Tegretol L.P.
carbamazepine
Carbamazepin
Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. Lægen har ordineret Tegretol L.P. til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får
Oversigt over indlægssedlen:
Virkning og anvendelse.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tegretol L.P.
Sådan skal du tage Tegretol L.P.
Bivirkninger.
Opbevaring.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
Tegretol L.P. påvirker hjernen, så hjernen bedre kan styre musklerne og kroppens bevægelser. Du kan tage Tegretol L.P. til behandling af
epilepsi,
en nervesygdom, der giver smerter i ansigtet (trigeminusneuralgi),
sygdom, der medfører stor urinproduktion og stærk tørst (diabetes insipidus),
alkoholabstinenser.
Lægen kan have givet dig Tegretol L.P. for noget andet. Følg altid lægens anvisning.
Tag ikke Tegretol L.P.
Hvis du er overfølsom over for carbamazepin eller lignende stoffer (f.eks. visse typer medicin mod depression), eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tegretol L.P. (angivet i punkt6).
Hvis du har en hjertesygdom med svækket overledning af hjertets impulser (A/V blok).
Hvis du har eller har haft svækkelse af knoglemarven (knoglemarvsdepression).
Hvis du har eller har haft stofskiftesygdommen porfyri.
Hvis du tager medicin mod depression (MAO-hæmmere).
Hvis du tager medicin mod svamp (voriconazol).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen, eller apotekspersonalet, før du tager Tegretol L.P. hvis du
har haft overfølsomhedsreaktioner over for oxcarbazepin eller phenotyin (epilepsimidler).
har dårligt hjerte.
har dårligt fungerende nyrer eller lever.
har grøn stær (forhøjet tryk i øjet).
har epilepsi med anfald af blandet type, eller dine anfald bliver værre.
bruger p-piller, anden form for prævention kan være nødvendig.
tager produkter/naturmedicin, der indeholder prikbladet perikum (hypericum perforatum).
hvis du skal bedøves, og du allerede får Tegretol L.P.
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Tegretol L.P.. Det kan have betydning for prøveresultaterne.
Så længe du får Tegretol L.P., skal du have undersøgt blod og urin regelmæssigt.
En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin som for eksempel Tegretol L.P. har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv. Hvis du på noget tidspunkt får sådanne tanker, bør du straks kontakte din læge.
I sjældne tilfælde kan man få alvorlige hud-bivirkninger, hovedsageligt indenfor de første få måneder, ved behandling
med Tegretol L.P.. Risikoen for dette kan forudsiges ved hjælp af en blodprøve, som bør foretages inden behandlingsstart. Tal med lægen før du begynder at tage Tegretol L.P., og hvis du er af kinesisk, thailandsk, japansk, kaukasisk (lys europæisk), amerikansk, latinamerikansk, sydindisk eller arabisk
oprindelse.
Søg straks læge hvis du:
under behandlingen med Tegretol L.P. får tegn eller symptomer på svære hudreaktioner, da behandlingen evt. skal ændres.
får feber, ondt i halsen, udslæt, sår i munden, let ved at få blå mærker eller rødmen og punktformige blødninger i huden.
Brug af anden medicin sammen med Tegretol L.P.
Tal med din læge, hvis du tager medicin mod:
smerter, herunder afhængighed (dextropropoxyphen, ibuprofen, buprenorphin, metadon, paracetamol, fenazon, tramadol).
infektion (erythromycin, clarithromycin, ciprofloxacin, doxycyclin).
hormonforstyrrelser (androgen, østrogen, gestagen).
forebyggende mod graviditet (østrogen, gestagen).
depression (fluoxetin, fluvoxamin, citalopram, litium, sertralin, mianserin, tricykliske antidepressiva (fx. imipramin, amitriptylin, nortriptylin, clomipramin), nefaxodon, MAO-hæmmere indtaget inden for de sidste 2 uger).
epilepsi (stiripentol, vigabatrin, oxcarbazepin, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidon, clonazepam, ethosuximid, clobazam, lamotrigin, tiagabin, topiramat, valproat, zonisamid)
svampeinfektioner (itraconazol, ketoconazol, fluconazol, voriconazol).
allergi, kløe og transportsyge (terfenadin, loratadin).
skizofreni/ sindslidelser (clozapin, olanzapin, quetiapin, haloperidol, bromperidol, aripiprazol, ziprasidon, risperidon, paliperidon)
tuberkulose (isoniazid, rifampicin).
