Cefuroxim Stragen
Cefuroxim
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Cefuroxim Stragen
Sådan skal du bruge Cefuroxim Stragen
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Virkning:
Cefuroxim Stragen er et antibiotikum, der bruges til voksne og børn. Det virker ved at dræbe bakterier, som forårsager infektioner. Det hører til en gruppe af lægemidler, som kaldes cefalosporiner.
Cefuroxim Stragen anvendes til behandling af infektioner i:
lungerne eller brystet
urinvejene
huden og bløddelene
maven
Cefuroxim Stragen anvendes også:
til forebyggelse af infektioner under kirurgiske indgreb.
Din læge vil muligvis teste den type bakterier, der forårsager din infektion, og overvåge, om bakterierne reagerer på Cefuroxim Stragen under din behandling.
hvis du er allergisk over for antibiotika af typen cefalosporiner eller et eller flere af de andre
indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pkt. 6)
hvis du tidligere har haft en alvorlig allergisk reaktion (overfølsomhedsreaktion) i forbindelse med en anden type betalactam-antibiotika (penicilliner, monobaktamer og carbapenemer).
Tal med lægen, før du begynder at tage Cefuroxim Stragen, hvis du mener, at dette gælder for dig. I så fald må du ikke få Cefuroxim Stragen.
Du skal være opmærksom på visse symptomer som allergiske reaktioner, udslæt og gastrointestinale forstyrrelser såsom diarré eller svampeinfektioner, mens du får Cefuroxim Stragen. Dette vil nedsætte risikoen for, at der opstår problemer. (Se ('Tilstande, som du skal holde øje med') i afsnit 4. Hvis du har haft en allergisk reaktion på andre antibiotika såsom penicillin, kan du også være allergisk over for Cefuroxim Stragen.
Cefuroxim Stragen kan påvirke analyseresultaterne af urin- eller blodprøver for sukker og en blodprøve, der kaldes Coombs' test.
Hvis du skal have taget prøver, skal du fortælle den person, der tager prøven, at du får Cefuroxim Stragen.
Fortæl det til lægen, hvis du for nylig har taget eller måske vil tage andre lægemidler, dette gælder også lægemidler som ikke er købt på recept
Nogle lægemidler kan påvirke virkningen af Cefuroxim eller øge risikoen for, at du får bivirkninger. Disse omfatter:
aminoglykosid-antibiotika
vanddrivende tabletter (diuretika) som furosemid
probenecid
blodfortyndende medicin (orale antikoagulanter)
Tal med lægen, hvis dette gælder for dig. Det kan være nødvendigt med ekstra kontroller, mens du får Cefuroxim Stragen, for at undersøge din nyrefunktion.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Lægen vil afveje fordelene ved at behandle dig med Cefuroxim Stragen over for risikoen for barnet.
Kør ikke bil, og anvend ikke maskiner, hvis du ikke har det godt.
Cefuroxim Stragen 750 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning, indeholder 41 mg natrium (hovedbestanddelen i køkken-/bordsalt) pr. hætteglas. Det svarer til 2 % af den anbefalede maksimale daglige diætindtagelse af natrium for en voksen.
Cefuroxim Stragen 1,5 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning, indeholder 81 mg natrium (hovedbestanddelen i køkken-/bordsalt) pr. hætteglas. Det svarer til 4 % af den anbefalede maksimale daglige diætindtagelse af natrium for en voksen.
Du vil normalt få Cefuroxim Stragen af en læge eller en sygeplejerske. Det kan gives som drop (intravenøs infusion) eller som en injektion direkte i en blodåre (vene) eller i en muskel.
Lægen vil bestemme den korrekte dosis af Cefuroxim Stragen for dig. Dosis afhænger af: sværhedsgraden og typen af infektion, om du tager andre antibiotika, din vægt og alder, og hvor godt dine nyrer fungerer.
Nyfødte (0-3 uger)
For hvert kg, barnet vejer, skal det have 30 til 100 mg Cefuroxim Stragen om dagen fordelt på to eller tre doser.
Spædbørn (over 3 uger) og børn
For hvert kg, spædbarnet eller barnet vejer, skal det have 30 til 100 mg Cefuroxim Stragen om dagen fordelt på tre eller fire doser.
Voksne og unge
750 mg til 1,5 g Cefuroxim Stragen om dagen fordelt på to, tre eller fire gange om dagen. Højeste dosis: 6 g om dagen.
Patienter med nyreproblemer
Hvis du har et nyreproblem, vil lægen måske ændre din dosis.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Et lille antal af de personer, som får Cefuroxim Stragen, får en allergisk reaktion eller en hudreaktion, som kan blive alvorlig. Symptomer på disse reaktioner omfatter:
alvorlig allergisk reaktion. Symptomer omfatter hævet og kløende udslæt, hævelser, undertiden i ansigtet eller munden, hvilket kan forårsage vejrtrækningsbesvær.
hududslæt, der kan danne blærer, og som ligner små målskiver (mørk plet i midten omgivet af et lysere område, omsluttet af en mørk ring).
et udbredt udslæt med blæredannelse og afskalning af huden (dette kan være tegn på Stevens- Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse.
svampeinfektioner. I sjældne tilfælde kan lægemidler som Cefuroxim Stragen medføre overvækst af gærsvamp (Candida) i kroppen, hvilket kan medføre svampeinfektioner (såsom trøske). Der er større risiko for denne bivirkning, hvis du får Cefuroxim Stragen i en længere periode.
svær diarré (Pseudomembranous colitis). Lægemidler som f.eks. Cefuroxim Stragen kan forårsage inflammation i tyktarmen, som medfører svær diarré, ofte ledsaget af blod og slim, mavesmerter og feber.Kontakt straks en læge eller sygeplejerske, hvis du får et eller flere af disse symptomer.
smerter ved injektionsstedet, hævelse og rødme langs en blodåre (vene)
Almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
stigninger i koncentrationen af stoffer (enzymer), som dannes i leveren
forandringer i antal hvide blodlegemer (neutropeni eller eosinofili)
nedsat antal røde blodlegemer (anæmi)
hududslæt, kløende, ujævnt udslæt (nældefeber)
diarré, kvalme, mavesmerter
Ikke almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
nedsat antal hvide blodlegemer (leukopeni)
stigning i koncentration af bilirubin (et stof, der dannes i leveren)
positiv Coombs' test
svampeinfektioner
høj temperatur (feber)
allergiske reaktioner
tyktarmsbetændelse, som kan forårsage diarré, ofte med blod og slim, samt mavesmerter
betændelse i nyrer og blodkar
røde blodlegemer, der ødelægges for hurtigt (hæmolytisk anæmi)
udslæt, der kan danne blærer, og som ligner små målskiver (mørk plet i midten omgivet af et lysere område, omsluttet af en mørk ring) erythema multiforma.
Bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
nedsat antal blodplader (celler, der får blodet til at størkne – trombocytopeni)
stigning i koncentrationen af urinstof-nitrogen og serumkreatinin i blodet.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, DK-2300 København S, Websted: www.meldenbivirkning.dk. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar ikke Cefuroxim Stragen ved temperaturer over 25 ºC. Opbevar hætteglasset i yderpakningen for at beskytte mod lys.
Rekonstitueret opløsning: Kemisk og fysisk stabilitet har været påvist ved anvendelse i 24 timer ved 2 °C til 8 °C.
Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes umiddelbart. Hvis produktet ikke anvendes umiddelbart, må opbevaringstid og opbevaringsbetingelser være under brugerens ansvar. Dette bør normalt ikke vare længere end 24 timer ved 2 °C til 8 °C, med mindre rekonstitutionen er foretaget i kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Du må ikke smide lægemidler i afløbet eller i husholdningsaffaldet. Lægen eller sygeplejersken vil bortskaffe eventuelle lægemidler, der ikke længere skal anvendes. Disse forholdsregler er med til at beskytte miljøet.
Aktivt stof: Cefuroxim (som cefuroximnatrium). Lægemidlet indeholder ingen øvrige indholdsstoffer.
Cefuroxim Stragen er et hvidt til næsten hvidt pulver.
Cefuroxim Stragen fås i æsker med hætteglas. Hver æske indeholder 10 hætteglas.
Stragen Nordic A/S Helsingørsgade 8C, 3400 Hillerød Telefon: +45 48 10 88 10
MITIM S.R.L.
Via Cacciamali 34-38, 25125 Brescia, Italien
Danmark, Finland, Sverige: Cefuroxim Stragen
<-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale: Vejledning til rekonstitution
Volumener, der tilsættes, og opløsningskoncentrationer, som kan anvendes, hvis der er behov for fraktionsdoser | |||
Størrelse på hætteglas | Mængde vand, der skal tilsættes (ml) | Omtrentlig Cefuroxim- koncentration (mg/ml)** | |
750 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning | |||
750 mg | Intramuskulær | 3 ml | 216 |
Intravenøs bolus | mindst 6 ml | 116 | |
Intravenøs infusion | mindst 6 ml* | 116 | |
1,5 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning | |||
1,5 g | Intramuskulær | 6 ml | 216 |
Intravenøs bolus | mindst 15ml | 94 | |
Intravenøs infusion | 15 ml* | 94 | |
* Rekonstitueret opløsning skal tilsættes til 50 eller 100 ml forligelig infusionsvæske (se oplysninger om forligelighed nedenfor)
** Det endelige volumen af den rekonstituerede opløsning af Cefuroxim øges på grund af fortrængningsfaktoren for lægemiddelstoffet, hvilket resulterer i de ovenfor anførte koncentrationer i mg/ml.
Den rekonstituerede opløsning er gullig til brunlig. Forskelle i farve og intensitet har ikke nogen indvirkning på sikkerheden og effekten.
Omryst forsigtigt for at opnå en klar opløsning.
En vandig opløsning af Cefuroxim har en pH-værdi på 6,0-8,5.
Forligelighed
Cefuroximnatrium er forligeligt med følgende infusionsvæsker:
Vand til injektion
Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) opløsning
Glukose 50 mg/ml (5 %) opløsning
Som med alle parenterale lægemidler skal den rekonstituerede opløsning undersøges visuelt for partikelholdigt materiale og misfarvning inden administration. Opløsningen bør kun bruges, hvis den er klar og praktisk talt fri for partikler.
Kun til engangsbrug. Eventuel resterende opløsning skal kasseres.