ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
COLDREX MAXGRIP CITRON
paracetamol, combinations excl. psycholeptics
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum, acidum ascorbicum
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 2-3 dnů nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci:
Co je COLDREX MAXGRIP CITRON a k čemu se užívá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete COLDREX MAXGRIP CITRON užívat
Jak se COLDREX MAXGRIP CITRON užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek COLDREX MAXGRIP CITRON uchovávat
Obsah balení a další informace
COLDREX MAXGRIP CITRON horký nápoj s příchutí citronu obsahuje paracetamol, lék proti bolesti a horečce, který odstraňuje bolesti v krku, bolesti hlavy, svalů i kloubů a snižuje horečku. V přípravku je obsažen v maximální dávce. Dále obsahuje fenylefrin, který uvolňuje ucpaný nos a vedlejší nosní dutiny, a tak usnadňuje dýchání. Přípravek též obsahuje vitamin C, který je běžnou součástí přípravků proti chřipce. Doplňuje vitamin C, který v počátečním stadiu chřipky a nachlazení tělu často chybí. Léčivé látky v COLDREXU MAXGRIP CITRON nezpůsobují ospalost.
COLDREX MAXGRIP CITRON je vhodný pro dospělé a dospívající od 15 let s tělesnou hmotností nad 65 kg k úlevě od nepříjemných příznaků chřipky a silného nachlazení. COLDREX MAXGRIP CITRON odstraňuje bolesti hlavy, bolesti v krku, bolesti svalů a kloubů, uvolňuje ucpaný nos i vedlejší nosní dutiny a snižuje horečku.
Tento přípravek je určen pouze pro pacienty, kteří mají příznaky chřipky nebo nachlazení doprovázené ucpaným nosem. Pokud pacienti nemají ucpaný nos, doporučuje se použití jiných léčivých přípravků.
jste alergický (á) na paracetamol, fenylefrin-hydrochlorid, vitamin C nebo kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
trpíte závažným onemocněním jater včetně akutní žloutenky, závažným zvýšením krevního tlaku, zvýšeným nitroočním tlakem (zelený zákal), užíváte nebo jste užíval(a) během posledních dvou týdnů léky známé jako inhibitory monoaminooxidázy (léky proti depresi).
Vzhledem k obsahu paracetamolu nesmí přípravek užívat děti a dospívající do 15 let.
COLDREX MAXGRIP CITRON není určený k dlouhodobé léčbě.
jestliže máte některý z následujících zdravotních problémů:
onemocnění jater nebo ledvin, vysoký krevní tlak, zvýšenou činnost štítné žlázy, zvětšenou prostatu nebo potíže s močením, průduškové astma, cukrovku, onemocnění srdce, onemocnění postihující mozkové cévy, nedostatek enzymu glukózo-6-fosfát dehydrogenázy nebo hemolytickou anemii (chudokrevnost z rozpadu červených krvinek), feochromocytom (nádor dřeně nadledvin), některá cévní onemocnění (např. Raynaudův fenomén), užíváte tzv. tricyklická antidepresiva (léky proti depresi) nebo betablokátory (léky na snížení krevního tlaku a zpomalení srdeční činnosti).
Pokud trpíte některým z výše uvedených onemocnění, poraďte se před užíváním přípravku Coldrex MaxGrip citron s lékařem.
máte závažnou infekci, protože ta může vést ke zvýšení rizika metabolické acidózy. Příznaky metabolické acidózy jsou:
hluboké, zrychlené, obtížné dýchání
nevolnost (pocit na zvracení), zvracení
ztráta chuti k jídlu
Pokud se u Vás objeví kombinace těchto příznaků, okamžitě kontaktujte lékaře.
Účinky COLDREXU MAXGRIP CITRON a účinky jiných současně užívaných léků se mohou vzájemně ovlivňovat. Než začnete užívat COLDREX MAXGRIP CITRON, je třeba se poradit s lékařem v následujících případech:
Užíváte-li metoklopramid nebo domperidon (k léčbě nevolnosti a zvracení) nebo cholestyramin (k léčbě vysoké hladiny cholesterolu v krvi), protože dochází k ovlivnění vstřebávání paracetamolu.
