INDLÆGSSEDDEL

Indlægsseddel: Information til patienten

Mirtazapin Orion 15 mg smeltetabletter Mirtazapin Orion 30 mg smeltetabletter Mirtazapin Orion 45 mg smeltetabletter

mirtazapin

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.

• Lægen har ordineret Mirtazapin Orion til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.

• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

  
  

  
  

  Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Mirtazapin Orion

  3. Sådan skal du bruge Mirtazapin Orion

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

  
  

  1. Virkning og anvendelse

     
     

     Mirtazapin Orion tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes antidepressiva. Mirtazapin Orion anvendes til behandling af depression hos voksne.

     Der vil gå 1 til 2 uger, før Mirtazapin Orion begynder at virke. Efter 2 til 4 uger vil du måske begynde at få det bedre. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 2 til 4 uger. Du kan få yderligere oplysninger i punkt 3 under afsnittet "Hvornår kan du forvente en forbedring".

     
     

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Mirtazapin Orion

     
     

     Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

     
     

     Tag ikke Mirtazapin Orion

     • hvis du er allergisk over for mirtazapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Mirtazapin Orion (angivet i punkt 6). Hvis det er tilfældet, skal du kontakte lægen så hurtigt som muligt, inden du indtager Mirtazapin Orion.

     • hvis du tager eller for nyligt (inden for de sidste to uger) har taget lægemidler, der kaldes monoaminooxidase (MAO)-hæmmere.

       
       

       Advarsler og forsigtighedsregler

       Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Mirtazapin Orion.

       
       

       Kontakt lægen, før du tager Mirtazapin Orion:

       Hvis du nogensinde har udviklet et alvorligt hududslæt eller hudafskalning, blæredannelse og/eller mundsår efter at have taget Mirtazapin Orion.

       
       

       Børn og unge

       Mirtazapin Orion bør normalt ikke anvendes til børn og unge under 18 år, fordi virkningen ikke er påvist. Desuden gøres du opmærksom på, at patienter under 18 år har øget risiko for bivirkninger som f.eks. selvmordsforsøg, selvmordstanker og fjendtlighed (fortrinsvis aggression, trodsig adfærd og vrede), når de behandles med denne type lægemidler. Trods dette kan din læge ordinere Mirtazapin Orion til patienter under 18 år, hvis han/hun beslutter, at det er i deres bedste interesse. Hvis din læge har ordineret Mirtazapin Orion til en patient under 18 år, og du ønsker at drøfte dette, skal du henvende dig til lægen. Hvis patienter under 18 år indtager Mirtazapin Orion og hvis nogle af de ovennævnte symptomer opstår eller forværres, skal lægen kontaktes. Derudover foreligger der endnu ikke langtidsdata om sikkerhed for Mirtazapin Orion med hensyn til vækst, modning, erkendelses- og adfærdsmæssig udvikling i denne aldersgruppe. Sammenlignet med voksne blev der derudover hyppigere set udtalt vægtøgning, når denne aldersgruppe blev behandlet med mirtazapin.

       
       

       Selvmordstanker og forværring af din depression

       Hvis du er deprimeret, kan du sommetider have selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv. Disse tanker kan forstærkes, når du starter med at tage antidepressive lægemidler, fordi lægemidlet er et stykke tid om at virke, ofte omkring 14 dage, men nogle gange længere tid.

       Du kan have øget risiko for sådanne tanker:

       • hvis du tidligere har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv.

       • hvis du er ung. Information fra kliniske studier har vist, at der var en øget risiko for selvmordsadfærd hos voksne under 25 år med psykiatriske lidelser, der blev behandlet med antidepressive lægemidler.

         
         

         Hvis du på noget tidspunkt får tanker om selvmord eller tanker om at gøre skade på dig selv, bør du straks kontakte din læge eller hospitalet.

         
         

         Det kan måske være en hjælp at tale med en ven eller pårørende om, at du er deprimeret eller angst, og bede dem om at læse denne indlægsseddel. Du kan eventuelt bede dem om at fortælle dig, hvis de synes, at din depression eller angst bliver værre, eller hvis de bliver bekymrede over ændringer i din opførsel.

