Morphine Unimedic
morphine
morphinhydrochloridtrihydrat
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du får Morphine Unimedic
Sådan gives Morphine Unimedic
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Morphine Unimedic indeholder det aktive stof morphinhydrochlorid, som har en væsentlig analgetisk (smertestillende) virkning.
Morphine Unimedic bruges ved alvorlige smerter som kræftsmerter og smertelindring efter operation eller skader efter ekstern vold.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for morphinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
ved tilstande med megen slim i luftvejene
ved vejrtrækningsbesvær
ved akut leversygdom
ved tilstand af uro (ophidselse), som opstår hos patienter, der er påvirket af alkohol eller hypnotika.
Der er risiko for afhængighed ved behandling med Morphine Unimedic. For at undgå bivirkninger, når behandling ikke længere er nødvendig, skal dosen muligvis nedsættes gradvist.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du får Morphine Unimedic, hvis du har:
en afhængighed af andre smertestillende midler (opioider)
astma
hovedskade
lavt blodtryk med nedsat blodvolumen
nedsat skjoldbruskkirtel funktion
nedsat lever- og nyrefunktion
inflammatorisk tarmsygdom
betændelse i bugspytkirtlen
spasmer i galde- eller urinvejene
Ved behandling af ældre anbefales en lavere dosis Morphine Unimedic på grund af øget risiko for hæmmet vejrtrækning.
Da forstoppelse er en almindelig bivirkning, skal du muligvis bruge afføringsmidler samtidig med at du får Morphine Unimedic.
Alle børn, især nyfødte, er i fare for at udvikle vejrtrækningsproblemer med dette lægemiddel. Lægen vil være særlig forsigtig med at give morfin til børn under et år.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Det er især vigtigt, hvis du får:
beroligende medicin og sovepiller (barbiturater, fx methohexital, pentothal, phenobarbital, meprobamat)
medicin mod depression (clomipramin, amitriptylin, nortriptylin og MAO-hæmmere som f.eks. moclobemid)
medicin mod Parkinsons sygdom (selegilin)
visse andre analgetika (buprenorphin, nalbuphin, pentazocin, diclofenac).
medicin mod tuberkulose (rifampicin)
medicin mod epilepsi (gabapentin)
Morphine Unimedic kan forårsage vejrtrækningsbesvær ved samtidig brug med selv små mængder alkohol. Samtidig brug af Morphine Unimedic og alkohol bør derfor undgås.
Mænd eller kvinder i den fertile/fødedygtige alder bør ikke få Morphine Unimedic, medmindre der anvendes sikker præventionen.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du får dette lægemiddel.
Morphine Unimedic bør ikke gives under graviditet, medmindre lægen beslutter, at fordelen for moderen klart opvejer risikoen for barnet. Hvis Morphine Unimedic bruges i lang tid under graviditeten, kan det nyfødte barn vise symptomer på abstinenser. Brugen af morphin under fødslen kan medføre åndedrætsbesvær for det nyfødte barn. Det kan også påvirke fødselsvarigheden.
Morphin udskilles i modermælken. Morphine Unimedic bør ikke anvendes under amning.
Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Morphine Unimedic kan give bivirkninger, som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Morphine Unimedic påvirker i væsentlig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. Spørg lægen om, hvornår det er sikkert at køre bil og bruge maskiner.
En læge eller sundhedspersonalet med relevant uddannelse vil normalt give dig dette lægemiddel. Lægen vil bestemme, hvilken dosis du skal have.
Morphine Unimedic vil blive givet til dig under tilsyn af sundhedspersonale. Hvis du er bekymret for om du har fået for meget af dette lægemiddel, skal du fortælle det til lægen eller sygeplejersken. Symptomer på overdosering omfatter: Knappenålspupiller, hæmmet vejrtrækning, lavt blodtryk. Kredsløbsforstyrrelser og koma kan forekomme i svære tilfælde.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer):
søvnighed
små pupiller
kvalme, opkastning, forstoppelse
vandladningsbesvær
forhøjet udskillelse af ADH (et hormon)
kløe
Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer):
mørke tanker
vejrtrækningsbesvær, kramper i luftvejene
spasmer i galde- eller urinveje
svimmelhed
Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer):
svimmelhed når du rejser dig hurtigt op
hurtig, kraftig eller uregelmæssig puls
hurtig hjerterytme
højt eller lavt blodtryk
hævede fødder og ben
besvimelse
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
opstemthed
søvn-, hukommelses- samt koncentrationsforstyrrelser
kramper
mundtørhed
nældefeber
muskeltrækninger
oplever eller ser ting, der ikke eksisterer, forvirring
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Morphine Unimedic skal anvendes straks efter åbning af ampullen. Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevar ampullen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Morphinhydrochloridtrihydrat.
1 ml opløsning indeholder 1 mg morphinhydrochloridtrihydrat svarende til 0,76 mg morphin. 10 ml opløsning indeholder 10 mg morphinhydrochloridtrihydrat svarende til 7,6 mg morphin.
Øvrige indholdsstoffer: Natriumchlorid og vand til injektionsvæsker.
10 ml klar opløsning i klare glasampuller i pakninger à 10 ampuller.
Unimedic Pharma AB Box 6216
10234 Stockholm, Sverige
864 31 Matfors, Sverige
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Inden subkutane og intramuskulære doser svarende til meget små mængder indgives til et nyfødt barn, bør Morphine Unimedic fortyndes for at undgå doseringsfejl. Isotonisk natriumchloridopløsning bør anvendes. Opløsning svarende til et administrationsvolumen på mere end 2 ml bør undgås.
Ved epidural brug er det hensigtsmæssigt at anvende vedtagne teknikker for at sikre, at administrationen af morphin sker i det epidurale rum. Både virkningen og risikoen for uønskede effekter øges betydeligt, hvis Morphine Unimedic indgives intratekalt ved et uheld.
Stænk på huden og i øjnene kan forårsage smerte, rødme og kløe. Undgå direkte kontakt med lægemidlet. I mangel på kompatibilitetsstudier må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Symptomer
Symptomer på overdosering inkluderer knappenålspupiller, respirationsdepression og hypotension. Kredsløbssygdomme og koma kan forekomme i svære tilfælde.
Typisk triade: Lavt niveau af bevidsthed, svær respirationsdepression, maksimalt miotiske pupiller. Hypotension. Bleg og klam hud. Ved høje doser: cyanose, arefleksi, respirationsstop, bevidstløshed, kredsløbssvigt, lungeødem. Acidose, kramper (især hos børn), mulighed for hypokaliæmi og hypokalcæmi. Kvalme, opkastning, obstipation. Risiko for myokardieskade, rabdomyolyse og nyresvigt ved alvorlig forgiftning.
Behandling
Respirationsdepression ved morphinforgiftning kan reverseres med naloxon. Voksne: Initialt 0,4 mg (børn: 0,01 mg/kg) som langsom i.v. infusion. Dosis øges gradvist hvis nødvendigt.
Kontinuerlig infusion af naloxon kan undertiden være en praktisk løsning. Respirationsbehandling på indikation (med PEEP ved lungeødem). Naloxon kan ikke erstatte respirationsbehandling ved alvorlig forgiftning.
Intravenøse væsker (elektrolytter, glucose), kontrol af blodgas, korrektion af acidose. Symptomatisk behandling.