HIV-virus (fx. ritonavir, indinavir, saquinavir).
kroppens afstødelse af nye organer ifm transplantationer (ciclosporin, everolimus, tacrolimus, sirolimus).
forværring af hjerte- og kredsløbslidelser (verapamil, diltiazem, felodipin, digoxin).
mavesår eller refluks (cimetidin, omeprazol).
vandladningslidelser (oxybutynin).
kronisk muskelkrampe eller spasicitet (dantrolen).
blodpropper (ticlopidin, warfarin, phenprocoumon, dicoumarol, hydrochlorothiazid, furosemid).
kræft (cisplatin, doxorubicin, imatinib, cyclophosphamid, lapatinib, temsirolimus).
astma (teofyllin, aminofyllin).
akne (isotretinoin).
forstørret prostata eller impotens (tadalafil).
orm, som angriber tarmen (praziquantel, albendazol).
angst/uro eller indsovningsbesvær (alprazolam, midazolam).
kortikosteroider (prednisolon, dexamethason).
nedsat funktion af skjoldbruskkirtlen (levothyroxin).
nikotinafhængighed (bupropion).
medicin mod kvalme ifm kemoterapi (aprepitant)
irritabel tyktarm, kvalme og migræne (metoclopramid).
naturmedicin, der indeholder prikbladet perikum (hypericum perforatum). Også hvis det er taget inden for de sidste 1-2 uger. Tegretol L.P. nedsætter din evne til at tåle alkohol. Du bør derfor holde dig fra alkohol under behandlingen.
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud.
Anden medicin kan påvirke virkningen af Tegretol L.P., og/ eller Tegretol L.P. kan påvirke virkningen af anden medicin. Dette er normalt uden praktisk betydning. Spørg lægen eller apoteket, hvis du ønsker flere oplysninger herom.
Brug af Tegretol L.P. sammen med mad og drikke
Du kan tage Tegretol L.P. sammen med mad og drikke, dog ikke sammen med alkohol og grapefrugtjuice.
Du skal tage Tegretol L.P. depottabletter med et glas vand.
Graviditet, amning og frugtbarhed
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Graviditet:
Hvis du er gravid, må du kun tage Tegretol L.P. efter aftale med lægen.
Hvis du ønsker/planlægger at blive gravid, skal du måske have behandlingen ændret. Tal med lægen.
Hvis du er blevet gravid, mens du er i behandling med Tegretol L.P., bør du straks kontakte din læge. Du må ikke stoppe behandlingen, da dette eventuelt kan skade fosteret.
Tegretol L.P. kan forværre mangel på folinsyre under graviditeten. Du bør derfor tage folinsyretilskud før og under graviditet. Du bør desuden tage K-vitamin K1 i de sidste uger af graviditeten. Tal med din læge om dette.
Amning:
Hvis du ammer, må du kun tage Tegretol L.P. efter aftale med lægen.
Frugtbarhed:
Tal med lægen, hvis du er mand og planlægger at få børn. Det kan muligevis påvirke din evne til at gøre en kvinde gravid.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Tegretol L.P. kan give bivirkninger (svimmelhed, søvnighed), som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. Du må ikke køre bil, motorcykel eller cykle, og du må heller ikke arbejde med værktøj eller maskiner.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Tegretol L.P.
Denne medicin indeholder polyoxyleret hydrogeneret ricinusolie der kan give mavebesvær og diaré.
Depottabletterne bør indtages sammen med rigelig mængde vand (1½ dl). Depottabletterne bør synkes hele, kan deles men må ikke knuses eller tygges.
