Vitalipid Adult
All-rac-α-tocoferol, vitamin A, phytomenadion, ergocalciferol
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at få Vitalipid Adult
Sådan får du Vitalipid Adult
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Vitalipid Adult er en steril olie/vand emulsion, som indeholder fedtopløselige vitaminer: all-rac-α- tocoferol (vitamin E), vitamin A, phytomenadion (vitamin K1) og ergocalciferol (vitamin D2).
Vitalipid Adult er beregnet til patienter, som får intravenøs ernæring (som et drop i en vene) med henblik på at dække det daglige behov for vitaminerne A, K1, D2 og E.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning.
hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i Vitalipid Adult (angivet i punkt 6)
hvis du er allergisk overfor peanuts (jordnødder) eller soja. Vitalipid Adult indeholder sojaolie (renset sojaolie kan indeholde protein fra peanuts)
hvis du er allergisk over for æg
i høje doser, hvis du er gravid
hvis du er et barn under 11 år
hvis du har fået for mange vitaminer
hvis du har for meget calcium i blodet eller urinen
hvis du får vitamin A eller medicin kaldet retinoider (se ”Brug af anden medicin sammen med Vitalipid Adult” i afsnit 2).
Fortæl det straks til din læge, hvis du får symptomer på allergi. Se afsnit 4 ”Bivirkninger” for yderligere information.
Din læge kan ønske at følge mængden af vitaminer i dit blod, især hvis du får denne medicin i længere tid.
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Vitalipid Adult, hvis du:
har forandringer i hud eller knogler så som afskalning, kløe og gulfarvning af huden eller knoglesmerter
har dobbeltsyn
er på en diæt med lavt indhold af protein
har nyrer- eller leverproblemer
er et barn eller er lille af størrelse
har et stort indhold af calcium i dit blod eller din urin
har blødningsforstyrrelser
har en vane med at drikke store mængder alkohol
har liggesår, andre sår eller forbrændinger
har forstyrrelser i næringsoptagelsen, som kaldes korttarmssyndrom
har cystisk fibrose
har hjerteproblemer
Fortæl det altid til lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Vitamin A og medicin kaldet retinoider (så som bexaroten, der anvendes til at behandle en vis type af hudkræft). Samtidig brug kan øge risikoen for toksiske virkninger.
Tripranavir produkter (anvendes til at behandle HIV). Både Vitalipid Adult og tripranavir produkterne indeholder vitamin E, som kan medføre, at du får for meget vitamin E.
De såkaldte blodfortyndende midler (warfarin og phenprocoumon). Samtidig brug af Vitalipid Adult og disse lægemidler skal undgås, idet vitamin K1 kan forhindre deres effekt og vitamin E kan øge deres effekt.
Vitamintilskud eller lægemidler indeholdende vitaminer.
Påvirkning af hinandens effekt er sjældent set mellem fedtopløselige vitaminer og andre komponenter i ernæringsprodukter, der indgives direkte i blodbanen.
Ultraviolet lys kan deaktivere vitamin A.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Vitalipid Adult kan anvendes under graviditet. Høje doser (over 8.000 IU/dag) af vitamin A må dog ikke tages under graviditet.
Vitalipid Adult kan anvendes i ammeperioden.
Vitalipid Adult påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dette lægemiddel må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for peanuts (jordnødder) eller soja.
Den anbefalede dosis til voksne og børn over 11 år gamle er 10 ml (en ampul) pr. døgn.
Vitalipid Adult vil blive givet til dig af en læge eller en sygeplejerske. Vitalipid Adult indgives via et drop i en vene (intravenøs infusion) efter fortynding. Instruktioner vedrørende fortynding er givet i afsnittet beregnet til sundhedspersonale.
Vitalipid Adult vil blive fortyndet og indgivet af sundhedspersonale. Det er derfor usandsynligt, at du vil få en større dosis end du burde have.
