Lamotab
lamotrigine
lamotrigin 
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotab
Sådan skal du tage Lamotab
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Lamotab tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antiepileptika.
Det anvendes til behandling af to lidelser – epilepsi og bipolar sygdom.
Til voksne og børn på 13 år og derover kan Lamotab bruges både som eneste behandling og i kombination med anden medicin til behandling af epilepsi. Lamotab kan desuden bruges sammen med anden medicin ved Lennox-Gastaut syndrom, der er en sjælden form for epilepsi.
Til børn mellem 2 og 12 år bruges Lamotab i kombination med anden medicin til behandling af de ovennævnte tilfælde. Det kan også anvendes alene til behandling af en type epilepsi, der kaldes typiske absence kramper.
Mennesker med bipolar sygdom (kaldes også for maniodepression) har voldsomme humørsvingninger, med perioder med mani (opstemthed eller eufori) skiftevis med perioder med depression (modløshed eller nedtrykthed).
Til voksne over 18 år anvendes Lamotab, alene eller sammen med anden medicin, til at forebygge de perioder med depression, der opstår ved bipolar sygdom. Det vides endnu ikke hvordan Lamotab udøver denne virkning i hjernen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for lamotrigin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lamotab (angivet i afsnit 6).
Hvis dette gælder for dig:
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Lamotab:
Hvis noget af dette gælder for dig:
Et lille antal mennesker der tager lamotrigin får en allergisk reaktion eller en potentiel livstruende hud reaktion, som kan udvikle sig til mere alvorlige problemer, hvis det ikke bliver behandlet - herunder Steven-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og svære overfølsomhedsreaktioner (DRESS). Du bliver nødt til at kende de symptomer du skal kigge efter, imens du tager lamotrigin.
Under ”Potentielt livstruende reaktioner: få øjeblikkeligt lægehjælp.”
Mennesker med bipolar sygdom kan af og til tænke på at skade sig selv eller begå selvmord. Hvis du lider af bipolar sygdom, er der større risiko for at du får disse tanker:
Ved behandlingens start.
Hvis du tidligere har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv.
Hvis du er under 25 år.
Hvis du får ubehagelige tanker eller oplevelser, eller hvis du synes, at du får det værre eller udvikler nye symptomer, mens du tager Lamotab:
Nogle få mennesker, der er i behandling med midler mod epilepsi, som f.eks. Lamotab, har også oplevet at få selvmordstanker eller tanker om at skade sig selv. Hvis du på noget tidspunkt får disse tanker, skal du straks kontakte lægen.
Brugada syndrom er en genetisk sygdom, der resulterer i unormal elektrisk aktivitet i hjertet. EKG-abnormiteter, der kan medføre arytmi (unormal hjerterytme) kan udløses af lamotrigin. Tal med din læge, hvis du har denne betingelse.
Der er rapporteret om en sjælden, men meget alvorlig immunreaktionsreaktion hos patienter, der tager lamotrigin.
Kontakt din læge eller apotek straks, hvis du oplever nogen af følgende symptomer, mens du tager Lamotab: feber, udslæt, neurologiske symptomer (fx rysten eller rysten, forvirring, forstyrrelser af hjernens funktion).
Kramperne i nogle typer epilepsi kan i nogen tilfælde blive værre eller forekomme oftere mens du tager Lamotab. Nogle patienter kan opleve voldsomme krampeanfald, der kan føre til alvorlige helbredsproblemer. Hvis du oplever, at du hyppigere får kramper, eller hvis du får alvorlige kramper mens du tager Lamotab:
Lægemidler til behandling af depression og andre psykiske problemer øger risikoen for selvmordstanker- og adfærd hos børn og unge under 18 år.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
Din læge har brug for at vide, om du anvender andre lægemidler til behandling af epilepsi eller psykiske problemer, for at være sikker på, at du får den rigtige dosis af Lamotab. Dette omfatter:
Visse lægemidler påvirker Lamotab eller øger risikoen for bivirkninger. Disse midler inkluderer:
lægemidler der anvendes til behandling af HIV infektion (en kombination af lopinavir og ritonavir eller atazanavir og ritonavir).
Lægen kan anbefale, at du anvender en bestemt type hormonel prævention, eller at du anvender en anden type prævention, så som kondomer, pessar eller spiral. Hvis du anvender hormonel prævention som p-piller, kan lægen tage blodprøver for at checke mængden af Lamotab i dit blod.
Hvis du anvender hormonel prævention eller planlægger at begynde:
Lamotab kan også påvirke virkningen af den hormonelle prævention, selv om det er usandsynligt, at det skulle gøre den mindre effektiv. Hvis du anvender hormonel prævention, og du oplever blødningsforstyrrelser, så som gennembrudsblødning eller pletblødning mellem menstruationerne:
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Du bør ikke stoppe med behandlingen uden at have talt med din læge. Dette er især vigtigt, hvis du har epilepsi.
Graviditet kan også påvirke effektiviteten af Lamotab, så lægen kan tage blodprøver for at tjekke mængden af Lamotab. Dosis skal muligvis ændres.
