Lumeblue (previously known as Methylthioninium chloride Cosmo)
methylthioninium chloride
methylthioniniumchlorid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse af Lumeblue, og hvad det bruges til
Det skal du vide, før du begynder at tage Lumeblue
Sådan skal du tage Lumeblue
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Lumeblue indeholder methylthioniniumchlorid (også kendt som methylenblåt). Denne medicin er et blåt farvestof.
Denne medicin bruges til voksne til midlertidigt at farve tyktarmen før koloskopi, hvor et fleksibelt instrument indføres i rektum til visning af tarmens inderside. Farvningen gør det muligt for lægen at se tyktarmens foring mere tydeligt og forbedrer identifikationen af abnormiteter.
hvis du er allergisk over for methylthioniniumchlorid, jordnødder eller soja eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
hvis du har fået at vide, at du har glucose-6-phosphat-dehydrogenase (G6PD)-deficiens;
hvis du er gravid eller tror, du kan være gravid, eller hvis du ammer, idet din læge kan beslutte, at du ikke behøver at tage denne medicin før din undersøgelse.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel:
Hvis du tager visse antidepressiva eller medicin mod psykisk sygdom. Såsom:
selektiv serotoningenoptagshæmmer (SSRI)-antidepressiva, såsom fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, citalopram, escitalopram og zimeldin;
bupropion, venlafaxin, mirtazapin, clomipramin, buspiron;
lægemidler klassificeret som Mono-Amino-Oxidase-hæmmere (anvendes ofte til behandling af depression).
Injektion med methylthioniniumchlorid (i en vene) hos patienter, der også tager disse lægemidler, har i nogle tilfælde resulteret i en livstruende komplikation kaldet
serotoninsyndrom. Det vides ikke, om serotoninsyndrom kan forekomme, når methylthioniniumchlorid gives som tablet. Lægen beslutter, hvad der skal gøres, hvis du tager et antidepressivum eller en anden medicin for psykiatrisk sygdom.
Lumeblue bør ikke gives til børn og unge under 18 år, da det ikke vides, om medicinen er sikker og effektiv i denne aldersgruppe.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
Brug af anden medicin og Lumeblue sammen kan påvirke, hvordan de hver især fungerer eller forarbejdes og fjernes fra kroppen.
Ud over antidepressiva og de andre lægemidler mod psykiatrisk sygdom nævnt under 'Advarsler og forholdsregler', bør du, før du tager denne medicin, fortælle lægen, hvis du også tager eller for nylig har fået:
Medicin til behandling af uregelmæssig hjerterytme såsom amiodaron, digoxin og quinidin
Warfarin til forebyggelse af blodpropper
Medicin til behandling af kræft, såsom alectinib, everolimus, lapatinib, nilotinib og topotecan
Medicin til at forhindre afstødning af transplanterede organer, såsom ciclosporin, sirolimus og tacrolimus
Medicin til behandling af HIV-infektion såsom ritonavir og saquinavir
Medicin mod migræne såsom dihydroergotamin, ergotamin
Medicin til behandling af angst eller søvnløshed, såsom diazepam
Beroligende medicin såsom midazolam og propofol
Antihistamin-medicin til behandling af allergier såsom diphenhydramin eller promethazin
Probenecid til behandling af gigt
Phenytoin mod epilepsi
Pimozid til behandling af psykose eller skizofreni
Medicin til behandling af svære smerter såsom alfentanil, fentanyl og pethidin (også kendt som meperidin)
Cimetidin til behandling af mavesår og tilbageløb af mavesyre
Metformin til behandling af type 2-diabetes
Aciclovir til behandling af herpes simplex-virusinfektioner (f.eks. forkølelsessår, kønsvorter) og virusinfektioner med varicella-zoster (f.eks. skoldkopper, helvedesild)
Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, må du ikke tage Lumeblue, da det ikke vides, om dette lægemiddel kan skade dit ufødte barn.
Hvis du ammer, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. Din læge kan beslutte, at du ikke behøver at tage denne medicin, hvis du har brug for en koloskopi, mens du ammer.
Det er usandsynligt, at indtagelse af Lumeblue vil påvirke din evne til at køre eller betjene maskiner. Men hvis du oplever bivirkninger, der kan påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner på sikker vis, såsom migræne, svimmelhed eller synsforstyrrelse, skal du ikke køre bil eller betjene maskiner, før du har det bedre.
