Reminyl
galantamine
galantamin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Reminyl
Sådan skal du tage Reminyl
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Reminyl indeholder det aktive stof ”galantamin”, et lægemiddel mod demens. Det bruges til voksne til behandling af symptomer på let til moderat svær Alzheimers sygdom, der er en form for demens, som forandrer hjernens funktion.
Alzheimers sygdom forårsager fremadskridende hukommelsestab, forvirring og adfærdsændringer, som gør det vanskeligere og vanskeligere at udføre almindelige dagligdags aktiviteter. Disse virkninger menes at skyldes mangel på acetylkolin, som er et stof, der styrer overførslen af informationer (meddelelser) mellem hjernecellerne. Reminyl øger mængden af acetylkolin i hjernen og behandler tegnene på sygdommen.
Kapslerne er fremstillet som depotkapsler. Det betyder, at de frigiver det aktive stof langsomt. Lægen kan have givet dig Reminyl for noget andet. Følg altid lægens anvisning.
hvis du er allergisk over for galantamin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Reminyl (angivet i punkt 6).
hvis du har en svær lever- eller nyresygdom.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Reminyl. Dette lægemiddel må kun tages ved Alzheimers sygdom og må ikke anvendes ved andre typer af hukommelsestab eller forvirring.
Reminyl kan give alvorlige hudreaktioner, hjerteproblemer og krampeanfald. Du skal være opmærksom på disse bivirkninger, mens du tager Reminyl. Se ”Hold øje med alvorlige bivirkninger” under punkt 4.
lever- eller nyreproblemer
et hjerteproblem (såsom brystubehag, der ofte opstår ved fysisk aktivitet, hjerteanfald, hjertesvigt, langsom eller uregelmæssig puls, forlænget QTc-interval)
ændringer i elektrolytniveauerne (stoffer, der forekommer naturligt i blodet, som f.eks. kalium)
peptisk mavesår
mave- eller tarmforstoppelse
sygdom i nervesystemet [som f.eks. epilepsi eller problemer med at kontrollere bevægelser i krop, arme eller ben (ekstrapyramidal lidelse)]
sygdom eller infektion, som påvirker åndedrættet (som f.eks. astma, KOL (rygerlunger) eller lungebetændelse)
vandladningsproblemer.
Lægen vil afgøre, om Reminyl egner sig til dig, eller om dosis skal ændres.
Reminyl frarådes til børn og unge.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.
Reminyl må ikke bruges sammen med andre lægemidler, som virker på samme måde. Disse inkluderer bl.a.:
donepezil eller rivastigmin (midler mod Alzheimers sygdom)
ambenonium, neostigmin eller pyridostigmin (midler mod svær muskelsvaghed)
pilocarpin (hvis det indtages gennem munden mod mundtørhed eller tørre øjne).
Nogle kan gøre det mere sandsynligt, at der opstår bivirkninger, hos folk, der tager Reminyl. Det gælder bl.a.:
lægemidler, der påvirker QTc-intervallet
paroxetin eller fluoxetin (midler mod depression)
kinidin (middel mod uregelmæssig puls)
ketoconazol (svampemiddel)
erythromycin (antibiotikum)
ritonavir (middel mod human immundefekt virus eller ”HIV”)
smertestillende midler af typen NSAID (som f.eks. ibuprofen), som kan øge risikoen for mavesår
lægemidler mod hjertetilstande eller forhøjet blodtryk (som f.eks. digoxin, amiodaron, atropin, betablokkere eller calciumkanalblokkere). Hvis du tager medicin mod uregelmæssig puls, vil lægen måske kontrollere dit hjerte vha. et EKG (elektrokardiogram)
Din læge vil muligvis give dig en lavere dosis Reminyl, hvis du tager nogle af disse lægemidler.
Reminyl kan påvirke nogle bedøvelsesmidler. Hvis du skal have foretaget en operation under fuld bedøvelse, skal du i god tid oplyse lægen om, at du tager Reminyl.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Reminyl kan gøre dig svimmel eller søvnig, især i de første uger af behandlingen. Hvis Reminyl påvirker dig, må du ikke køre bil, motorcykel eller cykle og heller ikke arbejde med værktøj eller maskiner.
Dette lægemiddel indeholder saccharose. Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Hvis du allerede er i behandling med Reminyl tabletter eller oral opløsning og har fået at vide af lægen, at du skal skifte til Reminyl depotkapsler, skal du læse anvisningerne
under ”Hvordan skifter jeg fra at tage Reminyl tabletter eller oral opløsning til Reminyl depotkapsler?” i dette afsnit grundigt.
Du vil starte behandlingen med Reminyl med en lav dosis. Den sædvanlige startdosis er 8 mg én gang dagligt. Din læge kan gradvist øge din dosis, efter 4 uger eller mere, indtil du når en dosis, der egner sig til dig. Den maksimale dosis er 24 mg én gang dagligt.
Lægen vil fortælle dig, hvilken dosis du skal starte med, og hvornår din dosis skal øges. Tal med lægen eller apoteket, hvis du ikke er sikke på, hvad du skal gøre, eller du føler, at virkningen af Reminyl er for kraftig eller for svag.
Lægen skal undersøge dig regelmæssigt for at kontrollere, at dette lægemiddel virker, og for at tale med dig om, hvordan du har det.
Hvis du allerede er i behandling med Reminyl tabletter eller oral opløsning, er det muligt, at lægen beslutter, at du skal skifte til Reminyl depotkapsler.
