Leflunomide Teva
leflunomide
leflunomid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Leflunomide Teva
Sådan skal du tage Leflunomide Teva
Bivirkninger
Opbevaring
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Leflunomide Teva tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antireumatisk medicin. Det indeholder det aktive stof leflunomid.
Leflunomide Teva bruges til at behandle voksne med aktiv reumatoid artrit.
Reumatoid artrit er en invaliderende form for gigt. Symptomerne er bl.a. en betændelseslignende tilstand i leddene, hævelse, besvær med at bevæge sig og smerter. Andre symptomer, der påvirker hele kroppen er appetitløshed, feber, mangel på energi og anæmi (mangel på røde blodlegemer).
hvis du er allergisk over for leflunomid (specielt en alvorlig hudreaktion, ofte ledsaget af feber, ledsmerter, røde pletter på huden eller blærer, f.eks. Steven-Johnson syndrom) eller over for nogen af de andre indholdsstofer i Leflunomide Teva (anført i pkt. 6).
hvis du har leverproblemer.
hvis du lider af en alvorlig sygdom, der påvirker dit immunsystem, f.eks. aids.
hvis du har problemer med din knoglemarv, eller hvis du har et lavt antal røde eller hvide blodlegememer, eller et reduceret antal blodplader som følge af andre sygdomme end reumatoid artrit.
hvis du lider af en alvorlig infektion.
hvis du lider af moderate til svære nyreproblemer.
hvis du har et alvorligt lavt antal proteiner i dit blod (hypoproteinæmi).
hvis du er gravid, tror du er gravid eller ammer
Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du tager Leflunomide Teva
hvis du allerede har et lavt antal røde eller hvide blodlegemer (anæmi eller leukopeni), lavt antal blodplader, som kan øge blødninger eller blodudtrædninger (trombocytopeni), lav knoglemarvsfunktion, eller hvis du risikerer, at din knoglemarv ikke fungerer ordentligt, kan din læge råde dig til at tage visse lægemidler til at fremskynde udrensningen af Leflunomide Teva fra din krop.
hvis du udvikler hævede og svampede gummer, sår, og løse tænder (en smitsom mundsygdom, der kaldes ulcerøs stomatitis), skal du kontakte din læge, som måske vil råde dig til at holde op med at tage Leflunomide Teva.
hvis du skifter over til anden medicin til behandling af din reumatoid artrit, eller hvis du fornylig har taget lægemidler, som kan være skadelige for din lever eller dit blod, vil din læge måske råde dig til at tage bestemte typer medicin for at fremskynde udrensningen af Leflunomide Teva fra kroppen eller vil måske kontrollere dig hyppigt, når du begynder at tage Leflunomide Teva.
hvis du nogensinde har haft tuberkulose eller interstitiel lungesydom (en lungesygdom).
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
hvis du er en mand og ønsker at blive far. Da det ikke kan udelukkes, at Leflunomide Teva findes i sæden, skal der bruges pålidelig prævention under behandlingen med Leflunomide Teva. Mænd, der ønsker at få børn, skal kontakte lægen, der kan tilfåde at stoppe med at tage Leflunomide Teva og ordinere bestemte typer medicin, der kan udrense Leflunomide Teva fra kroppen hurtigt og tilstrækkeligt. Det er nødvendigt, at du får taget en blodprøve for at sikre, at Leflunomide Teva er udrenset fra din krop. Derefter skal du vente mindst 3 måneder yderligere, inden du forsøger at blive far.
Leflunomide Teva kan lejlighedsvis medføre problemer med dit blod, din lever, dine lunger, eller nerverne i dine arme eller ben. Det kan også medføre alvorlige allergiske reaktioner, eller øge risikoen for en alvorlig infektion. For at få mere information om dette, skal du læse afsnit 4 (Bivirkninger).
Din læge vil tage regelmæssige blodprøver før og under behandling med Leflunomide Teva for at overvåge dine blodceller og din lever. Din læge vil også kontrollere dit blodtryk jævnligt, da Leflunomide Teva kan medføre en stigning i blodtrykket.
Leflunomide Teva anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin, har brugt det for nylig eller planlægger at bruge det.
Dette er særligt vigtigt, hvis du tager:
andre lægemidler, som nedbrydes af et enzym, der kaldes CYP2C9, f.eks. phenytoin (til behandling af epilepsi), warfarin og phenprocoumon (blodfortyndende) og tolbutamid (til
behandling af type 2-diabetes). Tal med din læge for at finde ud af, om evt. noget af den medicin, du tager, nedbrydes af CYP2C9.
