Panretin
alitretinoin
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal De vide, før De begynder at bruge Panretin
Sådan skal De bruge Panretin
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Panretin tihører en gruppe lægemidler, der er beslægtet med vitamin A og kendt som retinoider. Panretin anvendes hos patienter med AIDS-relateret Kaposis sarkom (KS) og er til behandling af
de KS-læsioner:
der kun er på huden
som ikke har reageret på Deres HIV-behandling,
hvor der ikke er hul på huden eller læsionen
hvor den omgivende hud ikke er hævet
hvis Deres læge mener, at andre behandlingsformer ikke er egnede til Dem.
Panretin behandler ikke KS, som findes inden i kroppen.
hvis De er allergisk over for alitretinoin eller lignende lægemidler indeholdende retinoider
hvis De er allergisk over for et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6)
hvis De er gravid
hvis De planlægger graviditet
hvis De ammer
på KS-læsioner tæt ved en hvilken som helst anden hudsygdom
Panretin er ikke godkendt til brug til børn eller unge under 18 år.
Påsmør ikke gelen på eller nær følsomme dele af kroppen så som øjne, næsebor, mund, læber, skeden, spidsen af penis, endetarmen eller endetarmsåbningen.
Påsmør ikke gelen på sund hud rundt om en KS-læsion. Panretin kan forårsage uønsket irritation eller rødme på sund hud.
Brug ikke insektafvisende midler, der indeholder DEET (N,N-diethyl-m-toluamid) eller
andre produkter, der indeholder DEET, mens De anvender Panretin.
Undgå at udsætte det behandlede område for sollys eller andet ultraviolet (UV) lys (så som solarielamper) i længere tid.
Mineralsk olie må anvendes mellem påsmøringerne af Panretin for at medvirke til at forebygge udtalt tørhed eller kløe. Mineralsk olie må dog ikke påsmøres mindre end to
timer før eller efter påsmøringen af Panretin.
Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende en effektiv metode til fødselskontrol, mens de anvender Panretin og i 1 måned efter afslutningen af behandlingen.
Undgå at anvende andre produkter, som anvendes på huden, på Deres behandlede KS-læsioner
så som insektafvisende midler.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Det anbefales, at De ikke spiser mere vitamin A i Deres kost end den mængde, Deres læge
foreslår.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
BRUG IKKE Panretin, hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid. Deres læge kan give Dem flere oplysninger.
Am ikke Deres barn, mens De anvender Panretin. De skal passe på ikke at bringe Deres barn i
kontakt med områder af Deres hud, som for nylig er behandlet med Panretin.
Det er usandsynligt, at Panretin vil påvirke Deres evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er De i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Når tuben skal åbnes første gang, anvendes den spidse del af hætten til at punktere sikkerhedsforseglingen af metal.
Påsmør Panretin på KS-læsionerne ved brug af en ren finger. Anbring et rigeligt lag gel over hele overfladen af hver enkelt læsion, som De ønsker at behandle. De behøver ikke at massere gelen ind i læsionen. De skal undgå at smøre gel på den sunde hud rundt om læsionen. Ved at påføre gelen omhyggeligt udelukkende i området med KS-læsionen vil det medvirke til at mindske enhver irritation eller rødme, som kan forekomme. Korrekt påsmøring vil efterlade noget gel synligt på overfladen af læsionen, når De er færdig.
Umiddelbart efter påsmøringen aftørres den finger/de fingre, De har brugt til at påsmøre gelen, og al sund hud, der har været berørt med gelen, med køkkenrulle eller andet engangsmateriale. Vask hænderne ved brug af vand og sæbe og aftør den sunde hud, der har været i berøring med gelen.
Lad gelen tørre i 3-5 minutter, før behandlede områder dækkes med løstsiddende tøj. Dæk ikke de behandlede læsioner med nogen form for bandage eller andet materiale.
Der anbefales en mild sæbe ved kar- eller brusebadning.
Hvis De mener, at virkningen af Panretin er for kraftig eller for svag, bør De tale med deres læge eller apotek herom.
Undgå brusebadning, karbadning eller svømning i mindst 3 timer efter enhver påsmøring.
Undgå at kradse i de behandlede områder.
Panretin indeholder alkohol. Holdes væk fra åben ild.
Deres læge vil fortælle Dem, hvor længe Deres behandling vil vare.
Tab ikke modet, hvis De ikke ser bedring omgående.
Det kan tage op til 12 uger, før en bedring viser sig.
Stands ikke behandlingen ved det første tegn på bedring.
De kan få behov for at nedsætte antallet af påsmøringer pr. dag eller at standse anvendelsen af Panretin i en kort tid, hvis De udvikler uønskede virkninger på huden. Det er vigtigt, at De konsulterer Deres læge, som vil fortælle Dem, hvad De skal gøre.
