Voltabak
diclofenac
diclofenacnatrium
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Voltabak til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Voltabak
Sådan skal du bruge Voltabak
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Denne medicin er et non-steroid antiinflammatorisk middel (NSAID) til anvendelse i øjnene. Den anvendes under visse typer øjenoperationer og efter øjenoperationer:
den forebygger at pupillen trækker sig sammen (miosis) under operation i øjet.
den forebygger betændelse efter operationer for grå stær og operationer i den forreste del af øjet.
den behandler smerter i øjet ved fotorefraktiv keratektomi (operation for nærsynethed) de første 24 timer efter operation.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for diclofenacnatrium eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
hvis du tidligere har fået allergi, nældefeber (udslæt med kløe), akut snue (hævelse og irritation i næsen) eller astma, efter du brugte disse øjendråber eller lignende medicin som f.eks. andre NSAID’er eller acetylsalicylsyre.
hvis du er gravid i 6. måned (fra 25. uge).
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger Voltabak. Du bør bruge denne medicin med forsigtighed:
Voltabak kan, som andre NSAID’er, i sjældne tilfælde fremkalde allergiske reaktioner herunder anafylaktiske reaktioner (alvorlig allergisk reaktion, som medfører vejrtrækningsbesvær eller svimmelhed), selv uden forudgående udsættelse for lægemidlet.
Stop med at bruge medicinen og kontakt straks lægen eller nærmeste skadestue, hvis du får en overfølsomhedsreaktion eller tegn på allergi over for denne medicin. Det gælder især astmaanfald eller pludselige hævelser af ansigt og hals.
Inden behandling med Voltabak skal du fortælle det til lægen, hvis du har både astma og kronisk betændelse af næseslimhinden, kronisk bihulebetændelse og/eller næsepolypper.
Lokal brug af antiinflammatoriske midler kan skjule en pludselig infektion i øjet. NSAID’er har ingen antimikrobielle egenskaber. I tilfælde af infektion i øjet skal infektionen behandles med en eller flere typer medicin mod infektion.
Samtidig brug af topikale NSAID’er og topikale steroider (som f.eks. dexamethason) kan øge risikoen for problemer med opheling.
NSAID’er kan forsinke sårheling på øjets hornhinde.
Hvis du har tendens til blødning, eller hvis du behandles med blodfortyndende medicin.
Ved høje doser og langvarig brug kan brugen af lokale NSAID’er medføre betændelse i øjets hornhinde.
Hvis du har gennemgået flere øjenoperationer på kort tid, eller hvis du har diabetes (sukkersyge), en sygdom i øjets overflade (f.eks. tørre øjne) eller leddegigt, kan du have en øget risiko for at opleve bivirkninger i øjets hornhinde.
Du bør ikke bruge kontaktlinser efter en operation for grå stær. Din læge kan fortælle dig, hvornår du kan bruge kontaktlinser igen.
Kontakt lægen, hvis dine symptomer forværres eller du ikke oplever nogen bedring.
Hvis du bruger andre øjendråber samtidig med Voltabak skal der gå 15 minutter mellem behandlingerne.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.
Graviditet
Du bør ikke tage Voltabak i de første 5 måneder af graviditeten (de første 24 uger), medmindre din læge mener, at det er absolut nødvendigt. Hvis det er nødvendigt, at du bruger Voltabak, vil lægen ordinere den lavest mulige dosis til dig, og behandlingen vil vare så kort tid som muligt.
Fra begyndelsen af 6. måned (fra 25. uge) og indtil afslutningen af din graviditet må du IKKE tage Voltabak, da det kan forårsage alvorlige skader på dit barn. Hvis du har brugt Voltabak under din graviditet, skal du du straks fortælle det til lægen, så du eventuelt kan blive overvåget.
Amning
Du kan anvende Voltabak i ammeperioden.
Frugtbarhed
Lige som andre non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID’er) kan Voltabak påvirke kvinders frugtbarhed og gøre det sværere at blive gravid. Denne effekt forsvinder efter behandlingen er ophørt. Fortæl det til lægen, hvis du planlægger at blive gravid eller har svært ved at blive gravid.
Du kan opleve forbigående synsforstyrrelser efter drypning med Voltabak.
Du bør ikke køre bil eller betjene farlige maskiner, før du igen har normalt syn.
Voltabak indeholder polyoxyleret ricinusolie, som kan medføre hudreaktioner (kontakteksem).
Brug altid Voltabak nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Dosis
Den anbefalede dosis til voksne og ældre er:
Hæmning af pupilforsnævring under operation for grå stær:
Før operationen: Inddryp 1 dråbe op til 5 gange de sidste 3 timer før operationen.
Operation for grå stær og operation i den forreste del af øjet:
Før operationen: Inddryp 1 dråbe op til 5 gange i løbet af de sidste 3 timer inden operationen.
Efter operationen: Inddryp 1 dråbe 3 gange umiddelbart efter operationen. Derefter 1 dråbe 3-5 gange dagligt i højst 4 uger.
Smerter i øjet ved fotorefraktiv keratektomi (operation for nærsynethed):
Før operationen: Inddryp 2 dråber i løbet af den sidste time inden operationen.
Efter operationen: Inddryp 2 dråber i løbet af den første time efter operationen. Derefter 4 dråber i løbet af 24 timer efter operationen.
Den anbefalede dosis må ikke overskrides.
Der er ikke udført særlige studier.
Anvendelsesmåde
Denne medicin skal anvendes i øjet (okulær anvendelse).
Øjendråberne må ikke indsprøjtes eller synkes.
Øjendråberne bør ikke gives som indsprøjtning i øjenomgivelserne eller i øjet.
Vask hænder grundigt inden anvendelse.
Undgå at flaskens spids rører øjet eller øjenlåget.
Inddryp 1 dråbe i det pågældende øje, imens du kigger opad og forsigtigt trækker det nederste øjenlåg nedad.
Luk flasken efter brug.
Tryk forsigtigt en finger ind mod øjenkrogen efter inddrypning, og luk øjnene i 2 minutter.
Det er med til at forhindre, at Voltabak optages i resten af kroppen.
Du må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Følgende bivirkninger er indberettet:
Brændende fornemmelse efter inddrypning
Synsforstyrrelser efter inddrypning
Overfølsomhedsreaktioner, kløe og rødme
Lysfølsomhedsreaktioner (allergisk reaktion efter udsættelse for sollys)
Punktformet keratitis (skader på hornhinden), sår på hornhinden, hornhinden bliver tyndere
Dyspnø (vejrtrækningsbesvær)
Forværring af astma
Snue (hævelse og irritation i næsen)
Konjunktival hyperæmi (røde øjne), allergisk konjunktivitis (betændelse af øjets overflade), øjenlågsødem (hævelse af øjenlåg)
Hoste
Nældefeber (kløe), udslæt, kontakteksem
Da Voltabak indeholder polyoxyleret ricinusolie, er der risiko for kontakteksem.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og flasken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C. Flasken bør kasseres 8 uger efter åbning.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Diclofenacnatrium i en koncentration på 1 mg/ml.
Øvrige indholdsstoffer: Polyoxyleret ricinusolie, trometamol, borsyre og vand til injektionsvæsker.
Voltabak er en svagt gullig væske, der fås i en flaske med 10 ml øjendråber.
Laboratoires THEA 12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Frankrig
Excelvision
27, rue de la Lombardière ZI la Lombardière
07100 Annonay Frankrig
Belgien, Bulgarien, Finland, Grækenland, Holland, Luxemburg,
Polen, Portugal, Spanien, Sverige, Tjekkiet: Dicloabak
Danmark: Voltabak
Frankrig: Voltarenophtabak
Italien Voltaren Oftabak
Østrig, Norge Voltaren Ophtha Abak