Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Gleperil
perindopril

CENY

4MG TBL NOB 30

Velkoobchod: 64,00 Kč
Maloobchodní: 96,46 Kč
Uhrazen: 61,98 Kč

8MG TBL NOB 30

Velkoobchod: 100,00 Kč
Maloobchodní: 150,71 Kč
Uhrazen: 81,77 Kč


Příbalová informace: Informace pro uživatele


Gleperil 4 mg tablety Gleperil 8 mg tablety perindoprilum erbuminum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Upozornění a opatření:

Před užitím přípravku Gleperil se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže:

Přípravek Gleperil s jídlem a pitím

Přípravek Gleperil by měl být užíván nejlépe před jídlem.


Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství

Pokud si myslíte, že jste (nebo byste mohla být) těhotná, musíte informovat lékaře. Váš lékař vám obvykle doporučí přestat užívat Gleperil dříve, než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a poradí vám užívat místo něj jiný lék. Gleperil se nedoporučuje užívat v časném stádiu těhotenství a po

3. měsíci těhotenství se užívat nesmí, protože může způsobit závažné poškození zdraví vašeho dítěte, pokud byste jej užívala po 3. měsíci těhotenství.

Kojení

Sdělte svému lékaři, pokud kojíte, nebo se chystáte začít kojit. Gleperil se nedoporučuje kojícím matkám. Jestliže si přejete kojit, zvláště pokud je vaše dítě novorozenec nebo po předčasném porodu, lékař vám vybere jiný způsob léčby.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Gleperil obvykle neovlivňuje pozornost, ale u některých pacientů se může vyskytnout závrať nebo slabost vyvolaná nízkým krevním tlakem. V případě výskytu takovýchto projevů může být Vaše schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje narušena.


Gleperil obsahuje laktosu

Jestliže Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.


  1. Jak se přípravek Gleperil užívá

    Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Spolkněte tabletu a zapijte sklenicí vody, nejlépe ve stejnou dobu každý den ráno před jídlem. Váš lékař rozhodne o správné dávce pro Vás.


    Doporučená dávkování jsou následující:

    Vysoký krevní tlak: obvyklá počáteční a udržovací dávka je 4 mg jednou denně.


    Po jednom měsíci může být tato dávka v případě potřeby zvýšena na 8 mg jednou denně. 8 mg denně je maximální doporučená dávka k léčbě vysokého krevního tlaku.


    Pokud je Vám 65 nebo více let, obvyklá počáteční dávka je 2 mg jednou denně. Po měsíci se tato dávka může zvýšit na 4 mg jednou denně a potom na 8 mg jednou denně, pokud je to třeba.


    Srdeční selhání: obvyklá počáteční dávka je 2 mg jednou denně. Po dvou týdnech může být tato dávka zvýšena na 4 mg jednou denně, což je maximální doporučená dávka k léčbě srdečního selhání.


    Stabilní ischemická choroba srdeční: obvyklá počáteční dávka je 4 mg jednou denně. Po dvou týdnech může být tato dávka zvýšena na 8 mg jednou denně, což je maximální doporučená dávka pro tuto indikaci.

    Pokud je Vám 65 nebo více let, obvyklá počáteční dávka je 2 mg jednou denně. Po týdnu může být tato dávka zvýšena na 4 mg jednou denně a po dalším týdnu na 8 mg jednou denně.


    Použití u dětí a dospívajících

    Užívání u dětí a dospívajících není doporučeno.


    Jestliže jste užil(a) více přípravku Gleperil, než jste měl(a)

    Jestliže jste užil(a) nadměrné množství tablet, kontaktujte nejbližší pohotovost nebo o tom okamžitě řekněte svému lékaři. Nejpravděpodobnějším účinkem při předávkování je nízký krevní tlak, kvůli kterému se Vám může točit hlava, nebo můžete omdlít. Pokud k tomu dojde, může Vám pomoci ulehnutí a zdvižení nohou.


    Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Gleperil

    Je důležité, abyste svůj lék užíval(a) každý den, protože pravidelná léčba funguje lépe. Pokud však zapomenete užít dávku přípravku Gleperil, užijte další dávku v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.


    Jestliže jste přestal(a) užívat Gleperil

    Jelikož léčba přípravkem Gleperil je obvykle celoživotní, měl(a) byste vysazení tohoto přípravku předem probrat se svým lékařem.

    Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  2. Možné nežádoucí účinky

    Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

    Přestaňte užívat tento léčivý přípravek a ihned vyhledejte svého lékaře, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, které mohou být závažné:

    • otok obličeje, rtů, úst, jazyka či krku, obtíže při dýchání (angioedém) (viz bod „Upozornění a opatření“) (méně časté - mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů),

    • silné závratě či mdloby následkem nízkého krevního tlaku (časté - mohou postihnout až 1 z 10

      pacientů),

    • neobvykle rychlý či nepravidelný srdeční tep, bolest na hrudi (angina) nebo infarkt myokardu (velmi

      vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),

    • slabost rukou nebo nohou, nebo problémy s řečí, které mohou být příznakem možné cévní mozkové příhody (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),

    • náhlá dýchavičnost, bolest na hrudi, nedostatečnost při dýchání nebo obtíže při dýchání (zúžení dýchacích cest) (méně časté - mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů),

    • zánět slinivky břišní, který může vyvolávat silné bolesti břicha a bolest v zádech spojené se silným pocitem nevolnosti (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),

    • zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka), které mohou být příznakem zánětu jater (hepatitidy) (velmi

      vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),

    • kožní vyrážka, která často začíná červenými skvrnami na obličeji, pažích nebo nohou (erythema multiforme) (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),

    • slabost horních nebo dolních končetin nebo problémy mluvením, které by mohly být známkou možné cévní mozkové příhody (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů).


    Kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků: Časté (postihují až 1 z 10 pacientů):

    - bolest hlavy,

    - závrať,

    - točení hlavy (vertigo),

    • mravenčení,

    • poruchy zraku,

    • tinitus (hučení v uších),

    • kašel,

    • dušnost (dyspnoe),

    • trávící obtíže (nevolnost, zvracení, bolest břicha, poruchy chuti, zažívací obtíže, průjem, zácpa),

    • alergické reakce (např. vyrážka, svědění),

    • svalové křeče,

    • slabost.


    Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů):

    • změny nálady,

    • poruchy spánku,

    • sucho v ústech,

    • silné svědění nebo závažné kožní vyrážky,

    • tvorba puchýřků na kůži (pemfigoid),

    • ledvinové obtíže,

    • impotence,

    • pocení,

    • zvýšený počet eozinofilů (typ bílých krvinek),

    • spavost,

    • mdloba,

    • bušení srdce (palpitace),

    • zrychlení srdečního tepu (tachykardie),

    • zánět krevních cév (vaskulitida),

    • reakce fotosenzitivity (zvýšená citlivost kůže na slunce),

    • artralgie (bolest kloubů),

    • myalgie (bolest svalů),

    • bolest na hrudi,

    • malátnost,

    • periferní otok,

    • horečka,

    • pád,

    • změny ve Vaší krvi (v laboratorních hodnotách): vysoká hladina draslíku v krvi, vratná po přerušení léčby, nízká hladina sodíku, hypoglykémie (velmi nízká hladina cukru v krvi) u diabetiků, zvýšená hladina močoviny v krvi a zvýšená hladina kreatininu v krvi.

    - Deprese.


    Vzácné (postihují až 1 z 1 000 pacientů)

    • změny ve Vaší krvi (v laboratorních hodnotách): zvýšená hladina jaterních enzymů, vysoká hladina sérového bilirubinu,

    • zhoršení lupénky.

    • Tmavé zbarvení moči, pocit na zvracení nebo zvracení, svalové křeče, zmatenost

      a epileptické záchvaty. Může se jednat o příznaky stavu nazývaného SIADH (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu).

    • Snížené množství moči nebo zástava tvorby moči.

    • Zčervenání.

    • Akutní selhání ledvin.


    Velmi vzácné (postihují až 1 z 10 000 pacientů):

    • zmatenost,

    • eozinofilní pneumonie (vzácný druh zápalu plic),

    • rýma (ucpaný nos nebo vodnatý výtok z nosu),

    • změny krevních hodnot, jako je nižší množství bílých a červených krvinek, nižší hladina hemoglobinu,

      nižší počet krevních destiček,

    • hemolytická anémie (rozklad červených krvinek) u pacientů s vrozeným nedostatkem enzymu G- 6PDH (tzv. favismus),

    Pokud máte tyto příznaky, co nejdříve kontaktujte svého lékaře


    Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

    - změna barvy, znecitlivění a bolest prstů rukou nebo nohou (Raynaudův fenomén).


    Hlášení nežádoucích účinků

    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:


    Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

    100 41 Praha 10

    webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


    Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  3. Jak přípravek Gleperil uchovávat

    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 30°C.

    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za: „EXP“. První dvě číslice znamenají měsíc a poslední číslice rok. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

    Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoli změny barvy tablet.

    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  4. Obsah balení a další informace


Co přípravek Gleperil obsahuje

Léčivou látkou je: perindoprilum-erbuminum (perindopril-erbumin).

Jedna tableta přípravku Gleperil 4 mg obsahuje perindoprilum-erbuminum 4 mg (odpovídající

perindoprilum 3,338 mg).

Jedna tableta přípravku Gleperil 8 mg obsahuje perindoprilum-erbuminum 8 mg (odpovídající

perindoprilum 6,676 mg).

Dalšími složkami (pomocným i látkami) jsou:

Hydrofobní koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy a

magnesium-stearát.


Jak přípravek Gleperil vypadá a co obsahuje toto balení

4 mg:

Bílé, podlouhlé tablety s půlicí rýhou na obou stranách, s vyraženým „PP“ na jedné straně a „4“ na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

8 mg:

Bílé, kulaté, bikonvexní tablety s vyraženým „PP“ na jedné straně a „8“ na druhé straně.

Každá síla tablet je dostupná v baleních obsahujících 14, 20, 28, 30, 56 a 60 tablet v hliníkovém blistru. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika


Výrobce

Tillomed Laboratories Ltd.

3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots

Cambridgeshire PE19 3ET Velká Británie

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4

s místem propouštění Fibichova 143, 566 17 Vysoké Mýto, Česká republika


Gleperil 4 mg:

Bluepharma – Indústria Farmacêutica, S.A.

S. Martinho do Bispo, Coimbra, 3045-016, Portugalsko


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Bulharsko: Lextril 4/8 mg

Maďarsko: Gleperil 4/8 mg

Nizozemsko: Perindopril tert-butylamine Glenmark 4/ 8mg, Tabletten

Portugalsko: Perindopril Bluepharma 4/8 mg

Rumunsko: Prindex 4/8 mg

Slovenská republika: Prindex 4/8 mg


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 30. 9. 2021