Amlodipin Actavis
amlodipine
amlodipin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Amlodipin Actavis
Sådan skal du tage Amlodipin Actavis
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Amlodipin Actavis indeholder det aktive stof amlodipin, der tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes calciumantagonister.
Amlodipin Actavis bruges til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension) eller til at forebygge en særlig type smerter i brystet, som kaldes angina pectoris, herunder en sjælden form, der kaldes Prinzmetals angina eller variant angina.
Hos patienter med forhøjet blodtryk nedsætter dette lægemiddel blodtrykket ved at afslappe blodkarrene, så blodet flyder lettere. Hos patienter med angina pectoris forbedrer Amlodipin Actavis blodtilførslen til hjertet, så det får mere ilt, hvorved brystsmerterne forebygges. Lægemidlet giver ikke øjeblikkelig lindring på brystsmerter.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Hvis du er allergisk over for amlodipin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Amlodipin Actavis (angivet i punkt 6) eller over for andre calciumantagonister. Det kan vise sig ved kløe, hudrødme eller vejrtrækningsbesvær.
Hvis du har meget lavt blodtryk (hypotension).
Hvis du har forsnævring i aortaklappen (aortastenose) eller har kredsløbskollaps (kardinogent shock, hvor hjertet ikke er i stand til at opretholde tilstrækkelig blodforsyning til kroppen).
Hvis du har hjertesvigt efter en blodprop i hjertet.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Amlodipin Actavis. Du skal kontakte din læge, hvis du har eller har haft en af de følgende tilstande:
nyligt hjertetilfælde
hjertesvigt
alvorligt forhøjet blodtryk (hypertensiv krise)
leversygdom
hvis du er ældre, og din dosis skal øges.
Amlodipin Actavis er ikke undersøgt hos børn under 6 år. Amlodipin Actavis bør kun bruges til behandling af for højt blodtryk hos børn og unge mellem 6 og 17 år (se punkt 3).
Tal med lægen, hvis du ønsker mere information.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.
Amlodipin Actavis kan påvirke eller blive påvirket af andre lægemidler, f.eks.:
ketoconazol, itraconazol (mod svampeinfektioner)
ritonavir, indinavir, nelfinavir (såkaldte proteasehæmmere som bruges til behandling af hiv)
rifampicin, erythromycin og clarithromycin (antibiotika til infektioner forårsaget af bakterier)
naturlægemidlet prikbladet perikon (hypericum perforatum)
verapamil, diltiazem (hjertemedicin)
dantrolen (som infusion mod alvorlige forstyrrelser i legems- temperaturen)
tacrolimus, sirolimus, temsirolimus og everolimus (medicin som påvirker, hvordan dit immunsystem fungerer)
simvastatin (medicin mod forhøjet kolesterol)
ciclosporin (immunosuppresiv behandling – medicin som anvendes ved organtransplantation).
Amlodipin Actavis kan nedsætte dit blodtryk endnu mere, hvis du allerede tager anden medicin til behandling af for højt blodtryk.
Du må ikke spise grapefrugt eller drikke grapefrugtjuice, når du er i behandling med Amlodipin Actavis. Det skyldes, at indholdet af det aktive stof amlodipin i blodet kan blive for højt, hvilket kan medføre en uforudsigelig øgning af Amlodipin Actavis’ virkning på blodtrykket.
Graviditet
Sikkerheden ved brug af amlodipin under graviditet er ikke fastslået. Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager Amlodipin Actavis.
Amning
Amlodipin har vist sig at udskilles i modermælk i små mængder. Hvis du ammer eller skal til at amme, skal du tale med lægen, inden du tager Amlodipin Actavis.
Spørg lægen eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen lægemidler.
Amlodipin Actavis kan give bivirkninger, der kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. Hvis du får kvalme, bliver svimmel eller træt eller får hovedpine, skal du undlade at føre motorkøretøj eller betjene maskiner og straks kontakte din læge.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den sædvanlige startdosis er Amlodipin Actavis 5 mg 1 gang dagligt. Dosis kan øges til Amlodipin Actavis 10 mg 1 gang dagligt.
Delekærven på Amlodipin Actavis 10 mg-tabletten er kun beregnet til, at du kan dele tabletten, hvis du har svært ved at sluge den hel.
Lægemidlet kan tages før eller efter mad og drikke. Du bør tage lægemidlet på samme tidspunkt hver dag sammen med et glas vand. Tag ikke Amlodipin Actavis sammen med grapefrugtjuice.
Det er vigtigt at fortsætte behandlingen med tabletterne. Vent ikke med at gå til lægen, til du tager den sidste tablet.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Amlodipin Actavis, end der står her, eller mere end lægen har foreskrevet.
Hvis du tager for mange tabletter, kan dit blodtryk blive lavt og endda faretruende lavt. Symptomer på for lavt blodtryk er svimmelhed, besvimelse og svaghed. Hvis dit blodtryk falder alvorligt meget, kan du risikere shock. Ved shock føles huden kold og klam, og du kan miste bevidstheden.