Tag din sidste dosis af Reminyl tabletter eller oral opløsning om aftenen.
Tag din første dosis af Reminyl depotkapsler den følgende morgen.
Reminyl kapsler skal sluges hele og må IKKE tygges eller knuses. Tag din dosis Reminyl én gang dagligt om morgenen med vand eller anden væske. Prøv at tage Reminyl med mad.
Drik rigeligt med væske, mens du tager Reminyl, for at holde dig hydreret.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket med det samme, hvis du har taget for meget Reminyl. Tag eventuelt resterende kapsler og pakningen med. Tegn på overdosering kan være:
Voldsom kvalme og opkastning
Svage muskler, langsom puls, krampeanfald og besvimelse.
Hvis du opdager, at du har glemt at tage en dosis Reminyl, skal du springe den dosis over og tage den næste dosis på det planlagte tidspunkt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Kontakt lægen, hvis du har glemt at tage mere end én dosis.
Tal med din læge, før du holder op med at tage Reminyl. Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage dette lægemiddel til behandling af din tilstand.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Alvorligt udslæt med blærer og afskalning af huden, især omkring munden, næsen, øjnene og kønsorganerne (Stevens-Johnsons syndrom)
Rødt udslæt fyldt med små, pusfyldte knopper, som kan sprede sig til hele kroppen, nogle gange med feber (akut generaliseret eksantematøs pustulose)
Udslæt, som kan være med blærer eller pletter, som ligner små skydeskiver.
Disse hudreaktioner er sjældne hos personer, der tager Reminyl (kan forekomme hos 1 ud af
1.000 personer).
kvalme og opkastning. Sandsynligheden for, at disse bivirkninger opstår, er størst i de første få unger af behandlingen, eller når dosis øges. Bivirkningerne forsvinder som regel, efterhånden som kroppen vænnes til medicinen, og de varer normalt kun nogle få dage. Hvis du får disse bivirkninger, vil lægen muligvis anbefale, at du drikker mere væske, og ordinere et kvalmestillende præparat.
nedsat appetit, vægttab
en fornemmelse af at se, føle eller høre ting, der ikke er der (hallucinationer)
depression
svimmelhed eller besvimelse
muskelskælven eller kramper
hovedpine
en følelse af at være meget træt, svag eller generelt utilpas
en følelse af at være meget søvnig med lav energi
højt blodtryk
mavesmerter eller ubehag
diarré
forstoppelse
fald
sår.
allergisk reaktion
ikke nok vand i kroppen (dehydrering)
snurren eller følelsesløshed i huden (prikken og stikken)
ændring i smagssansen
søvnighed i dagtimerne
problemer med at kontrollere bevægelser i krop, arme eller ben (ekstrapyramidal lidelse)
sløret syn
ringen for ørerne, der ikke forsvinder (tinnitus)
lavt blodtryk
rødmen
opkastningsfornemmelse (kløgning)
overdreven svedtendens
svage muskler
øget niveau af leverenzymer i blodet.
leverbetændelse (hepatitis).
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og på blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: galantamin. Hver enkelt depotkapsel indeholder 8 mg, 16 mg eller 24 mg galantamin (som hydrobromid)
Øvrige indholdsstoffer:
Diethylpftalat, ethylcellulose, hypromellose, macrogol 400, majsstivelse, saccharose, gelatine, titandioxid (E171), sort jernoxid (E172), shellak og propylenglycol (E1520). 16 mg og 24 mg kapslerne indeholder også rød jernoxid (E172).
24 mg kapslerne indeholder også gul jernoxid (E172).
Reminyl 8 mg kapsler er hvide og mærket med "G8". Hver æske indeholder blisterpakker med 7 eller 28 kapsler eller flasker med 300 kapsler.
Reminyl 16 mg kapsler er lyserøde og mærket med "G16". Hver æske indeholder blisterpakker med 7, 28, 56 eller 84 kapsler eller flasker med 300 kapsler.
Reminyl 24 mg kapsler er karamelfarvede og mærket med "G24". Hver æske indeholder blisterpakker med 7, 28, 56 eller 84 kapsler eller flasker med 300 kapsler.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Janssen-Cilag A/S
Bregnerødvej 133 DK-3460 Birkerød jacdk@its.jnj.com
Janssen-Cilag SpA
Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele Latina, Italien
Østrig Reminyl 8 mg, 16 mg, 24 mg Retardkapseln
Belgien Reminyl 8 mg, 16 mg, 24 mg harde capsules met verlengde afgifte
Danmark Reminyl 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapsler, hårde
Finland Reminyl 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli, kova
Grækenland Reminyl 8mg, 16 mg, 24 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Irland Reminyl XL 8 mg, 16 mg, 24 mg prolonged release capsules
Italien Reminyl 8 mg, 16 mg, 24 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Luxembourg Reminyl 8 mg, 16 mg, 24 mg, gélules dures à libération
prolongée
Norge Reminyl 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapsler, hard
Portugal Reminyl 8 mg, 16 mg, 24 mg cápsulas de libertação prolongada
Spanien Reminyl 8 mg, 16 mg, 24 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Sverige Reminyl 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapslar, hårda Storbritannien (Nordirland) Reminyl XL 8 mg, 16 mg, 24 mg prolonged release capsules
Denne indlægsseddel blev senest ændret juli 2022