Hvis du allerede tager non-steroid antiinflammatorisk medicin (NSAID) og/eller kortikosteroider, kan du fortsætte med at tage dem, efter du er begyndt at tage Leflunomide Teva.
Hvis du skal vaccineres, skal du spørge din læge til råds. Visse vacciner bør ikke gives under behandling med Leflunomide Teva og i et vist stykke tid efter endt behandling.
Da eventuelle leverskader forvoldt af alkohol kan forværres af behandling med Leflunomide Teva,
Hvis du stadig kan blive gravid, må du ikke tage Leflunomide Teva uden at bruge sikker prævention i mindst 2 år efter endt behandling. Denne periode kan forkortes til få uger, hvis du tager lægemidler, som efter din læges mening øger udskillelsen af Leflunomide Teva fra din krop.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Hvis du har en formodning om, at du er gravid, mens du tager Leflunomide Teva, skal du omgående kontakte din læge for at få foretaget en graviditetstest. Hvis testen bekræfter, at du er gravid, kan din læge drøfte risikoen ved graviditet med dig. Din læge kan anbefale en behandling med bestemte lægemidler for at udvaske Leflunomide Teva fra din krop hurtigt og tilstrækkeligt, da dette kan nedsætte risikoen for dit barn.
Kontakt din læge for yderligere information om blodprøverne.
Leflunomide Teva kan overføres til brystmælk. Du må derfor ikke amme, mens du er i behandling med produktet.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Leflunomide Teva kan gøre dig svimmel. Dette kan hæmme din evne til at koncentrere dig og reagere fornuftigt. Hvis dette sker, må du hverken køre eller betjene maskiner.
Leflunomide Teva indeholder lactose. Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Den læge, som sætter dig i behandling med Leflunomide Teva, og som rådgiver dig undervejs, skal være erfaren i behandlingen af reumatoid artrit.
Den sædvanlige startdosis er 100 mg én gang dagligt i 3 dage. Derefter er dosis 10 mg eller 20 mg én gang dagligt, afhængig af sygdommens sværhedsgrad.
Leflunomide Teva-tabletter skal synkes hele med masser af vand. Leflunomide Teva kan tages enten med eller uden mad.
Det varer 4 til 6 uger, før du begynder at føle bedring i din sygdom. Nogle patienter kan efter 4 til 6 måneders behandling stadig opleve bedring.
Du skal almindeligvis fortsætte med at anvende Leflunomide Teva i en længere periode.
Hvis du eller en anden sluger en masse tabletter på én gang, eller hvis du har en formodning om, at et barn har slugt nogle tabletter, skal du omgående kontakte dit nærmeste hospitals skadestue eller din læge. Du skal medbringe denne indlægsseddel, evt. resterende tabletter og beholderen med på hospitalet eller til lægen, således at de ved, hvilken slags tabletter der er blev taget.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du indtage den manglende tablet, så snart du kommer i tanke om det. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spørg lægen, på apoteket eller sundhedspersonalet, hvis du har evt. yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Fortæl omgående lægen og stop med at tage Leflunomide Teva:
hvis du føler dig svag, føler dig ør i hovedet eller svimmel, eller har åndedrætsbesvær, da
disse symptomer kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion.
hvis du får udslæt, eller mundsår, da disse kan være tegn på alvorlige, nogle gange livstruende reaktioner (f.eks. Steven-Johnson syndrom, toksisk epidermisk nekrolyse, erhytheme multiforme).
Fortæl omgående lægen, hvis du oplever:
alle symptomer på en infektion såsom feber, ondt i halsen, eller hoste, da dette lægemiddel kan øge risikoen for at få en alvorlig infektion, der kan være livstruende.
usædvanlig prikken, svaghed eller smerte i dine hænder eller fødder, da dette kan være tegn på problemer med dine nerver (perifer neuropati).
svag stigning i blodtryk
et mindre fald i antallet af hvide blodlegemer, hvilket øger risikoen for infektioner (leukopeni).
hudfornemmelser, som f.eks. brænden, stikken, kløe, eller prikken (paræstesi)
hovedpine
svimmelhed
diaré.
