Norvipren
buprenorphine
buprenorphin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Norvipren
Sådan skal du tage Norvipren
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Norvipren er et stærkt smertestillende middel, der hører til den gruppe af medicin, som kaldes opioider.
Det anvendes til behandling af:
Norvipren anvendes ikke mod hovedpine, tandpine, migræne eller andre smerter, der kan behandles med mildere medicin mod smerter og/eller kramper.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Hvis du er/har:
Buprenorphin eller andre smertestillende midler med virkning på hjernen eller rygmarven.
Et af de øvrige indholdsstoffer i Norvipren (angivet i afsnit 6).
Alvorlige vejrtrækningsproblemer.
En alvorlig leversygdom.
Kontakt lægen, før du tager Norvipren, hvis et eller flere af følgende punkter gør sig gældende for dig:
Nedsat åndedrætsfunktion, såsom:
Akut astma.
Sygdom med indsnævrede luftveje.
Forstørrelse af det højre hjertekammer på grund af vedvarende overbelastning fra blodcirkulationen gennem lungerne.
Nedsat ilttilførsel.
Forhøjede niveauer af kuldioxid i blodet.
Overfladisk vejrtrækning.
Hvis du har et eller flere af disse vejrtrækningsproblemer, vil lægen kun ordinere Norvipren til dig under tæt kontrol. Du må ikke tage Norvipren, hvis du har alvorlige åndedrætsproblemer.
I tilfælde af hoved- eller hjernelæsioner eller øget tryk i kraniet.
Hvis du har et eller flere af disse problemer, vil lægen kun ordinere Norvipren til dig under tæt kontrol.
Tidligere medicinmisbrug eller følelsesmæssig ustabilitet.
Forstyrrelser i de rørlignende strukturer, der transporterer galde.
Nedsat leverfunktion
Hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion, må du ikke tage Norvipren.
Nedsat nyrefunktion.
Nedsat funktion af barken på de to kirtler, der sidder over nyrerne.
Underaktiv skjoldbruskkirtel eller ansamling af slim og væske i fedtvævene ledsaget af hævelse, også kendt som myksødem.
Depression eller andre tilstande, der behandles med antidepressive midler.
Brug af disse lægemidler sammen med Norvipren kan medføre serotoninsyndrom, der er en potentielt livstruende tilstand (se "Brug af anden medicin sammen med Norvipren").
Medicinudløst psykose.
Hæmmet centralnervesystem eller koma.
Forstørret prostata eller indsnævret urinrør.
Alkoholforgiftning eller alkoholdelirium (abstinenser).
Skævhed af rygsøjlen.
Nylig behandling med narkotiske smertestillende midler.
Akutte mavetilstande
Norvipren kan tilsløre diagnosen eller det kliniske forløb hvis du har akutte mavetilstande.
Søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser
Norvipren kan forårsage søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser såsom søvnapnø (pauser i vejrtrækningen under søvn) og søvnrelateret hypoxæmi (lavt iltniveau i blodet). Symptomerne kan omfatte pauser i vejrtrækningen under søvn, natlige opvågninger på grund af åndenød, problemer med at sove igennem eller overdreven døsighed i løbet af dagen. Kontakt din læge, hvis du eller en anden person observerer disse symptomer. Din læge kan overveje at nedsætte din dosis.
Norvipren frarådes til disse personer.
Norvipren 400 mikrogram (0,4 mg):
Norvipren frarådes til disse personer.
Lægen vil udvise særlig forsigtighed med at ordinere Norvipren til ældre og svækkede personer.
Brug af Norvipren kan medføre positive resultater i forbindelse med dopingtest. Hvis du misbruger Norvipren til dopingformål, kan det skade dit helbred.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.
Følgende medicin kan påvirke eller påvirkes af Norvipren:
Samtidig brug af Norvipren øger risikoen for døsighed, åndedrætsbesvær (åndedrætsdepression), koma og kan være livstruende. På grund af dette bør samtidig brug kun overvejes, når andre behandlingsmuligheder ikke er mulige.
Men hvis din læge ordinerer Norvipren sammen med beroligende medicin, bør dosen og varigheden af samtidig behandling begrænses af din læge. Fortæl din læge om alle beroligende lægemidler, du tager, og følg din læges dosisanbefaling nøje. Det kan være nyttigt at informere venner eller familie om at være opmærksom på de ovennævnte tegn og symptomer. Kontakt lægen, hvis du får sådanne symptomer.