Den sædvanlige dosis er Voksne:
Epilepsi og diabetes insipidus
Almindelig startdosis er 100–200 mg 1–2 gange dagligt. Lægen vil herefter langsomt øge dosis op til sædvanligvis 400 mg 2–3 gange dagligt, i nogle tilfælde 1600–2000 mg dagligt.
Trigeminusneuralgi
Almindelig startdosis er 200–400 mg dagligt. Lægen vil langsomt øge din dosis, til du bliver smertefri. Herefter vil lægen gradvist nedsætte din dosis til den lavest mulige vedligeholdelsesdosis.
Alkoholabstinenser
Normal dosis er 600–1200 mg dagligt fordelt på 2 doser.
Ældre:
Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisninger.
Brug til børn: Epilepsi
Hos børn i alderen 4 år eller derunder: startdosis 20–60 mg/dag, stigende med 20–60 mg hver 2. dag. Hos børn over 4 år: startdosis 100 mg/dag, stigende med 100 mg i ugentlige intervaller.
Vedligeholdelsesdosis: 10–20 mg/kg legemsvægt daglig i delte doser, fx: Op til 1 år 100–200 mg dagligt.
1 – 5 år 200–400 mg dagligt.
6 – 10 år 400–600 mg dagligt.
11 – 15 år 600–1000 mg dagligt.
Tegretol L.P., depottabletter fås i flere styrker. Vær derfor opmærksom på, at du ikke nødvendigvis kan bruge dine depottabletter til alle de anførte doseringer.
Tag altid Tegretol L.P. nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apoteket.
Hvis du har taget for mange Tegretol L.P.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Tegretol L.P., end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Tag pakningen med.
Symptomer:
Symptomer på let overdosering kan være døsighed, usikre bevægelser, sløret tale, rykvise, ufrivillige øjenbevægelser, ufrivillige bevægelser af kroppen, hallucinationer og opkastninger. Ved svær overdosering er der set, koma, krampeanfald, svækket vejrtrækning, blåfarvning af læber og negle, meget hurtig puls, hjerte- karproblemer, væske i lungerne, nedsat blodtryk og akut nyresvigt.
Hvis du har glemt at tage Tegretol L.P.
Tag aldrig dobbeltdosis, hvis du har glemt at tage en dosis. Fortsæt blot med den sædvanlige dosis.
Hvis du holder op med at tage Tegretol L.P.
Spørg lægen eller apoteket hvis der er noget, du er i tvivl om eller føler dig usikker på.
Du må ikke pludselig stoppe behandlingen med Tegretol L.P.. Pludselig afbrydelse af behandlingen kan udløse anfald. Tal med lægen, hvis du ønsker at stoppe behandlingen.
Tegretol L.P. kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Alvorlige bivirkninger
Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader). Kontakt læge eller skadestue.
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):
Alvorligt hududslæt med betændelse og afstødning af hudens øverste lag. Kontakt læge eller skadestue.
Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):
Udslæt i ansigt, nyrebetændelse, feber, led- og muskelsmerter pga. bindevævssygdom. Kontakt lægen.
Træthed, kuldskærhed, tør, fortykket hud, hårtab, langsom puls, forstoppelse og hæshed pga. for lavt stofskifte (nedsat funktion af skjoldbruskkirtlen). Kontakt lægen.
Overfølsomhedsreaktion fx feber, udslæt, hævede lymfeknuder, påvirkning af leverens funktion, nyresvigt, blodpropper. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Leverbetændelse, gulsot. Kontakt læge eller skadestue.
Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter):
Meget langsom puls. Tendens til besvimelse. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Blodpropper med smerter ved hjertet, åndenød, koldsved og besvimelse eller lammelser og taleforstyrrelser. Ring 112.
Høj feber, muskelstivhed, stærk svedtendens, sløret bevidsthed (malignt neuroleptisk syndrom). Kan være livsfarligt. Ring 112.
Hovedpine, kvalme, synsnedsættelse og regnbuesyn pga. forhøjet tryk i øjet (grøn stær). Kontakt straks læge eller skadestue.