Der er dog en lille stigning i risikoen for medfødte skader herunder hareskår eller ganespalte, hvis Lamotab tages i de første 3 måneder af graviditeten.
Lægen kan anbefale, at du tager ekstra folinsyre, hvis du planlægger at blive gravid eller under graviditeten. Tal med lægen eller apotekspersonalet før du tager dette lægemiddel,
hvis du ammer eller planlægger at amme. Det aktive lægemiddelstof i Lamotab passerer over i modermælken, og kan påvirke din baby. Lægen vil tale med dig om risikoen og fordelen ved at amme, mens du tager Lamotab. Lægen vil også tjekke din baby ind i mellem for hvorvidt døsighed, udslæt eller dårlig vægtforøgelse opstår, hvis du beslutter at amme. Informer din læge, hvis du observerer nogen af disse symptomer hos din baby.
Lamotab kan forårsage svimmelhed og dobbeltsyn.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dispergibel tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Det kan tage et stykke tid at fi den dosis af Lamotab, der passer bedst til dig. Denne dosis afhænger af:
din alder.
om du tager Lamotab sammen med andre lægemidler.
om du har nyre- eller leverproblemer.
Lægen vil i første omgang ordinere en lav dosis, og gradvist øge dosis over et par uger, indtil du når en dosis, der passer til dig (kaldet den effektive dosis). Tag aldrig mere Lamotab end lægen anbefaler.
Vær opmærksom på, at ikke alle anførte doseringsmuligheder kan følges med dette præparat.
Den anbefalede dosis af Lamotab til voksne og børn i alderen 13 år og derover, er mellem 100 mg og 400 mg hver dag.
For børn mellem 2 og 12 år afhænger den effektive dosis af barnets kropsvægt. Normalt er det mellem 1 mg og 15 mg for hvert kilo barnet vejer. Den maksimale vedligeholdsesdosis er på 200 mg daglig.
Lamotab anbefales ikke til børn under 2 år.
Lamotab tages en eller to gange om dagen som foreskrevet af lægen. Tabletterne kan tages ved eller uden for måltiderne.
Lægen kan anbefale, at du starter eller stopper med at tage anden medicin, afhængig af hvilken lidelse, du behandles for, og hvordan du reagerer på behandlingen.
Lamotab dispergible tabletter kan synkes hele sammen med lidt vand, tygges eller opløses i vand, så medicinen bliver fl
Det kan være nødvendigt samtidig at drikke lidt vand for at få tabletten opløst i munden. Drik derefter noget mere vand for at være sikker på, at al medicinen er blevet sunket.
Læg tabletten i et glas med vand der som minimum dækker hele tabletten.
Rør i glasset for at opløse tabletten, eller vent ca. 1 minut indtil tabletten er helt opløst.
Drik al væsken.
Skyl glasset med lidt mere vand og drik dette, for at være sikker på, at ingen medicin er tilbage i glasset.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Lamotab, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Hvis du har taget for meget Lamotab, er der større risiko for, at du får alvorlige bivirkninger, der kan være livsfarlige.
Symptomer på overdosering er:
hurtige, ufrivillige øjenbevægelser (nystagmus).
klodsethed og manglende koordinering af bevægelser, der påvirker balancen (ataksi).
ændring i hjerterytmen (kan normalt ses ved EKG)
bevidstløshed, krampeanfald eller koma.
Tag Lamotab så længe som lægen anbefaler. Du må ikke stoppe med mindre lægen har anbefalet dette.
Når du skal stoppe med at tage Lamotab, er det vigtigt, at dosis nedsættes langsomt over ca. 2 uger. Hvis du pludseligt stopper med at tage Lamotab, kan din epilepsi vende tilbage eller forværres.
Der kan gå et stykke tid før Lamotab begynder at virke, så du vil højst sandsynligt ikke få det bedre lige med dette samme. Når du stopper med at tage Lamotab, er det ikke nødvendigt at nedsætte dosis langsomt. Men du skal tale med lægen inden du stopper med at tage Lamotab.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Et lille antal mennesker der tager lamotrigin får en allergisk reaktion eller en potentiel livstruende hudreaktion, som kan udvikle sig til mere alvorlige problemer, hvis den ikke bliver behandlet.
Disse symptomer optræder oftest i løbet af de første par måneder af behandlingen med lamotrigin, især hvis start dosen er for høj eller hvis dosen forøges for hurtigt, eller hvis lamotrigin tages med anden medicin kaldet valproat. Nogle af symptomerne er mere almindelige hos børn, så forældre skal være særligt omhyggelige med at holde øje med dem.
Symptomer på disse reaktioner er:
stigning i leverenzymer, hvilket kan ses i blodprøver
forhøjet antal af en bestemt type af hvide blodlegemer (eosinofi
forstørrede lymfekirtler
påvirkning af kroppens organer, herunder lever og nyrer.
