Azithromycin Krka
azithromycin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i dette indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Azithromycin Krka
Sådan skal du tage Azithromycin Krka
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Azithromycin, det aktive stof i Azithromycin Krka, tilhører en gruppe af antibiotika, der kaldes ”makrolider”.
Det anvendes til behandling af en række infektioner, herunder:
akut bihulebetændelse med bakterier
akut mellemørebetændelse med bakterier
halsbetændelse, infektion i svælget
akut forværring af kronisk bronkitis på grund af bakterier
let til moderat alvorlig lungebetændelse
let til moderat alvorlig hud- og bløddelsinfektioner, f.eks. betændelse i hårsække, betændelse i cellevæv (hud og underhud), rosen (erysipelas)
infektion i urinrøret eller livmoderhalsen, der skyldes bakterien Chlamydia trachomatis.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for azithromycin eller over for andre makrolider (såsom erythromycin eller clarithromycin) eller ketolider eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Azithromycin Krka,
hvis du har visse hjertelidelser (f.eks. alvorlige hjerteproblemer, ”QT-forlængelse”) eller hvis du tager medicin, der fremkalder en ændring i hjertets elektriske aktivitet, såsom cisaprid (anvendes til at fremme tarmbevægelserne)
hvis du har langsom eller uregelmæssig hjerterytme
hvis du har ændret indhold af elektrolytter i dit blod, især lavt indhold af kalium og magnesium
hvis du tager anden medicin, der giver unormale ekg-ændringer i hjerterytmen (ses på elektrokardiogram) (se punktet ”Brug af anden medicin sammen med Azithromycin Krka”)
hvis du har alvorlige nyreproblemer
hvis du har alvorlige leverproblemer: din læge er måske nødt til at kontrollere din leverfunktion eller stoppe din behandling.
hvis du får en ny infektion (der kan være tegn på overvækst af modstandsdygtige bakterier)
hvis du har nerveproblemer (neurologiske) eller psykiske problemer (psykiatriske).
Alvorlige overfølsomhedsreaktioner med hævelse af ansigt, mund og svælg (nogen gange dødeligt) er sjældent indberettet. Hold op med at tage Azithromycin Krka og kontakt straks din læge, hvis du får disse symptomer.
Antibiotika kan forårsage diarré, der kan være tegn på en alvorlig tarmbetændelse. Kontakt din læge, hvis du får diarré, der er vandig eller blodig. Du må ikke tage anden medicin for at stoppe diarréen, med mindre din læge har sagt, at du skal gøre det.
Azithromycin Krka er ikke egnet til spædbørn og småbørn (under 2 år) samt til børn og unge (op til 17 år), der vejer under 45 kg.
Information om hvordan børn og unge, der vejer mere end 45 kg, skal tage Azithromycin Krka, kan ses i punkt 3 ”Dosering”.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
Det er især vigtigt at fortælle det til din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager:
medicin der er kendt som ergotderivater, f.eks. ergotamin eller dihydroergotamin (mod migræne eller til at sænke blodgennemstrømningen), da disse lægemidler ikke bør tages samtidig med Azithromycin Krka
ciclosporin (til behandling af hudlidelser, leddegigt eller efter organtransplantation)
atorvastatin (behandling af højt kolesterolindhold i blodet)
cisaprid (til behandling af maveproblemer)
theophyllin (mod åndedrætsproblemer)
warfarin eller andre blodfortyndende lægemidler
digoxin (mod hjerteproblemer)
zidovudin, efavirenz, indinavir, nelfinavir, didanosine (mod hiv-infektion),
rifabutin (mod hiv-infektion eller til behandling af tuberkulose),
terfenadin (til behandling af allergier),
fluconazol (til behandling af svampeinfektioner),
medicin mod for meget mavesyre (syreneutraliserende medicin). Azithromycin Krka skal tages mindst én time før eller to timer efter du har taget medicinen mod for meget mavesyre.
astemizol (til behandling af allergier), alfentanil (smertestillende).
Tabletterne skal tages sammen med vand.
Du kan tage tabletterne sammen med eller uden mad, da mad ikke påvirker optagelsen af azithromycin.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Azithromycin Krka.
Dette lægemiddel må ikke anvendes under graviditet eller amning, med mindre din læge har fortalt at du skal gøre det.
Dette lægemiddel kan gøre dig svimmel. Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler dig svimmel.
Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige ”natriumfri”.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Til voksne samt børn og unge med en kropsvægt på 45 kg eller derover:
Indikation | Dosis |
eller | |
- infektion i urinrøret eller livmoderhalsen, der skyldes bakterien Chlamydia trachomatis | 1000 mg som en enkeltdosis |
akut bakterieinfektion i bihulerne
akut bakterieinfektion i ørerne (mellemørebetændelse)
halsbetændelse, infektion i svælget
akut forværring af kronisk bronkitis på grund af bakterier
let til moderat alvorlig lungebetændelse
let til moderat alvorlig hud- og bløddelsinfektioner
500 mg én gang dagligt i 3 dage med en samlet dosis på 1500 mg i alt
500 mg som en enkeltdosis på dag 1 og derefter 250 mg én gang dagligt på dag 2 til dag 5 med en samlet dosis på 1500 mg i alt
Børn og unge med en kropsvægt på under 45 kg:
Tabletterne frarådes. Børn og unge med en kropsvægt på under 45 kg bør anvende andre lægemidler, der indeholder azithromycin.
Patienter med nyre- eller leverproblemer:
Fortæl det til din læge, hvis du har nyre- eller leverproblemer, da det kan være nødvendigt, at lægen ændrer den sædvanlige dosis.
Dosis til ældre:
Ældre skal have den samme dosis som voksne.
Sådan skal du tage Azithromycin Krka:
Synk den filmovertrukne tablet, uden at tygge den, med lidt vand.
Du kan tage tabletten med eller uden mad, da det ikke påvirker optagelsen af azithromycin.
Det er vigtigt at du tager den dosis, som lægen har ordineret.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Azithromycin Krka end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.
Tag pakningen med.
Symptomer på en overdosis kan omfatte udtalt kvalme, opkast og diarré og midlertidigt høretab.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart, du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over. Fortsæt blot med den sædvanlige dosis.
Du må ikke holde op med behandlingen før tid.
Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage dine tabletter, så længe som din læge har fortalt dig, selv når du begynder at få det bedre.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. De er generelt lette til moderate, og ophører når du stopper med behandlingen.
hævelse af hænder, fødder, ankler, ansigt, læber, mund eller svælg
synke- eller vejrtrækningsbesvær
alvorlige hudreaktioner, herunder Stevens-Johnson syndrom (alvorligt hududslæt) og andre alvorlige hududslæt, der kan omfatte blisterdannelse eller afskalning (toksisk epidermal nekrolyse)
alvorlig, vedvarende diarré, især hvis det er blod- eller slimtilblandet (kan være tegn på tarmbetændelse, pseudomembranøs colitis).
Andre indberettede bivirkninger:
diarré
hovedpine
opkast, mavesmerter, kvalme
ændring i antallet af hvide blodlegemer
andre ændringer i blodprøver (nedsat indhold af bicarbonat i blodet)
trøske (candidiasis) – en svampeinfektion i munden eller skeden
lungebetændelse, bakterieinfektion i svælget, betændelse i mave-tarm-kanalen, luftvejslidelser, betændelse i næseslimhinden
ændring i antallet af hvide blodlegemer (leukopeni, neutropeni, eosinofili)
hævelse af øjenlåg, ansigt eller læber (angioødem), allergisk reaktion
appetitløshed
nervøsitet, søvnløshed
svimmelhed, døsighed, smagsforstyrrelser, prikkende og stikkende fornemmelse i huden eller følelsesløshed
synsforstyrrelser
ørelidelser, følelse af at alt drejer rundt (svimmelhed)
hjertebanken
hedeture
pludselig hvæsende vejrtrækning, næseblod
forstoppelse, afgang af tarmluft, fordøjelsesproblemer, betændelse i maveslimhinden, synkebesvær, udspilet mave, mundtørhed, opstød, mundsår, overproduktion af spyt
udslæt, kløende nældefeber, betændelse i huden, tør hud, unormal svedtendens
nedbrydende ledsygdom (slidgigt), muskelsmerter, rygsmerter, nakkesmerter
vandladningsbesvær, nyresmerter
uregelmæssig blødning fra livmoderen, testikellidelser
væskeophobning, svaghed almen utilpashed, hævelse af ansigt, brystsmerter, feber, smerter, hævede fødder, ankler og hænder
unormale laboratorieundersøgelser (f.eks. undersøgelse af blodet eller leveren)
irritation
unormal leverfunktion, gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene
allergiske hudreaktioner såsom følsomhed over for sollys
hududslæt karakteriseret ved hurtig forekomst af områder med rød hud og mange små pustler (små blister fyldt med hvid/gul væske)
- medikamentelt udslæt med eosinofili (forhøjet antal af en slags hvide blodlegemer) og systemiske symptomer såsom feber og hævede lymfeknuder (DRESS)
tarminfektion (pseudomembranøs colitis)
nedsat antal af røde blodlegemer pga. øget nedbrydning af celler (hæmolytisk anæmi), nedsat antal af blodplader
alvorlig allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion)
følelse af vrede, aggression, angst og bekymring, akut forvirringstilstand (delirium), hallucinationer
besvimelse
kramper (anfald)
nedsat følsomhed ved berøring
hyperaktivitet
ændring i lugtesans (manglende lugtesans)
tab af smagssans
muskelsvaghed (myasthenia gravis)
livstruende uregelmæssig hjertebanken (torsade de pointe), unormale ekg- ændringer (QT- forlængelse)
nedsat hørelse, herunder døvhed eller ringen for ørerne
lavt blodtryk
betændelse i bugspytkirtlen
ændret farve af tungen
leverforstyrrelser (leversvigt, der i sjældne tilfælde har ført til døden, henfald af væv i leveren), leverbetændelse
alvorlige allergiske hudreaktioner (toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme, Stevens- Johnson syndrom)
ledsmerter
nyrebetændelse og nyresvigt
Mycobacterium Avium Complex (MAC):
diarré
mavesmerter
kvalme
luft i tarmen
maveproblemer
løs afføring
appetitløshed
svimmelhed
hovedpine
prikken og stikkende fornemmelse i huden eller følelsesløshed (paræstesi)
smagsforstyrrelser (dysgeusi)
synsforstyrrelser
døvhed
hududslæt, kløe
ledsmerter (artralgi)
træthed
nedsat følelse ved berøring (hypæstesi)
nedsat hørelse, susen for ørerne
hjertebanken (palpitationer)
leverbetændelse (hepatitis)
alvorlige allergiske hudreaktioner
unormal følsomhed af huden over for lys og sollys
svaghed
generel utilpashed
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: azithromycin
Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg azithromycin (som azithromycindihydrat).
Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose (E460), pregelatineret stivelse (kartoffelstivelse), natriumlaurilsulfat, hypromellose (E464), croscarmellosenatrium (E468), vandfri, kolloid silica (E551) og magnesiumstearat (E470b) i tabletkernen og macrogol polyvinylalkohol copolymer, titaniumdioxid (E171), talcum, glycerol monocaprylocaprat og polyvinylalkohol i filmovertrækket.
Se punkt 2 ”Azithromycin Krka indeholder natrium”.
De filmovertrukne tabletter er hvide eller næsten hvide, kapselformede (længde: 16,7-17,3 mm, bredde: 8,2-8,8 mm), præget ”S5” på den ene side og med delekærv på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser.
Æsker fås med 2, 3 og 30 filmovertrukne tabletter i blisterkort. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Repræsentant
KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Stockholm, Sverige