         
         

         Vær ekstra forsigtig med at tage Mirtazapin Orion,

     • hvis du har eller har haft en af følgende tilstande.

       Fortæl lægen om disse tilstande, inden du tager Mirtazapin Orion, hvis ikke du allerede har gjort det.

       • hvis du nogensinde har udviklet et alvorligt hududslæt eller hudafskalning, blæredannelse og/eller mundsår efter at have taget mirtazapin eller andre lægemidler.

       • kramper (epilepsi). Hvis du begynder at få anfald eller dine anfald bliver hyppigere, skal du stoppe behandlingen med Mirtazapin Orion og straks kontakte lægen.

       • leversygdomme, herunder gulsot. Hvis der opstår gulsot, skal du stoppe behandlingen med Mirtazapin Orion og straks kontakte lægen.

       - nyresygdomme.

       • hjertesygdomme eller for lavt blodtryk.

       • skizofreni. Hvis psykotiske symptomer, som f.eks. paranoide tanker, forekommer hyppigere eller bliver voldsommere, skal du straks kontakte lægen.

       • manisk depression (perioder skiftende mellem opstemthed/overaktivitet og nedtrykthed). Hvis du begynder at føle dig opstemt eller ophidset, skal du stoppe behandlingen med Mirtazapin Orion og straks kontakte lægen.

       • sukkersyge (det kan blive nødvendigt at justere dosis af insulin eller af andre lægemidler mod sukkersyge).

       • øjensygdomme, så som forhøjet tryk i øjet (grøn stær).

       • vandladningsbesvær, som kan skyldes forstørret blærehalskirtel.

       • visse hjertelidelser som kan ændre hjerterytmen, et nyligt hjerteanfald, hjertesvigt, eller hvis du tager visse lægemidler, som kan påvirke hjerterytmen.

     • hvis du udvikler tegn på infektioner såsom uforklarlig høj feber, ondt i halsen og sår i munden, skal du stoppe behandlingen med Mirtazapin Orion og straks kontakte straks lægen for at få taget en blodprøve. I sjældne tilfælde kan disse symptomer være tegn på forstyrrelser i produktionen af blodlegemer i knoglemarven. Symptomerne, der er sjældne, forekommer oftest efter 4–6 ugers behandling.

     • hvis du er ældre. Du kan være mere følsom over for bivirkninger af antidepressive lægemidler.

     • Alvorlige hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), er rapporteret ved brug af mirtazapin. Stop med at bruge lægemidlet, og søg øjeblikkeligt lægehjælp, hvis du bemærker et eller flere af de symptomer på alvorlige hudreaktioner, der er beskrevet i punkt 4. Hvis du nogensinde har haft alvorlige hudreaktioner, bør behandlingen med mirtazapin ikke genstartes.

       
       

       Brug af andre lægemidler sammen med Mirtazapin Orion

       Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.

       
       

       Tag ikke Mirtazapin Orion samtidig med:

       • monoaminoxidase-hæmmere (MAO-hæmmere). Du må heller ikke tage Mirtazapin Orion i to uger efter, at du er stoppet med at tage MAO-hæmmere. Hvis du holder op med at tage Mirtazapin Orion, må du heller ikke tage MAO-hæmmere i de første to uger herefter.

         Eksempler på MAO-hæmmere er moclobemid, tranylcypromin (begge er antidepressiva) og selegilin (anvendes ved Parkinsons sygdom).

