Temgesic
buprenorphine
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Temgesic til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Temgesic injektionsvæske, opløsning
Sådan skal du tage Temgesic injektionsvæske, opløsning
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Temgesic, injektionsvæske, opløsning, er stærkt smertestillende medicin, som afhjælper stærke smerter.
Temgesic hører til den gruppe af medicin, som kaldes opioider. De virker på de områder i hjernen, som registrerer smerter. Temgesic virker smertestillende.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for buprenorphin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
hvis du har alvorligt nedsat lungefunktion.
hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion.
Kontakt lægen, før du tager Temgesic, hvis du:
er eller nogensinde har været afhængig af narkotika eller lægemidler fra opioidgruppen.
har akut astmaanfald eller af anden årsag har nedsat lungefunktion.
har rygelunger (kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)).
har en hjertesygdom som følge af kronisk lungesygdom (cor pulmonale).
har svækket vejrtrækning.
tager medicin, der hæmmer vejrtrækningen, f.eks. hostestillende midler.
tager andre stærke smertestillende midler fra opioidgruppen.
har nedsat leverfunktion.
har galdevejssygdomme.
har alvorligt nedsat nyrefunktion.
har nedsat funktion af binyrerne (Addisons sygdom).
har for lavt stofskifte (myksødem eller hypothyreoidisme).
har forstørret blærehalskirtel (prostata) eller urinrørsforsnævring.
er beruset.
har hallucinationer og vrangforestillinger pga. længerevarende overforbrug af alkohol.
har en alvorlig muskelsygdom (myasthenia gravis).
har øget tryk i kraniet, f.eks. i forbindelse med hjernerystelse eller anden skade på hovedet.
har akutte maveproblemer.
har udtalt skævhed af rygsøjlen (kyphoscoliosis).
er over 65 år.
er alment svækket.
har depression eller andre tilstande, der behandles med antidepressive midler. Brug af disse lægemidler sammen med Temgesic kan medføre serotoninsyndrom, der er en potentielt livstruende tilstand (se "Brug af anden medicin sammen med Temgesic").
Det kan være nødvendigt at ændre dosis.
Oplys altid ved blodprøvekontrol eller urinprøvekontrol, at du er i behandling med Temgesic. Det kan have betydning for prøveresultaterne.
Temgesic kan forårsage søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser, såsom søvnapnø (pauser i vejrtrækningen under søvn) og søvnrelateret hypoksæmi (lavt iltniveau i blodet). Symptomerne kan omfatte pauser i vejrtrækningen under søvn, natlige opvågninger på grund af åndenød, problemer med at sove igennem eller overdreven døsighed i løbet af dagen. Kontakt din læge, hvis du eller en anden person observerer disse symptomer. Din læge kan overveje at nedsætte din dosis.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Nogle lægemidler kan øge bivirkningerne ved Temgesic og kan indimellem forårsage meget alvorlige reaktioner. Tag ikke andre lægemidler, mens De tager Temgesic, uden først at tale med Deres læge, især:
Antidepressive lægemidler, f.eks. moclobemid, tranylcypromin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, duloxetin, venlafaxin, amitriptylin, doxepin og trimipramin. Disse lægemidler kan interagere med Temgesic, og De kan opleve symptomer som ufrivillige rytmiske muskelsammentrækninger, herunder i de muskler, der styrer øjnenes bevægelser, rastløs uro, hallucinationer, koma, kraftig svedtendens, skælven, forstærkede reflekser, øget muskelspænding og kropstemperatur over 38 °C. Kontakt lægen, hvis De oplever sådanne symptomer.
Samtidig brug af Temgesic og sløvende lægemidler, såsom benzodiazepiner eller beslægtede lægemidler, øger risikoen for døsighed, vejrtrækningsbesvær (hæmmet vejrtrækning) og koma og kan være livstruende. Derfor bør samtidig brug kun overvejes, når der ikke er andre behandlingsmuligheder. Hvis Deres læge ordinerer Temgesic sammen med sløvende lægemidler, bør lægen begrænse dosen og varigheden af samtidig behandling. Fortæl lægen om alle sløvende lægemidler, De tager, og følg nøje lægens dosisanbefaling. Det er en god idé at bede venner og familie om at være opmærksomme på ovennævnte tegn og symptomer. Kontakt lægen, hvis De oplever sådanne symptomer..
Andre lægemidler, der kan medføre døsighed, og som anvendes til at behandle sygdomme som angst, søvnløshed, krampeanfald og smerter. Disse typer lægemidler vil nedsætte din årvågenhed og gøre det svært for dig at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. De kan også forårsage nedsat funktion af centralnervesystemet, hvilket er meget alvorligt. Nedenfor vises en liste med eksempler på disse typer lægemidler:
andre lægemidler, som indeholder opioider, f.eks. metadon, visse smertestillende midler og hostemedicin.
visse antidepressiva, som bruges til behandling af depression, kan forstærke virkningen af dette lægemiddel (MAO-hæmmere).
sløvende antihistaminer, som bruges til behandling af allergiske reaktioner og køresyge.
Antipsykotika (lægemidler mod psykiske forstyrrelser).
barbiturater, som bruges til at fremkalde søvn eller beroligelse, for eksempel phenobarbital.
Clonidin, som bruges til behandling af for højt blodtryk, kan forlænge virkningen af dette lægemiddel.
Anti-retrovirale midler, som anvendes til behandling af aids, såsom ritonavir, kan forlænge virkningen af dette lægemiddel.
Visse lægemidler, som bruges til behandling af svampeinfektioner, såsom ketoconazol og visse makrolid-antibiotika (f.eks. erythromycin), kan forlænge virkningen af dette lægemiddel.
Visse lægemidler kan nedsætte virkningen af Temgesic. Det gælder blandt andet lægemidler til behandling af epilepsi (såsom carbamazepin og phenytoin),og lægemidler til behandling af tuberkulose (rifampicin).
Naltrexon, som bruges til behandling af misbrug, kan modvirke Temgesics virkning. Samtidig brug af naltrexon kan derfor medføre, at du ikke får den tiltænkte smertestillende virkning af Temgesic, eller at du får pludselige abstinenssymptomer.
Blodfortyndende medicin (phenprocoumon).
Visse lægemidler, som bruges til bedøvelse (halothan). Kontakt lægen. Det kan være nødvendigt at ændre dosis.
De må ikke tage Temgesic sammen med alkohol eller medicin, som indeholder alkohol. Det forstærker den sløvende virkning af Temgesic.
De må kun bruge Temgesic efter lægens anvisning.
Temgesic bør ikke anvendes under amning.
Hvis du føler dig døsig, under behandlingen med dette lægemiddel, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.
Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Temgesic virker sløvende, og at det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Tag altid Temgesic nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Normal dosering er 0,3–0,6 mg buprenorphin hver 6-8. time. Indsprøjt Temgesic i en muskel eller langsomt ind i en vene, som angivet af lægen. Doser over 0,6 mg eller doser givet med kortere intervaller end 4 timer er sjældent nødvendige. Der er påvist effekt af 4 mikrogram/kg, og denne dosis kan anvendes som alternativ dosering, især til patienter med lav legemsvægt.
Dosis afhænger af barnets vægt, og din læge vil fortælle dig om den korrekte dosis til dit barn. Den anbefalede dosis er 3-6 mikrogram/kg legemsvægt hver 6-8. time.
Nedsat nyrefunktion Tal med lægen.
Nedsat leverfunktion
Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis. Du må ikke tage Temgesic, hvis du har en alvorlig leversygdom. Tal med lægen.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Temgesic, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Medbring eventuel overskydende medicin, æsken og denne indlægsseddel, når du søger læge.
Symptomer på overdosering kan være svækket vejrtrækning, sløvhed, træthed, svimmelhed, opstemthed, hallucinationer, små pupiller, mundtørhed, kvalme, opkastning, forstoppelse og kredsløbskollaps.
En overdosis af buprenorphin kan kræve omgående hospitalsindlæggelse. Kontakt straks læge eller skadestue.
Kontakt din læge, hvis du har glemt at tage en dosis. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Kontakt lægen, hvis du ønsker at afbryde eller stoppe behandlingen med Temgesic. De må ikke pludselig stoppe med behandlingen, da du kan få abstinenssymptomer. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Alvorlige bivirkninger:
Svækket vejrtrækning. Ring 112.
Hurtig puls. Kontakt læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Meget langsom puls. Tendens til besvimelse. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Dyb bevidstløshed (koma). Ring 112.
Uregelmæssig vejrtrækning med vejrtrækningspauser, åndenød, blåfarvning af læber og negle. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Sindslidelser. Kontakt læge.
Fremmedfølelse over for omverdenen eller dele af egen krop (depersonalisering). Kontakt lægen.
Kramper. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Pludselige overfølsomhedsreaktioner (inden for minutter til timer), f.eks. hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (anafylaktisk shock). Kan være livsfarligt. Ring 112.
Ikke alvorlige bivirkninger:
Sløvhed.
Svimmelhed.
Kvalme.
Hovedpine.
Små pupiller.
Opkastning.
Kraftig sveden.
Forvirring.
Opstemthed.
Talebesvær.
For højt blodtryk. Tal med lægen. For højt blodtryk skal behandles. Meget forhøjet blodtryk er alvorligt.
Hallucinationer. Kan være alvorligt. Kontakt evt. læge eller skadestue.
Besvær med at lade vandet, evt. vandladningsstop. Det kan udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
Depression. Det kan udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
Prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden.
Rysten.
Allergiske reaktioner såsom kløe og udslæt.
Synsforstyrrelser herunder dobbeltsyn. Kan blive alvorligt. Kontakt lægen eller evt. skadestue.
Øjenbetændelse med røde øjne og tåreflåd.
Susen for ørerne (tinnitus).
Blåfarvning af hud.
Sure opstød.
Forstoppelse.
Luftafgang fra tarmen.
Mundtørhed.
Utilpashed.
Bleghed.
Kraftesløshed, træthed og svaghed.
Angst, nervøsitet.
Nedsat appetit.
Overfølsomhed.
Følelsesudsving med utilfredshed og irritation.
Rastløs uro.
Besvær med at styre bevægelser.
Diarré.
Nældefeber.
Afhængighed, kan være alvorligt (måske livsfarligt). Tal med lægen.
Søvnlignende bevidsthedssvækkelse.
- Manglende effekt eller lægemiddelinteraktion (når to eller flere forskellige lægemidler påvirker hinandens virkninger og bivirkninger).
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar Temgesic utilgængeligt for børn.
Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Brug ikke Temgesic injektionsvæske, opløsning efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: 0,3 mg/ml buprenorphinhydrochlorid
Øvrige indholdsstoffer: Glucosemonohydrat, saltsyre og vand til injektionsvæsker.
Temgesic, injektionsvæske, opløsning leveres i ampuller à 1 ml i æsker med en plastbakke med fem ampuller.
Indivior Europe Limited, 27 Windsor Place, Dublin 2, D02 DK44 Irland