Ringer-acetat Fresenius Kabi
electrolytes
natriumchlorid, natriumacetattrihydrat, kaliumchlorid, calciumchloriddihydrat, magnesiumchloridhexahydrat
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du får Ringer-acetat Fresenius Kabi
Sådan får du Ringer-acetat Fresenius Kabi
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Ringer-acetat Fresenius Kabi indeholder elektrolytter (salte) (natriumchlorid, natriumacetattrihydrat, kaliumchlorid, calciumchloriddihydrat og magnesiumchloridhexahydrat). Ringer-acetat Fresenius Kabi anvendes til behandling af væskemangel og elektrolytubalance. Væskemangel og/eller elektrolytubalance kan forekomme ved for eksempel operation, skader eller forbrændinger. Ringer- acetat Fresenius Kabi kan også anvendes som en kortvarig behandling af nedsat blodvolumen.
hvis du er allergisk over for natriumchlorid, natriumacetattrihydrat, kaliumchlorid, calciumchloriddihydrat, magnesiumchloridhexahydrat eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
til for tidligt fødte spædbørn og nyfødte (mindre end 28 dage gamle): Dit barn må ikke få et antibiotikum, kaldet ceftriaxon, som et drop i en vene samtidig med denne medicin.
hvis du har for meget væske omkring kroppens celler (ekstracellulær hyperhydrering).
hvis du har et større blodvolumen end normalt (hypervolæmi).
Tal med lægen eller sundhedspersonalet, før du får Ringer-acetat Fresenius Kabi, hvis
du lider af smerter eller infektioner.
du har hjerte- eller lungesvigt, uregelmæssig hjerterytme, for højt blodtryk eller væskeophobninger (hævelser).
du har en leversygdom.
du har nyresvigt.
du er gravid, og du har haft krampeanfald relateret til svangerskabsforgiftning.
du har en tilstand, hvor produktionen af steroidhormoner er reduceret.
din væskemangel startede hurtigt, eller du har alvorlige forbrændinger.
du har en sygdom, som er forbundet med forhøjede D-vitamin-koncentrationer.
du har en tilstand, som kan medføre høje niveauer af vasopressin (et hormon, der regulerer væsken i din krop) såsom:
en pludselig og alvorlig sygdom eller skade
du er blevet opereret for nylig
hjernesygdom
du har taget visse former for medicin (se afsnittet Brug af anden medicin sammen med Ringer-acetat Fresenius Kabi)
Dette kan øge risikoen for lave niveauer af natrium i dit blod og kan føre til hovedpine, kvalme, krampeanfald, søvnlignende sløvhedstilstand, opkastning og hævelser i hjernen. Hævelser i hjernen øger risikoen for død og hjerneskade. Følgende patienter har større risiko for hævelser i hjernen:
Børn
Kvinder i den fødedygtige alder
Patienter, som har problemer med væskeniveauet i hjernen f.eks. på grund af meningitis, hjerneblødning eller hjerneskade
du har myasthenia gravis (en sygdom, der medfører svaghed i skeletmusklerne).
du har fået blod (se afsnittet Brug af anden medicin sammen med Ringer-acetat Fresenius Kabi).
du har metabolisk eller respiratorisk acidose (en tilstand, hvor sure stoffer ophober sig i kroppen).
du er behandlet med et antibiotikum kaldet ceftriaxon, må det ikke blandes eller gives samtidig med calciumholdige opløsninger, som gives til dig gennem et drop i en vene. Din læge ved dette og vil ikke give dig dem samtidig, heller ikke gennem forskellige infusionsslanger eller på forskellige infusionssteder.
Til patienter ældre end 28 dage kan lægen imidlertid give calcium og ceftriaxon sekventielt, den ene efter den anden, hvis der anvendes infusionsslanger til forskellige infusionssteder, eller hvis infusionsslangerne udskiftes eller skylles grundigt med fysiologisk saltopløsning imellem infusionerne for at undgå udfældning. Hvis du eller dit barn lider af lavt blodvolumen, vil lægen undgå at give calcium og ceftriaxon efter hinanden.