Der er ingen erfaringer med overdosering af Panretin.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
De må ikke anvende en dobbeltdosis som erstatning for glemte enkeltdoser. Påsmør den næste dosis til sædvanlig tid.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Panretin kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Bivirkningerne fremkommer mest sandsynligt på det sted, hvor Panretin er blevet påsmurt, og begynder typisk som rødme. Ved fortsat påsmøring af Panretin kan rødme og irritation øges, og der kan udvikle sig hævelse på påsmøringsstedet. Hvis Deres bivirkninger bliver for generende med kraftig rødme og irritation, udslæt, hævelse eller smerte, bør De bede Deres læge om vejledning i at justere doseringen af Deres behandling. De fleste patienter kan fortsætte med at anvende Panretin ved at ændre antallet af gange pr. dag, gelen påsmøres. Undertiden er det nødvendigt at afbryde behandlingen. Deres læge vil informere Dem om det.
Følgende bivirkninger er blevet bemærket på huden, hvor Panretin er blevet påsmurt: Megetalmindelige(somkanforekommehosmereend1udaf 10patienteribehandling):
Udslæt, afskalning, irritation, rødme
Revnedannelse, dannelse af sårskorper, skorpedannelse, drænering, sivning Smerter, brænden, ømhed
Kløe
Almindelige(somkanforekommehosfærreend1udaf 10,menflereend1udaf100patienteri behandling):
Afskalning i flager, afskalning, tør hud Hævelse, betændelsestilstand
Brænden, snurren Blødning Misfarvning af huden Sår i huden
Ikkealmindelige(somkanforekommehosfærreend1udaf100,menflereend1ud af1.000patienteribehandling):
Infektion Allergisk reaktion
Hævede lymfeknuder Bleg hud
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via detnationale
rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato (Exp), som er angivet på tuben. Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Opbevares i den originale beholder for at beskytte mod lys.
Hold beholderen tæt tillukket. Brug altid hætten for at lukke tuben tæt efter brug.
Bruges inden for 90 dage efter anbrud.
Panretin gel-tubens åbning er dækket af en sikkerhedsforsegling af metal. Hvis denne forsegling er punkteret eller ikke er synlig, når De første gang åbner pakningen, MÅDENIKKE ANVENDES, og produktet skal returneres til apoteket.
Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Panretin 0,1% gel er alitretinoin. 1 g gel indeholder 1 mg alitretinoin.
Øvrige indholdsstoffer: ethanol, macrogol 400, hydroxypropylcellulose og butylhydroxytoluen.
Panretin er en klar, gul gel. Den leveres i en 60 g epoxy-beklædt aluminiumstube til
flergangsbrug.
Hver karton indeholder én tube gel.
Eisai GmbH Lyoner Straße 36
60528 Frankfurt am Main Tyskland
Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way
Hatfield Hertfordshire AL10 9SN
Storbritannien
Eller
Eisai GmbH Lyoner Straße 36
60528 Frankfurt am Main
Tyskland
Hvis De ønsker yderligere oplysninger om Panretin, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Eisai SA/NV
Tél/Tel: +32 (0)800 158 58
Eisai GmbH
Teл.: + 49 (0) 69 66 58 50
(Германия)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Vokietija) Luxembourg/Luxemburg Eisai SA/NV
Tél/Tel: +32 (0)800 158 58
(Belgique/Belgien)
Eisai GesmbH organizačni složka Tel.: + 420 242 485 839
Eisai AB
Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600
(Sverige)
Eisai GmbH
Tel.: + 49 (0) 69 66 58 50
(Németország)
Eisai GmbH
Tel.: + 49 (0) 69 66 58 50
(Il-Ġermanja)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
Eisai B.V.
Tél/Tel: + 31 (0) 900 575 3340
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Saksamaa)
Eisai AB
Tlf: +46 (0) 8 501 01 600
(Sverige)
Arriani Pharmaceuticals S.A. Τηλ: +30 210 668 3000
Eisai GesmbH
Tel: + 43 (0) 1 535 1980-0
Eisai Farmacéutica, S.A. Tel: + (34) 91 455 94 55
Eisai SAS
Tél: + (33) 1 47 67 00 05
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Niemcy)
Eisai Farmacêutica, Unipessoal Lda Tel: + 351 214 875 540
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Njemačka)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Germania)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Germany) Ísland Eisai AB
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Sími: + 46 (0)8 501 01 600
(Svíþjóð)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Nemčija)
Eisai GesmbH organizačni složka Tel.: + 420 242 485 839
(Česká republika)
Eisai S.r.l.
Tel: + 39 02 5181401
Eisai AB
Puh/Tel: + 46 (0) 8 501 01 600
(Ruotsi)
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Γερμανία)
Eisai AB
Tel: + 46 (0) 8 501 01 600
Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Vācija)
Eisai Europe Ltd.
Tel: + 44 (0)208 600 1400