kvalme
opkastning
mundsår eller betændelsestilstand i munden
mavesmerter
øget hårtab
eksem
udslæt
kløe
tør hud
smerter, hævelse og ømhed, som regel i hånden eller håndleddet
en stigning af visse enzymer i blodet (kreatininphosphokinase)
appetitløshed
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
vægttab (sædvanligvis ubetydeligt)
mangel på eller tab af styrke (slaphed)
milde allergiske reaktioner
en stigning i nogle leverprøveresultater
gener fra nerverne i arme eller ben (perifer neuropati).
fald i antallet af røde blodlemeter, som kan gøre huden bleg og forårsage slaphed eller åndenød (anæmi)
let fald i antallet af blodplader, hvilket øger risikoen for blødning eller blodudtrædninger.
smagsforstyrrelser
nældefeber
seneruptur
lavt kaliumniveau i blodet, hvilket giver muskelsvaghed, kramper eller unormal puls.
en stigning i fedtniveauet i blodet (kolesterol og triglycerider).
et fald i fosfatniveauet i blodet.
angst
alvorlig stigning i blodtryk
alvorligt fald i antallet af blodlegemer, hvilket kan forårsage slaphed, blodudtrædning eller øge risikoen for infektioner
alvorligt fald i antallet af hvide blodlegemer, hvilket øger risikoen for infektioner (leukopeni).
blodsygdom
lungebetændelse (interstitial lungesygdom), som kan være livstruende.
en stigning i lactatdehydrogenase (et enzym i blodet)
alvorlige infektioner kaldet sepsis, som kan være livstruende.
gulsot (leverbetændelse)
gulning af huden eller af det hvide i øjnene som følge af lever- eller blodproblemer (gulsot) .
en infektion, der er kendetegnet ved høj feber, ondt i halsen, hudlæsioner og et udtalt fald i antallet af hvid blodlegemer (agranulocytose).
betændelse i bugspytkirtlen, hvilket kan give svære smerter i maven og ryggen.
alvorlige, nogle gange livstruende reaktioner (Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme).
svær allergisk reaktion.
betændelse i de små blodkar (vaskulitis, herunder kutan nekrotisk vasculitis).
svær leverskade (d.v.s. leversvigt, levernekrose), som kan være livstruende.
nyresvigt.
abnormt fald i blodets indhold af urinsyre.
reversibel mandlig infertilitet.
kutan lupus (karakteriseret ved udslæt/rødmen på hudområder udsat for lys)
psoriasis (ny eller forværret).
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller blive værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, som står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
For tabletter opbevaret i glas: Må ikke opbevares over 30 °C. For tabletter opbevaret i blister: Må ikke opbevares over 25 °C.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanen.
Det aktive stof er leflunomid.
Hver Leflunomide Teva 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 10 mg leflunomid.
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne: lactosemonohydrat, povidon, crospovidon type A, prægelatiniseret stivelse (majs), talcum, kolloid vandfri silica, vandfri lactose og magnesiumstearat.
Filmovertræk: titaniumdioxid, polydextrose, hypromellose, triethylcitrat og macrogol 8000.
Leflunomide Teva 10 mg filmovertrukne tabletter er hvide, runde filmovertrukne tabletter præget med “10” på den ene side og “L” på den anden.
Leflunomide Teva på tabletglas fås i pakningsstørrelser på 30 og 100 filmovertrukne tabletter. Leflunomide Teva i blisterpakninger fås i pakningsstørrelser på 28, 30 og 100 filmovertrukne tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Teva Pharma B.V Computerweg 10
3542 DR Utrecht Holland
Hvis du vil have yderligere oplysninger om Leflunomide Teva, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A. Tel/Tél: +32 3 820 73 73
UAB “Sicor Biotech” Tel: +370 5 266 02 03
Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Teva Pharma Belgium S.A. Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111
Teva Magyarország Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Drugsales Ltd.
Τel: +356 21 419070
Teva GmbH
Tel: (49) 731 402 08
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 800 0228400
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Tel: +372 661 0801
Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 00 7
Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +(48) 22 345 93 00
Teva Santé
Tél: +(33) 1 55 91 7800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 21 476 75 50
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 37 20 000
Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 65 24
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321740
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
ratiopharm Oy Sími: +358 20 180 5900
Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +(421) 2 5726 7911
Teva Italia S.r.l.
Tel: +(39) 028917981
ratiopharm Oy
Puh/Tel: +358 20 180 5900
Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
Teva Sweden AB
Tel: +(46) 42 12 11 00
UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā Tel: +371 67 784 980
Teva UK Limited
Tel: +(44) 1977 628500
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg