Corodil
enalapril
enalaprilmaleat
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Corodil
Sådan skal du tage Corodil
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Hjertesvigt, der giver symptomer (en tilstand hvor hjertet ikke kan pumpe tilstrækkeligt blod
rundt i forhold til kroppens behov)
Corodil tilhører en lægemiddelgruppe, som kaldes ACE-hæmmere (angiotensinkonverterende enzymhæmmere). Corodil blokerer for dannelsen af et blodtryksøgende stof i kroppen. Derfor falder trykket, og/eller hjertets funktion forbedres.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering, end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for
enalaprilmaleat eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
andre ACE-hæmmere (blodtrykssænkende lægemidler).
hvis du har oplevet en pludselig væskeophobning i huden og slimhinderne (f.eks. halsen eller tungen), vejrtrækningsbesvær og/eller kløe og udslæt, ofte som en allergisk reaktion (angioødem), i forbindelse med tidligere indtagelse af en ACE-hæmmer.
Du må ikke tage Corodil, hvis du har oplevet en eller flere af disse reaktioner uden en kendt årsag, eller hvis det er blevet bekræftet, at du har en arvelig eller anden form for angioødem (væskeophobning).
hvis du har taget eller i øjeblikket tager sacubitril/valsartan, et lægemiddel der anvendes til behandling af en type langvarig (kronisk) hjertesvigt hos voksne, da risikoen for angioødem (hurtig hævelse under huden i et område såsom halsen) er øget.
hvis du er gravid og mere end tre måneder henne i graviditeten. (Det er også bedst at undgå Corodil i den første del af graviditeten – se punktet om graviditet).
hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Corodil:
hvis du får en saltfattig kost, er i dialyse, lider af opkastning eller diarré eller er i behandling med vanddrivende tabletter, kan dit blodtryk blive for lavt.
hvis du har en hjertelidelse (ud over den, som du behandles for), eller hvis du har en lidelse, der berører blodkarrene i hjernen.
hvis du har en nyrelidelse eller indsnævring af blodkarrene til nyren.
hvis du har fået foretaget en nyretransplantation.
hvis du har en leverlidelse. Hvis du får gulsot, mens du tager Corodil, skal du stoppe behandlingen og kontakte din læge.
hvis du har en specifik karsygdom eller behandles med lægemidler, som påvirker immunsystemet, lægemidler mod urinsyregigt (allopurinol) eller lægemidler mod hjerterytmeforstyrrelser (procainamid), kan der opstå svære infektioner. Lægen vil tage blodprøver oftere.
hvis du under behandlingen oplever overfølsomhedsreaktioner eller en pludselig væskeophobning i huden og slimhinderne (f.eks. halsen eller tungen), vejrtrækningsbesvær og/eller kløe og udslæt, ofte som en allergisk reaktion (angioødem), skal du kontakte din læge.
hvis du tidligere har oplevet en pludselig væskeophobning, er der en højere risiko for, at denne tilstand vender tilbage.
hvis du har en mørkere hudfarve, har du større risiko for pludselige væskeophobninger.
hvis du tager nogen af følgende lægemidler, kan risikoen for angioødem (hurtig hævelse under huden på områder som f.eks. halsen) øges: racecadotril (et lægemiddel til behandling af diarré), lægemidler, der anvendes til at forhindre afstødning af et transplanteret organ og til kræft (f.eks. temsirolimus, sirolimus, everolimus og andre lægemidler, der tilhører klassen af mTOR-hæmmere) og vildagliptin (et lægemiddel til behandling af diabetes).
hvis du er i dialysebehandling (med højpermeable membraner), i blod-separationsbehandling for maskinelt at fjerne kolesterol fra dit blod (LDL-aferese med dextransulfat) eller i desensibiliseringsbehandling for at nedsætte effekten af overfølsomhed over for bi- eller hvepsestik. I disse tilfælde skal du fortælle din læge, at du tager Corodil.
hvis du skal gennemgå en operation under fuld narkose.
hvis du har diabetes, skal du være særligt opmærksom på tegn på hypoglykæmi (fald i blodsukkeret) som f.eks. svaghed, øget svedtendens eller tørst, især i den første måned af behandlingen med enalaprilmaleat, da den blodsukkersænkende effekt kan forstærkes.
hvis du tager kaliumbesparende vanddrivende tabletter (diuretika), kaliumtilskud eller kaliumholdige salterstatninger eller andre lægemidler, som øger koncentrationen af kalium i blodet (f.eks. trimethoprim og co-trimoxazol, som anvendes mod bakterieinfektioner; ciclosporin, som er et immunundertrykkende lægemiddel, der anvendes for at forebygge organafstødning efter en transplantation; og heparin, som er et blodfortyndende lægemiddel, der anvendes til forebyggelse af blodpropper).
hvis du lider af hoste, kan den blive værre. Tal med din læge om det.
hvis du tager lithium, som anvendes til behandling af visse psykiske sygdomme.
hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk:
en angiotensin II-receptorblokker (ARB) (også kendt som sartaner - f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan), især hvis du har nyreproblemer i forbindelse med sukkersyge
aliskiren.
Din læge vil eventuelt måle din nyrefunktion, dit blodtryk og elektrolytter (f.eks. kalium) i dit blod med jævne mellemrum.
Se også information under overskriften “Tag ikke Corodil”.
Graviditet
Fortæl det til lægen, hvis du tror, du er (eller måske kan blive) gravid. Det anbefales ikke at tage Corodil i den tidlige graviditet, og du må ikke tage lægemidlet, hvis du er længere henne i graviditeten end 3. måned, da dette kan medføre alvorlig skade på dit barn (se afsnittet om graviditet).
Bortset fra brug mod forhøjet blodtryk er der ingen data om brug af enalaprilmaleat til børn og unge. Corodil bør derfor ikke anvendes til børn og unge, medmindre det bliver brugt mod forhøjet blodtryk.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Visse andre lægemidler kan påvirke eller påvirkes af Corodil.
Følgende lægemidler øger den blodtrykssænkende effekt:
Vanddrivende tabletter (diuretika), andre blodtrykssænkende lægemidler og lægemidler, der udvider blodkarrene
Bedøvelsesmidler, visse lægemidler mod depression og lægemidler mod svære psykiske lidelser.
Lægemidler med stimulerende effekt på en bestemt del af nervesystemet (f.eks. til behandling af forkølelse) nedsætter den blodtrykssænkende og/eller vanddrivende effekt (sympatomimetika).
Det kan være nødvendigt at overvåge/justere doseringen af blodsukkersænkende lægemidler, da samtidig brug af Corodil kan forstærke effekten af disse lægemidler.
Kaliumtilskud (inklusive salterstatninger), kaliumbesparende vanddrivende midler som f.eks. spironolacton, eplerenon, triamteren eller amilorid og andre lægemidler, der kan øge mængden af kalium i dit blod (f.eks. trimethoprim og co-trimoxazol, også kendt som trimethoprim/sulfamethoxazol til infektioner forårsaget af bakterier; ciclosporin, et immunsuppressivt lægemiddel til at forhindre afstødning af et transplanteret organ; og heparin, et blodfortyndende lægemiddel til at forhindre blodpropper). Mild hyperkaliæmi (forhøjet kaliumniveau i blodet) forårsager kun få eller slet ingen symptomer og diagnosticeres som regel ved en blodprøve eller et elektrokardiogram. Brug af disse typer lægemidler hos patienter med nyreproblemer kan medføre en betydelig stigning i kaliumindholdet i blodet, hvilket kan forårsage alvorlige bivirkninger.
Lægemidler, som oftest bruges til at undgå afstødning af transplanterede organer (sirolimus, everolimus og andre lægemidler, der tilhører klassen af mTOR-hæmmere). Se punktet “Advarsler og forsigtighedsregler”.
Non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID'er), herunder COX-2-hæmmere (lægemidler, der virker betændelseshæmmende, og som anvendes til behandling af smerter eller leddegigt) og Corodil forstærker stigningen af kalium i blodet, og nyrefunktionen kan derfor blive nedsat. I sjældne tilfælde kan der forekomme akut nyresvigt, især hos patienter med nedsat nyrefunktion, f.eks. ældre eller dehydrerede personer, herunder også patienter, der behandles med diuretika. NSAID'er nedsætter også den blodtrykssænkende og/eller vanddrivende effekt af andre lægemidler mod forhøjet blodtryk. Patienterne skal være tilstrækkeligt hydreret, og nyrefunktionen skal overvåges efter iværksættelse af samtidig behandling og periodisk derefter.
Acetylsalicylsyre (anvendes til smertelindring).
Ved indtagelse af lithium (lægemiddel mod depression) kan lithiumkoncentrationen i blodet forøges, og dermed øges risikoen for skadelige effekter.
Natriumaurothiomalat, som er et lægemiddel mod leddegigt, der gives i form af indsprøjtninger.
Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler:
Hvis du samtidig tager en angiotensin II-receptorblokker (ARB) eller aliskiren (se også information under overskrifterne “Tag ikke Corodil” og “Advarsler og forsigtighedsregler”).
Indtagelse af alkohol sammen med dette lægemiddel kan øge den blodtrykssænkende effekt (og kan derfor blandt andet forårsage svimmelhed, når du rejser dig op).
Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Graviditet
Fortæl det til lægen, hvis du tror, at du er (eller måske kan blive) gravid. Lægen vil normalt råde dig til at holde op med at tage Corodil, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid, og vil råde dig til at tage en anden medicin i stedet for Corodil. Du bør ikke tage Corodil i den tidlige graviditet, og du må ikke tage det, hvis du er længere end tre måneder henne i graviditeten, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis du tager det i de sidste seks måneder af graviditeten.
Amning
Fortæl det til lægen, hvis du ammer eller skal til at begynde at amme. Det frarådes, at du ammer dit nyfødte barn (i de første uger efter fødslen), så længe du er i behandling med Corodil, især hvis dit barn er født for tidligt.
Hvis du ønsker at amme et ældre barn, mens du er i behandling med Corodil, skal du tale med lægen om fordele og risici ved brug af Corodil under amning i forhold til andre lægemidler.
Corodil kan give bivirkninger som svimmelhed og træthed. Dette kan påvirke din reaktionsevne negativt. Du skal være opmærksom på dette, når du færdes i trafikken eller arbejder med værktøj eller maskiner.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Lægen har ordineret, hvor meget Corodil du skal tage. Generelt gælder følgende doseringer:
Voksne:
Forhøjet blodtryk (hypertension):
Startdosis: 5 mg op til højst 20 mg enalaprilmaleat (svarende til ½-2 tabletter Corodil 10 mg) én gang dagligt afhængigt af sværhedsgraden af blodtryksforhøjelsen.
Hos nogle patienter kan en lavere startdosis være nødvendig (< 5 mg enalaprilmaleat). Vedligeholdelsesdosis: 20 mg enalaprilmaleat (svarende til to tabletter Corodil 10 mg) dagligt op til en maksimal dosis på 40 mg enalaprilmaleat (svarende til fire tabletter Corodil 10 mg) dagligt.
Hjertesvigt/en forstyrrelse af hjertefunktionen (asymptomatisk dysfunktion af venstre ventrikel): På dag 1-3 er startdosis 2,5 mg* én gang dagligt.
På dag 4-7 er dosis 5* mg enalaprilmaleat dagligt fordelt på to doser.
Hvis behandlingen er veltolereret, øges dosis gradvist over 2-4 uger til den sædvanlige vedligeholdelsesdosis på 20 mg enalaprilmaleat (svarende til to tabletter Corodil 10 mg) (fordelt på én eller to doser dagligt). Den maksimale dosis er 40 mg enalaprilmaleat (svarende til fire tabletter Corodil 10 mg) dagligt fordelt på to doser.
Lægen skal kontrollere blodtrykket, nyrefunktionen og kaliumniveauet i blodet inden og efter behandlingen med enalaprilmaleat.
Nedsat nyrefunktion:
Lægen vil normalt beslutte at forlænge tidsrummet mellem indtagelse af Corodil eller nedsætte dosis af Corodil.
Startdosis: 2,5*-10 mg enalaprilmaleat (10 mg = én tablet Corodil 10 mg) dagligt.
Dosis afhænger af din nyrefunktion.
Der foreligger kun få data om brugen af Corodil til børn og unge med forhøjet blodtryk (hypertension). Startdosis:
2,5* mg én gang dagligt til børn, der vejer 20-50 kg
5 mg (svarende til ½ tablet Corodil 10 mg) én gang dagligt til børn, der vejer over 50 kg.
Vedligeholdelsesdosis: Den videre dosering tilpasses af lægen op til en maksimal dosis på 20 mg enalaprilmaleat (svarende til to tabletter Corodil 10 mg) én gang dagligt til børn, der vejer 20-50 kg, og 40 mg enalaprilmaleat (svarende til fire tabletter Corodil 10 mg) én gang dagligt til børn, der vejer over 50 kg.
Det anbefales ikke at bruge Corodil til nyfødte og børn med nedsat nyrefunktion, da der ikke foreligger nogen data.
* Til denne dosis findes der tabletter med en mindre mængde aktivt stof. Sådan skal du tage tabletterne:
Tag tabletterne eller de halve tabletter med en rigelig mængde vand inden, under eller efter et måltid.
Delte tabletter skal opbevares tørt og beskyttet mod lys og fugt.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du opdager, at effekten af Corodil er for kraftig eller ikke er kraftig nok.
Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Corodil end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet og du føler dig utilpas).
Symptomerne på overdosering omfatter ørhed eller svimmelhed på grund af fald i blodtrykket, manglende evne til at bevæge sig (stupor), shock, forstyrrelse af saltbalancen i blodet eller kroppen (elektrolytbalancen), nedsat nyrefunktion, hurtig vejrtrækning (hyperventilation), hurtig puls (takykardi), hjertebanken, langsom puls (bradykardi), svimmelhed, angst og hoste.
Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det, medmindre det snart er tid til den næste dosis. I så fald skal du følge din sædvanlige doseringsplan.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal tage Corodil. Afbryd ikke behandlingen tidligere, da dine lidelser så vil komme igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Andre bivirkninger omfatter:
Fortæl det til lægen, hvis en eller flere af følgende bivirkninger bliver alvorlige eller varer i mere end nogle få dage.
Tågesyn.
Svimmelhed.
Hoste.
Kvalme.
Usædvanlig træthed (asteni).
Hovedpine, depression.
Blodtrykssænkning (hypotension), herunder blodtryksfald, når du f.eks. rejser dig hurtigt fra siddende eller liggende stilling, nogle gange ledsaget af svimmelhed (ortostatisk hypotension).
Pludseligt bevidsthedstab (synkope).
Brystsmerter.
Hjerterytmeforstyrrelser.
Knugende smerte i brystet (angina pectoris).
Hurtig puls (takykardi)
Åndenød (dyspnø).
Diarré, mavesmerter, smagsforstyrrelser.
Udslæt.
Udslæt, allergiske reaktioner med hævelse af arme og ben, ansigt, læber, tunge eller svælg ledsaget af synke- eller vejrtrækningsbesvær
Træthed.
Forhøjet kaliumniveau i blodet, som undertiden viser sig som muskelkramper, diarré, kvalme, svimmelhed og hovedpine (hyperkaliæmi).
Øget mængde af nedbrydningsprodukter i blodserum (serumkreatinin).
Blodmangel som følge af mangel på røde blodlegemer (aplastisk anæmi) eller som følge af nedbrydning af røde blodlegemer (hæmolytisk anæmi).
For lavt sukkerindhold i blodet med sultfornemmelse, svedtendens, svimmelhed og hjertebanken (hypoglykæmi).
Forvirring, døsighed, søvnløshed, nervøsitet, prikkende, kløende eller snurrende fornemmelse uden nogen årsag (paræstesi), fornemmelse af at rummet snurrer rundt (vertigo).
Hjertebanken, hjertetilfælde (myokardieinfarkt) eller slagtilfælde/hjerneinfarkt, også kaldet hjerneblødning (apopleksi), eventuelt som følge af ekstremt blodtryksfald hos højrisikopatienter.
Svær betændelse i næsens slimhinder (rhinitis).
Ondt i halsen og hæshed.
Følelse af trykken for brystet som følge af muskelkramper i luftvejene (bronkospasme), anfald af trykken for brystet som følge af muskelkramper og hævelse af slimhinderne i luftvejene, ofte ledsaget af hoste og ophostning af slim ((bronkial) astma).
Tarmtilstopning (ileus)/betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) ledsaget af kraftige smerter i den øverste del af maven, der stråler ud i ryggen, samt kvalme og opkastning.
Opkastning.
Fordøjelsesbesvær (dyspepsi) ledsaget af symptomer som mæthedsfornemmelse i den øverste del af maven, mavesmerter, ræben, kvalme, opkastning og halsbrand.
Forstoppelse, appetitløshed, maveirritation, mundtørhed, mavesår.
Øget svedtendens (diaforese).
Kløe (pruritus).
Udslæt med kraftig kløe og blæredannelse (urticaria).
Hårtab.
Forstyrrelser i nyrefunktionen.