Fortæl det altid til lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Det er særlig vigtigt, at du fortæller din læge, hvis du tager medicin, som påvirker hormonet vasopressin. Disse kan inkludere:
Medicin mod sukkersyge (chlorpropamid)
Medicin mod forhøjet kolesterol (clofibrat)
Anti-epileptisk medicin (carbamazepin)
Produkter, der ligner amfetamin
Nogle lægemidler mod kræft (vincristin, ifosfamid, cyclophosphamid)
Selektive serotoningenoptagelseshæmmere (anvendes til behandling af depression)
Antipsykotika
Opioider til lindring af alvorlige smerter
Medicin mod smerter og/eller betændelse (også kendt som NSAID’er)
Medicin, som efterligner eller forstærker virkningerne af vasopressin såsom desmopressin (anvendes til behandling af øget tørst og vandladning), terlipressin (anvendes til behandling af blødning i spiserøret) og oxytocin (anvendes til at igangsætte fødsel)
Andre lægemidler, der øger risikoen for et for lavt indhold af natrium i blodet (hyponatriæmi) herunder vanddrivende lægemidler (diuretika) generelt og lægemidler mod epilepsi såsom oxcarbazepin
Blod må ikke indgives i det samme infusionssæt som Ringer-acetat Fresenius Kabi på grund af en mulig risiko for, at blodet størkner (koagulation).
Suxamethonium (muskelafslappende) og kalium samtidig med Ringer-acetat Fresenius Kabi kan resultere i signifikant højere kaliummængder i blodet.
Effekten af muskelafslappende midler (såsom suxamethonium og vecuronium) kan blive forøget af Ringer-acetat Fresenius Kabi.
Lægemidler, som kan forårsage nedsat udskillelse af kalium eller natrium. Eksempler på sådanne lægemidler er:
Kortikosteroider/steroider (anvendes til behandling af f.eks astma og gigtsygdomme)
Kaliumbesparende lægemidler (vanddrivende midler, der anvendes ved f.eks. hjertesvigt)
ACE-hæmmere (anvendes til behandling af for højt blodtryk og hjertesvigt)
Tacrolimus (anvendes efter organtransplantation eller til behandling af atopisk eksem)
Ciclosporin (anvendes efter organtransplantation eller til behandling af leddegigt, psoriasis eller nyresygdomme)
Digitalisglykosider (anvendes til behandling af hjertesvigt og uregelmæssig hjerterytme). Effekten kan blive forøget af Ringer-acetat Fresenius Kabi, og dermed øges risikoen for toksiske virkninger.
Lægemidler såsom salicylater (smertestillende eller anvendes til forebyggelse af blodpropper) og litium (anvendes til behandling af bipolar lidelse). Effekten af disse lægemidler kan blive nedsat af Ringer-acetat Fresenius Kabi, der øger udskillelsen af disse.
Lægemidler som f.eks. ephedrin (i hostemedicin), pseudoephedrin (anvendes til behandling af allergi) og amfetamin. Virkningen af disse lægemidler kan blive forøget af Ringer-acetat Fresenius Kabi, der nedsætter udskillelsen af disse.
Samtidig brug af ceftriaxon (et antibiotikum), når det gives ind i blodbanen, er ikke anbefalet (se afsnit Advarsler og forsigtighedsregler).
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Doseringen er individuel og er afhængig af patientens alder, vægt og kliniske tilstand.
Ringer-acetat Fresenius Kabi vil blive givet til dig af en læge eller sygeplejerske. Ringer-acetat Fresenius Kabi gives som et drop ind i en vene (intravenøs infusion).
Ringer-acetat Fresenius Kabi vil blive indgivet af sundhedspersonalet, og det er derfor usandsynligt, at du vil få en større dosis, end du skulle. Fortæl din læge eller sygeplejerske, hvis du får symptomer på en overdosering såsom:
- Udspændt hud, hævelser eller forskellige forstyrrelser i dine blodværdier.
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Overhydrering (for meget væske i din krop)
Hjertesvigt hos patienter med allerede eksisterende hjertesygdom
Ophobning af væske i lungerne (lungeødem)
Feber, infektion på injektionsstedet, lokal smerte/reaktion, irritation, betændelse og/eller blokering af vene, vævsskader (som skyldes utilsigtet indgivelse af produktet uden for venen)
Overfølsomhedsreaktioner, allergiske reaktioner
Øjenbetændelse
Hurtig eller langsom hjerterytme
Snue
Lokal eller generel nældefeber herunder hududslæt, rødme af huden eller kløe
Følelse af trykken i brystet, brystsmerter
Unormale elektrolytniveauer i blodet
Krampeanfald
Unormalt stort blodvolumen (hypervolæmi)
Hovedpine, kvalme, krampeanfald, søvnlignende sløvhedstilstand, opkastning. Dette kan skyldes et lavt niveau af natrium i blodet. Når natriumniveauet i blodet bliver meget lavt, kan vand trænge ind i hjernecellerne og få dem til at hæve. Dette resulterer i et øget tryk i hjernen og forårsager hyponatriæmisk encefalopati.