Visse lægemidler, som bruges til bedøvelse under operation.
Anden medicin mod angst eller søvnforstyrrelser.
Anden stærk smertestillende medicin eller medicin mod hoste, såsom codein, dihydrocodein, morfin, metadon.
Visse medicintyper mod Parkinsons sygdom, også kendt som monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere), såsom moclobemid.
Din læge vil overvåge dig mere nøje.
Visse typer af medicin til behandling af forhøjet blodtryk, såsom clonidin.
Lægen vil eventuelt ordinere en lavere dosis af Norvipren, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler:
Lægemidler til behandling af HIV-infektioner, såsom ritonavir, saquinavir, indinavir og atazanavir.
P-piller, der indeholder gestoden.
Lægen vil eventuelt ordinere en højere dosis af Norvipren, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler:
Det er meget vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du tager denne medicin. Lægen vil holde dig under tæt kontrol under behandlingen med Norvipren og eventuelt justere dosis.
Du må ikke drikke alkohol og tage medicin, der indeholder alkohol, mens du tager Norvipren.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Norvipren frarådes under graviditeten.
Du skal afbryde amningen, mens du tager Norvipren, da det går over i modermælken og kan skade dit barn.
Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle. Lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner.
Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Norvipren virker sløvende, og at det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. resoriblet, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Norvipren 200 mikrogram (0,2 mg):
1-2 resoribletter som en enkelt dosis.
Om nødvendigt kan der tages 1-2 resoribletter mere hver 6.-8. time.
Norvipren 400 mikrogram (0,4 mg):
1 resoriblet som en enkelt dosis.
Om nødvendigt kan der tages 1 resoriblet mere hver 6.-8. time.
Om nødvendigt kan der tages 1 resoriblet mere hver 6.-8. time.
Lægen beslutter på baggrund af din tilstand, hvor ofte du skal tage medicinen.
Din læge vil sandsynligvis ordinere en lavere dosis end ovennævnte. Hvis du har en alvorlig leversygdom, må du dog ikke tage Norvipren.
Virkningen af Norvipren indsætter senest 30 minutter, efter du har taget medicinen, og varer som regel 6-8 timer. Kontakt lægen eller apoteket, hvis du føler, at effekten af Norvipren er for stærk eller svag.
Tabletterne kaldes ”sublinguale”. Det betyder, at de skal lægges under tungen og blive liggende der, indtil de er helt opløst. Det tager som regel 5 til 10 minutter.
Hvis du er meget tør i munden, kan du fremskynde opløsningsprocessen med et par dråber væske.
Du må ikke sutte, tygge eller synke tabletterne hele – så vil medicinen ikke virke. Du må ikke tage tabletterne sammen med mad eller drikke.
Ved opstart af behandlingen, skal patienter, der ikke er sengeliggende, hvile sig i 1 til 2 timer efter indtagelse af Norvipren.
Det er lettest at få resoribletterne ud af blisterkortet ved at trykke ned på hele tabletten. På den måde undgår du også at knuse tabletterne.
Norvipren 400 mikrogram resoribletter:
Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over.
Lægen beslutter på baggrund af typen og sværhedsgraden af dine smerter, hvor længe du skal tage medicinen.
Norvipren må ikke anvendes i længere tid end absolut nødvendigt. Hvis du skal have langvarig behandling, skal du gå til hyppig og regelmæssig kontrol hos lægen, og det kan være nødvendigt at holde pauser i behandlingen. Disse kontroller hjælper lægen med at vurdere, om du skal fortsætte behandlingen med Norvipren, og i så fald med hvilken dosis.
På nuværende tidspunkt er der ikke tilstrækkelig erfaring med langvarig brug af Norvipren hos børn.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Norvipren end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Tag pakningen og overskydende tabletter med.
Du skal under alle omstændigheder holde dig fra situationer, der kræver din fulde årvågenhed, såsom bilkørsel.
Vidner til overdosering må sørge for, at personen holdes vågen og får instrukser og hjælp til at trække vejret, indtil lægen kommer.
Fortsæt behandlingen som anvist. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Du må kun holde pause eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen.
Langvarig brug af Norvipren kan føre til fysisk afhængighed. Brat afbrydelse af behandlingen vil derfor være forbundet med abstinenssymptomer. De kan omfatte angst, anspændthed, rastløshed, forvirring, nervøsitet, tilbagevendende søvnløshed, maveproblemer og tremor.
