Clopidogrel Hexal
clopidogrel
Clopidogrel
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere De vil vide.
Lægen har ordineret Clopidogrel HEXAL til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som De har.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Virkning og anvendelse
Det skal De vide, før De begynder at tage Clopidogrel HEXAL
Sådan skal De tage Clopidogrel HEXAL
Bivirkninger
Opbevaring
Yderligere oplysninger
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Clopidogrel HEXAL indeholder det aktive indholdsstof clopidogrel, som tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodforyndende medicin. Blodplader (såkaldte trombocytter) er meget små bestanddele, som klumper sig sammen, når blodet størkner. Ved at forhindre denne sammenklumpning nedsætter et blodpropopløsende præparat risikoen for, at der dannes blodpropper (en proces, der kaldes trombose). Clopidogrel HEXAL tages for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. apopleksi, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
De har fået recept på Clopidogrel HEXAL til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi:
De lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og
De tidligere har haft et hjerteanfald, apopleksi eller en tilstand kaldet perifer arteriel sygdom (kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben, forårsaget af vaskulær okklusion), eller
De har haft en alvorlig form for smerter i brystet, som kaldes hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald (myokardieinfarkt). Til behandling af denne tilstand kan Deres læge have indsat en stent i den blokerede eller forsnævrede arterie for at genoprette en
effektiv blodgennemstrømning. De bør også få acetylsalicylsyre (et stof, som indgår i mange lægemidler, og som anvendes til at afhjælpe smerter og sænke feber såvel som til at forebygge dannelse af blodpropper).
Hvis De er overfølsom (allergisk) over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i Clopidogrel HEXAL.
Hvis De har en aktiv blødning såsom et mavesår eller en blødning i hjernen;
Hvis De lider af alvorlig leversygdom.
Hvis De mener, at ovenstående gælder for Dem, eller hvis De overhovedet er i tvivl, så rådfør Dem med Deres læge, inden De tager Clopidogrel HEXAL.
Hvis nogen af følgende situationer gælder for Dem, skal De oplyse det til Deres læge, før De tager Clopidogrel HEXAL: Hvis de har risiko for blødninger f.eks. på grund af:
en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår)
en blødningslidelse, der giver Dem tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens væv, organer eller led)
en nylig alvorlig kvæstelse
et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer)
et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
hvis De har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk apopleksi), inden for de seneste 7 dage
De lider af en nyre- eller leversygdom
Mens De er i behandling med Clopidogrel HEXAL:
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Bør De fortælle Deres læge, at De er i behandling med Clopidogrel HEXAL hvis De skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen)
Skal De også fortælle det til Deres læge med det samme, hvis De udvikler en medicinsk tilstand (trombocytisk trombocytopenisk purpura eller TTP), der giver feber og blå mærker under huden, der kan fremstå som små røde prikker, med eller uden uforklarlig ekstrem træthed, forvirring, gulning af huden eller øjnene (gulsot) (se afsnit 4’BIVIRKNINGER’)
Kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper, hvis De skærer Dem eller kommer til skade. Dette skyldes medicinens virkemåde, da den forhindrer blodet i at størkne. Ved mindre sår og skader, som hvis De f.eks. skærer Dem under barbering, er dette som regel ikke noget problem. Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se afsnit 4’BIVIRKNINGER’)
Kan Deres læge bede om blodprøver
Clopidogrel HEXAL må ikke gives til børn og unge.
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Visse andre typer medicin kan påvirke brugen af Clopidogrel HEXAL eller omvendt.
Det er særlig vigtigt, at De fortæller det til Deres læge, hvis De tager
blodfortyndende medicin, der tages gennem munden for at nedsætte dannelse af blodpropper,
en type smertestillende medicin (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID’er) som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler
eller led
heparin eller anden medicin til indsprøjtning for at nedsætte dannelse af blodpropper
omeprazol, esomeprazol eller cimetidin til behandling af for meget mavesyre
fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin eller chloramphenicol, der anvendes til behandling af bakterie- og svampeinfektioner
fluoxetin, fluvoxamin eller moclobemid, medicin der anvendes mod depression
carbamazepin eller oxcarbazepin, medicin der anvendes mod bestemte former for epilepsi ticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper.
