Lisinopril-hydrochlorthiazid Actavis
lisinopril and diuretics
lisinopril og hydrochlorthiazid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Lisinopril-hydrochlorthiazid Actavis
Sådan skal du tage Lisinopril-hydrochlorthiazid Actavis
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Dette lægemiddel indeholder to aktive stoffer – lisinopril og hydrochlorthiazid. Stofferne sænker blodtrykket på to forskellige måder:
Lisinopril er en såkaldt angiotensin-omdannende enzym (ACE) hæmmer, der udvider blodkarrene. Dette gør det lettere for hjertet af pumpe blodet rundt til alle dele af kroppen og derved sænke blodtrykket.
Hydrochlorthiazid er et vanddrivende middel, der sænker blodtrykket ved at øge urinproduktionen.
Du kan tage Lisinopril-hydrochlorthiazid Actavis til behandling af forhøjet blodtryk, når behandling med kun et af de to stoffer, lisinopril eller hydrochlorthiazid, ikke har haft den ønskede virkning.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for lisinopril eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lisinopril-hydrochlorthiazid Actavis (angivet i punkt 6) eller andre ACE- hæmmere.
hvis du er allergisk over for hydrochlorthiazid eller andre lægemidler i sulfonamidfamilien. Spørg lægen.
hvis du er gravid og mere end 3 måneder henne i din graviditet. (Det er også bedre at undgå Lisinopril-hydrochlorthiazid Actavis tidligt i graviditeten – se afsnittet ”Graviditet, amning og frugtbarhed”)
hvis du tidligere har været i behandling med ACE-hæmmere eller vanddrivende lægemidler og har fået en allergisk reaktion med hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg og derved fået synke- og åndedrætsbesvær (sjældent)
hvis du har alvorligt nedsat nyre- eller leverfunktion
hvis du har arveligt betingede eller uforklarlige hævelser af ansigt, læber, tunge eller svælg (angioødem)
hvis du lider af ophørt urinproduktion (anuri)
hvis du har diabetes eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren
hvis du har taget eller i øjeblikket tager sacubitril/valsartan, et lægemiddel der anvendes til behandling af en type langvarig (kronisk) hjertesvigt hos voksne, da risikoen for angioødem (hurtig hævelse under huden i et område såsom halsen) er øget.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Lisinopril-hydrochlorthiazid Actavis
hvis dit blodtryk er for lavt (kan føles som svimmelhed, eller du er ved at besvime, når du rejser dig op)
hvis du er på saltfattig diæt og/eller tager kaliumbesparende vanddrivende medicin, kaliumtilskud og/eller kaliumholdige salterstatninger
hvis du har forstyrrelser i væske- eller elektrolytbalancen (f.eks. lavt kalium eller natrium i blodet)
hvis du kaster op eller har diarré
hvis du lider af visse hjertekarsygdomme (f.eks. iskæmisk hjertesygdom eller cerebrovaskulær sygdom; nedsat blodforsyning til hjerte og hjerne)
hvis du har en hjertesygdom med forsnævrede hjerteklapper i din venstre ventrikel, eller hvis du har andre forsnævringerved udløbet fra venstre ventrikel
hvis du har en sygdom, der forårsager fortykket hjertemuskel (hypertrofisk kardiomyopati)
hvis din nyrefunktion er nedsat, især hvis du også lider af visse karsygdomme eller er i behandling med medicin, der nedsætter aktiviteten af immunsystemet
hvis du er i dialyse
hvis du har fået en nyretransplantation
hvis du har lupus (en autoimmun sygdom – systemisk lupus erythematosus)
hvis du skal til at gennemgå desensibiliseringsbehandling, fordi du er allergisk over for f.eks. insektgift
hvis du har en leversygdom
hvis du har diabetes, da din dosis skal ændres
hvis du har haft urinsyregigt
hvis du tidligere har haft en allergisk reaktion med hævelse af ansigt, arme og ben, læber, tunge og/eller svælg, som gjorde det svært at synke og trække vejret. Du bør være opmærksom på, at patienter med negroid oprindelse har en øget risiko for denne type reaktioner ved ACE-hæmmere
hvis du har vedvarende hoste
hvis du har alvorlig, akut nedsat mængde neutrofiler (en type blodcelle)
hvis du er i gang med en behandling, hvor det dårlige kolesterol fjernes fra dit blod (LDL-aferese)
hvis du er i behandling med lithium (mod visse psykiske lidelser)
hvis du har forhøjet kolesterol
hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid under behandling med Lisinopril-hydrochlorthiazid Actavis
hvis du efter den første dosis oplever et stort fald i blodtrykket, der kan give symptomer som svimmelhed eller svaghed.
hvis du er i behandling med vanddrivende medicin, skal behandlingen stoppes 2-3 dage før den første tablet Lisinopril-hydrochlorthiazid Actavis tages.
hvis du skal opereres eller bedøves, skal du informere lægen eller tandlægen om, at du tager Lisinopril-hydrochlorthiazid Actavis.
