Fluvistad
fluvastatin
Fluvastatin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
Lægen har ordineret Fluvistad til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Fluvistad
Sådan skal du bruge Fluvistad
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Fluvistad indeholder det aktive stof fluvastatinnatrium, der tilhører en gruppe lægemidler, der
kaldes statiner. Det er lipidsænkende medicin, dvs. det nedsætter indholdet af fedt (lipider) i dit blod. Statiner bruges til patienter, hvor tilstanden ikke kan kontrolleres udelukkende ved diæt og motion.
Fluvistad er medicin, der bruges til behandling af forhøjede niveauer af fedt i blodet
hos voksne patienter med et højt indhold af kolesterol i blodet
hos voksne patienter med et højt indhold i blodet af både kolesterol og triglycerider (en anden type fedt)
lægen kan også udskrive Fluvistad for at forebygge flere alvorlige hjertetilfælde (fx hjerteanfald) hos patienter, der har gennemgået en ballonudvidelse ved et indgreb i hjertets blodårer
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Læs følgende inden du tager Fluvistad.
hvis du er overfølsom (allergisk) over for fluvastatin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i pkt. 6)
hvis Du på nuværende tidspunkt har leverproblemer, eller hvis du har vedvarende uforklarlige forhøjede niveauer af visse leverenzymer (transaminaser)
hvis du er gravid eller ammer
Hvis noget af dette gælder for dig, må du ikke tage Fluvistad, og du skal fortælle det til din læge.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Fluvistad
hvis du tidligere har haft en leversygdom. Du vil normalt få målt din leverfunktion, inden du begynder at tage Fluvistad, når din dosis sættes op og med mellemrum under behandlingen for at kontrollere for bivirkninger
hvis du lider af en nyresygdom
hvis du lider af en sygdom i skjoldbruskkirtlen
hvis du eller nogen i din familie har haft arvelige muskelsygdomme
hvis du tidligere har oplevet muskelproblemer med lipidsænkende medicin
hvis du jævnligt indtager store mængder alkohol
hvis du har en alvorlig infektion
hvis du har meget lavt blodtryk (symptomer på dette kan være svimmelhed eller du føler dig uklar)
hvis du udfører overdreven muskeltræning
hvis du skal opereres
hvis du har alvorlig metabolisk, endokrin eller elektrolyt forstyrrelser, så som ubehandlet diabetes eller lavt kalium i blodet
hvis du tager eller indenfor de sidste 7 dage har taget et lægemiddel der hedder fusidinsyre (et lægemiddel mod bakteriel infektion) oralt eller ved injektion. Kombinationen af fusidinsyre og Fluvistad kan føre til alvorlige muskelproblemer (rhabdomyolyse).
Hvis noget af ovenstående gælder for dig, så fortæl det til din læge, før du tager Fluvistad.
I alle ovennævnte tilfælde, vil din læge tage en blodprøve til analyse, før du får ordineret Fluvistad.
Så længe du tager dette lægemiddel vil din læge overvåge dit helbred nøje, hvis du har sukkersyge (diabetes) eller er i risiko for at udvikle sukkersyge. Du vil muligvis være i risiko for at udvikle sukkersyge, hvis du har et højt indhold af sukker og fedtstoffer i blodet, er overvægtig og har forhøjet blodtryk.
hvis du lider af alvorlige vejtrækningsproblemer
Hvis noget af dette gælder for dig skal du fortælle det til din læge, før du tager Fluvistad.
Din læge vil tage en blodprøve, inden du får udskrevet Fluvistad.
Hvis du under behandling med Fluvistad får symptomer eller tegn såsom kvalme, opkast, tab af appetit, gule øjne eller gulfarvning af huden, forvirring, bliver euforisk eller bliver sløv, sløret tale, søvnforstyrrelser, rystelser eller let får blå mærker eller blødning, kan det være tegn på leversvigt. Hvis du oplever dette, skal du kontakte lægen med det samme.
Fortæl også din læge eller apotekspersonalet hvis du har konstant muskelsvaghed. Yderligere prøver og medicin kan være nødvendigt, for at diagnosticere og behandle dette.
Hvis du er over 70 år gammel, vil din læge måske undersøge, om du har risikofaktorer for muskelsygdomme. Der kan være brug for at tage nogle bestemte blodprøver.
Fluvastatin er ikke blevet undersøgt og er ikke beregnet til brug hos børn under 9 år. For information om dosering til børn og unge over 9 år, se afsnit 3.
Der er ingen erfaringer med brug af Fluvistad i kombination med nicotinsyre, colestyramin eller fibrater til børn og unge.
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Fluvistad kan tages alene eller sammen med anden kolesterolsænkende medicin.
Hvis du har taget et resin, fx colestyramin (bruges hovedsageligt til at behandle forhøjet kolesterol), skal du vente mindst 4 timer, før du tager Fluvistad.
Informer din læge eller apoteket, hvis du samtidigt behandles med:
Ciclosporin (et lægemiddel, der undertrykker immunsystemet)
Fibrater (f.eks. gemfibrozil), nicotinsyre eller galdesyrebindere (medicin, der bruges til at sænke mængden af ”dårligt” kolesterol).
Fluconazol (medicin, der bruges mod svampeinfektioner).
Rifampicin (et antibiotikum).
Phenytoin (et lægemiddel til behandling af epilepsi).
Blodfortyndende medicin (orale antikoagulanter) som warfarin (medicin, der forhindrer blodet i at størkne).
Glibenclamid (medicin, der bruges mod sukkersyge).
Colchiciner (medicin, der bruges mod urinsyregigt (podagra)).
