Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Duosol Kalium 2 mmol/l

Indlægsseddel: Information til patienten Duosol Kalium 2 mmol/l, hæmofiltreringsvæske

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du får Duosol Kalium 2 mmol/l.


Blodtryk, væskebalance, saltbalance (elektrolytbalance), syre-base-balance og nyrefunktion vil blive overvåget før og under hæmofiltrering. Dit blodsukker og indholdet af phosphat i blodet vil løbende blive kontrolleret.


Kaliumkoncentrationen i serum vil derudover blive overvåget regelmæssigt, før og under hæmofiltrering.

Brug af anden medicin sammen med Duosol Kalium 2 mmol/l

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.


Koncentrationen af andre lægemidler i blodet kan være nedsat under hæmofiltrering, og din læge vil tage dette i betragtning.


Indbyrdes påvirkning af andre lægemidler kan undgås ved at sikre, at den korrekte dosis af hæmofiltreringsvæske anvendes, og ved omhyggelig overvågning.


Følgende påvirkninger vil blive taget i betragtning:


Graviditet, amning og frugtbarhed


Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du får dette lægemiddel.


Der er på nuværende tidspunkt ingen data fra brugen af hæmofiltreringsvæsker under graviditet. Da alle indholdsstoffer i dette lægemiddel er naturligt forekommende stoffer, som udelukkende erstatter de samme stoffer, som kroppen mister gennem hæmofiltrering, forventes det imidlertid ikke, at der er nogen risiko for barnet under graviditet og amning. Det forventes heller ikke, at frugtbarheden påvirkes.


Trafik- og arbejdssikkerhed

Dette lægemiddel gives normalt til sengeliggende patienter på et hospital/en dialyseafdeling. Det betyder, at disse patienter ikke færdes i trafikken eller betjener maskiner.


  1. Sådan får du Duosol Kalium 2 mmol/l


    Du vil kun få denne medicin under opsyn af en læge med erfaring i hæmofiltreringsteknikker.


    Din læge vil afgøre, hvilken dosis du skal have, og tage hensyn til dit helbred, din legemsvægt og dit stofskifte. Medmindre lægen har ordineret noget andet, anbefales en filtreringshastighed på 20-25 ml/kg legemsvægt pr. time for patienter i alle aldre til fjernelse af de stoffer, der normalt udskilles i urinen.


    Du får den brugsfærdige hæmofiltreringsvæske via slangen fra hæmofiltreringsapparatet (det såkaldte ekstrakorporale kredsløb, dvs. et kredsløb uden for kroppen) ved hjælp af en infusionspumpe.


    Behandling af akut nyresvigt udføres i en begrænset periode og afsluttes, når nyrefunktionen er fuldt genoprettet.


    Hvis du har fået for meget Duosol Kalium 2 mmol/l

    Der er ikke indberettet livstruende situationer efter indgivelse af den ordinerede dosis af dette lægemiddel. Indgivelsen kan afbrydes øjeblikkeligt, hvis det er nødvendigt.

    En ubalanceret indgivelse kan resultere i væskeoverskud eller væskeunderskud i kroppen. Denne situation kan vise sig gennem ændringer i blodtryk eller puls.


    Hæmofiltreringsvæske i for store mængder kan medføre en overdosering af hydrogencarbonat. Dette kan føre til et unormalt lavt indhold af syre i blodet (metabolisk alkalose), at der opløses mindre calcium i blodet (fald i ioniseret calcium) eller muskelkramper.


    En overdosering kan medføre hjertesvigt og/eller ophobning af væske i lunger og lungevæv og kan medføre ændringer i saltbalancen (elektrolytbalancen) og syre-base-balancen.


    Lægen vil afgøre den mest hensigtsmæssige behandling.


    Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  2. Bivirkninger


    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    På nuværende tidspunkt er der ikke indberettet nogen bivirkninger for dette lægemiddel. Følgende bivirkninger kan dog forekomme. Hyppigheden af disse bivirkninger er ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):

    Overskud eller underskud af væske i kroppen, unormalt indhold af salte i blodet (elektrolytter), lavt indhold af phosphat i blodet (hypofosfatæmi), højt blodsukker, unormalt lavt indhold af syre i blodet (metabolisk alkalose), højt eller lavt blodtryk, kvalme, opkastning og muskelkramper.


    Indberetning af bivirkninger

    Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via


    Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

    Websted: www.meldenbivirkning.dk


    E-mail: dkma@dkma.dk Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  3. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.


    Du må ikke få lægemidlet efter den udløbsdato, der står på posen og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Opbevaringsbetingelser

    Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC. Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.


    Opbevaringsbetingelser efter tilberedelse af den brugsfærdige opløsning

    Det blandede præparat skal anvendes med det samme. Det blandede præparat er fysisk og kemisk stabilt i 24 timer ved 25 °C.