Užíváte-li léky ke snížení srážlivosti krve (např. warfarin), protože by mohlo dojít k zvýšení krvácivosti.
Pokud užíváte kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky (dlouhodobé užívání může vést k poškození ledvin).
Pokud užíváte chloramfenikol (antibiotikum), probenecid (k léčbě dny), rifampicin (antibiotikum), fenobarbital (ke zklidnění nebo k léčbě epilepsie), lamotrigin (k léčbě epilepsie), zidovudin (k léčbě AIDS), isoniazid (k léčbě tuberkulózy), tricyklická antidepresiva nebo inhibitory MAO (k léčbě deprese), betablokátory (k léčbě onemocnění srdce a vysokého krevního tlaku) a digoxin nebo jiné srdeční glykosidy (k léčbě onemocnění srdce).
Pokud užíváte přípravky určené k léčbě deprese, vysokého krevního tlaku nebo onemocnění srdce, nesmíte COLDREX MAXGRIP CITRON užívat.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat. To se týká i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
riziko poškození jater. Máte-li problémy s požíváním alkoholu, poraďte se před zahájením léčby
s lékařem.
Přípravek se může podávat nezávisle na jídle. Užívání po jídle může vést ke sníženému účinku
paracetamolu.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek se nemá užívat během těhotenství. Kojící ženy mohou přípravek užívat pouze na výslovné doporučení lékaře.
Tento přípravek obsahuje 116 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné dávce.
To odpovídá 6 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého. Přípravek obsahuje 3725 mg sacharózy v jedné dávce. Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
Vždy užívejte COLDREX MAXGRIP CITRON přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Vysypte obsah sáčku do sklenice a přelijte horkou vodou. Míchejte, dokud se prášek nerozpustí. V případě potřeby přidejte studenou vodu, podle chuti můžete přisladit medem nebo cukrem, a roztok vypijte.
Dospělí a dospívající od 15 let s tělesnou hmotností nad 65 kg: užívá se 1 sáček každých 4-6 hodin, podle potřeby. Jednotlivé dávky neužívejte dříve než za 4 hodiny. Maximální jednotlivá dávka je 1 sáček, maximální denní dávka jsou 4 sáčky. Nepřekračujte doporučené dávkování.
Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Pokud nedojde do 2-3 dnů ke zlepšení příznaků (horečka, bolest) nebo se naopak obtíže zhorší, vyskytnou se nové příznaky nebo neobvyklé reakce, poraďte se o další léčbě s lékařem. Bez porady s lékařem neužívejte tento lék déle než 7 dnů.
Děti a dospívající mladší 15 let: Tento přípravek není určen pro děti a dospívající mladší 15 let.
V případě předávkování nebo náhodného požití přípravku dítětem vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší zdravotnické zařízení a řekněte mu přesně, jaké množství přípravku jste užil(a). Ukažte jim
použité balení a tuto příbalovou informaci. Předávkování paracetamolem může způsobit vážné poškození až selhání funkce jater. V případě předávkování je nezbytná okamžitá lékařská pomoc, i když nejsou přítomny žádné příznaky předávkování.
Vezměte si jednu dávku, když si vzpomenete. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste
doplnil(a) vynechanou dávku. Neužívejte více než 1 dávku po 4 hodinách.
Podobně jako všechny léky, COLDREX MAXGRIP CITRON může mít nežádoucí účinky, které se ale nemusí projevit u každého.
jestliže se u Vás objeví alergická reakce, jako je kožní vyrážka nebo svědění, někdy doprovázená obtížemi s dýcháním nebo otokem rtů, jazyka, hrdla nebo obličeje.
jestliže se u Vás objeví kožní vyrážka, olupování kůže nebo vředy v ústech.
jestliže se u Vás po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků objevily potíže s dýcháním a podobná reakce se objevila i po podání tohoto přípravku.
jestliže u Vás došlo k nevysvětlené tvorbě modřin.
Tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (objevují se u 1 až 10 osob z 10 000).
Stejně postupujte i v případě:
jestliže máte neobvykle rychlou tepovou frekvenci nebo pocit neobvykle rychlé nebo nepravidelné srdeční činnosti.
jestliže máte potíže s močením. Ty se s větší pravděpodobností objeví u mužů s hypertrofií (zbytněním) prostaty.
Četnost těchto nežádoucích účinků není známa.
Velmi vzácně byly hlášeny případy závažných kožních reakcí (objevují se u méně než 1 osoby
z 10 000).
Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
Pocit na zvracení a zvracení, průjem, bolest břicha, pocení a abnormální výsledky jaterních testů, selhání jater nebo žloutenka, změny krevního obrazu (vzácné, objevují se u 1 až 10 osob z 10 000). S neznámou četností se může objevit nervozita, bolest hlavy, závratě, potíže se spánkem, zvýšení krevního tlaku a rozšíření zorniček.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivými látkami v jednom sáčku jsou: | |
Paracetamolum | 1000 mg |
Phenylephrini hydrochloridum | 10 mg |
Acidum ascorbicum (vitamin C) | 40 mg |
Pomocnými látkami jsou:
Bezvodá kyselina citronová, dihydrát natrium-citrátu, kukuřičný škrob, natrium-cyklamát, sacharóza, sodná sůl sacharinu, citronové aroma v prášku, kurkumin (E 100), koloidní bezvodý oxid křemičitý
COLDREX MAXGRIP CITRON je světle žlutý prášek s citrónovou vůní pro perorální roztok Dodává se v jednodávkových zatavených vrstvených sáčcích (papír/PE/Al/PE). Sáčky jsou baleny po 7, 10 a 11 kusech v krabičce.
Text na sáčku je v cizím jazyce.
smak cytrynowy = citronová příchuť
Zawiera dużą dawkę paracetamolu. = Obsahuje velkou dávku paracetamolu.
saszetkę, proszek do sporządzania roztworu doustnego = sáček, prášek pro přípravu perorálního
roztoku
DZIAŁANIE = ÚČINEK
obniża gorączkę = snižuje horečku
zmniejsza ból głowy i gardła = snižuje bolest hlavy a krku
udrożnia nos i zatoki = uvolňuje ucpaný nos a dutiny
zawiera witaminę C = obsahuje vitamín C.
DAWKOWANIE I SPOSÓB UŻYCIA = Dávkování a způsob použití Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: = Dospělí a dospívající starší 12 let:
Jedną saszetkę preparatu Coldrex MaxGrip co 4 do 6 godzin, do 4 razy na dobę. Nie stosować więcej niż 4 saszetki na dobę. = Jeden sáček Coldrex MaxGrip každých 4 až 6 hodin, až 4krát denně.
Neužívejte více než 4 sáčky denně.
Wsypać zawartość saszetki do szklanki, uzupełnić do połowy gorącą wodą , dobrze wymieszać
i wypić. W razie konieczności dodać zimnej wody lub dosłodzić. = Obsah sáčku nasypte do sklenice, zalijte do poloviny horkou vodou, dobře promíchejte a vypijte. V případě potřeby dolijeme studenou vodou nebo dosladíme.
Szczegółowe informacje w ulotce umieszczonej wewnątrz opakowania. = Podrobné informace v příbalovém letáku uvnitř obalu.
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. = Uchovávejte přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Podanie doustne. = Orální podání.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. = Před použitím si přečtěte příbalovou
informaci.
Lek zawiera paracetamol. = Lék obsahuje paracetamol.
Nie stosować z innymi lekami zawierającymi paracetamol i (lub) sympatykomimetyki (np. leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa) – patrz ulotka. = Neužívejte s jinými léky obsahujícími paracetamol a/nebo sympatomimetiky (např. nosní dekongestanty) – viz příbalová informace.
Perrigo Poland Sp. z o.o. Al. Niepodległości 18
02-653 Warszawa Polsko
Souběžný dovozce:
Pharmedex s.r.o, Lisabonská 799/8, Vysočany 190 00 Praha 9, Česká republika
SmithKline Beecham S.A. Ctra. De Ajalvir, Km 2 500 28806 Alcala de Henares Madrid
Španělsko
Omega Pharma International NV, Venecoweg 26, Nazareth, 9810 Belgie
Přebaleno:
DITA výr. družstvo invalidů, Stránského 2510,Tábor, Česká republika
SVUS Pharma, a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a, Hradec Králové, Česká republika MEDIAP, spol. s r.o., Dostihová 678, 763 15 Slušovice, Česká republika
23. 11. 2021