Cefuroxim Fresenius Kabi
cefuroxim
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide om Cefuroxim Fresenius Kabi
Sådan bliver du behandlet med Cefuroxim Fresenius Kabi
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Cefuroxim Fresenius Kabi er et antibiotikum, der anvendes til voksne og børn. Det virker ved at dræbe bakterier, som forårsager infektioner. Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes cefalosporiner.
lungerne eller brystkassen
urinvejene
huden og bløddele
maven
Cefuroxim Fresenius Kabi anvendes desuden:
til forebyggelse af infektioner i forbindelse med operationer.
Din læge kan undersøge hvilken bakterie, som forårsager din infektion og overvåge, om denne bakterie er følsom overfor cefuroxim i løbet af din behandling.
Lægen kan give dig Cefuroxim Fresenius Kabi for noget andet. Spørg lægen.
hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion (overfølsomhedsreaktion) over for antibiotika af typen betalaktamer (penicilliner, monobaktamer og carbapenemer).
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Cefuroxim Fresenius Kabi.
Du skal holde øje med visse symptomer, såsom allergiske reaktioner, hududslæt og gener fra mave- tarmkanalen som f.eks. diarré eller svampeinfektioner, mens du får Cefuroxim Fresenius Kabi. Dette vil nedsætte risikoen for eventuelle problemer. Se ('Tilstande, du skal holde øje med') under punkt 4. Hvis du er overfølsom over for andre typer af antibiotika, såsom penicillin, kan du muligvis også være overfølsom over for Cefuroxim Fresenius Kabi.
Cefuroxim Fresenius Kabi kan påvirke analyseresultaterne af urin- eller blodprøver for sukker og en blodprøve, der kaldes Coombs' test. Hvis du skal have taget prøver:
Fortæl den person, der tager prøven, at du har fået Cefuroxim Fresenius Kabi.
Fortæl det altid til lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Anden medicin kan påvirke virkningen af Cefuroxim Fresenius Kabi eller øge risikoen for, at du får bivirkninger. Disse inkluderer:
Tal med lægen, hvis dette gælder for dig. Det kan være nødvendigt med ekstra kontroller, mens du får Cefuroxim Fresenius Kabi, for at undersøge din nyrefunktion.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Lægen vil afveje fordelene ved at behandle dig med Cefuroxim Fresenius Kabi over for risikoen for barnet.
Kør ikke bil og betjen ikke maskiner, hvis du ikke føler dig godt tilpas.
Dette lægemiddel indeholder 40,63 mg natrium (hovedkomponent i madlavnings-/bordsalt) pr. hætteglas. Dette svarer til 2 % af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Dette lægemiddel indeholder 81,26 mg natrium (hovedkomponent i madlavnings-/bordsalt) pr. hætteglas. Dette svarer til 4,1 % af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Lægen vil bestemme den korrekte dosis af Cefuroxim Fresenius Kabi til dig. Dosis afhænger af infektionens sværhedsgrad og type, om du får andre antibiotika, din vægt og alder og af, hvor godt dine nyrer fungerer.
750 mg til 1,5 g Cefuroxim Fresenius Kabi 2, 3 eller 4 gange dagligt. Højeste dosis er 6 g om dagen.
Hvis du har nyreproblemer, vil lægen måske ændre din dosis.
Tal med lægen, hvis dette gælder for dig.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Et lille antal af de personer, som får Cefuroxim Fresenius Kabi, får en allergisk reaktion eller en hudreaktion, som kan blive alvorlig. Symptomer på disse reaktioner inkluderer:
Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse)
svampeinfektioner. I sjældne tilfælde kan medicin som Cefuroxim Fresenius Kabi medføre overvækst af en gærsvamp (Candida) i kroppen, hvilket kan medføre svampeinfektioner (såsom trøske). Der er større risiko for denne bivirkning, hvis du får Cefuroxim Fresenius Kabi i en længere periode.
Kontakt straks lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får et eller flere af disse symptomer.
Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer:
smerter ved injektionsstedet, hævelse og rødme langs en blodåre (vene).