Overfølsomhedsreaktion i lungerne (feber, vejrtrækningsbesvær, lungebetændelse). Kontakt straks læge eller skadestue.
Voldsomme mavesmerter og feber pga. betændelse i bugspytkirtlen. Kontakt læge eller skadestue.
Alvorlig blodmangel med gulsot. Alvorlig blodmangel med gulsot.
Træthed og bleghed, evt. tendens til halsbetændelse og blødninger i huden pga. alvorlig blodmangel og evt. andre forandringer i blodet. Kontakt lægen.
Almen sløjhed, bleghed, blødninger fra hud og slimhinder, blå mærker samt tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få røde og hvide blodlegemer og blodplader). Kontakt læge eller skadestue.
Træthed og bleghed, evt. tendens til halsbetændelse og blødninger i huden pga. alvorlig blodmangel og evt. andre forandringer i blodet. Kontakt lægen.
Langsom aftagende nyrefunktion med anfald af smerter over lænden, plumret eller blodig urin pga. nyreskade. Kontakt læge eller skadestue.
Kvalme, evt. opkastninger, aftagende eller ophørt urinproduktion , almen sløjhed pga. nedsat nyrefunktion/akut nyresvigt. Kontakt snarest lægen.
Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber. Kontakt læge eller skadestue.
Kraftig afskalning og afstødning af hud. Kontakt læge eller skadestue.
Mørkerød urin, kraftige mavesmerter, psykiske forstyrrelse som fx angst. Kontakt læge eller skadestue.
Meningitis. Kontakt straks læge eller skadestue, ring evt. 112, hvis du bliver alment sløj med feber og nakkestivhed.
Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion). Kan være livsfarligt. Ring 112.
Gulsot, sløjhed, evt. bevidstløshed pga. leversvigt. Kontakt læge eller skadestue.
Stærke smerter under højre ribbensbue, feber, gulsot, kvalme og opkastninger pga. betændelse i galdegange. Kontakt læge eller skadestue.
Udbrud af sindslidelser. Kontakt læge.
Ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter):
Øget risiko for åreforkalkning pga. forhøjet kolesterol i blodet.
Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer). Kan blive alvorligt. Hvis du får feber, skal du straks kontakte læge.
Svimmelhed, usikre bevægelser, søvnighed, træthed.
Kvalme, opkastning.
Allergisk eksem, nældefeber som kan være svær.
Menstruationsforstyrrelser, manglende ægløsning.
Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
Kvalme, utilpashed, muskelsvaghed og forvirring pga. for lavt natrium i blodet. For lavt natrium i blodet kan i meget sjældne tilfælde blive alvorlig med muskelkramper og koma. I sjældne tilfælde kan det føre til søvnlignende sløvhedstilstand, opkastning, hovedpine, tilstand af forvirring samt neurologisk lidelse. Tal med lægen.
Dobbeltsyn. Kan blive alvorligt. Kontakt lægen eller evt. skadestue.
Hovedpine.
Nedsat evne til at se skarpt (f.eks. sløret syn).
Besvær med at opfatte eller reagere på hvad der foregår.
Mundtørhed, som kan øge risikoen for huller i tænderne. Hvis du tager Tegretol L.P. i mere end 2-3 uger, skal du passe på din mundhygiejne, så du ikke får huller i tænderne. Tal med din tandlæge.
Appetitmangel/madlede (anoreksi).
Vægtstigning, åndenød, hævede fødder og ben pga. væskeophobning i kroppen. Tal med lægen.
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):
Abnorme ufrivillige bevægelser (f.eks. rysten, ufrivillige bevægelser af kroppen som ikke forsvinder, efter at du er stoppet med behandlingen og ufrivillige, lynhurtige muskeltrækninger (tics)).
Rykvise, ufrivillige øjenbevægelser.
Diaré eller forstoppelse.
Sygelig rødfarvning af huden.
Tab af knoglemasse.
Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):
For højt blodtryk. Tal med lægen. For højt blodtryk skal behandles. Meget forhøjet blodtryk er alvorligt.
Svimmelhed, evt. besvimelse pga. lavt blodtryk.
Hævede lymfekirtler.
Folinsyremangel, forøget antal hvide blodlegemer.
Ufrivillige bevægelser i ansigtet, forstyrrelser i øjets bevægelser, taleforstyrrelser (f.eks. talebesvær og utydelig tale), abnorme ufrivillige vridende bevægelse, prikkende, snurrende fornemmelser, følelsesløshed eller lammelser, evt. smerter i hænder og fødder, muskelsvaghed, lammelse.
Mavesmerter.
Kløe.
Muskelsvaghed, smerter i leddene, muskelsmerter eller -kramper.
Hallucinationer, depression. Kan være alvorligt. Kontakt evt. læge eller skadestue.
Nedsat appetit, rastløshed, aggression, tilstand af forvirring.
Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter):
Øget risiko for åreforkalkning pga. forhøjet fedt (triglycerider) i blodet.
Mælkesekretion, udvikling af bryster hos mænd.
Øget risiko for knoglebrud pga. knogleskørhed. Kan udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Kontakt lægen, hvis du får pludselige smerter i ryggen.
Linseuklarheder, øjenbetændelse med røde øjne og tåreflåd.
Langsom puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget langsom puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Uregelmæssig puls. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
Smagsforstyrrelser.
Høreforstyrreler, f.eks. tinnitus, ubehagelig eller smertefuld opfattelse af lyde, nedsat hørelse, ændring i toneopfattelse.
Betændelse i tungen, mundbetændelse.
Hyppig vandladning.
Besvær med at lade vandet evt. vandladningsstop. Kan være eller blive alvorligt. Kontakt lægen.
Øget følsomhed af huden for lys, forandringer i hudpigmentering, rødmen, akne, kraftig sveden, øget behåring, hårtab.
Feber, udslæt i ansigt og på arme og ben, udslæt med ømme, røde knuder, oftest på ben og arme.
Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112.
Impotens, nedsat sædproduktion.
Hyppigheden er ikke kendt:
AGEP (Akut generaliseret eksantematøs pustulose, dvs. hududslæt med rødme, blærer og høj feber). Tal med lægen.
DRESS (Lægemiddelfremkaldt udslæt med eller uden symptomer fx. langvarig feber og hududslæt). Kan blive alvorligt, hvis det ikke opdages tidligt. Tal med lægen.
Tegretol L.P. kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver, f.eks. blodprøver herunder kolesterol og leverfunktion, som igen bliver normale, når behandlingen ophører.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via adressen Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, DK-2300 København S, Websted: www.meldenbivirkning.dk eller E-mail: sst@sst.dk.
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar Tegretol L.P. utilgængeligt for børn.
Du kan opbevare Tegretol L.P. ved almindelig temperatur.
Tag ikke Tegretol L.P. efter den udløbsdato, der står på pakningen. Hvis pakningen er mærket med EXP betyder det at udløbsdatoen er den sidste dag i den anførte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Tegretol L.P., 400 mg, depottabletter indeholder: Aktivt stof:
Carbamazepin.
Øvrige indholdsstoffer:
Kolloid vandfri silica; ethylcellulose, vandfri dispersion (30%); hypromellose; dispergeret polyacrylat 30%; magnesiumstearat; croscarmellosenatrium; talcum; mikrokrystallinsk cellulose; polyoxyleret hydrogeneret ricinusolie; jernoxid (E 172); titandioxid (E 171).
Pakningsstørrelser:
Tegretol L.P. fås i:
Tegretol L.P. 400 mg i pakninger med 30 og 200 depottabletter. Begge pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S Mail: info@orifarm.com
I Danmark markedsføres Tegretol L.P. også som Tegretol Retard.
For yderligere oplysninger om denne medicin og ved reklamationer kan du henvende dig til Orifarm A/S. Denne indlægsseddel blev senest ændret 02/2014
43847-01-02