Du kan tage Fluvistad sammen med eller uden mad.
Du må ikke tage Fluvistad, hvis du er gravid eller ammer, da det aktive stof kan skade dit
ufødte barn, og det ikke vides, om det udskilles i modermælk. Hvis du er gravid, skal du kontakte lægen eller apoteket, inden du tager Fluvistad. Du skal bruge sikker prævention, så længe du tager Fluvistad.
Hvis du bliver gravid, mens du tager medicinen, skal du stoppe med at tage Fluvistad og tale med lægen. Sørg for at tage passende forholdsregler mod graviditet mens du tager Fluvistad.
Der er ingen oplysninger om, hvordan Fluvistad påvirker evnen til at køre bil og betjene maskiner.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, det vil sige at det stort set er ’natrium-frit’
Tag altid Fluvistad nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. Den anbefalede dosis må ikke overskrides.
Din læge vil anbefale dig at følge en diæt med lavt kolesterolindhold. Fortsæt med denne diæt, så længe du tager Fluvistad.
− Dosis til voksne er mellem 20 mg og 80 mg daglig og afhænger af, hvor meget dit kolesterol skal sænkes. Din læge kan foretage dosisjusteringer med intervaller på 4 uger eller længere.
− Til børn (9 år og derover) er den sædvanlige startdosis 20 mg daglig. Den maksimale daglige dosis er 80 mg. Lægen kan foretage dosisjusteringer med 6 ugers intervaller.
Din læge vil fortælle dig helt nøjagtigt, hvor mange Fluvistad depottabletter du skal tage.
Alt efter hvordan du reagerer på behandlingen, vil din læge måske foreslå en højere eller lavere dosis.
Vær opmærksom på at du ikke kan anvende 80 mg depotabletter til alle ovenstående doser. 80 mg depottabletter må ikke deles. Ved lavere doser (20 mg og 40 mg) vil din læge udskrive andre fluvastatinlægemidler.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Fluvistad, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Du kan have behov for lægebehandling.
Tag en dosis, så snart du kommer i tanke om det. Lad dog være med at tage den, hvis der er mindre end 4 timer til din næste dosis. I så fald skal du tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
For fortsat at få gavn af behandlingen, må du ikke holde op med at tage Fluvistad uden først at spørge lægen. Du skal blive ved med at tage Fluvistad som anvist for at holde mængden af din "dårlige" kolesterol nede. Fluvistad vil ikke helbrede din tilstand, men det hjælper med at kontrollere den. Det er nødvendigt at kontrollere dit kolesteroltal regelmæssigt for at følge dit fremskridt.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hvis du får uforklarlige muskelsmerter, -ømhed eller –svaghed. Dette kan være tidlige tegn på en mulig alvorlig nedbrydning af muskelvæv, som kan undgås, hvis din læge standser behandlingen med fluvastatin så hurtigt som muligt. Disse bivirkninger er også set med lignende lægemidler af samme type (statiner).
Hvis du føler dig usædvanligt træt eller har feber, gulfarvning af hud eller øjne, mørkfarvet urin (tegn på leverbetændelse).
Hvis du får tegn på hudreaktioner som f.eks. hududslæt, nældefeber, rødme, kløe, hævelse af ansigt, øjenlåg og læber.
Hvis du har hævelser i huden, vejrtrækningsbesvær, svimmelhed (tegn på en alvorlig allergisk reaktion).
Hvis du lettere bløder eller får flere blå mærker end normalt (tegn på et nedsat antal blodplader).
Hvis du får røde eller purpurfarvede hudlæsioner (tegn på betændelse af blodkar).
Hvis du får et rødplettet udslæt, især i ansigtet, som eventuelt ledsages af træthed, feber, ledsmerter, muskelsmerter (tegn på en lupus erythematosus-lignende reaktion).
Hvis du får alvorlige smerter i den øvre del af maveregionen (tegn på betændt bugspytkirtel). Fortæl det omgående til lægen, hvis du får nogle af ovennævnte bivirkninger.
Impotens.
Konstant muskelsvaghed.
Vejrtrækningsproblemer herunder vedvarende hoste og / eller åndenød eller feber.
Diarré
Søvnforstyrrelser herunder søvnløshed og mareridt
Hukommelsestab
Seksuelle problemer
Depression
Sukkersyge. Det er mere sandsynligt, hvis du har et højt indhold af sukker og fedtstoffer i blodet, er overvægtig og har forhøjet blodtryk. Din læge vil overvåge dit helbred, imens du tager dette lægemiddel.
Sene problemer, nogen gange kompliceret af ruptur af senen.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, ved at kontakte Lægemiddelstyrelsen via mail på dkma@dkma.dk eller med almindeligt brev til Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S.
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar Fluvistad utilgængeligt for børn.
Opbevar blisterpakningerne i yderkartonen for at beskytte mod lys.
Brug ikke Fluvistad efter den udløbsdato, der står på henholdsvis blister og karton. Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Fluvastatin. Hver depottablet indeholder 80 mg fluvastatin (som fluvastatinnatrium).
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne: Povidon, mikrokrystallinsk cellulose, hydroxyethylcellulose, mannitol, magnesiumstearat.
Tabletfilm: Hypromellose 50, macrogol 6000, gul jernoxid (E172), titandioxid (E171).
Fluvistad er gule, runde, hvælvede depottabletter.
Pakningsstørrelser:
Blisterpakning (OPA/Alu/PVC-Alu): 7, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 og 120 depottabletter Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel Tyskland
IS-220 Hafnarfjördur Island
DK: Fluvistad