  4. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Indhold


Aktive stoffer:

Lille kammer Elektrolytopløsning

Stort kammer Bicarbonatopløsning

555 ml indeholder

pr.

1.000 ml

4.445 ml indeholder

pr.

1.000 ml

Natriumchlorid

2,34 g

4,21 g

27,47 g

6,18 g

Kaliumchlorid

0,74 g

1,34 g

Calciumchloriddihydrat

1,10 g

1,98 g

Magnesiumchloridhexahydrat

0,51 g

0,91 g

Glucosemonohydrat svarende til vandfri glucose

5,49 g

5,0 g

9,90 g

9,0 g

Natriumhydrogencarbonat

15,96 g

3,59 g

Elektrolytter:

[mmol/kam mer]

[mmol/l]

[mmol/kam mer]

[mmol/l]

Na+

40,0

72

660

149

K+

10,0

18,0

Ca2+

7,5

13,5

Mg2+

2,5

4,5

Cl-

85,0

153

470

106

HCO -

3

190

42,8

Teoretisk osmolaritet [mOsm/l]

311

297


Sammensætning af den brugsfærdige hæmofiltreringsvæske efter blanding:

1.000 ml brugsfærdig hæmofiltreringsvæske indeholder [mmol/l]: Na+ 140

K+ 2,0

Ca2+ 1,5

Mg2+ 0,5

Cl- 111

-

HCO3

35,0

Vandfri glucose 5,6 (svarende til 1,0 g)

Teoretisk osmolaritet [mOsm/l] 296

pH 7,0-8,0


Øvrige indholdsstoffer:

Elektrolytopløsning (lille kammer)

Saltsyre 25 % (til pH-justering) og vand til injektionsvæsker


Bicarbonatopløsning (stort kammer)

Carbondioxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker


Udseende og pakningsstørrelser

Hæmofiltreringsvæske

Klar og farveløs opløsning, fri for synlige partikler.


Dette lægemiddel leveres i en tokammerpose. Den brugsfærdige hæmofiltreringsvæske fås ved at åbne mellemforseglingen mellem kamrene og blande de to opløsninger.

Hver karton indeholder 2 poser med 5.000 ml (tokammerposer med 4.445 ml og 555 ml).


Indehaver af markedsføringstilladelsen


B. Braun Avitum AG Schwarzenberger Weg 73-79 34212 Melsungen

Tyskland


Fremstiller

Administrativ adresse:

B. Braun Avitum AG Schwarzenberger Weg 73-79 34212 Melsungen

Tyskland


Besøgsadresse:

B. Braun Avitum AG Kattenvenner Str. 32 49219 Glandorf Tyskland


Repræsentant i Danmark

B. Braun Medical A/S Dirch Passers Allé 27, 3. sal 2000 Frederiksberg


Denne indlægsseddel blev senest ændret 07/2019


-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:


Instruktioner til tilberedning af den brugsfærdige hæmofiltreringsvæske


Beholderen og opløsningen skal kontrolleres visuelt før brug. Hæmofiltreringsvæsken må kun anvendes, hvis beholderen (yderposen og tokammerposen), mellemforseglingen og koblingerne er ubeskadigede og intakte, og hvis opløsningen er klar og farveløs og fri for synlige partikler.


Yderposen må først fjernes umiddelbart før brug.


1.

Fjern yderposen.


2.

Fold posen ud og læg den på en ren, plan

overflade.


3.

Tryk med begge hænder på det lille kammer

i posen, indtil mellemforseglingen er helt åben.


4.

Sørg for, at indholdet blandes omhyggeligt

ved at dreje posen 5 gange frem og tilbage.



image

Administration af den brugsfærdige hæmofiltreringsvæske


Hæmofiltreringsvæsken skal opvarmes til ca. legemstemperatur ved hjælp af et integreret eller eksternt varmeapparat. Opløsningen må under ingen omstændigheder infunderes, hvis den er under stuetemperatur.


Under administration af lægemidlet er der i sjældne tilfælde observeret hvid udfældning af calciumcarbonat i slangerne, især i nærheden af pumpeenheden og varmeapparatet. Derfor bør opløsningen i slangerne omhyggeligt kontrolleres visuelt hver 30. minut under hæmofiltration for at sikre, at opløsningen i slangesystemet er klar og uden udfældning. Udfældning kan også forekomme meget længe efter behandlingsstart. Hvis der observeres udfældning, skal opløsningen og slangerne straks udskiftes, og patienten skal monitoreres tæt.


Kun til engangsbrug. Ikke anvendt opløsning samt beskadigede beholdere skal bortskaffes.