Hvis De har haft alvorlige smerter i brystet (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald), kan Deres læge ordinere Clopidogrel HEXAL i kombination med acetylsalicylsyre, som er et stof, der indgår i mange typer medicin til smertelindring og febersænkning. Lejlighedsvis brug af acetylsalicylsyre (højst 1000 mg i løbet af et døgn) skulle generelt ikke give problemer. Under andre omstændigheder skal langvarig brug overvejes i samråd med Deres læge.
Clopidogrel HEXAL kan tages med eller uden mad.
Det er bedst ikke at tage denne medicin under graviditet og amning.
Hvis De er gravid eller har mistanke om, at De kan være gravid, skal De fortælle det til Deres læge eller apoteket, før De tager Clopidogrel HEXAL. Hvis De bliver gravid, mens De tager Clopidogrel HEXAL, skal De omgående kontakte Deres læge, da det frarådes at tage Clopidogrel HEXAL under graviditet.
De må ikke amme, når De tager denne medicin.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Hvis De ammer eller planlægger at amme, skal De tale med Deres læge, før De tager denne medicin. Spørg Deres læge eller apoteket til råds inden De tager nogen form for medicin.
Det er usandsynligt, at Clopidogrel HEXAL vil påvirke Deres evne til at køre eller betjene maskiner.
Clopidogrel HEXAL indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan forårsage mavetilfælde eller diarré
Tag/brug altid Clopidogrel HEXAL nøjagtigt efter lægens anvisninger. Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Hvis De har haft alvorlige brystsmerter (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjertetilfælde), vil Deres læge måske indlede behandlingen med at give Dem 300 mg Clopidogrel HEXAL på en gang
(4 tabletter à 75 mg). Derefter er den normale dosis 1 tablet Clopidogrel HEXAL à 75 mg daglig, som indtages gennem munden alene eller i forbindelse med et måltid. Medicinen tages regelmæssigt og på samme tid hver dag.
De skal fortsætte med at tage Clopidogrel HEXAL, så længe Deres læge udskriver det til Dem.
Kontakt Deres læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Hvis De glemmer at tage en dosis Clopidogrel HEXAL til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal De omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid. Hvis De glemmer at tage en tablet i over 12 timer, skal De blot tage den næste enkeltdosis til
sædvanlig tid. De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte enkeltdoser.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Clopidogrel HEXAL kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Hyppigheden af bivirkninger anført nedenfor er defineret ud fra følgende konvention:
Meget almindelig (påvirker flere end 1 ud af 10 patienter)
Almindelig (påvirker mellem 1 og 10 ud af 100 patienter)
Ikke-almindelig (påvirker 1 til 10 ud af 1.000 patienter)
Sjælden (påvirker 1 til 10 ud af 10.000 patienter)
Meget sjælden (påvirker færre end 1 ud af 10.000 patienter)
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke fastlægges ud fra de tilgængelige data)
Feber, tegn på infektion eller alvorlig kraftesløshed (asteni). Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visse blodlegemer
tegn på leverproblemer såsom gulning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2’Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel HEXAL)
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blister på huden. Dette kan være tegn på en allergisk reaktion.
Almindelige bivirkninger:
Diaré, mavesmerter fordøjelsesbesvær eller halsbrand.
Ikke almindelige bivirkninger:
Hovedpine, mavesår, opkastninger, kvalme, forstoppelse, luft i maven eller tarmene, udslæt, kløe, svimmelhed, prikkende fornemmelse og følelsesløshed.
Sjældne bivirkninger: Svimmelhed (vertigo).
Meget sjældne bivirkninger:
Gulsot; alvorlige mavesmerter med eller uden rygsmerter; feber, åndedrætsbesvær ind imellem i ledsaget af hoste; generelle allergiske reaktioner; hævelse i munden; blister på huden; allergi på huden; betændelse i munden (stomatitis); blodtryksfald; forvirring; hallucinationer; ledsmerter; muskelsmerter; smagsforstyrrelser.
I øvrigt kan Deres læge eventuelt finde ændringer i resultaterne af Deres blod- eller urinprøver.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Opbevares i den originale blisterpakning for at beskytte mod fugt. Opbevares utilgængeligt for børn.