I mange tilfælde vil disse symptomer være tegn på mindre alvorlige bivirkninger. Men du skal være opmærksom på, at de muligvis kan være livstruende og kan udvikle sig til mere alvorlige problemer, så som organsvigt, hvis de ikke bliver behandlet. Hvis du bemærker et eller fl e af disse symptomer:
hovedpine.
hududslæt.
aggression eller irritabilitet.
søvnighed eller døsighed.
svimmelhed.
rystelser.
søvnproblemer (søvnløshed).
ophidselse.
diarré.
mundtørhed.
utilpashed (kvalme) eller opkastning.
træthed.
ledsmerter eller rygsmerter eller smerter andet sted.
klodsethed eller manglende koordinationsevne (ataksi).
dobbeltsyn eller sløret syn.
usædvanligt hårtab eller tyndere hår (alopeci).
hududslæt eller solskoldning efter udsættelse for sollys eller kunstigt lys (lysfølsom).
en livstruende hud reaktion (Stevens-Johnson syndrom): se også informationen i begyndelsen af afsnit 4.
en gruppe af symptomer, herunder: feber, kvalme, opkastning, hovedpine, nakkestivhed, overfølsomhed over for skarpt lys. Dette kan skyldes en betændelsestilstand i membranerne, der dækker hjernen og rygsøjlen (meningitis).
Disse symptomer forsvinder som regel, når behandlingen bliver stoppet. Kontakt lægen, hvis symptomerne fortsætter eller bliver værre.
hurtige, ukontrollerede øjenbevægelser (nystagmus).
kløende øjne med fl og skorper på øjenlågene (konjunktivitis).
en livstruende hud reaktion (toksisk epidermal nekrolyse): se også informationen i begyndelsen af afsnit 4.
svære overfølsomhedsreaktioner (DRESS) (Se også information i begyndelsen af afsnit 4).
høj legemstemperatur (feber) (Se også information i begyndelsen af afsnit 4).
hævelser i ansigtet (ødem) eller hævede kirtler på halsen, i armhulerne eller i lysken (lymfadenopati) (Se også information i begyndelsen af afsnit 4).
ændringer i leverfunktionen der viser sig i blodprøver eller leversvigt (se også information i begyndelsen af afsnit 4).
alvorlige problemer med blodets størkningsevne, hvilket kan give uventede blødninger eller blå mærker (dissemineret intravaskulær koagulation) (Se også information i begyndelsen af afsnit 4).
ændringer der kan vise sig i blodprøver – inklusiv nedsat antal røde blodlegemer (anæmi), nedsat antal hvide blodlegemer (leukopeni, neutropeni, agranulocytose), nedsat antal blodplader (thrombocytopeni), nedsat antal af alle disse typer blodceller (pantocytopeni), samt en lidelse i knoglemarven, der kaldes aplastisk anæmi.
hallucinationer (du ser eller hører ting, som ikke er der).
forvirring.
usikkerhed på benene ved bevægelse.
ukontrollerede kropsbevægelser (tics), ukontrollerede muskelspasmer i øjne, hoved og overkrop (choreoathetosis) eller andre unormale kropsbevægelser som spjæt, rystelser eller stivhed.
hyppigere anfald hos personer med epilepsi.
forværring af symptomerne på Parkinsons sygdom hos personer med denne lidelse.
lupus-lignende reaktioner (symptomer kan inkludere: ryg- eller ledsmerter, der sommetider kan være ledsaget af feber og/eller generelt dårligt helbred).
hæmagocytisk lymfohistiocytose (HLH) (se afsnit 2, hvad du skal vide, før du tager Lamotab).
Andre bivirkninger er set i et fåtal af personer, men frekvensen er ukendt (frekvensen hvormed bivirkningen forekommer kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
En samling af symptomer, der optræder samtidig; heriblandt:
der har været rapporteret om knoglelidelser, herunder afkalkning af knoglerne, knogleskørhed og knoglebrud. Tal med din læge eller apotekspersonalet hvis du er i behandling med epilepsimedicin, har knogleskørhed eller tager medicin med binyrebarkhormon.
mareridt.
lavere immunitet på grund af lavere niveauer af antistoffer kaldet immunglobuliner i blodet, som hjælper med at beskytte mod infektion.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til
Lægemiddelstyrelsen via Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar Lamotab utilgængeligt for børn.
Tag ikke Lamotab efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afl t, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: lamotrigin.
1 dispergibel tablet indeholder 100 mg eller 200 mg lamotrigin.
Øvrige indholdsstoffer: crospovidon, acesulfamkalium (E950), mannitol (E421), kolloid vandfri silica og natriumstearylfumarat. Smagsstof: Orange smag.
Lamotab 100 mg og 200 mg er hvide, runde, fl tabletter mærket med henholdsvis ”100” eller ”200” på den ene side.
Pakningsstørrelser:
56, 60, 100 og 112 dispergible tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markeds- føringstilladelsen: 2care4
Stenhuggervej 12
6710 Esbjerg V
Fremstiller:
2care4 Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V
Lamotab svarer til Lamotrigin Stada.