Risikoen for abstinenser er størst, hvis behandlingen afbrydes brat. Når behandlingen skal afsluttes, vil lægen gradvist nedsætte dosis.
Spørg lægen eller på apotekspersonalet hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
vejrtrækningssbesvær:
du begynder at trække vejret langsommere eller svagere end normalt. Dette kan være tegn på respirationsdepression (frekvens ikke kendt).
pludselige muskelkramper i luftvejene, der forårsager vejrtrækningsbesvær eller hvæsen (bronkiale spasmer) (frekvens ikke kendt).
allergiske reaktioner, som kan være alvorlige:
pludselig hvæsen, vejrtrækningsbesvær, udslæt eller kløe, især dem der dækker hele din krop (ikke almindelige, kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede).
en alvorlig overfølsomhedsreaktion med feber, hududslæt, hævelse og sommetider nedsat blodtryk (anafylaktisk shock) (frekvens ikke kendt).
alvorlig allergisk reaktion, der forårsager hævelse af ansigt eller hals, eller synkebesvær (angioødem) (frekvens ikke kendt).
et fald i blodtrykket ved skift til stående stilling, hvilket forårsager svimmelhed, ørhed eller besvimelse (almindelig bivirkning, der kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede).
Andre bivirkninger kan opstå med følgende hyppighed:
svimmelhed
sløvhed, træthed
søvnløshed
kvalme.
hovedpine
små pupiller
alvorlige åndedrætsproblemer
opkastning
øget svedtendens.
forvirring, desorientering, nervøsitet
depression, følelse af ekstrem lykke (eufori)
psykisk lidelse, der medfører unormal tænkning og opfattelse (psykose)
se, mærke eller høre noget, der ikke er der (hallucinationer)
fornemmelse af at miste sin personlighed
udmattelse
talebesvær
snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i hænder eller fødder
mundtørhed, sløret tale
koma
rysten
manglende muskelkoordination
dobbeltsyn, sløret syn, synsforstyrrelser
betændelse, der medfører, at øjnene bliver røde, løber i vand og klør
ringen for ørerne
forhøjet blodtryk
øget eller nedsat hjerterytme
blålig misfarvning af huden, særligt på læberne og fingerneglene, som følge af iltmangel i blodet
ledningsforstyrrelser i hjertet
vejrtrækningsbesvær eller -stop
forstoppelse, fordøjelsesbesvær, luftafgang fra tarmen
kløe, hududslæt, bleg hud
ubehag ved vandladning, manglende evne til at tømme blæren helt
følelse af svaghed, general utilpashed og svær træthed
hedeture.
anfald
koordinationsbesvær
nedsat appetit, diarré
rastløs uro
humørforstyrrelse
nældefeber.
døsighed
medicin der ikke virker, medicin påvirket af anden medicin
angioødem
lokal irritation af slimhinderne i munden – i nogle tilfælde med udvikling af mundsår og tendens til blødning
der kan opstå kredsløbsforstyrrelser umiddelbart efter indtagelse af medicinen
personer, der er afhængige af opioider, kan få abstinenssymptomer første gang, de tager Norvipren
afhængighed.
søvnløshed
træthed
besvimelse
blodtryksfald
ødelæggelse af leverceller
leverbetændelse.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og plastik-/aluminiumblisterstrippen efter ”EXP”. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: buprenorphin som buprenorphinhydrochlorid. Hver tablet indeholder 200 mikrogram (0,2 mg) buprenorphin. Hver tablet indeholder 400 mikrogram (0,4 mg) buprenorphin.
Øvrige indholdsstoffer: vandfri citronsyre, lactosemonohydrat, mannitol, natriumcitrat, natriumstearylfumarat, prægelatineret majsstivelse.
200 mikrogram (0,2 mg), resoribletter, sublinguale:
hvide til næsten hvide, runde, biplane tabletter med facet (diameter: cirka 5,00 mm).
400 mikrogram (0,4 mg), resoribletter, sublinguale:
hvide til næsten hvide, runde, biplane tabletter med facet og præget med et hak på den ene side (diameter: cirka 5,00 mm).
Din medicin fås i blisterstrips af plastik/aluminium med 7, 10, 20, 24, 28, 30, 48, 50 eller 70 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Sandoz A/S, Edvard Thomsen Vej 14, 2300 København S, Danmark.
Salutas Pharma GmbH. Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179, Barleben, Tyskland.