Brug ikke Clopidogrel HEXAL efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og blisterpakningen. Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
Brug ikke Clopidogrel HEXAL hvis De bemærker synlige tegn på skade på blisterpakningen eller de filmovertrukne tabletter.
Spørg på apoteket, hvordan De skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Aktivt stof: clopidogrel. Hver tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som besilat). Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne:
Makrogol 6000
mikrokrystallinsk cellulose (E460) crospovidon type A
ricinusolie, hydrogeneret
Filmovertræk: Makrogol 6000 ethylcellulose (E462) titandioxid (E171)
Clopidogrel HEXAL 75 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, marmorerede, runde og bikonvekse. De udleveres i papæsker der indeholder 14, 28, 30, 50, 84, 90 og 100 tabletter i blisterpakninger af aluminium. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35
83714 Miesbach Tyskland
Acino AG
Am Windfeld 35
83714 Miesbach Tyskland
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben Tyskland
Hvis De du vil have yderligere oplysninger om {navn}, skal De du henvende dig til den lokale repræsentant:
Sandoz N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
1800 Vilvoorde
België
Tel: +32 (0)2 722 97 97
HEXAL AG
Industriestraße 25
D-83607 Holzkirchen Allemagne/Deutschland Tél/Tel: + 49 8024 908 0
Representative office Sandoz d.d. Business Park Sofia, buil. 8B, fl. 6
1766 Sofia
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Teл.: + 359 2 970 47 47
H-1034 Budapest Tel.: +36 1 430 2890
Email : info.hungary@sandoz.com
13000 Praha 3
Tel: +420 221 421 611
Email: office.cz@sandoz.com
V.J.Salomone Pharma Limited Marsa HMR 14
Tel: + 356 21220174
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S info.sandoz-dk@sandoz.com
1327 AH Almere
Tel: +31 36 5241600
Email info.sandoz-nl@sandoz.com
HEXAL AG
Industriestraße 25
D-83607 Holzkirchen Tel: + 49 8024 908 0
Email: service@hexal.com
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark
Sandoz d.d. Eesti filiaal, Pärnu mnt 105,
EE-11312 Tallinn,
Tel: +372 6652400
HEXAL Pharma GmbH Carlbergergasse 44
A-1235 Wien
Tel: + 43 (0)53382000
Sambrook Pharmaceutical
4, KAZANTZAKI & AG. PANTELEIMONOS GR- 13561 AG. ANARGYROI
Τηλ: + 30 210 8323 372
Lek Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C
PL - 02-672 Warszawa
Tel: +48 22 549 15 00
Bexal Farmaceutica S.A. Av/Osa Mayor no 4, Area B
E-28023 Aravaca / Madrid
Sandoz Farmacêutica Lda. Alameda da Beloura
Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 2710-693 Sintra
Tel: +351 21 0008781
Sandoz SAS
49, avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex
Tél: +33 1 4964 4800
Sandoz Pharma Services S.R.L. Victoria Business Park
Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81
Corp 2, etaj 2, Sector 1
Tel: +40 21 4075183
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
IRL - Bantry Co. Cork Tel: + 353 27 50077
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovśkova 57
1526 Ljubljana
Tel: +386 1 5802111
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmörk
HEXAL S.p.A. c/o Sandoz S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1
I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Sandoz d.d. - organizačná zložka Galvaniho 15/C
SK-821 04 Bratislava
Tel: +421 2 48 200 600
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Tanska/Danmark info.sandoz-dk@sandoz.com
Panicos Hadjigeorgiou
For P. T. Hadjigeorgiou co ltd
Postal address: P.O. Box 53158-3301 Limassol, Cyprus
Office address: Yildiz 31-3042 Limassol Cyprus
Τηλ: 00357 25372425
Fax: 00357 25376400
e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark
Sandoz d.d. Representative Office in Latvia Meza Str. 4
LV-1048 Riga
Tel: +371 67892006
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Branch Office Lithuania
Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius Tel: +370 5 2636037
37 Woolmer Way Bordon GU35 9QE – UK Tel: +44 1420 478301
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg