Indlægsseddel: Information til brugeren Glycophos 216 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning

natriumglycerophosphat, vandfri

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

• Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

• Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

  
  

  
  

  Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Glycophos

  3. Sådan skal du bruge Glycophos

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

  
  

  1. Virkning og anvendelse

     
     

     Glycophos er en koncentreret opløsning af phosphat og natrium, der anvendes til voksne, hvor der er et behov for tilførsel af ekstra phosphat.

  2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Glycophos Brug ikke Glycophos:

• hvis du er allergisk over for natriumglycerophosphat eller et af de øvrige indholdsstoffer i

  Glycophos (angivet i punkt 6)

• hvis du er dehydreret

• hvis du har for meget natrium i blodet (hypernatriæmi)

• hvis du har for meget phosphat i blodet (hyperphosphatæmi)

• hvis du har meget dårligt fungerende nyrer

• hvis du er i en shoktilstand

• hvis du har for lidt kalk i blodet (hypokalcæmi)

  
  

  Advarsler og forsigtighedsregler

  Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Glycophos:

  • hvis du har nedsat nyrefunktion

    
    

    Dit indhold af phosphat i blodet bør kontrolleres regelmæssigt.

    
    

    Brug af anden medicin sammen med Glycophos

    Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.

    
    

    Ved indgivelse af kulhydrater i en vene, er der set et moderat fald af phosphat i blodet.

    
    

    Graviditet og amning

    Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.

    Graviditet

    Glycophos kan anvendes til gravide.

    
    

    Amning

    Glycophos kan anvendes under amning.

    
    

    Trafik- og arbejdssikkerhed

    Glycophos påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.

    
    

    1. Sådan skal du bruge Glycophos

       
       

       Doseringen af Glycophos er individuel og bestemmes af din læge.

       
       

       Glycophos gives langsomt som infusion i en vene og infusionen varer mindst 8 timer.

       
       

       Hvis du har brugt for meget Glycophos

       Eftersom at Glycophos gives til dig af en læge eller sygeplejerske, er det ikke sandsynligt, at du vil få for meget. Hvis du mærker alvorlige bivirkninger eller tror, at du har fået for meget lægemiddel, skal du straks fortælle det til din læge eller sygeplejerske.

       
       

       Hvis du har glemt at bruge Glycophos

       Hvis du tror, at en dosis Glycophos er blevet glemt, skal du straks fortælle det til din læge eller sygeplejerske.

       
       

       Hvis du holder op med at bruge Glycophos

       Din læge vil bestemme, hvornår du skal stoppe med at bruge Glycophos.

       
       

       Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.

       
       

    2. Bivirkninger

       
       

       Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

       
       

       Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):

       • Hjertepåvirkning med lavt blodtryk og tendens til besvimelse, forkalkninger i hud og underhud samt langs randen af hornhinden pga. for højt indhold af fosfat i blodet (hyperfosfatæmi)

         
         

         Indberetning af bivirkninger

         Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder:

         
         

         Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

         Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk

         
         

         Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

         
         

    3. Opbevaring

       
       

       Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

       Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

       
       

       Glycophos må ikke gives ufortyndet og må kun tilsættes andre lægemidler, hvor forligelighed er påvist. Alle tilsætninger skal foretages aseptisk (sterile procedurer).

       
       

       Infusionen skal være afsluttet indenfor 24 timer efter tilberedningen for at hindre mikrobiologisk vækst. Eventuelle rester skal kasseres og må ikke gemmes til senere anvendelse.

       
       

       Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

       
       

    4. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Glycophos indeholder:

• Aktivt stof: natriumglycerophosphat

• Øvrige indholdsstoffer: saltsyre, koncentreret (til pH-justering), vand til injektionsvæsker

1 ml opløsning indeholder: natriumglycerophosphatpentahydrat 306,1 mg svarende til natriumglycerophosphat, vandfri 216 mg.

1 ml Glycophos indeholder: 1 mmol phosphat og 2 mmol natrium.

Udseende og pakningsstørrelser

Glycophos er en klar farveløs væske.

Pakningsstørrelse hætteglas: 10 x 20 ml.

Pakningsstørrelse ampuller: 20 x 20 ml.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Fresenius Kabi AB 751 74 Uppsala Sverige

Repræsentant:

Fresenius Kabi filial af Fresenius Kabi AB Islands Brygge 57

2300 København S

Fremstiller:

Fresenius Kabi Norge AS 1730 Halden

Norge

Denne indlægsseddel blev senest ændret marts 2019.

<---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->

Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:

Glycophos må ikke gives ufortyndet og må kun tilsættes andre lægemidler, hvor forligelighed er påvist. Alle tilsætninger skal foretages aseptisk.

Blandbarhed:

Op til 120 ml Glycophos og 48 mmol calcium (som CaCl2) kan tilsættes 1000 ml

Vamin 14 g N/l; Vamin 14 g N/l elektrolytfri; Vamin 18 g N/l elektrolytfri og Vaminolac.

Op til 10 ml Glycophos og 10 mmol calcium (som CaCl2) kan tilsættes 1000 ml Glucose 50 mg/ml.

Op til 20 ml Glycophos og 20 mmol calcium (som CaCl2) kan tilsættes 1000 ml Glucose 200 mg/ml.

Op til 60 ml Glycophos og 24 mmol calcium (som CaCl2) kan tilsættes 1000 ml Glucose 500 mg/ml.

Yderligere forligelighedsdata og oplysninger om fysisk stabilitet kan rekvireres fra den danske repræsentant.

Infusionstiden skal være mindst 8 timer.

Infusionen skal være afsluttet indenfor 24 timer efter tilberedning for at hindre mikrobiologisk kontaminering. Eventuelle rester skal kasseres og må ikke gemmes til senere anvendelse.

Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.