Hvis du er allergisk over for jordnødder eller soja, må du ikke tage denne medicin.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Medicinen leveres som tabletter. Disse skal sluges hele, fordi de har en speciel belægning, der sikrer, at de passerer gennem maven og først brydes i dine tarme, hvor de skal frigive den methylthioniniumchlorid, der farver tyktarmen blå. Du må ikke knuse eller tygge dem.
Du får en pakning med 8 tabletter (i alt 200 mg methylthioniniumchlorid). Disse skal alle tages over en periode på 2 timer aftenen før din koloskopi. Din læge vil forklare, hvordan du skal tage tabletterne, som normalt tages sammen med en tarmrensende opløsning (medicin, der tømmer din tyktarm).
Typiske instruktioner er:
Efter at have drukket mindst 1 liter tarmrensende opløsning (eller vand) tages den første dosis på 3 tabletter.
Vent 1 time, hvorefter den anden dosis på 3 tabletter tages.
Vent yderligere 1 time, og tag derefter den sidste dosis på 2 tabletter.
Æsken indeholder en komplet dosis Lumeblue. Derfor kan du ikke tage mere Lumeblue, end du bør. Men hvis du tager flere tabletter, end du bør, kan du få nogle af de bivirkninger, der er anført i punkt 4. Hvis du tror, du har taget mere af denne medicin, end du burde, skal du underrette din læge eller sygeplejerske snarest muligt.
Hvis du oplever nogle af følgende symptomer, bør du fortælle din læge det med det samme:
Kvalme eller opkastning, eller mavesmerter
Unormalt høj puls eller brystsmerter
Trykken for brystet eller åndedrætsbesvær (f.eks. åndenød)
Forvirring, svimmelhed eller hovedpine
Sved, rysten, følelse af svaghed, blegere hud end normalt, eller at huden bliver blå
En stigning i methæmoglobin (en abnorm type af hæmoglobin i blodet);
Højt blodtryk.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte tabletter. Tag den næste dosis tabletter i henhold til den tarmudrensningsplan, du har fået af din læge. Det kan være nyttigt at indstille en alarm, der kan minde dig om, hvornår du skal tage medicinen.
Fortæl din læge, når du er til koloskopien, at du ikke har taget alle tabletterne.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Følgende bivirkninger er almindelige, men underret lægen eller sygeplejersken, hvis du er bekymret over en bivirkning, du får:
Misfarvet urin
Misfarvet afføring
Svimmelhed
Ændringer i din smagssans
Stikkende fornemmelse, snurren eller prikken
Smerter eller ubehag i dine hænder eller fødder
Blå misfarvning af huden
Svedtendens
Kvalme
Opkastning
Mave- eller brystsmerter
Hovedpine
Angst
Forkølelseslignende symptomer, herunder stoppet eller løbende næse
Migræne
Lavt blodtryk
Hoste
Opkastning af blod
Misfarvning af huden, der ligner blå mærker
Nattesved
Kløende hud
Udslæt
Fremtrædende blodårer
Smerter i ryggen eller siderne
Unormalt store mængder af urin, eller smerter eller besvær ved vandladning
Generel smerte
Kuldegysninger
Tegn på serotoninsyndrom, såsom muskelspasmer, klodsethed, rystelser, forvirring eller andre mentale ændringer
Tegn på en anafylaktisk reaktion, såsom kløende udslæt, hals- eller tungehævelse, åndenød.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at pakningen er beskadiget eller viser tegn på manipulation.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller skraldespanden.
Det aktive stof er methylthioniniumchlorid. Hver depottablet indeholder 25 mg methylthioniniumchlorid.
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne: stearinsyre 50 (E570), sojalecithin (E322) – se punkt 2 under 'Lumeblue indeholder sojalecithin', mikrokrystallinsk cellulose (E460), hypromellose 2208 (E464), mannitol (E421), talkum (E553b), kolloid vandfri silica (E551), magnesiumstearat (E470b)
Filmovertræk: methacrylsyre-methylmethacrylat-copolymer, talkum (E553b), titandioxid (E171), triethylcitrat (E1505)
Lumeblue depottabletter er råhvide til lyseblå, runde, bikonvekse, enterisk overtrukne tabletter. Depottabletterne leveres i blisterpakninger med 8 tabletter.
Alfasigma S.p.A.
Via Ragazzi del ’99, n. 5
40133 Bologna Italien
+39 0516489511
Cosmo S.p.A
Via C. Colombo, 1 20045, Lainate Milano,
Italien