Der kan ophobes overskydende væske i dine lunger (lungeødem), hvilket kan forårsage åndenød, der kan indtræde i op til 24-48 timer efter indtagelse.
Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget for mange Amlodipin Actavis.
Bliv ikke urolig. Hvis du har glemt en dosis, så spring den helt over. Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal tage lægemidlet. Blodtrykket kan stige, eller brystsmerterne komme tilbage, hvis du stopper behandlingen førend aftalt med lægen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Kontakt straks lægen, hvis du får nogle af bivirkningerne herunder:
pludselig åndenød, brystsmerter, bliver stakåndet eller får besvær med at trække vejret
hævede øjenlåg, ansigt eller læber
hævelse af tungen eller i svælget, hvilket gør det meget svært at trække vejret
alvorlige hudreaktioner såsom intens hudkløe, nældefeber, hudrødme over hele kroppen, alvorlig kløe, blæredannelse, afskalning eller hævelse i huden, betændelseslignende tilstand i slimhinderne (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) eller andre allergiske reaktioner
hjertetilfælde, unormal hjerterytme
betændelse i bugspytkirtlen, som kan give stærke smerter i maven og ryggen og få dig til at føle dig meget utilpas.
Følgende meget almindelige bivirkninger er blevet rapporteret. Hvis disse bivirkninger bliver generende, eller hvis de varer i mere end 1 uge, skal du kontakte din læge.
hævede fødder og ben pga. væskeophobninger i kroppen.
Følgende almindelige bivirkninger er blevet rapporteret. Hvis disse bivirkninger bliver generende, eller hvis de varer i mere end 1 uge, skal du kontakte din læge.
hovedpine, svimmelhed, søvnighed (især i begyndelsen af behandlingen)
hjertebanken (bevidst om din hjerterytme), rødmen
mavesmerter, kvalme
ændringer i afføringsmønstret, diarré, forstoppelse, fordøjelsesbesvær
træthed, svaghed
synsforstyrrelser, dobbeltsyn
muskelkramper
hævede ankler.
Andre rapporterede bivirkninger er angivet nedenfor. Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis nogle af disse bliver alvorlige, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
humørsvingninger, angst, depression, søvnløshed
rysten, smagsforstyrrelser, besvimelse
følelsesløshed eller snurrende fornemmelser i arme eller ben, manglende smertefølelse
ringen for ørerne
lavt blodtryk
nysen/snue pga. en betændelseslignende reaktion i slimhinden i næsen (rhinitis)
hoste
tør mund, opkastning
hårtab, øget svedtendens, kløende hud, røde plamager på huden, misfarvninger af huden
vandladningsforstyrrelser, hyppigere vandladning om natten, øget antal vandladninger
erektionsproblemer, ubehag i eller forstørrede bryster hos mænd
smerter, utilpashed
led- og muskelsmerter, rygsmerter
vægtøgning eller vægttab.
forvirring.
nedsat antal hvide blodlegemer, nedsat antal blodplader, som kan medføre usædvanlige blå mærker og tendens til blødning
for højt blodsukker
nerveforstyrrelse, som kan give muskelsvaghed, prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed
hævet tandkød, blødende tandkød
mavekatar (gastritis)
påvirkning af leverfunktionen, leverbetændelse (hepatitis), gulfarvning af huden (gulsot), stigning i leverenzymer, som kan påvirke visse blodprøver
øget muskelspænding
årebetændelse, ofte med hududslæt
lysfølsomhed
rysten, stivhed i kroppen, udtryksløst ansigt, langsomme bevægelser og gangbesvær, der består af slæbende skridt og dårlig balance.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C. Opbevares i den originale emballage.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Det aktive indholdsstof er amlodipin.
5 mg: Hver tablet indeholder 5 mg amlodipin (som amlodipinmesilatmonohydrat).
10 mg: Hver tablet indeholder 10 mg amlodipin (som amlodipinmesilatmonohydrat).
Øvrige indholdsstoffer:
Mikrokrystallinsk cellulose, calciumhydrogenphosphat, natriumstivelsesglycolat (type A), magnesiumstearat.
Tabletten er en hvid til off-white, rund, bikonveks tablet. 5 mg-tabletterne er mærket med ”5” på den ene side.
10 mg-tabletterne er mærket med ”10” på den ene side og med delekærv på den anden side.
Blisterpakning: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100 og 200 tabletter.
Tabletbeholder: 100, 200 og 250 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78
220 Hafnarfjordur Island
Repræsentant: Teva Denmark A/S Vandtårnsvej 83A 2860 Søborg
Tlf.: 44 98 55 11
Fremstiller:
Balkanpharma - Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600 Bulgarien
Danmark: Amlodipin Actavis
Finland: Amlodipin Actavis Norge: Amlodipin Actavis