         
         

         Du skal være forsigtig med at tage Mirtazapin Orion samtidig med:

       • antidepressiva som serotoningenoptagshæmmere (SSRI’er), venlafaxin og L-tryptophan eller triptaner (til behandling af migræne), tramadol (smertestillende), buprenorphin , linezolid (mod infektion), lithium (til behandling af nogle psykiatriske tilstande), methylenblåt (til behandling af høje niveauer af methæmoglobin i blodet) og perikon– produkter (et naturprodukt mod depression). Mirtazapin Orion alene eller kombinationen af Mirtazapin Orion med disse lægemidler kan i meget sjældne tilfælde føre til den tilstand, som kaldes serotonergt syndrom. Nogle af symptomerne på syndromet er: Uforklarlig feber, sveden, hjertebanken, diarré, (ukontrollerede) muskelsammentrækninger, rysten, overaktive reflekser, rastløshed, humørsvingninger og bevidstløshed. Hvis du oplever en kombination af disse symptomer, skal du straks kontakte lægen.

       • lægemidler mod depression (nefazodon). Det kan øge mængden af Mirtazapin Orion i dit blod. Fortæl lægen, hvis du bruger dette lægemiddel. Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis af Mirtazapin Orion, og øge dosis igen, når behandlingen med nefazodon stoppes.

       • lægemidler mod angst eller søvnløshed så som benzodiazepiner.

       • lægemidler mod skizofreni så som olanzapin.

       • lægemidler mod allergier sås om cetirizin.

       • lægemidler mod voldsomme smerter såsom morfin.

         Mirtazapin Orion kan i kombination med disse typer lægemidler øge den sløvende virkning af disse.

       • lægemidler mod infektioner; lægemidler mod bakterieinfektioner (såsom erythromycin), lægemidler mod svampeinfektioner (såsom ketoconazol) og lægemidler mod hiv/aids (såsom hivproteasehæmmere) samt lægemidler mod mavesår (såsom cimetidin).

         Disse typer lægemidler kan i kombination med Mirtazapin Orion øge mængden af Mirtazapin Orion i dit blod. Fortæl lægen, hvis du bruger en af disse typer lægemidler. Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis af Mirtazapin Orion, og øge dosis igen, når behandlingen med disse typer lægemidler stoppes.

       • lægemidler mod epilepsi så som carbamazepin og phenytoin.

       • lægemidler mod tuberkulose, så som rifampicin.

         Disse typer lægemidler kan i kombination med Mirtazapin Orion nedsætte mængden af Mirtazapin Orion i dit blod. Fortæl lægen, hvis du bruger en af disse typer lægemidler. Det kan være nødvendigt at øge dosis af Mirtazapin Orion, og nedsætte dosis igen, når behandlingen med disse typer lægemidler stoppes.

       • blodfortyndende lægemidler så som warfarin.

         Mirtazapin Orion kan øge virkningen af warfarin i blodet. Fortæl lægen, hvis du bruger dette lægemiddel. Hvis denne kombination anvendes, tilrådes det, at lægen omhyggeligt kontrollerer dit blod.

       • lægemidler der kan påvirke hjerterytmen såsom visse antibiotika og nogle antipsykotika.

         
         

         Brug af Mirtazapin Orion sammen med mad og alkohol

         Du kan blive søvnig, hvis du drikker alkohol samtidig med at du tager Mirtazapin Orion. Det anbefales derfor, at du ikke drikker alkohol.

         Du kan indtage Mirtazapin Orion sammen med eller uden mad.

         
         

         Graviditet og amning

         Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Mirtazapin Orion.

         
         

         Den begrænsede erfaring med Mirtazapin Orion til gravide kvinder, indicerer ikke nogen øget risiko. Der skal dog udvises forsigtighed ved brug under graviditet.

         Hvis du bruger Mirtazapin Orion indtil eller til kort før fødslen, skal dit nyfødte barn undersøges for eventuelle bivirkninger.

         
         

         Fortæl din jordemoder og/eller læge at du tager Mirtazapin Orion. Når lignende lægemidler (SSRI’er) tages under graviditeten, kan det øge risikoen for en alvorlig tilstand med forhøjet tryk i lungekredsløbet hos den nyfødte (kaldet Persisterende Pulmonal Hypertension hos den Nyfødte (PPHN)). Dette medfører, at barnet bliver blåligt og trækker vejret hurtigere. Disse symptomer starter normalt inden for 24 timer efter fødslen. Hvis dette sker for dit barn, så kontakt straks din jordemoder eller læge.

