Ringerfundin
electrolytes
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Ringerfundin
Sådan skal du bruge Ringerfundin
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Ringerfundin er en infusionsvæske til injektion i en vene.
Denne opløsning erstatter væsketab fra kredsløbet. Det kan anvendes ved tilstande, hvor dit blod kan få eller har et forhøjet syreindhold.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du har for meget væske i kredsløbet
hvis du har alvorlig hjertesygdom med åndenød og hævelse af fødder eller ben
hvis du har alvorlig nyresygdom, hvor du ikke eller i ringe grad kan danne urin
hvis du har vand i kroppen på grund af væskeophobning
hvis du har for meget kalium eller calcium i blodet
hvis du har for lavt syreindhold i blodet.
Kontakt lægen eller apoteket, før du bruger Ringerfundin
hvis du har en sygdom som gør det nødvendigt at reducere dit saltforbrug, såsom mild eller moderat nedsat hjertefunktion, vand i kroppen eller væskeophobning i lungerne
hvis du har sarcoidose (en kronisk lidelse i immunsystemet, som vedrører lymfeknuder og bindevæv)
hvis du har mild eller moderat forhøjet blodtryk
hvis du har akut væskemangel, f.eks. efter udbredt vævsnedbrydning, som sker ved forbrændinger eller ved nedsat funktion af binyrerne
hvis du har høje niveauer af natrium eller chlorid i dit blod
hvis du har eclampsia (en komplikation som opstår under graviditet)
hvis du har mild eller moderat nedsat nyrefunktion
hvis du har åndedrætsproblemer
hvis du har en sygdom eller får medicin, som kan resultere i nedsat natriumudskillelse.
Hvis én eller flere af ovenstående betingelser passer på dig, vil din læge meget omhyggeligt vurdere, om denne opløsning er anvendelig i dit tilfælde.
Dit indhold af kropsvæske og saltkoncentrationer i blodet vil blive kontrolleret, mens du får Ringerfundin for at sikre, at det er normalt.
Fortæl altid lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
Du skal især huske at fortælle lægen, hvis du tager, bruger eller modtager:
Lægemidler som ophober natrium og vand i kroppen såsom
steroidhormoner eller
carbenoxolon
Hvis disse bruges sammen med Ringerfundin kan dit indhold af vand i kroppen og natrium i blodet blive forhøjet, førende til opsvulmen og forhøjet blodtryk.
Lægemidler som påvirker dit indhold af kalium i blodet såsom
suxamethonium
nogle diuretika (vanddrivende tabletter) som nedsætter din kaliumudskillelse, f.eks amilorid, spironolacton, triamteren
tacrolimus, ciclosporin (som forhindrer afstødning af transplanterede organer)
Hvis disse bruges sammen med Ringerfundin kan dit indhold af kalium i blodet stige, hvilket kan føre til bivirkninger på din hjertefunktion. Dette har en større sandsynlighed for at ske, hvis du har nedsat nyrefunktion.
Digitalispræparater (f.eks. digoxin), som bruges til at behandle svækket hjertefunktion
Effekten af disse vil forstærkes, når dit indhold af calcium i blodet stiger og bivirkninger såsom uregelmæssig hjerteslag kan opstå. Din læge kan derfor behøve at genjustere din digoxindosis.
Vitamin D, som kan føre til et forhøjet calciumniveau i blodet.
Din læge vil kende til de bivirkninger, som kan opstå ved kombination af Ringerfundin og førnævnte lægemidler. Han/hun vil sørge for, at den infusion du får er doseret korrekt.
Nogle lægemidler kan ikke blandes med Ringerfundin. Læger tilfører kun lægemidler til Ringerfundin, hvis de er sikre på, at det er ufarligt at blande dem.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge
din læge eller apoteket til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Din læge vil beslutte om denne opløsning er anvendelig, når du er gravid.
Denne medicin vil blive brugt forsigtigt ved såkaldt toxæmi under graviditet (svangerskabsforgiftning), en speciel komplikation, som kan opstå under graviditet.
Ringerfundin påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Denne medicin indeholder 145 mmol pr. 1000 ml. Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn hertil.
Brug altid Ringerfundin nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apoteket.
Denne medicin injiceres i en vene gennem et drop.
Lægen bestemmer den mængde opløsning, du har brug for.
Hos voksne, ældre og yngre voksne vil det svare til 500 ml – 3 l (3000 ml) pr. dag. Den daglige dosis til babyer og børn bør være mellem 20-100 ml pr. kg kropsvægt dagligt.
Din læge vil bestemme, hvor hurtigt opløsningen skal injiceres afhængig af din kropsvægt og fysiske tilstand.
Din læge bestemmer hvor lang tid, du skal have opløsningen.
Samtidig med at du modtager opløsningen, kontrolleres dit væske- og saltindhold samt din syre-base balance i blodet.
Det er usandsynligt, at du vil få for meget af opløsningen, da en læge eller sygeplejerske kontrollerer din dosis.