Nyresvigt.
For meget protein i urinen (proteinuri).
Manglende evne til at gennemføre samleje (impotens).
Muskelkramper.
Ansigtsrødme.
Summen for ørerne (tinnitus).
Ildebefindende.
Feber.
Øget mængde af et bestemt stof (urinstof) i blodet.
For lidt natrium i blodet (hyponatriæmi).
En forstyrrelse i blodets sammensætning (mangel på hvide blodlegemer) ledsaget af øget modtagelighed for infektioner (neutropeni).
Fald i mængden af bestemte stoffer i blodet (hæmoglobin og hæmatokrit).
En forstyrrelse i blodets sammensætning (blodplademangel) ledsaget af blå mærker og blødningstendens (trombocytopeni).
En meget alvorlig forstyrrelse i blodets sammensætning (mangel på hvide blodlegemer) ledsaget af pludselig høj feber, meget øm hals og sår i munden (agranulocytose).
Hæmning af dannelsen af blod i knoglemarven (knoglemarvsdepression).
Fald i antallet af alle blodlegemer (pancytopeni).
Hævelse i ansigtet og lymfeknudeforstyrrelser (lymfadenopati).
Sygdom, hvor patientens eget væv nedbrydes (autoimmun sygdom).
Unormale drømme, søvnforstyrrelser.
Hvide og følelsesløse fingre og tæer (Raynauds syndrom).
Visse former for lungebetændelse (lungeinfiltrater, allergisk alveolitis/eosinofil pneumoni).
Betændelse i næseslimhinden kendetegnet ved tilstoppet næse, nysen og løbende næse (rhinitis).
Betændelse i mundslimhinden (stomatitis/after), betændelse i tungen.
Nedsat leverfunktion.
Leverbetændelse (hepatitis) ledsaget af gulsot (gulfarvning af huden eller øjnene), herunder vævsdød (nekrose).
Forstyrrelser eller standsning af galdeudskillelsen (kolestase), herunder gulsot.
Udslæt med uregelmæssige røde (væskende) pletter (erythema multiforme (exsudativum)).
Svære overfølsomhedsreaktioner med (høj) feber, røde pletter på huden, ledsmerter og/eller øjenbetændelse (Stevens-Johnsons syndrom).
Betændelse i huden ledsaget af afskalning af huden (eksfoliativ dermatitis).
Svær, akut (overfølsomheds-)reaktion ledsaget af feber og blærer på huden/afskalning af huden (toksisk epidermal nekrolyse).
Pusholdige blærer (pemphigus).
Meget svær hudlidelse ledsaget af rødme, væskeansamlinger og afskalning på hele kroppen (erytrodermi).
Nedsat urinudskillelse.
Udvikling af bryster hos mænd.
Øget mængde af visse stoffer i leveren (leverenzymer).
Øget mængde rødt galdefarvestof (bilirubin) i blodet.
Hævelse af tarmene (intestinalt angioødem).
Uhensigtsmæssig udskillelse af antidiuretisk hormon (med psykiske kendetegn op til krampeanfaldet eller koma).
Hudreaktioner kan være ledsaget af feber, betændelse i serøse hinder (der omgiver organerne i bugen) (serositis), betændelse i blodkarrene (vaskulitis), muskelsmerter (myalgi) og muskelbetændelse (myositis), ledsmerter (artralgi) og betændelse i leddene (arthritis), øget mængde af antistoffer, øget blodsænkningsreaktion, udslæt og øget antal hvide blodlegemer (eosinofili og leukocytose), udslæt, lysfølsomhed eller andre hudlidelser.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter udløbsdato eller EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 C.
Al/OPA/Al/PVC-blister:
Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys og fugt.
PE-beholder:
Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte mod lys og fugt.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: enalaprilmaleat.
Hver tablet indeholder 10 mg enalaprilmaleat.
Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, lactosemonohydrat, magnesiumstearat, povidon (K 30), natriumhydroxid.
Tabletterne er hvide, runde og hvælvede med delekærv og mærket "GEA/GL3". Tabletten kan deles i to lige store doser.
Pakningsstørrelser:
Al/OPA/Al/PVC-blister med 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 100 og 250 tabletter.
PE-beholdere med 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 100 og 250 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
HEXAL A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark.
Fremstiller:
Lek d.d., Verovskova ulica 57, Ljubljana, 1526, Slovenien