Ikervis
ciclosporin
ciclosporin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge IKERVIS
Sådan skal du bruge IKERVIS
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
IKERVIS indeholder det aktive stof ciclosporin. Ciclosporin tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes immunhæmmende midler, der anvendes til at reducere betændelse.
IKERVIS anvendes til at behandle voksne med svær keratitis (betændelse i hornhinden, det gennemsigtige lag foran øjet). Det anvendes hos voksne patienter med øjentørhed, som ikke er blevet bedre på trods af behandling med kunstige tårer.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
Du bør besøge din læge mindst hver 6. måned for at vurdere virkningen af IKERVIS.
hvis du er allergisk over for ciclosporin eller et af de øvrige indholdsstoffer i IKERVIS (angivet i punkt 6).
hvis du har haft eller har kræft i eller omkring dit øje.
hvis du har en øjeninfektion.
Brug kun IKERVIS til drypning af dine øjne.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger IKERVIS
hvis du tidligere har haft en øjeninfektion med herpes-virus, der kan have beskadiget den gennemsigtige hinde foran øjet (hornhinden).
hvis du bruger lægemidler, der indeholder steroider.
hvis du bruger lægemidler til behandling af grøn stær.
Kontaktlinser kan beskadige den gennemsigtige hinde foran øjet (hornhinden) yderligere. Derfor skal du tage kontaktlinserne ud ved sengetid, før du bruger IKERVIS. Du kan sætte dem i igen om morgenen.
IKERVIS må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Fortæl det til lægen, hvis du bruger øjendråber, der indeholder steroider, sammen med IKERVIS, da disse kan øge risikoen for bivirkninger.
IKERVIS-øjendråber må anvendes tidligst 15 minutter efter, at du har anvendt andre øjendråber.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
IKERVIS må ikke anvendes, hvis du er gravid.
Hvis du kan blive gravid, skal du bruge prævention, mens du bruger dette lægemiddel.
IKERVIS er sandsynligvis til stede i små mængder i brystmælk. Tal med lægen, hvis du ammer, før du bruger dette lægemiddel.
Dit syn kan blive sløret umiddelbart efter, at du har brugt IKERVIS-øjendråberne. Hvis det sker for dig, skal du vente, indtil synet er klart, før du fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Dette lægemiddel indeholder 0,05 mg cetalkoniumchlorid i 1 ml. Du skal tage kontaktlinserne ud, før lægemidlet bruges, og du kan sætte dem i igen om morgenen. Cetalkoniumchlorid kan forårsage
øjenirritation. Hvis du mærker en unormal fornemmelse i øjet, svien eller smerter i øjet efter brug af dette lægemiddel, skal du tale med din læge.
Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Følg disse anvisninger nøje, og spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du ikke forstår.
1 2 3
Vask hænderne.
Hvis du bruger kontaktlinser, skal du tage dem ud før sengetid før du bruger dråberne. Du kan sætte dem i igen om morgenen.
Åbn folieposen, der indeholder fem enkeltdosisbeholdere.
Tag en enkeltdosisbeholder ud af folieposen.
Ryst forsigtigt enkeltdosisbeholderen før brug.
Vrid toppen af beholderen (figur 1).
Træk ned i det nederste øjenlåg (figur 2).
Bøj hovedet bagover, og se op i loftet.
Tryk forsigtigt én dråbe af lægemidlet ud i øjet. Sørg for, at spidsen af enkeltdosisbeholderen ikke kommer i kontakt med øjet.
Blink et par gange, så lægemidlet spreder sig over øjet.
Når du har brugt IKERVIS, trykker du en finger ind i øjenkrogen ved næsen og lukker forsigtigt øjnene i 2 minutter (figur 3). Dette er med til at forhindre, at IKERVIS kommer ud i resten af kroppen.
Hvis du bruger dråber i begge øjne, skal du gentage trinnene for det andet øje.
Smid enkeltdosisbeholderen ud straks efter brug, selvom der stadig er lægemiddel tilbage i den.
De resterende enkeltdosisbeholdere skal opbevares i folieposen. Hvis en dråbe ikke rammer øjet, skal du forsøge igen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
De mest almindelige bivirkninger er i og rundt om øjnene.
