INDLÆGSSEDDEL: Information til brugeren

Diural

250 mg og 500 mg tabletter furosemid

Læs denne information grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen

• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide

• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.

• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

  
  

  Se den nyeste indlægsseddel på www. indlaegsseddel.dk.

  
  

  Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Diural

  3. Sådan skal du tage Diural

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

  
  

  1. Virkning og anvendelse

     Diural er et vanddrivende middel, som anvendes til behandling af akut og kronisk nyresvigt.

     
     

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Diural

     Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

     
     

     Tag ikke Diural, hvis

• du er allergisk over for det aktive indholdsstof eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i afsnit 6.

• du er allergisk over for sulfonamider, fx sulfonamid-antibiotika eller sulfonylurinstoffer (anvendes til behandling af sukkersyge).

• du har blodmangel eller er dehydreret.

• du lider af nyresvigt, hvor urinproduktionen er ophørt.

• du lider af visse hjernelidelser, som er forbundet med leversygdom.

• du er gravid eller ammer (se afsnittet ”Graviditet og amning”).

  
  

  Advarsler og forsigtighedsregler

  Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Diural.

  
  

  Diural bør anvendes med forsigtighed hvis:

• du er ældre eller hvis du tager anden medicin, som kan forårsage blodtryksfald eller hvis du lider af andre sygdomme, som medfører en risiko for blodtryksfald.

• du har for lavt blodtryk.

• du lider af tilstande, hvor blodtryksfald udgør en risiko, fx forsnævring af blodårerne omkring hjertet eller i hjernen.

• du lider af sukkersyge.

• du lider af forstyrrelser i væske- eller saltbalancen.

• du lider af urinsur gigt eller har forøget indhold af urinsyre i blodet.

• du lider af nyresvigt forbundet med leversygdom.

• du lider af leversygdomme, fx skrumpelever eller væske i bughulen.

• du lider af nedsat proteinmængde i blodet, fx i forbindelse med nyresygdom.

• du lider af lupus erythematosus (hud- og bindevævslidelse).

• du lider af forstørret prostata eller vandladningsbesvær.

• du lider af stofskiftesygdom (porfyri).

• du er i behandling med binyrebarkhormoner eller antibiotika af aminoglykosid- typen.

  
  

  Behandling med Diural kræver regelmæssig kontrol hos lægen. Mængden af natrium, kalium og kreatinin i blodet bør kontrolleres jævnligt.

  
  

  Brug til børn

  Diural bør anvendes med forsigtighed til for tidligt fødte børn.

  
  

  Brug af anden medicin sammen med Diural

  Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig. Det gælder også for medicin, som ikke er på recept, naturlægemidler samt stærke vitaminer og mineraler.

  
  

  Andre lægemidler kan påvirke effekten af Diural og/eller Diural kan påvirke effekten af andre lægemidler. Vær derfor opmærksom hvis du er i samtidig behandling med:

• chloralhydrat (mod kramper)

• antibiotika af aminoglykosid-typen

• cisplatin (mod kræft)

• sukralfat (mod mavesår)

• lithium (mod maniodepressiv sygdom)

• ACE-hæmmere og angiotensin II receptor-antagonister (mod forhøjet blodtryk og hjertesvigt)

• digitalis-præparater (mod hjertesvigt)

• NSAID inkl. acetylsalicylsyre (lægemidler mod svage smerter)

• cholestyramin og colestipol (mod forhøjet kolesterol i blodet)

• phenytoin (mod epilepsi)

• binyrebarkhormon

• karbenoxolon (mod mavesår)

• større mængder lakrids

• afføringsmidler (langtidsbrug)

• blodtrykssænkende lægemidler

• probenecid (mod urinsur gigt)

• methotrexat (til behandling af visse kræft- og gigtsygdomme og psoriasis)

• lægemidler mod diabetes

• blodtryksforøgende lægemidler

• visse muskelafslappende lægemidler

• teophyllin (mod astma)

• cefalosporiner (antibiotika)

• cyclosporin (anvendes ved transplantationer)

• kontrastmidler.

  Kontakt lægen. Det er eventuelt nødvendigt at justere dosis.

  
  

  Brug af Diural sammen med mad og drikke

  Du må ikke tage Diural sammen med mad og drikke. Diural bør tages mindst ½ time før eller 2 timer efter et måltid.

  
  

  Graviditet og amning

  Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Diural.

  
  

  Graviditet

  Du må ikke tage Diural, hvis du er gravid.

  
  

  Amning

  Hvis du ammer, må du ikke tage Diural. Diural bliver udskilt i modermælken og mælkemængden nedsættes.

  
  

  Trafik- og arbejdssikkerhed

  Diural kan give bivirkninger, der i større eller mindre grad kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.

  
  

  Diural indeholder kalium

  Diural indeholder op til 1,7 mmol kalium pr. daglig dosis. Hvis du har nedsat nyrefunktion og/eller får kaliumfattig diæt, skal du tage hensyn hertil.

  
  

  1. Sådan skal du tage Diural

     Tag altid dette lægemiddel nøjagtig efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.

     
     

     Den sædvanlige dosis er: Voksne‌

     Doseringen er individuel. Den maksimale dosis er 4 g daglig.

     
     

     Nedsat nyrefunktion

     Det kan være nødvendigt at justere dosis. Følg lægens anvisning.

     
     

     Diural bør tages mindst ½ time før eller 2 timer efter et måltid. Tabletterne må ikke tygges eller knuses og skal synkes med rigelig væske.

     
     

     Følg altid lægens anvisning. Der er forskel på, hvad den enkelte har brug for. Ændring eller stop i behandlingen bør kun ske i samråd med lægen.‌

     
     

     Hvis du har taget for mange Diural?

     Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere af Diural tablettene end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Tag pakningen med.

     
     

     Symptomer på overdosering:

• Meget lavt blodtryk som kan udvikle sig til en chok-tilstand, akut nyresvigt, blodprop, delirium-lignende tilstand, slap lammelse, apati, forvirring.

• Hos børn: Ændret mental tilstand, hovedpine, muskelsvaghed, krampeanfald.

  
  

  1. Bivirkninger

     Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

     
     

     Alvorlige bivirkninger

• Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede) Kalkaflejringer i nyrerne ved langvarig behandling af børn født med hjertefejl, påvirkning af saltbalancen (for lidt magnesium eller kalium).

• Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede) Mindsket blodvolumen, påvirkning af saltbalancen (for lidt chlorid, natrium, kalium eller calcium, for meget magnesium), påvirkning af syre-

  /basebalancen i kroppen.

• Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede) Nedsat antal blodplader, alvorlige hudreaktioner, forhøjet temperatur hos for tidligt fødte med hjertesvigt, forhøjet blodsukker, dehydrering, døvhed (undertiden midlertidigt).

• Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede) Ændringer i blodbilledet, blodmangel, betændelse i blodkar, alvorlig påvirkning af hjertefunktionen, akut betændelse i bugspytkirtelen, hos ældre: vævsdød i benene pga. manglende blodtilførsel, forværring af hjertesvigt ved afbrydelse af behandlingen, ophobning af galde i leveren.

• Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede) Øget mængde hvide blodlegemer, alvorlige overfølsomhedsreaktioner, meget langsom puls, meget hurtig puls, forværring af lidelser med mindsket blodtilførsel, gulsot, alvorlig leverpåvirkning, alvorlig nyrepåvirkning, manglende lukning af forbindelsen mellem hjerte- og lungekredsløb i fostertilstanden, påvirkning af stofskiftehormonproduktionen hos spædbørn, porfyri (stofskiftesygdom).

• Hyppigheden ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) Akut, generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) (akut medicinallergi med udslæt og feber) svimmelhed, besvimelse og bevidsthedstab (forårsaget af lavt blodtryk). Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber. Kraftig afskaldning og afstødning af hud.

  
  

  Endvidere kan følgende alvorlige bivirkninger forekomme: Hjerterytmeforstyrrelser, chok-tilstande, kramper, stivkrampe.

  
  

  Ikke alvorlige bivirkninger

• Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede) Forøget urinsyreniveau i blodet (hyppigst hos mænd),

• Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede) Udslæt, kløe, nældefeber, blødninger i huden, lysfølsomhed (hud), forøget mængde fedtstoffer, kolesterol m.v. i blodet, nedsat evne til at høre høje toner.

• Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede) Kortvarigt bevidsthedstab, sortnen for øjnene ved overgang fra liggende eller siddende til stående stilling, kvalme, opkastning, diarré.

• Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede) Byldelignende hudreaktioner, protein i urinen, hovedpine, prikkende eller stikkende følelese på kroppens overflade, svimmelhed, synsforstyrrelser.

• Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede) Vitaminmangel

Endvidere kan følgende ikke alvorlige bivirkninger forekomme:

Feber, appetitløshed, irritation i mave og mundhule, mavekramper, forstoppelse, kraftnedsættelse, tørst, forvirring, impotens.

Tal med lægen eller apotekspersonalet hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, eller via Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, DK-2300 København S, e-mail: dkma@dkma.dk. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

1. Opbevaring

   Opbevar Diural utilgængeligt for børn.

   
   

   Brug ikke Diural efter den udløbsdato (EXP), der står på pakningen.

   
   

   Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

   
   

2. Pakningsstørrelser og yderligere information

Diural indeholder

Det virksomme indholdsstof i Diural er furosemid 250 mg eller 500 mg. De øvrige indholdsstoffer er:

Kaliumkarragenat (E407), hypromellose (E464), mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, talcum.

Udseende og pakningsstørrelse

Diural 250 mg tabletterne er runde, hvide til gule tabletter med delekærv og er mærket ”A” og ”L” på hver sin side af delekærven.

Diural 500 mg tablettene er runde, hvide tabletter med delekærv og er mærket ”A” og ”L” på hver sin side af delekærven.

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur Island

Repræsentant

Actavis Nordic A/S

c/o Teva Denmark A/S Vandtårnsvej 83A 2860 Søborg Fremstiller

Rottendorf Pharma Ostenfelder Strasse 51-61

59320 Ennigerloh Tyskland

Denne indlægsseddel blev senest revideret i 01/2018.