Relifex
nabumetone
Relifex er et smertestillende, feber- og betændelsesdæmpede middel. Det tilhører gruppen af non- steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID).
Du kan tage Relifex til behandling af gigtsygdomme (reumatiske sygdomme) og andre sygdomme, som skyldes betændelse.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for nabumeton eller et af de øvrige indholdsstoffer i Relifex (angivet i punkt 6).
hvis du har meget dårligt hjerte, en hjerneblødning eller anden blødning.
hvis du har haft astma, nældefeber eller andre allergiske reaktioner efter at have taget acetylsalicylsyre eller anden lignende medicin (NSAID-præparater).
hvis du har haft blødning fra mave eller tarm eller hul på tarmen i forbindelse med behandling med smertestillende medicin (NSAID).
hvis du har eller har haft mavesår eller maveblødninger mere end en gang.
hvis du har meget dårlig lever.
hvis du har for få blodplader.
hvis du har svært forhøjet blodtryk.
hvis du har akut nyresvigt.
hvis du er gravid i 7. – 9. måned (de sidste tre måneder af graviditeten) eller ammer.
har dårlig hjerte, forsvævring af blodårerne i benene eller hjertet, tidligere har haft slagtilfælde eller mener, at du er i risiko for dette (f.eks. hvis du har for højt blodtryk, sukkersyge, for højt kolesteroltal eller er ryger).
har eller har haft mavesår eller maveblødning. Kontakt lægen, hvis du oplever blodig opkastning og/eller sort afføring pga. blødning i mave og tarm eller andre unormale symptomer i maven.
ønsker at blive gravid. Relifex kan gøre det sværere at blive gravid.
har en alvorlig hud- eller bindevævssygdom (SLE-syndrom eller blandet bindevævssygdom).
har stærkt nedsat leverfunktion. Hvis din hud bliver gullig under behandlingen med Relifex, skal du kontakte lægen.
har stærkt nedsat nyrefunktion.
tidligere har haft astma, nældefeber eller anden allergisk reaktion efter at have taget acetylsalicylsyre eller anden lignende medicin (NSAID-præparater).
tidligere har haft blødende tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa) eller betændelse i tarmene (Crohns sygdom).
Ældre får oftere bivirkninger ved brug af NSAID-præparater. Kontakt straks lægen, hvis du oplever usædvanlige mavesmerter, ændret afføring, blodig opkast m.m. Vær specielt opmærksom, hvis du har eller har haft mavesår eller maveblødning.
Brug af Relifex kan være forbundet med en let forøget risiko for hjertetilfælde (myokardieinfarkt) og slagtilfælde. Risikoen øges ved brug af høje doser og ved længere tids brug.
Hvis du får smerter i øverste del af maven (mavesår) og/eller blødning i maven eller tarmen med blodigt opkast og/eller sort afføring, mens du tager Relifex, skal du stoppe med at tage Relifex og kontakte læge eller skadestue.
Kontakt straks lægen, hvis du under behandlingen får udslæt, blødninger fra slimhinder eller andre overfølsomhedsreaktioner.
Hvis du får synsforstyrrelser eller nedsat syn under behandlingen med Relifex, skal du kontakte lægen.
Brug af Relifex kan skjule symptomer på infektion (feber, smerte, hævelse).
Hvis du får hyppige eller daglige hovedpineanfald, når du i længere tid har taget Relifex, kan det skyldes medicinen. Kontakt lægen.
Samtidig behandling med anden medicin kan medføre uønskede vekselvirkninger, se ”Brug af anden medicin”.
Lægen vil undersøge dig regelmæssigt, så længe du er i behandling med Relifex.
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Relifex. Det kan have betydning for prøveresultaterne.
Tal med din læge, hvis du tager:
anden smertestillende medicin (NSAID-præparater, herunder COX-2-hæmmere mod ledlidelser).
blodfortyndende medicin (f.eks. warfarin, clopidogrel, ticlopidin).
binyrebarkhormoner (oralt).
medicin mod depression (SSRI-præparater, lithium).
medicin mod blærebetændelse (sulfonamider).
hjertemedicin (digoxin/hjerteglykosider).
medicin, der undertrykker immunforsvaret (ciclosporin, tacrolimus).
medicin mod epilepsi (phenytoin).
medicin mod for højt blodtryk (ACE-hæmmere, angiotensin-receptorantagonister).
vanddrivende medicin inkl. kaliumbesparende vanddrivende medicin.
medicin mod psoriasis, leddegigt og visse kræftsygdomme (methotrexat). Dette gælder særligt for patienter med nedsat nyrefunktion.
medicin til medicinsk abort (mifepriston). Du bør ikke tage Relifex indenfor 8-12 efter administration af mifeprison.
medicin mod urinsyregigt (probenecid, sulfinpyrazon).
medicin mod infektioner (quinoloner).
medicin mod knogleskørhed (bisfosfonater).
medicin mod kredsløbsforstyrrelser i benene (oxpentyfyllin (pentoxifyllin)).
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Du kan tage Relifex i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt. Undgå alkohol under behandling med Relifex.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Du må ikke tage Relifex i de sidste 3 måneder før forventet fødsel. Det kan skade fosteret og det nyfødte barn. Tal med lægen.
Du må kun tage Relifex i de første 6 måneder af graviditeten efter aftale med lægen. Dosis skal være så lav som muligt, og behandlingen skal vare i så kort tid som muligt.
Du bør ikke tage Relifex, hvis du ammer, da det kan skade barnet. Tal med lægen.
Hvis du ønsker at blive gravid, skal du enten holde op med at tage Relifex eller kun tage Relifex i så kort tid som muligt og i så lav dosis som muligt. Relifex kan gøre det sværere at blive gravid. Tal med lægen.
Relifex kan give bivirkninger (svimmelhed, træthed, forvirring), der i større eller mindre grad kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Tag altid Relifex nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Tabletterne bør indtages sammen med rigelig mængde vand (1½ dl).
Tag Relifex i så kort tid og med så lav dosis som muligt for at mindske bivirkningerne.
2 tabletter på 500 mg (i alt 1 g) én gang daglig.
Lægen kan sætte dosis op til 1,5 – 2 g daglig. Du kan tage hele dagsdosis på én gang eller fordele den på flere doser. Følg lægens anvisninger.
Børn må kun får Relifex, 500 mg, filmovertrukne tabletter efter lægens anvisning.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Relifex, end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Kvalme, opkastning, mavesmerter, blodig opkastning og/eller sort afføring pga. blødning i mave og tarm.
Sjældent er der set diarré, desorientering / forvirring, ophidselse og pirrelighed, dyb bevidstløshed (koma), sløvhed og i nogle tilfælde kramper.
Hovedpine, træthed, svimmelhed, søvnighed
Tendens til vand i kroppen,
Påvirkning af lever og nyrer. I forgiftningstilfælde kan der forekomme leverskade eller akut nyresvigt med kvalme, opkastninger, almen sløjhed og aftagende urindannelse.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Blodig opkastning og/eller sort afføring pga. blødning i mave og tarm. Kontakt straks læge eller skadestue, ring evt. 112.
Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader). Kontakt læge eller skadestue.
Gulsot, sløjhed, evt. bevidstløshed pga. leversvigt. Kontakt læge eller skadestue.
Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber. Kontakt læge eller skadestue.
Kraftig afskalning og afstødning af hud. Kontakt læge eller skadestue.
Tør hoste uden slim pga. betændelse i lungernes bindevæv. Kontakt læge eller skadestue.
Smerter, feber, blod i urinen og skummende urin, evt. hævelser i ansigt, på hænder og fødder pga nyreskade. Kontakt læge eller skadestue.
Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion). Kan være livsfarligt. Ring 112.
Kvalme, opkastninger, almen sløjhed, aftagende urindannelse pga. nyresvigt. Kontakt læge eller skadestue.
Træthed og bleghed, evt. tendens til halsbetændelse og blødninger i huden pga. alvorlig blodmangel og evt. andre forandringer i blodet. Kontakt lægen.
Alvorlig blodmangel med gulsot. Kontakt læge eller skadestue.
Åndenød ved anstrengelse, evt. også i hvile, hoste, trykken for brystet, hurtig puls, hævede ben pga. dårligt hjerte. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Hovedpine, rygsmerter, nakkestivhed, svimmelhed, almen sløjhed og evt. feber pga. meningitislignende tilstand. Kontakt straks læge eller skadestue, ring evt. 112, hvis du bliver alment sløj med hovedpine og nakkestivhed, kvalme, opkast, feber og desorientering.
Brug af NSAID kan være forbundet med en let øget risiko for hjertetilfælde (myokardieinfarkt) og slagtilfælde. Ring 112, hvis du får:
åndenød, angst, brystsmerter med udstråling til hals eller arme pga. blodprop i hjertet.
lammelser, taleforstyrrelser, bevidstløshed pga. blodprop i hjernen eller hjerneblødning.
Forværring af tyktarmsbetændelse (colitis), forværring af kronisk betændelse i mavetarmkanalen (morbus Crohn). Kontakt lægen.
Voldsomme smerter i maven og meget medtaget almen tilstand pga. hul i mave eller tarm. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Betændelse i munden med sår. Kontakt lægen.
Træthed, hovedpine, svimmelhed, døsighed, søvnløshed.
Synsforstyrrelser. Kontakt lægen.
Susen for ørerne (tinnitus).
Diaré, sure opstød / halsbrand, mavesmerter, luftafgang fra tarmen, kvalme, forstoppelse.
Mundtørhed, som kan øge risikoen for huller i tænderne. Hvis du tager Relifex i mere end 2-3 uger, skal du passe på din mundhygiejne, så du ikke får huller i tænderne. Tal med din tandlæge.
Udslæt, kløe.
Vand i kroppen. Kontakt lægen.
Ørelidelser.
For højt blodtryk. Tal med lægen. For højt blodtryk skal behandles. Meget forhøjet blodtryk er alvorligt.
Mavesmerter, kvalme og opkastninger (gastritis).
Forvirring, nervøsitet, angst.
Depression. Kan være eller blive alvorlig. Tal med lægen.
Prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden.
Unormalt syn, øjenlidelser.
Åndenød / åndedrætsbesvær eller andre vejrtrækningslidelser. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
Næseblod.
Smerter opadtil i maven, sure opstød og evt. opkastninger pga. mavesår. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
Smerter opadtil i maven og bag nederste del af brystbenet pga. sår i mavesæk eller tolvfingertarm. Tal med lægen. Kan i nogle tilfælde udvikle sig til blødende mavesår med blodig eller sort stinkende afføring, hul i mavesæk eller tarm med meget voldsomme mavesmerter og meget dårlig almentilstand. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Opkast.
Sort afføring.
Mundbetændelse.
Svien og smerter ved vandladningen pga. betændelse i urinrøret.
Øget følsomhed af huden for lys.
Nældefeber.
Øget svedtendens.
Muskelsvaghed. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt, tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112.
Kraftesløshed, svaghed og træthed.
Feber, udslæt i ansigt og på arme og ben.
Hårtab.
Hudlidelse karakteriseret ved hudskørhed og ardannelse.
Usædvanlig kraftig menstruationsblødning.
Hallucinationer. Kan være alvorligt. Kontakt evt. læge eller skadestue.
Bleghed og træthed pga. blodmangel. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
Relifex kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver, f.eks. blodprøver herunder leverfunktion, som igen bliver normale, når behandlingen ophører.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk,
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar Relifex utilgængeligt for børn.
Tag ikke Relifex efter den udløbsdato, der står på pakningen. Hvis pakningen er mærket med EXP betyder det at udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevar ikke Relifex ved temperaturer over 25 °C.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Nabumeton 500 mg. Øvrige indholdsstoffer:
Natriumstivelsesglykolat (type A), natriumlaurilsulfat, hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, saccharinnatrium, macrogol 6000, karamel-aroma, titandioxid (E171).
Relifex er hvide, filmovertrukne, kapselformede tabletter.
Relifex fås i:
Relifex 500 mg i pakninger med 56, 100 og 112 (2x56) filmovertrukne tabletter. Alle pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført.
Tlf.: +45 6395 2700
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366 253 01 Hostivice, CZ
For yderligere oplysninger om denne medicin og ved reklamationer kan du henvende dig til Orifarm A/S.
1000099106-002-02