Øjensmerter
Øjenirritation
Røde øjenlåg
Øjne, der løber i vand
Røde øjne
Sløret syn
Hævelse af øjenlågene
Rød bindehinde (den tynde membran, der dækker det forreste af øjet)
Kløe i øjet
Ubehag i eller omkring øjet, når dråberne inddryppes i øjet, herunder en følelse af at have noget i øjet
Irritation eller hævelse af bindehinden (den tynde membran, der dækker det forreste af øjet)
Tårelidelse
Flåd fra øjet
Irritation eller betændelse i bindehinden (den tynde membran, der dækker det forreste af øjet)
Betændelse af iris (den farvede del af øjet) eller øjenlåg
Aflejringer i øjet
Ridser på det udvendige lag af hornhinden
Røde eller hævede øjenlåg
Cyste på øjenlåget
Immunreaktion eller ardannelse på hornhinden
Kløe i øjenlåget
Bakterieinfektion eller betændelse i hornhinden (den gennemsigtige del af øjet)
Smertefuldt udslæt rundt om øjet forårsaget af virussen herpes zoster
Hovedpine
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via detnationalerapporteringssystemanført iAppendiksV. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på den ydre karton, aluminiumsposen og enkeltdosisbeholderne efter “EXP”. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke nedfryses.
Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Efter anbrud af aluminiumsposerne, skal enkeltdosisbeholderne opbevares i poserne for at beskytte dem mod lys og for at undgå fordampning. Bortskaf anbrudte enkeltdosisbeholdere med eventuel overskydende emulsion umiddelbart efter brug.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: ciclosporin. En ml IKERVIS indeholder 1 mg ciclosporin.
De andre indholdsstoffer er mellemkæde triglycerider, cetalkoniumchlorid, glycerol, tyloxapol,
poloxamer 188, natriumhydroxid (til justering af pH) og vand til injektionsvæsker.
IKERVIS er en mælkehvid øjendråbeemulsion.
Det leveres i enkeltdosisbeholdere, der er fremstillet af termoplast (LDPE). Hver enkeltdosisbeholder indeholder 0,3 ml øjendråber, emulsion. Enkeltdosisbeholderne er pakket i en forseglet foliepose.
Pakningsstørrelser: 30 og 90 enkeltdosisbeholdere.
Begge pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført.
SANTEN Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere Finland
EXCELVISION
Rue de la Lombardière ZI la Lombardière
F-07100 Annonay Frankrig
SANTEN Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere Finland
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Santen Oy
Tél/Tel : +32 (0) 24019172
Santen Oy
Tel: +370 37 366628
Santen Oy
Teл.: +359(0) 888 755 393
Santen Oy
Tél/Tel: +352 (0) 27862006
Santen Oy
Tel: +420 234 102 170
Santen Oy
Tel.: +36 (06) 16777305
Santen Oy
Tlf: +45 8987 1335
Santen Oy
Tel: +358 (0)3 284 8111
Santen GmbH
Tel: +49 (0) 3030809610
Santen Oy
Tel: +31 (0) 207139206
Santen Oy
Tel: +372 5067559
Santen Oy
Tlf: +47 21939612
Santen Oy
Τηλ: +358(0) 3 284 8111
Santen Oy
Tel: +43 (0) 720116199
Santen Pharmaceutical Spain S.L. Tel: +34 914 142 485
Santen Oy
Tel.: +48(0) 221042096
Santen
Santen Oy
Tél: +33 (0)1 70 75 26 84 Tel: +351 308 805 912
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Santen Oy
Tel: +353 (0) 16950008
Santen Oy
Tel: +40 (0) 316300603
Santen Oy
Tel: +358 (0)3 284 8111
Santen Oy
Sími: +358 (0)3 284 8111
Santen Oy
Tel: +421 (01) 23 332 5519
Santen Italy S.r.l.
Tel: +39 0236009983
Santen Oy
Puh/Tel: +358(0) 974790211
Santen Oy
Τηλ: +358(0)3 284 8111
Santen Oy
Tel: +46 (0) 850598833
Santen Oy
Tel: +371 677 917 80
Santen Oy
Tel: +353 (0) 169 500 08
(UK Tel: +44 (0) 345 075 4863)