Lisinopril-hydrochlorthiazid Actavis står på dopinglisten og kan medføre udelukkelse ved sportsstævner. Spørg lægen.
hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk:
en angiotensin II-receptorblokker (ARB) (også kendt som sartaner - f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan.), især hvis du har nyreproblemer i forbindelse med diabetes.
Aliskiren
hvis du tager et af følgende lægemidler, kan der være øget risiko for angioødem:
racecadotril, et lægemiddel til behandling af diarré;
lægemidler, der anvendes til at forhindre afstødning af et transplanteret organ og til kræft (f.eks. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
vildagliptin, et lægemiddel til behandling af diabetes.
hvis du har haft hudkræft, eller hvis du udvikler en uventet hudlæsion under behandlingen. Behandling med hydrochlorthiazid, navnlig ved langtidsbrug af høje doser, kan øge risikoen for visse typer hud- og læbekræft (non-melanom hudkræft). Beskyt huden mod sollys og UV-stråler, mens du tager Lisinopril- hydrochlorthiazid Actavis.
hvis du oplever synsnedsættelse eller øjensmerter. Dette kan være symptomer på væskeansamling i det vaskulære lag i øjet (choroidal effusion) eller forhøjet tryk i øjet og kan udvikles inden for få timer til uger efter behandling med Lisinopril- hydrochlorthiazid Actavis er startet. Hvis det ikke behandles, kan det føre til permanent nedsat syn. Du kan være i øget risiko for at udvikle dette, hvis du tidligere har haft penicillin- eller sulfonamidallergi.
Din læge vil eventuelt måle din nyrefunktion, dit blodtryk og elektrolytniveau (f.eks. kalium) i dit blod med jævne mellemrum.
Se også information under overskriften ”Tag ikke Lisinopril-hydrochlorthiazid Actavis”
Du skal fortælle din læge, hvis du tror, du er gravid (eller måske vil blive det). Du bør ikke tage Lisinopril-hydrochlorthiazid Actavis tidligt i graviditeten, og du må ikke tage det, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan give dit barn alvorlige skader (se afsnittet ”Graviditet, amning og frugtbarhed”)
Andre lægemidler kan påvirke virkningen af Lisinopril-hydrochlorthiazid Actavis. Dette gælder i særdelshed for dig, hvis du også tager:
Andre blodtrykssænkende lægemidler (f.eks. betablokkere).
En angiotensin II-receptorblokker (ARB) eller aliskiren (se også information under overskrifterne ”Tag ikke Lisinopril-hydrochlorthiazid Actavis” og ”Advarsler og forsigtighedsregler”) Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler.
Dialysebehandling.
Kaliumtilskud (inklusive salterstatninger), kaliumbesparende diuretika og andre lægemidler, der kan øge mængden af kalium i dit blod (f.eks. trimethoprim og co- trimoxazol til infektioner forårsaget af bakterier; ciclosporin, et immunsuppressivt lægemiddel til at forhindre afstødning af et transplanteret organ; og heparin, et blodfortyndende lægemiddel til at forhindre blodpropper).
Lithium (mod visse psykiske lidelser).
Lægemidler mod diabetes.
Smertestillende lægemidler af typen non-steroid antiinflammatorisk (f.eks. ibuprofen, indometacin, naproxen og sulindac) og acetylsalicylsyre.
Allopurinol (mod urinsyregigt).
Visse kolesterolsænkende midler (lovastatin, cholestyramin, colestipol).
Digitalisglykosider (til behandling af nedsat hjertefunktion).
Sotalol (mod uregelmæssig hjerterytme).
Visse lægemidler mod depression (tricykliske antidepressiva f.eks. amitriptylin, clomipramin eller nortriptylin).
Antipsykotika (lægemidler mod psykoser og skizofreni).
Calciumsalte.
Visse afføringsmidler (stimulerende afføringsmidler f.eks. bisacodyl).
Cytostatika (mod cancer).
Lægemidler, der virker hæmmende på immunsystemet (bruges f.eks. ved organtransplantationer).
Sympatomimetika (lægemidler, der påvirker og påvirkes af visse dele af nervesystemet og også bruges mod visse hjertelidelser).
Amfotericin B som indsprøjtning (mod svamp).
