Aprepitant Medical Valley
aprepitant
aprepitant
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig eller dit barn personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du eller barnet får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage eller give Aprepitant Medical Valley
Sådan skal du tage Aprepitant Medical Valley
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Aprepitant Medical Valley indeholder det aktive stof aprepitant og tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes ”neurokinin 1 (NK1)-receptorantagonister”. I hjernen er der et særligt område, som kontrollerer kvalme og opkastning. Aprepitant Medical Valley virker ved at blokere signalerne til dette område, hvorved kvalme og opkastning mindskes.
Aprepitant Medical Valley bruges hos voksne og unge fra 12-års alderen i kombination med anden medicin til at forebygge kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapibehandling (behandling af kræft), der er kraftige og moderate udløsere af kvalme og opkastning (f.eks. cisplatin, cyclophosphamid, doxorubicin eller epirubicin).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du eller dit barn er allergisk over for aprepitant eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
sammen med medicin, som indeholder:
pimozid (anvendes til behandling af psykiske sygdomme)
terfenadin og astemizol (anvendes mod høfeber og andre allergiske tilstande)
cisaprid (anvendes til behandling af fordøjelsesproblemer).
Fortæl lægen, hvis du eller barnet anvender disse lægemidler, da behandlingen i så fald skal justeres, før du eller barnet begynder behandling med Aprepitant Medical Valley.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Aprepitant Medical Valley eller giver dette lægemiddel til barnet.
Før behandling med Aprepitant Medical Valley skal du fortælle lægen, hvis du eller barnet har en leversygdom, da leveren er vigtig ved nedbrydning af medicinen i kroppen. Det kan derfor være nødvendigt for lægen at kontrollere din eller barnets leverfunktion.
Giv ikke Aprepitant Medical Valley 80 mg og 125 mg kapsler til børn under 12 år, da 80 mg- og 125 mg-kapslerne ikke er undersøgt hos denne gruppe.
Aprepitant Medical Valley kan påvirke anden medicin både under og efter behandling med Aprepitant Medical Valley. Der er noget medicin, som ikke må tages sammen med Aprepitant Medical Valley (såsom pimozid, terfenadin, astemizol og cisaprid), eller som kræver justering af dosis (se også "Tag ikke Aprepitant Medical Valley").
Virkningen af Aprepitant Medical Valley eller anden medicin kan påvirkes, hvis du eller barnet tager Aprepitant Medical Valley sammen med anden medicin, herunder de lægemidler, der er nævnt nedenfor. Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller barnet tager et eller flere af følgende lægemidler:
hormonholdigt lægemiddel til forebyggelse af graviditet som f.eks. p-piller, plastre, implantater og visse former for hormonspiral virker måske ikke tilstrækkeligt, når de tages sammen med Aprepitant Medical Valley. Du skal anvende et andet eller et supplerende ikke-hormonalt graviditetsforebyggende middel under behandling med Aprepitant Medical Valley og i op til 2 måneder efter, du har taget Aprepitant Medical Valley.
ciclosporin, tacrolimus, sirolimus, everolimus (medicin, der hæmmer immunsystemet)
alfentanil, fentanyl (til behandling af smerter)
quinidin (til behandling af uregelmæssig hjerterytme)
irinotecan, etoposid, vinorelbin, ifosfamid (medicin til behandling af cancer)
lægemidler der indeholder sekalealkaloider, såsom ergotamin og diergotamin (til behandling af migræne)
warfarin, acenocoumarol (midler til blodfortynding; det kan måske være nødvendigt at tage blodprøver)
rifampicin, clarithromycin, telithromycin (antibiotika til behandling af infektioner)
phenytoin (et lægemiddel til behandling af krampeanfald)
carbamazepin (anvendes til behandling af depression og epilepsi)
midazolam, triazolam, phenobarbital (beroligende midler eller sovemidler)
perikon (et naturlægemiddel til behandling af depression)
proteasehæmmere (anvendes til behandling af hiv-infektioner)
ketoconazol undtagen shampoo (anvendes til behandling af Cushings syndrom – når kroppen producerer for meget kortisol)
itraconazol, voriconazol, posaconazol (til behandling af svampeinfektioner)
nefazodon (anvendes til behandling af depression)
kortikosteroider (såsom dexamethason og methylprednisolon)
angstdæmpende medicin (såsom alprazolam)
tolbutamid (medicin til behandling af diabetes).
Fortæl altid lægen, hvis du eller barnet tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Du må ikke tage dette lægemiddel under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt. Hvis du eller barnet er gravid eller ammer, har mistanke om, at du eller barnet er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen til råds, før du eller barnet tager dette lægemiddel.
Bemærk, at nogle mennesker bliver svimle eller søvnige efter at have anvendt Aprepitant Medical Valley. Hvis du eller barnet bliver svimmel eller søvnig, skal du eller barnet undgå at køre bil, køre på cykel eller betjene maskiner eller værktøj efter indtagelse af dette lægemiddel (se punktet ’Bivirkninger’).
Aprepitant Medical Valley kapsler indeholder saccharose. Kontakt lægen, før du eller barnet tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du eller barnet ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Tag altid lægemidlet eller giv lægemidlet til barnet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Tag altid Aprepitant Medical Valley sammen med anden medicin for at forebygge kvalme og opkastning. Efter behandlingen med Aprepitant Medical Valley kan lægen bede dig eller barnet om at fortsætte med at tage andre lægemidler, herunder et kortikosteroid (f.eks. dexamethason) og en ’5HT3- antagonist’ (f.eks. ondansetron) til at forebygge kvalme og opkastning. Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
én 125 mg-kapsel 1 time før du starter på kemoterapibehandlingen og
Dag 2 og 3:
én 80 mg-kapsel hver dag
Tag Aprepitant Medical Valley om morgenen, hvis du ikke skal have kemoterapi.
Tag Aprepitant Medical Valley 1 time før kemoterapibehandlingen starter, hvis du skal have kemoterapi.
Dette lægemiddel skal indtages gennem munden. Slug kapslen hel sammen med væske. Aprepitant Medical Valley kan tages med eller uden mad.
Tag ikke flere kapsler end lægen har foreskrevet. Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du eller dit barn har taget mere af Aprepitant Medical Valley, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du eller barnet føler dig/sig utilpas).
Hvis du eller barnet har glemt at tage en dosis, skal du kontakte lægen for vejledning. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Nældefeber, udslæt, kløe, vejrtræknings- eller synkebesvær (hyppigheden er ikke kendt, kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data); disse symptomer er tegn på en allergisk reaktion.
forstoppelse, fordøjelsesbesvær
hovedpine
træthed
manglende appetit
hikke
forhøjet indhold af leverenzymer i blodet
svimmelhed, søvnighed
akne, udslæt
angst
opstød, kvalme, opkastning, halsbrand, mavesmerter, mundtørhed, luftafgang fra tarmen
øget smertefuld og sviende fornemmelse ved vandladning
svaghed, generel utilpashed
hedeture/rødme i ansigtet eller huden
hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (puls)
feber med øget risiko for infektion, fald i antal røde blodlegemer
koncentrationsbesvær, manglende energi, smagsforstyrrelser
øget hudfølsomhed over for solen, kraftigt øget svedtendens, fedtet hud, sår på huden, kløende udslæt,
Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse (sjælden, alvorlig hudreaktion)
eufori (ekstrem lykkefølelse), desorientering
bakterieinfektion, svampeinfektion
svær forstoppelse, mavesår, betændelse i tyndtarmen og tyktarmen, sår i munden, oppustethed
hyppig vandladning, større urinmængde end normalt, sukker eller blod i urinen
ubehag i brystet, hævelser, ændringer i måden at gå på
hoste, slim bagest i svælget, irritation i svælget, nysen, ondt i halsen
tåreflåd og øjenkløe
ringen for ørerne
muskelspasmer, muskelsvækkelse
udtalt tørst
langsom hjerterytme (puls), sygdom i hjerte- eller blodkar
fald i antal hvide blodlegemer, lavt indhold af natrium i blodet, vægttab.
Hvis du eller dit barn oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via nedenstående oplysninger:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængelig for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterkortet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod fugt.
Tag ikke kapslen ud af blisterpakningen, før du er klar til at indtage den.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: aprepitant.
Hver 125 mg-kapsel indeholder 125 mg aprepitant. Hver 80 mg-kapsel indeholder 80 mg aprepitant.
Øvrige indholdsstoffer: hypromellose, poloxamer, saccharose, mikrokrystallinsk cellulose, gelatine, natriumlaurilsulfat (E487), titandioxid (E171), shellac, sort jernoxid (E172), propylenglycol (E1520). 125 mg-kapslen indeholder desuden rød jernoxid (E172).
De hårde kapsler på 125 mg er uigennemsigtige, hårde gelatinekapsler i størrelse 1 med lyserød overdel og hvid underdel. Underdelen er påtrykt ”125 mg” med sort blæk.
De hårde kapsler på 80 mg er uigennemsigtige, hårde gelatinekapsler i størrelse 2 med hvid overdel og hvid underdel. Underdelen er påtrykt ”80mg” med sort blæk.
Aprepitant Medical Valley er pakket i kartoner, der indeholder det relevante antal OPA/ALU/PVC- aluminiumfolieblistere og en indlægsseddel.
Aprepitant Medical Valley 125 mg hårde kapsler fås i følgende pakningsstørrelser:
Aluminiumsblister med én 125 mg-kapsel.
5 aluminiumsblistere med én 125 mg-kapsel i hver.
Aprepitant Medical Valley 80 mg hårde kapsler fås i følgende pakningsstørrelser:
Aluminiumsblister med én 80 mg-kapsel.
2-dages behandlingspakke med to 80 mg-kapsler
5 aluminiumsblistere med én 80 mg-kapsel i hver.
Aprepitant Medical Valley 125 mg og 80 mg hårde kapsler fås i følgende pakningsstørrelser:
3-dages behandlingspakke med én 125 mg-kapsel og to 80 mg-kapsler Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Medical Valley Invest AB Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken Sverige
Fremstiller:
Pharmathen International S.A.
Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300
Grækenland eller
PHARMATHEN S.A.
Dervenakion 6
Pallini 15351 Attikis Grækenland
Danmark: Aprepitant Medical Valley
Island: Aprepitant Medical Valley
Holland: Aprepitant Xiromed 40,80,125, 125/80 mg harde capsules Sverige: Aprepitant Medical Valley