         
         

         Trafik- og arbejdssikkerhed

         Mirtazapin Orion kan påvirke din koncentration og opmærksomhed. Vær sikker på, at disse evner ikke er påvirkede, inden du færdes i trafikken eller arbejder med maskiner. Hvis din læge har ordineret Mirtazapin Orion til en patient under 18 år så sørg for at vedkommendes koncentration og opmærksomhed ikke er påvirket inden han/hun færdes i trafikken (f.eks. på cykel).

         
         

         Mirtazapin Orion indeholder aspartam, en kilde til fenylalanin

         Dette lægemiddel indeholder aspartam, en kilde til fenylalanin. Hver 15 mg smeltetablet indeholder 3 mg aspartam. Hver 30 mg smeltetablet indeholder 6 mg aspartam. Hver 45 mg smeltetablet indeholder 9 mg aspartam. Det kan være skadeligt, hvis du har phenylketonuri (PKU, Føllings sygdom), en sjælden genetisk lidelse, hvor phenylalanin ophobes, fordi kroppen ikke kan fjerne det ordentligt.

         
         

  3. Sådan skal du tage Mirtazapin Orion

  
  

  Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.

  
  

  Hvor meget skal du tage

  Den anbefalede begyndelsesdosis er 15 eller 30 mg dagligt. Din læge kan råde dig til at forhøje din dosis efter nogle få dage, for at du opnår den dosis, der er bedst for dig (mellem 15 og 45 mg dagligt).

  Dosis er normalt den samme for alle aldersgrupper. Lægen kan dog tilpasse dosis, hvis du er ældre eller har nyre- eller leversygdomme.

  
  

  Hvornår skal Mirtazapin Orion tages

  Tag Mirtazapin Orion på samme tidspunkt hver dag.

  Det er bedst at indtage Mirtazapin Orion som en enkelt dosis før sengetid. Lægen kan dog anbefale, at Mirtazapin Orion tages som to doser – én om morgenen og én om aftenen før sengetid. Den største dosis bør tages inden du går i seng.

  
  

  Smeltetabletterne skal indtages således

  Smeltetabletterne indtages gennem munden.

  
  

  1. Knus ikke smeltetabletten

     For at undgå knusning af smeltetabletten må du ikke trykke på tabletlommen (figur A).

     
     

     

     Fig. A.

     
     

  2. Riv en tabletlomme af

     Hver blister indeholder seks tabletlommer, som er adskilt med perforationer. Riv en tabletlomme af langs perforationen (figur 1).

     

     
     

  3. Træk folien af

     Træk forsigtigt folien af ved at starte i det hjørne, som er markeret med en pil (figur 2 og 3)

     
     

     

     
     

     

     
     

  4. Tag smeltetabletten ud

     Tag smeltetabletten ud med tørre hænder og læg den på tungen (figur 4).

     

     
     

     Tabletten vil hurtigt opløses og kan synkes uden vand.

     
     

     Hvornår kan du forvente en bedring

     Normalt begynder Mirtazapin Orion at virke efter 1 til 2 uger, og efter 2 til 4 uger kan du mærke en bedring.

     
     

     Det er vigtigt, at du taler med din læge om virkningen af Mirtazapin Orion i de første par uger af behandlingen:

     • Kontakt lægen 2 til 4 uger efter du har startet med at tage Mirtazapin Orion, og fortæl hvilken virkning lægemidlet har haft.

       
       

       Hvis du stadig ikke føler en bedring, kan lægen forhøje dosis. I dette tilfælde skal du tale med lægen igen efter yderligere 2 til 4 uger. Normalt skal du tage Mirtazapin Orion indtil depressions- symptomerne har været forsvundet i 4 til 6 måneder.

       
       

       Hvis du har taget for meget Mirtazapin Orion

       Kontakt lægen, skadestuen eller apotekspersonalet, hvis du eller andre har taget mere af Mirtazapin Orion, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet.

       De mest almindelige symptomer på en overdosis med Mirtazapin Orion (uden andre lægemidler og alkohol) er søvnighed, desorientering og øget puls. Symptomerne på en mulig overdosis kan omfatte ændring i hjerterytmen (hurtigt, uregelmæssigt hjerteslag) og/eller besvimelse, som kan være symptomer på en livstruende tilstand, der kaldes torsades de pointes.

       
       

       Hvis du har glemt at tage Mirtazapin Orion

       Hvis du skal tage din dosis én gang dagligt

     • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Tag den næste dosis til normal tid.

       
       

       Hvis du skal tage din dosis to gange dagligt

     • Hvis du har glemt din morgendosis, skal du tage den sammen med din aftendosis

     • Hvis du har glemt din aftendosis, skal du ikke tage den sammen med din dosis næste morgen, spring den over og fortsæt behandlingen med din normale morgen- og aftendosis

     • Hvis har glemt begge doser, skal du ikke forsøge at erstatte de glemte doser. Spring begge doser over og fortsæt behandlingen med din normale morgen- og aftendosis.

  
  

  Hvis du holder op med at tage Mirtazapin Orion

  Hold kun op med at tage Mirtazapin Orion efter aftale med din læge.

  
  

  Hvis du stopper for tidligt, kan din depression vende tilbage. Kontakt lægen, når du har fået det bedre. Lægen vil afgøre, hvornår behandlingen kan stoppes.

  
  

  Du må ikke pludselig stoppe behandlingen med Mirtazapin Orion, selv ikke hvis din depression er blevet bedre. Hvis du pludselig stopper behandling med Mirtazapin Orion, kan du komme til at føle dig utilpas, svimmel, ophidset eller ængstelig og få hovedpine. Disse symptomer kan undgås ved at nedtrappe dosis gradvist. Lægen vil fortælle dig, hvordan du nedtrapper dosis gradvist.

  
  

  Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.

  
  

  1. Bivirkninger

     
     

     Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

     
     

     Hvis du oplever nogen af følgende alvorlige bivirkninger, skal du stoppe med at tage mirtazapin og kontakte din læge med det samme.

     
     

     Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):

     • følelse af opstemthed eller følelsesmæssig ‘høj’ (mani).

       
       

       Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):

     • gulfarvning af øjne eller hud. Dette kan være tegn på forstyrrelser i leverfunktionen (gulsot).

       
       

       Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data):

     • tegn på infektion såsom pludselig uforklarlig høj feber, ondt i halsen og sår i munden (agranulocytose). I sjældne tilfælde kan mirtazapin forårsage forstyrrelser i dannelsen af blodlegemer (knoglemarvsdepression). Nogle bliver mindre modstandsdygtige over for infektion, fordi mirtazapin kan forårsage midlertidig mangel på hvide blodlegemer (granulocytopeni). I sjældne tilfælde kan mirtazapin også forårsage mangel på røde og hvide blodlegemer såvel som på blodplader (aplastisk anæmi), mangel på blodplader (trombocytopeni) eller stigning i antallet af hvide blodlegemer (eosinofili)

     • epileptiske anfald (krampeanfald)

     • en kombination af symptomer såsom uforklarlig feber, sveden, øget hjerterytme, diarré, (ukontrollable) muskelsammentrækninger, kulderystelser, overaktive reflekser, rastløshed, humørændringer, bevidstløshed og øget spytafsondring. I meget sjældne tilfælde kan disse være tegn på serotoninsyndrom

     • tanker om at gøre skade på eller tage livet af sig

     • alvorlige hudreaktioner

       • rødlige pletter på kroppen, der er målskive-lignende eller runde, ofte med vabler i midten, hudafskalning, sår i munden, svælget, næsen, kønsorganerne og øjnene. Før disse alvorlige hududslæt ses, kan der forekomme feber og influenzalignende symptomer (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse).

       • udbredt udslæt, høj kropstemperatur og forstørrede lymfeknuder (DRESS-syndrom eller lægemiddelinduceret overfølsomhedssyndrom).

         
         

         Andre mulige bivirkninger ved brug af mirtazapin er:

         Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):

     • øget appetit og vægtøgning

     • søvnighed og træthed

     • hovedpine

     • mundtørhed.

       
       

       Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):

     • døsighed

     • svimmelhed

     • skælven og rysten

     • kvalme

     • diarré

     • opkastning

     • forstoppelse

     • hududslæt (eksem)

     • smerter i led og muskler

     • rygsmerter

     • svimmelhed og besvimelse, når man rejser sig hurtigt op

     • væskeophobning (typisk i ankler og fødder)

     • træthed

     • livagtige drømme

     • forvirring

     • ængstelighed

     • søvnproblemer

     • hukommelsestab, der i de fleste tilfælde forsvandt efter behandlingsophør.

       
       

       Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):

     • unormal fornemmelse i huden, som brænden, stikken, kilden og prikken

     • uro i benene

     • besvimelse

     • fornemmelse af følelsesløshed i munden (oral hypoaesthesia)

     • lavt blodtryk

     • mareridt

     • følelse af ophidsethed

     • hallucinationer

     • uro i kroppen

       
       

       Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):

     • muskeltrækninger og -kramper

     • aggression

     • mavesmerter og kvalme; dette kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).

       
       

       Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data):

     • unormal fornemmelse i munden (oral paræstesi)

     • væskeophobning i munden (mundødem)

     • væskeophobning i hele kroppen (generelt ødem)

     • lokal væskeophobning

     • kvalme, utilpashed, muskelsvaghed og –kramper, forvirring, koma pga. for lavt natrium i blodet (hyponatriæmi)

     • uhensigtsmæssig produktion af antidiuretisk hormon

     • alvorlige hudreaktioner (bulløs dermatit, erythema multiforme)

     • søvngængeri (somnambulisme)

     • taleforstyrrelse

     • stigning i indholdet af kreatinkinase (et enzym) i blodet.

     • vandladningsbesvær

     • muskelsmerter, muskelstivhed og/eller muskelsvaghed

     • mørkfarvning eller misfarvning af urin (rabdomyolyse)

     • stigning i indholdet af prolaktinhormon i blodet (hyperprolaktinæmi, herunder symptomer på forstørrede bryster og/eller mælkeagtig brystvorteudladning)

     • langvarig smertefuld rejsning af penis.

     
     

     Hos børn og teenagere kan endvidere ses følgende bivirkninger:

     Hos børn under 18 år er følgende bivirkninger almindeligvis blevet konstateret i kliniske studier væsentlig vægtøgning, nældefeber og forhøjet koncentration af triglycerider i blodet.

     
     

     Indberetning af bivirkninger

     Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:

     
     

     Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

     Websted: www.meldenbivirkning.dk

     
     

     Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

     
     

  2. Opbevaring

     
     

     Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

     
     

     Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

     
     

     Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.

     
     

     Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker misfarvning eller andre tegn på nedbrydning.

     
     

     Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

     
     

  3. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Mirtazapin Orion indeholder

• Aktivt stof: mirtazapin. Hver smeltetablet indeholder 15 mg, 30 mg eller 45 mg mirtazapin.

• Øvrige indholdsstoffer: crospovidon, mannitol (E421), mikrokrystallinsk cellulose, aspartam (E951), jordbærguaranaaroma, pebermyntearoma, kolloid vandfri silica og magnesiumstearat.

Udseende og pakningstørrelser

15 mg smeltetablet: Hvid, rund og mærket med “36” på den ene side og “A” på den anden side. 30 mg smeltetablet: Hvid, rund og mærket med “37” på den ene side og “A” på den anden side. 45 mg smeltetablet: Hvid, rund og mærket med “38” på den ene side og “A” på den anden side.

30 (5x6) og 90 (15x6) tabletter/pakning.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Orion Corporation Orionintie 1

FI-02200 Espoo Finland

Fremstiller

Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1

FI-02200 Espoo Finland

For yderligere oplysning om dette lægemiddel, bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant:

Orion Pharma A/S medinfo@orionpharma.com

Denne indlægsseddel blev senest ændret 05/2022.