Domovská stránka Domovská stránka

Ramladio
ramipril and amlodipine


Příbalová informace: informace pro pacienta


Ramladio 5 mg/5 mg tvrdé tobolky Ramladio 5 mg/10 mg tvrdé tobolky Ramladio 10 mg/5 mg tvrdé tobolky Ramladio 10 mg/10 mg tvrdé tobolky


ramiprilum/amlodipinum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, neužívejte přípravek Ramladio. Nejste-li si jistý(á), zeptejte se svého lékaře dříve, než začnete přípravek Ramladio užívat.


Upozornění a opatření


Před užitím přípravku Ramladio se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Informujte svého lékaře, pokud se Vás týká některý z následujících stavů:


Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi.

Viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Ramladio“.


Pokud trpíte náhlým otokem rtů a obličeje, jazyka a hrdla, krku, případně také rukou a nohou, nebo pociťujete potíže s polykáním nebo dýcháním, nebo se objeví kopřivka či chrapot („angioedém“), může se jednat o známky těžké alergické reakce. Může se tak stát kdykoliv během léčby. U černošské populace může být vyšší riziko výskytu těchto reakcí. Pokud pocítíte kterýkoliv z výše uvedených stavů, okamžitě to oznamte svému lékaři.


Děti a dospívající

Používání přípravku Ramladio u dětí a dospívajících do 18 let se nedoporučuje, protože dosud nebyla

stanovena bezpečnost a účinnost přípravku Ramladio u dětí.


Další léčivé přípravky a přípravek Ramladio

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.


Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků.

v bodě „Neužívejte přípravek Ramladio“ a „Upozornění a opatření“).


Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného (nebo si nejste jistý(á)), zeptejte se svého lékaře dříve, než začnete přípravek Ramladio užívat.


Přípravek Ramladio s jídlem, pitím a alkoholem

Přípravek Ramladio se může užívat s jídlem i bez jídla.


Máte-li tyto příznaky, co nejdříve kontaktujte svého lékaře


Další hlášené nežádoucí účinky:

Pokud se některý z následujících nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo trvá déle než několik dní, sdělte to svému lékaři.

Tvrdé tobolky 5 mg/5 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 5 mg a amlodipinum 5 mg

(jako amlodipini besilas).

Tvrdé tobolky 5 mg/10 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 5 mg a amlodipinum

10 mg (jako amlodipini besilas).

Tvrdé tobolky 10 mg/5 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 10 mg a amlodipinum

5 mg (jako amlodipini besilas).

Tvrdé tobolky 10 mg/10 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 10 mg a amlodipinum

10 mg (jako amlodipini besilas).

- Dalšími složkami jsou hypromelosa 6cP, předbobtnalý kukuřičný škrob, mikrokrystalická

celulosa, magnesium-stearát (E 470b) v obsahu tobolky.

Dalšími složkami tvrdých tobolek 5 mg/5 mg a tvrdých tobolek 10 mg/5 mg jsou oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172), černý oxid železitý (E 172), želatina, černý potiskový inkoust (šelak (E 904), propylenglykol (E 1520), hydroxid draselný (E 525), černý oxid železitý (E 172)) v obalu tobolky.

Dalšími složkami tvrdých tobolek 5 mg/10 mg jsou oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E 172), želatina, černý potiskový inkoust (šelak (E 904), propylenglykol (E 1520), hydroxid draselný (E 525), černý oxid železitý (E 172)) v obalu tobolky.

Dalšími složkami tvrdých tobolek 10 mg/10 mg jsou oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E 172), želatina, bílý potiskový inkoust (šelak (E 904), propylenglykol (E 1520), hydroxid draselný (E 525), oxid titaničitý (E 171)) v obalu tobolky.


Jak přípravek Ramladio vypadá a co obsahuje toto balení

Tvrdé tobolky (tobolky) 5 mg/5 mg: Tělo tobolky je oranžovohnědé barvy s natištěnou černou značkou „0505“. Víčko tobolky je oranžovohnědé barvy. Obsahem tobolky je bílý nebo téměř bílý prášek s možnými krystaly. Tobolka velikosti č. 2.

Tvrdé tobolky (tobolky) 5 mg/10 mg: Tělo tobolky je bílé až téměř bílé barvy s natištěnou šedou až černou značkou „0510“. Víčko tobolky je hnědočervené barvy. Obsahem tobolky je bílý nebo téměř bílý prášek s možnými krystaly. Tobolka velikosti č. 0.

Tvrdé tobolky (tobolky) 10 mg/5 mg: Tělo tobolky je bílé až téměř bílé barvy s natištěnou šedou až černou značkou „1005“. Víčko tobolky je oranžovohnědé barvy. Obsahem tobolky je bílý nebo téměř bílý prášek s možnými krystaly. Tobolka velikosti č. 0.

Tvrdé tobolky (tobolky) 10 mg/10 mg: Tělo tobolky je hnědočervené barvy s natištěnou bílou značkou

„1010“. Víčko tobolky je hnědočervené barvy. Obsahem tobolky je bílý nebo téměř bílý prášek

s možnými krystaly. Tobolka velikosti č. 0.


Přípravek Ramladio je dostupný v krabičkách obsahujících:

Držitel rozhodnutí o registraci

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


Výrobce

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Německo


Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:


Název členského státu

Název léčivého přípravku

Belgie

Ramipril/Amlodipine Krka

Bulharsko

Рамеам

Česká republika, Polsko, Slovenská republika

Ramladio

Finsko, Chorvatsko, Německo, Slovinsko

Rameam

Irsko

Ramipril/amlodipine Krka

Itálie

RAMIPRIL E AMLODIPINA Krka

Portugalsko

Ramipril + amlodipina Krka

Rakousko

Ramipril/Amlodipin Krka


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 4. 11. 2021

www.sukl.cz).