En enkelt overdosering af fedtopløselige vitaminer giver ikke nogen bivirkninger
Vitamin D: Længerevarende overdosering med høje doser kan medføre nedsat knogletæthed (osteopeni)
Vitamin K1: Hurtig infusion med vitamin K1 kan medføre rødmen, vejrtrækningsbesvær, (bronkospasmer), hurtig puls og lavt blodtryk
Vitamin A: En enkelt overdosering med høje doser kan medføre mavetarmlidelser, hovedpine, øget tryk i hjernen, hævelse af synsnerven, psykiske lidelser, irritabilitet, krampeanfald eller afskalning af huden og knogleændringer (længere, kortere eller skøre ben). Længerevarende overdosering kan medføre øget tryk i hjernen, ændringer i knoglestrukturen, som almindeligvis fremtræder som ømme eller smertefulde hævelser under huden på arme og ben.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Vitalipid Adult, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet og du føler dig utilpas.
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Følgende bivirkninger er blevet rapporteret:
Allergiske reaktioner. Symptomerne kan inkludere udslæt og nældefeber, åndedrætsbesvær, trykken for brystet, hævelser i munden, ansigtet, læberne eller tungen.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25⁰C. Skal beskyttes mod lys. Må ikke fryses.
Se nedenstående afsnit beregnet til sundhedspersonale vedrørende opbevaringsbetingelser af det fortyndede lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten/pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Brug ikke lægemidlet, hvis du observerer, at opløsningen ikke er en mælkelignende hvid emulsion, eller hvis beholderen er beskadiget.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
De aktive stoffer er:
1 ml: | 10 ml | |||
All-rac-α-tocoferol (Vitamin E) | 910 µg | (1 IU) | 9100 µg | (10 IU) |
Retinoli palmitas sv.t. Vitamin A (retinol) | 99 µg | (330 IU) | 990 µg | (3300 IU) |
Phytomenadion (Vitamin K1) | 15 µg | 150 µg | ||
Ergocalciferol (Vitamin D2) | 0,5 µg | (20 IU) | 5 µg | (200 IU) |
Øvrige indholdsstoffer: Renset sojaolie, rensede ægphospholipider, glycerol, natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker
Koncentrat til infusionsvæske, emulsion.
Mælkelignende, hvid, steril olie/vand emulsion med pH: ca. 8 og osmolalitet: ca. 300 mOsm/kg vand. Pakningsstørrelse: 10 x 10 ml i glasampuller.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Fresenius Kabi AB
751 74 Uppsala Sverige
Repræsentant Fresenius Kabi Islands Brygge 57
2300 København S
Fremstiller:
Fresenius Kabi AB, S-751 74 Uppsala, Sverige
<---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->
Må ikke gives ufortyndet. Forligelighed
Alle tilsætninger skal foretages aseptisk.
10 ml (1 ampul) Vitalipid Adult kan tilsættes til:
500 ml Intralipid 200 mg/ml infusionsvæske, emulsion
Enhver pakningsstørrelse af Kabiven eller Kabiven Perifer infusionsvæske, emulsion
Enhver pakningsstørrelse af SmofKabiven, SmofKabiven Elektrolytfri, SmofKabiven Perifer infusionsvæske, emulsion
100 – 500 ml SMOFlipid infusionsvæske, emulsion
100 – 1000 ml glucose 50 mg/ml infusionsvæske, opløsning
100 – 500 ml glucose 100 mg/ml infusionsvæske, opløsning
50 – 500 ml natriumchlorid 9 mg/ml infusionsvæske, opløsning
Vitalipid Adult kan anvendes til opløsning af Soluvit pulver til infusionsvæske. Et hætteglas Soluvit opløses ved tilsætning af 10 ml (1 ampul) Vitalipid Adult. Derefter kan blandingen tilsættes til andre forligelige lægemidler.
Vitalipid Adult må ikke tilsættes til opløsninger eller emulsioner, før end 1 time før infusionens start. For at sikre en homogen blanding skal beholderen vendes et par gange før infusionens start.
Kun til engangsbrug.
Eventuel rest af blandingen efter infusion skal kasseres.
Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal blandingen bruges med det samme. Anvendelse af andre opbevaringstider-og betingelser er på brugerens eget ansvar og må ikke overstige 24 timer ved 2⁰C til 8⁰C med mindre, at fortyndingen er udført under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.