Tal med lægen, hvis noget af dette bekymrer dig. Almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
stigning i koncentrationen af stoffer (enzymer), der bliver dannet i leveren
forandringer i antal hvide blodlegemer (neutropeni eller eosinofili)
nedsat antal røde blodlegemer (anæmi).
Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer:
hududslæt, kløende, hævet udslæt (nældefeber)
diarré, kvalme, mavesmerter.
Tal med lægen, hvis du får nogle af disse bivirkninger. Ikke almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
nedsat antal hvide blodlegemer (leukopeni)
stigning i koncentrationen af bilirubin (et stof, der bliver dannet i leveren)
positiv Coombs’ test.
Andre bivirkninger er set hos meget få personer, men den nøjagtige hyppighed kendes ikke:
svampeinfektioner
høj temperatur (feber)
allergiske reaktioner
tyktarmsbetændelse, hvilket kan forårsage diarré, ofte med blod og slim, samt mavesmerter
betændelse i nyrer og blodkar
røde blodlegemer, der ødelægges for hurtigt (hæmolytisk anæmi)
udslæt, der kan danne blærer, og som ligner små målskiver (mørk plet i midten omgivet af et lysere område omsluttet af en mørk ring - erythema multiforme).
Tal med lægen, hvis du får nogle af disse bivirkninger. Bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
nedsat antal blodplader (celler, der får blodet til at størkne - trombocytopeni)
stigning i koncentrationen af urinstof-nitrogen og serum-kreatinin i blodet.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares over 25˚C. Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte det mod lys.
Når Cefuroxim Fresenius Kabi pulver er lavet til en suspension/opløsning til injektion skal den anvendes straks. Hvis den ikke anvendes straks, skal den klargjorte opløsning/suspension opbevares i køleskab (mellem 2 – 8˚C) og anvendes inden for 5 timer.
Brug ikke Cefuroxim Fresenius Kabi, hvis du observerer synlige tegn på nedbrydning så som partikler og misfarvning. Ubrugt opløsning/suspension skal kasseres.
Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. Lægen eller sundhedspersonalet vil bortskaffe medicin, der ikke længere skal anvendes.
Cefuroxim Fresenius Kabi 750 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning: Aktivt stof: cefuroxim (750 mg) som cefuroximnatrium.
Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning: Aktivt stof: cefuroxim (1500 mg) som cefuroximnatrium.
Cefuroxim Fresenius Kabi pulver blandes normalt med vand til injektionsvæsker for at blive til en klar opløsning til injektion eller infusion i vener (intravenøs) eller til en supension til injektion i muskler (intramuskulær). Når opløsningen er lavet, kan lægen yderligere blande cefuroxim-opløsningen med andre passende infusionsvæsker. Opløsninger og suspensioner kan variere i farve fra farveløs til let gullig afhængig af koncentration, fortyndingsvæske og de anvendte opbevaringsforhold.
Cefuroxim Fresenius Kabi 750 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning, findes i pakninger med 1 og 10 hætteglas indeholdende pulver, lukket med gummiprop, aluminiumskapsel og blå flip- off-hætte af plast.
Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning, findes i | |
pakninger med 1 og 10 hætteglas indeholdende pulver, lukket med gummiprop, aluminiumskapsel og | |
rød flip-off-hætte af plast. | |
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Fresenius Kabi AB 75 174 Uppsala Sverige
Dansk repræsentant:
Fresenius Kabi filial af Fresenius Kabi AB Islands Brygge 57
2300 København S.
Labesfal – Laboratórios Almiro S.A. Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal
Medlemsland | Lægemidlets navn |
Belgien | Cefuroxim Fresenius Kabi 750 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie, poudre pour solution injectable ou pour perfusion, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/ Infusionslösung Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie, poudre pour solution injectable ou |
pour perfusion, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/ Infusionslösung | |
Tjekkiet | Cefuroxim Kabi 750 mg Cefuroxim Kabi 1500 mg |
Danmark | Cefuroxim Fresenius Kabi |
Grækenland | CefuroximeKabi , κόνις για παρασκευή διαλύματος για ένεση/έγχυση, 750mg Cefuroxime Kabi κόνις για παρασκευή διαλύματος για ένεση/έγχυση, 1500mg |
Frankrig | CEFUROXIME KABI 750 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion |
Ungarn | Cefuroxim Kabi 750 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Cefuroxim Kabi 1500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz |
Irland | Cefuroxime 750 mg powder for solution for injection/infusion Cefuroxime 1.5 g, powder for solution for injection/infusion |
Nederlandene | Cefuroxim Fresenius Kabi 750 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie |
Norge | Cefuroxim Fresenius Kabi |
Polen | Cefuroxim Kabi |
Sverige | Cefuroxim Fresenius Kabi 750 mg pulver till injektions- /infusionsvätska, lösning Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg pulver till injektions- /infusionsvätska, lösning |
Slovakiet | Cefuroxim Kabi750 mg Cefuroxim Kabi1500 mg |
Storbritannien | Cefuroxime 750 mg, powder for solution for injection/infusion Cefuroxime 1,5 g, powder for solution for injection/infusion |
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale:
Volumener, der skal tilsættes, og opløsnings/suspensionskoncentrationer, som kan anvendes, hvis der er behov for fraktionsdoser:
Volumener, der skal tilsættes og opløsnings/suspensionskoncentrationer, som kan anvendes, hvis der er behov for fraktionsdoser | ||||
Størrelse på hætteglas Mængde vand, Omtrentlig Result der skal tilsættes cefuroxim- produ (ml) koncentration (mg/ml)** | ||||
750 mg pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning | ||||
750 mg | intramuskulær 3 ml intravenøs bolus mindst 6 intravenøs infusion mindst 6 | 216 ml 116 ml* 116 | Suspension Opløsning Opløsning | |
1500 mg pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning | ||||
1500 mg | intramuskulær 6 ml intravenøs bolus mindst 1 intravenøs infusion 15 ml* | 216 5 ml 94 94 | Suspension Opløsning Opløsning | |
erende kt
* Rekonstitueret opløsning skal tilsættes til 50 eller 100 ml forligelig infusionsvæske (se oplysninger om forligelighed nedenfor).
** Det endelige volumen af den rekonstituerede opløsning/suspension af cefuroxim øges på grund af fortrængningsfaktoren for lægemiddelstoffet, hvilket resulterer i de ovenfor listede koncentrationer i mg/ml.
Som for alle parenterale lægemidler, skal den rekonstituerede opløsning eller suspension inspiceres visuelt for partikler og misfarvning før administration.
Intramuskulær injektion: Efter tilsætning af den specificerede mængde fortyndingsvæske til intramuskulær injektion dannes en suspension.
Intravenøs bolus injektion eller intravenøs infusion: Opløsningen skal kun anvendes, hvis den er klar og fri for partikler.
Opløsninger og suspensioner varierer i farve fra klar til gullig afhængig af koncentration, fortyndingsvæske og anvendte opbevaringsforhold.
Fremstilling af opløsning til intravenøs infusion
Cefuroxim 750 mg/1500 mg skal rekonstitueres i henhold til vejledning til rekonstitution med vand til injektionsvæsker til intravenøs injektion (se ovenstående tabel).
Yderligere fortynding skal finde sted i 50-100 ml af én af følgende kompatible infusionsvæsker før administration af intravenøs administration.
Cefuroximnatrium er kompatibel med følgende infusionsvæsker. Det vil være potent i op til 5 timer
ved 2˚C - 8˚C:
vand til injektionsvæsker
0,9 % natriumchloridopløsning
5 % glucoseopløsning
Intravenøs cefuroxim injektion skal gives over 3-5 minutter. Intravenøs cefuroxim infusion skal gives over 30 – 60 minutter.
Kun til engangsbrug.
Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer. Efter rekonstitution: kemisk og fysisk stabilitet ved brug er påvist i 5 timer ved 2-8° C.
Set ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet straks anvendes.
Hvis det ikke bruges med det samme, er opbevaringstiden og -betingelserne brugerens ansvar.
Særlige opbevaringsforhold Må ikke opbevares over 25ºC.
Opbevar hætteglassene i den ydrekarton for at beskytte mod lys.