Kortikosteroider (lægemidler mod betændelsestilstande).
Kortikotropin (til behandling af nedsat funktion af binyrebarken).
Carbenoxolon (mod betændelsestilstande og sår i spiserøret).
Visse muskelafslappende midler (f.eks. tubocurarinchlorid).
Narkosemidler.
Lægemidler, der kan give torsade de pointes (hjertesyndrom med meget hurtig hjerterytme, f.eks. rytmeforstyrrelser).
Procainamid (mod hjerterytmeforstyrrelser).
Guld.
Andre lægemidler, der øger blodtrykket.
Lægemidler, som oftest bruges til at undgå afstødning af transplanterede organer (sirolimus, everolimus og andre lægemidler, der tilhører klassen af mTOR- hæmmere). Se punktet ”Advarsler og forsigtighedsregler”.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis du ønsker flere oplysninger.
Du kan tage Lisinopril-hydrochlorthiazid Actavis sammen med mad og drikke.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Du skal fortælle din læge, hvis du tror, du er gravid (eller måske vil blive det). Din læge vil normalt råde dig til at stoppe med at tage Lisinopril-hydrochlorthiazid Actavis og tage et andet lægemiddel i stedet for, før du bliver gravid, eller så snart du finder ud af, at du er gravid.
Du skal fortælle din læge, hvis du ammer eller skal til at amme. Du bør ikke tage Lisinopril-hydrochlorthiazid Actavis, hvis du ammer, og din læge vil muligvis vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Som andre blodtrykssænkende lægemidler, kan dette lægemiddel forringe din evne til at køre og betjene maskiner. Dette sker med større sandsynlighed i begyndelsen af behandlingen, ved dosisændring eller i kombination med alkohol. Disse påvirkninger afhænger af din følsomhed. Vær sikker på, at det ikke påvirker dig, før du kører eller bruger værktøj eller maskiner. Du skal også huske på, at der lejlighedsvis kan forekomme svimmelhed og træthed ved brug af dette lægemiddel.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid Lisinopril-hydrochlorthiazid Actavis nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
10 mg/12,5 mg: 1-2 tabletter dagligt
20 mg/12,5 mg: 1-2 tabletter dagligt
Du skal tage tabletten på omtrent samme tidspunkt hver dag. Tabletten indeholdende 20 mg/12,5 mg kan deles i to lige store doser.
Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis, hvis du har nedsat nyrefunktion.
Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere tabletter, end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Tag pakningen med.
Symptomer på overdosering er: lavt blodtryk, hyperventilation, hurtig puls, svimmelhed, angst, hoste og tørst.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Bivirkninger, der er observeret og rapporteret under behandling med Lisinopril- hydrochlorthiazid Actavis, er nævnt nedenfor.
STOP MED AT TAGE LISINOPRIL-HYDROCHLORTHIAZID ACTAVIS OG KONTAKT STRAKS LÆGEN, HVIS DU OPLEVER FØLGENDE:
Hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg, som kan gøre det svært at synke og trække vejret.
Hævede hænder, fødder og/eller ankler.
Alvorlig hudkløe.
Ikke alvorlige bivirkninger
Mental forvirring, mundtørhed, forstørrede bryster hos mænd, lavt indhold af natrium i blodet (hyponatriæmi), tilstand der betegnes SIADH (et syndrom med uhensigtsmæssig udskillelse af antidiuretisk hormon).
Lavt blodsukker
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktive stoffer: Lisinopril 10 mg eller 20 mg og hydrochlorthiazid 12,5 mg.
Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, calciumhydrogenphosphatdihydrat, pregelatineret majsstivelse, croscarmellosenatrium og magnesiumstearat.
Lisinopril-hydrochlorthiazid Actavis 10 mg/12,5 mg indeholder herudover farvestofferne gult og rødt jernoxid (E172).
Lisinopril-hydrochlorthiazid Actavis 10 mg/12,5 mg er en rund, ferskenfarvet tablet (diameter 6 mm) uden delekærv, mærket LH på den ene side.
Lisinopril-hydrochlorthiazid Actavis 20 mg/12,5 mg er en rund, hvid tablet (diameter 8 mm) med delekærv og mærket LH på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser.
10 mg/12,5 mg: 10, 28, 30, 50, 98 og 100 tabletter.
20 mg/12,5 mg: 10, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 og 500 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78
220 Hafnarfjordur Island
Balkanpharma Dupnitsa AD; 3 Samokovsko Shosse Str, Dupnitsa, 2600, BG
DK: Lisinopril-hydrochlorthiazid Actavis SE: Lisinopril/Hydroklortiazid Actavis