Hvis du får for meget eller opløsningen er givet for hurtigt ved en fejltagelse, kan du få følgende symptomer som
stigning af spænding i huden
blodtilstrømning i vener og opsvulming
akkumulering af væske i lungerne
åndenød
unormalt vand- og saltindhold i kropsvæsker
Ekstremt højt indhold i blodet af en af de enkelte dele af Ringerfundin, kan skyldes særlige symptomer, som din læge vil være opmærksom på.
I tilfælde af overdosis, afbrydes infusionen øjeblikkeligt og passende genoprettende behandling påbegyndes. Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Nogle bivirkninger kan opstå på grund af administrationsteknikken. Disse kan inkludere feberreaktioner, infektioner ved injektionsstedet, lokale smerter eller reaktioner, veneirritation, blodsammenklumpning i vener eller venebetændelse spredt fra injektionsstedet.
Allergiske reaktioner mod injicerede magnesiumsalte, som viser sig som udslæt, er rapporteret af og til. Hyppigheden af disse reaktioner kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Tarmlammelse (tarmslyng) er sjældent rapporteret efter injektion af magnesiumsulfat. Dette kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Glasflasker og polyethylen plastflasker: Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Plastposer: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C. Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Lægemidlet anvendes ikke, hvis der er partikler i opløsningen eller opløsningen er uklar eller misfarvet. Lægemidlet anvendes ikke, hvis beholderen lækker eller er beskadiget på anden måde. Dette lægemiddel er kun til éngangsbrug, delvist anvendte beholdere må ikke tilsluttes igen.
Brug ikke Ringerfundin efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP og på pakningen efter udløbsdato. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Aktive stoffer:
1000 ml Ringerfundin indeholder: Natriumchlorid 6,80 g
Kaliumchlorid 0,30 g
Magnesiumchloridhexahydrat 0,20 g
Calciumchloriddihydrat 0,37 g
Natriumacetattrihydrat 3,27 g
Æblesyre 0,67 g
Øvrige indholdsstoffer:
Vand til injektionsvæsker, natriumhydroxid.
Ringerfundin er en infusionsvæske, opløsning (som injiceres gennem et venedrop). Det er en klar farveløs opløsning.
Leveres i:
Plastflasker indeholdende 250 ml, 500 ml eller 1000 ml, som leveres i pakninger af 1 eller 10 flasker
Plastposer indeholdende 250 ml, 500 ml eller 1000 ml,
som leveres i pakninger af 1 eller 20 poser (250 ml og 500 ml) eller af 1 eller 10 poser (1000 ml)
Glasflasker indeholdende 250 ml, 500 ml eller 1000 ml,
som leveres i pakninger af 1 eller 10 flasker (250 ml og 500 ml) eller af 1 eller 6 flasker (1000 ml) Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1 Postadresse:
D-34212 Melsungen D-34209 Melsungen Tyskland
Tlf.: +49 5661 71 0
Fax: +49 5661 71 4567
Repræsentant
B. Braun Medical A/S Dirch Passers Allé 27, 3. sal DK-2000 Frederiksberg
B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen Tyskland
B. Braun Medical S.A. Carretera de Terrassa 121 08191 Rubí (Barcelona) Spanien
Braun Avitum AG Schwarzenberger Weg 73-79 34212 Melsungen
Tyskland
Østrig Sterofundin ISO Infusionslösung
Belgien Sterofundin ISO oplossing voor infusie
Bulgarien Sterofundin ISO
Cypern Sterofundin ISO
Tjekkiet Ringerfundin B. Braun
Danmark Ringerfundin
Estland Sterofundin ISO
Finland Ringerfundin infuusioneste, liuos
Frankrig Isofundine, solution pour perfusion
Tyskland Sterofundin ISO Infusionslösung
Grækenland Sterofundin ISO
Ungarn Ringerfundin B. Braun infúzio
Italien Sterofundin
Letland Sterofundin ISO
Litaun Sterofundin ISO infuzinis tirpalas
Luxembourg Sterofundin ISO solution pour perfusion
Malta Sterofundin ISO
Holland Sterofundin ISO
Norge Ringerfundin infusjonsvæske
Polen Sterofundin ISO
Portugal Isofundin
Rumænien Sterofundin ISO soluţie perfuzabilă
Slovenien Sterofundin ISO raztopina za infundiranje
Slovakiet Ringerfundin
Spanien Isofundin, solución para perfusión
Sverige Ringerfundin infusionsvätska, lösning Storbritannien Sterofundin ISO solution for infusion
Symptomer forbundet med stor overdosis af de individuelle komponenter af opløsningen
Symptomer på hyperkaliæmi:
paræstesi i ekstremiteter, muskelslaphed, paralyse, hjertearytmier, asystoli, mental konfusion.
Symptomer på hypermagnesiæmi:
tab af senereflekser og dyspnø, kvalme, opkast, rødmen af huden, tørst, fald i blodtryk, døsighed, konfusion, muskelslaphed, bradykardi, koma, hjertestop.
Symptomer på hyperchloræmi: tab af hydrogencarbonat, acidose.
Symptomer på hypercalciæmi:
anoreksi, kvalme, opkast, konstipation, abdominalsmerter, muskelslaphed, mentale forstyrrelser, polydipsi, polyuri, nephrocalcinose og i alvorlige tilfælde hjerteartmier og koma. For hurtig injektion af calciumsalte kan føre til kridtagtig smag og hedestigninger.
Symptomer på stor overdosis af acetat og maleat:
Metabolisk alkalose, som kan føre til humørsvingninger, træthed, dyspnø, muskelslaphed og hjertearytmi, ved tilstedeværelse af lave calciumniveauer også muskeltrækninger og kramper.
Håndtering
Opløsningen skal håndteres med sterilt udstyr med anvendelse af steril teknik. Udstyret skal primes med opløsningen, for at undgå at der kommer luft ind i systemet.
Hvis der anvendes plastposer, må den omgivende pose først fjernes umiddelbart før anvendelse.
Hvis administration er ved hurtig trykinfusion, skal al luft fjernes fra plastbeholderen og infusionssættet før infusion, da der ellers er risiko for dannelse af luftembolier under infusionen.
Væskebalance, koncentration af elektrolytter i plasma og pH skal monitoreres under administration. Ringerfundin kan administreres så længe der er en indikation for væskeerstatning/tilskud.
Hvis lægemidlet gives som en hurtig trykinfusion skal al luft fjernes fra plastpose/plastflaske og infusionssæt før infusionen indledes, da der ellers er risiko for luftemboli under infusionen. Trykinfusion skal udføres med trykmanchet.
Brugsanvisning for Ecoflac plus
Gravitationsinfusion
Tilslut infusionssættet, fyld dråbekammeret halvt, fyld
3. Tilblanding af additiver
Tilsætning via kanyle
Indsæt kanylen lodret.
infusionsslangen idet
luftbobler undgås.
Luk infusionssættets udluftningsventil.
Forbind infusionsslangen til kanyle/kateter.
Åbn rulleklemmen og begynd infusionen med udluftningsventilen lukket.
2. Trykinfusion
Tilslut infusionssæt.
Hold flasken opret.
Lad rulleklemmen være åben, pres luften ud af flasken og fyld dråbekammeret halvt.
Vend flasken og fjern luft fra infusionssættet.
Luk rulleklemmen.
Anbring beholderen i trykmanchet (på hovedet og med etiketten fremad).
Drej beholderen 90 grader inde i trykmanchetten (så etiketten vender til siden - se billedet). Trykket skal påføres på siden af selve flasken, ikke på etiketten.
Opbyg tryk.
Tilslut slangen, og åbn for rulleklemmen for at påbegynde infusion.
Tilsætning ved hjælp af overføringskanyle (Ecoflac Mix) 1.) Sæt overføringskanylen på
flasken.
2.) Sæt hætteglasset på overføringskanylens modsatte ende (der høres et klik).
3.) Vend Ecoflac plus-flasken og pres opløsningen ned i hætteglasset med additiv.
Opløs additivet fuldstændigt. Vend flasken igen og pres luft op i hætteglasset med opløst additiv, således at hele opløsningen bliver overført til Ecoflac plus-flasken.
Dokumentation for tilsætning og gen-forsegling af injektionsporten med Ecopin
1.) Anbring Ecopin i injektionsporten.
2.) Knæk tappen af.
Brugsanvisning for Ecobag |
1. Klargøring af beholderen 7. Tilsætning af additiver med
er intakte. - Åbn tilsætningsporten ved at klar og uden misfarvning. Tilsætningsporten er steril Infusionsporten er steril under låsepinden. (<symbol> Infusionsport) (<symbol> Tilsætningsport) |
2. Gravitationsinfusion 8. Tilsætning af additiver med
rulleklemme på - Åbn hætteglasset og desinficer infusionssættet. gummimembranen. - Hvis hætteglasset er lufttomt, tilsluttes overføringskanylen først til posen. |
3. Gravitationsinfusion 9. Tilsætning af additiver med
Tilsætningsporten er steril under låsepinden. - Tilslut overføringskanylen med hætteglas til tilsætningsporten og sørg for at den sidder rigtigt. |
4. Gravitationsinfusion 10. Tilsætning af additiver med
kanyle/kateter. - Hold posen med hætteglasset. |
- Opløs indholdet fuldstændigt.
Trykinfusion
Tilslut infusionssættet.
Hold posen opret.
Lad rulleklemmen være åben, pres luften ud af posen og fyld dråbekammeret halvt.
Vend posen og fjern luft fra infusionssættet.
Luk rulleklemmen.
Trykinfusion
Anbring beholderen i trykmanchet.
Opbyg tryk.
Åbn rulleklemmen og påbegynd infusionen.
Tilsætning af additiver med overføringskanyle
Vend systemet.
Overfør opløsningen med det opløste additiv fra hætteglasset til posen ved at presse luft ind i hætteglasset og lette trykket på posen.
Efter overførslen fjernes hætteglas og overføringskanyle fra posen.
Forsegling
- Tilsætningsporten forsegles med låsepinden, som
tidligere blev vredet af.