Lave niveauer af natrium i blodet (hyponatriæmi)
Hævelse i hjernen, som kan medføre hjerneskade
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Se afsnittet beregnet til sundhedspersonale vedr. opbevaringsbetingelser efter første åbning. Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten/pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Brug ikke lægemidlet, hvis opløsningen ikke er klar og farveløs, eller hvis beholderen er beskadiget.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktive stoffer:
1 ml indeholder | 1000 ml indeholder | |
Natriumchlorid | 5,9 mg | 5900 mg |
Natriumacetattrihydrat | 4,1 mg | 4100 mg |
Kaliumchlorid | 0,3 mg | 300 mg |
Calciumchloriddihydrat | 0,295 mg | 295 mg |
Magnesiumchloridhexahydrat | 0,2 mg | 200 mg |
De tilsvarende elektrolytværdier er:
1000 ml indeholder | ||
Cl- | ca. 4000 mg | 112 mmol |
Na+ | 2990 mg | 131 mmol |
CH3COO- (acetat) | 1770 mg | 30 mmol |
K+ | 156 mg | 4 mmol |
Ca2+ | 80 mg | 2 mmol |
Mg2+ | 24 mg | 1 mmol |
Øvrige indholdsstoffer: Vand til injektionsvæske, koncentreret saltsyre (til pH-justering).
Klar, farveløs, isotonisk, steril og pyrogenfri opløsning med pH ca. 6 og osmolalitet ca. 270 mOsm/kg vand.
Polypropylen infusionspose (Freeflex): 10 x 1000 ml
Indehaver af markedsføringstilladelsen Fresenius Kabi AB
751 74 Uppsala Sverige
Repræsentant:
Fresenius Kabi filial af Fresenius Kabi AB Islands Brygge 57
2300 København S
Fremstiller:
Fresenius Kabi Norge AS, Svinesundsveien 80, 1788 Halden, Norge Fresenius Kabi France, Louviers, Frankrig
<---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->
Dosering
I behandling af hypovolæmi er dosis afhængig af graden af hypovolæmi og patientens generelle tilstand. Ca. 75% af et givent volumen af Ringer-acetat Fresenius Kabi er redistribueret til det ekstracellulære rum, hvorved 25% udgør effektiv blodvolumen erstatning.
Den nødvendige dosis ved dehydrering er afhængig af en kombination af patientens normale daglige behov (primært afhængig af kropsstørrelse), estimeret omfang af det eksisterende underskud og volumenet og elektrolytindholdet af det igangværende patologiske tab.
Administration Intravenøs administration.
Ved både hypovolæmi og dehydrering bør infusionshastigheden styres af kontinuerlig fysiologisk monitorering af behandlingens effekt. Infusionshastigheden bør titreres for at opnå en tilstrækkelig behandlingseffekt med lavest mulige volumen. Kliniske behandlingsvejledninger til specifikke tilstande bør følges. Infusionshastigheden bør også justeres i forhold til patientens generelle tilstand og i forhold til risikoen for bivirkninger (se produktresumé afsnit 4.4). Infusionshastigheden bør almindeligvis ikke overstige 500 ml pr. time til voksne.
Generelle råd
Væskebalance, serumelektrolytter og syre-basebalance skal monitoreres før og under administrationen.
Til pædiatriske patienter bør dosis og infusionshastighed bestemmes af den rådgivende læge med erfaring i pædiatrisk intravenøs væsketerapi.
Kun elektrolytkoncentrater med dokumenteret forligelighed må tilsættes. Alle tilsætninger bør foretages aseptisk.
Infusionsposer er kun til engangsbrug.
Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet bruges med det samme efter tilberedelse. Anvendelse af andre opbevaringstider og -betingelser er på brugerens eget ansvar og må ikke overstige 24 timer ved 2°C til 8°C, med mindre tilsætningen er udført under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.