ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Gadovist
gadobutrol
1MMOL/ML INJ SOL 1X15ML
| Velkoobchod: | 2 178,61 Kč |
| Maloobchodní: | 2 895,18 Kč |
| Uhrazen: | 304,64 Kč |
1MMOL/ML INJ SOL 1X30ML
| Velkoobchod: | 4 584,18 Kč |
| Maloobchodní: | 5 922,37 Kč |
| Uhrazen: | 741,31 Kč |
1MMOL/ML INJ SOL ISP 5X7,5ML I
| Velkoobchod: | 6 159,71 Kč |
| Maloobchodní: | 7 770,52 Kč |
| Uhrazen: | 1 294,20 Kč |
1MMOL/ML INJ SOL ISP 5X10ML I
| Velkoobchod: | 9 433,92 Kč |
| Maloobchodní: | 11 516,21 Kč |
| Uhrazen: | 2 881,10 Kč |
Gadobutrolum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, lékaře či osoby, která vám Gadovist podává
(radiologa), nebo personálu v nemocnici či centru zajišťujícím vyšetření MRI.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, radiologovi nebo personálu v nemocnici či centru zajišťujícím vyšetření MRI. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedené v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Gadovist a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než vám bude Gadovist podán
Jak se Gadovist používá
Možné nežádoucí účinky
Jak Gadovist uchovávat
Obsah balení a další informace
Gadovist je kontrastní látka pro vyšetření mozku, páteře, jater, ledvin a cév (CE-MRA) zobrazovací metodou magnetické rezonance (MRI).
Gadovist může být také použit i k MRI snímkování abnormalit v jiných částech těla.
Gadovist usnadňuje viditelnost abnormálních struktur nebo lézí a pomáhá rozlišit zdravou a nemocnou tkáň.
MRI je jednou z metod snímkování ke stanovení lékařské diagnózy, která využívá rozdílného chování molekul vody v normální a abnormální tkáni. Vlastní snímkování zajišťuje složitý systém magnetů a krátkovlnné energie.
Přípravek je dodáván jako roztok pro nitrožilní injekce. Tento lék je určen pouze k diagnostickým účelům. Gadovist se používá u dospělých a u dětí všech věkových skupin (včetně novorozenců).
Neexistuje kontraindikace (zdravotní komplikace), při které by Vám nemohl být Gadovist podán.
máte nebo jste v minulosti měl(a) alergii (například sennou rýmu, kopřivku) či astma.
jste už dříve měl(a) reakci na kontrastní látky.
trpíte onemocněním mozku, které je doprovázeno záchvaty.
trpíte kardiovaskulárním onemocněním.
Lékař rozhodne, zda lze plánované vyšetření provést, či nikoli.
Po použití Gadovistu se mohou vyskytnout reakce připomínající alergii, vedoucí k srdečním problémům, ztíženému dýchání nebo kožním reakcím. Mohou se vyskytnout závažné reakce. Většina těchto reakcí se vyskytne během půl hodiny po podání. Proto se doporučuje následné sledování.
Vyskytnout se mohou i opožděné reakce (po několika hodinách či dnech), viz bod 4. Možné nežádoucí účinky.
Informujte svého lékaře:
jestliže Vaše ledviny řádně nefungují.
jestliže jste nedávno podstoupil(a) nebo se chystáte podstoupit transplantaci jater.
Před rozhodnutím o použití Gadovistu může lékař považovat za potřebné provést krevní test k ověření funkce ledvin, zejména u pacientů ve věku 65 let a starších.
Poraďte se se svým lékařem nebo osobou, která Vám Gadovist podává dříve, než Vám tento přípravek bude podán.
Protože funkce ledvin je u novorozenců do čtyř týdnů věku a kojenců do 1 roku věku nezralá, Gadovist se
má u těchto pacientů používat pouze po pečlivém uvážení lékařem.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Pokud se domníváte, že jste těhotná, nebo existuje jakákoli možnost, že byste těhotná být mohla, musíte o tom říci svému lékaři, protože Gadovist se nepodává v těhotenství, pokud to není zcela nezbytné.
Kojení
Pokud kojíte nebo se chystáte kojit, řekněte o tom svému lékaři. Lékař s Vámi prodiskutuje, zda budete v kojení pokračovat nebo zda kojení po podání Gadovistu na 24 hodin přerušíte.
Plodnost
Studie provedené na zvířatech neodhalily poruchu plodnosti.
Gadovist obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce (na základě průměrného množství podávaného 70 kg pacientovi), to znamená, že je prakticky „bez sodíku".
Gadovist je podáván pouze zdravotnickými pracovníky, kteří mají klinické zkušenosti s metodou MRI.
Gadovist je určen pouze k injekčnímu podání do žíly. MRI vyšetření může okamžitě poté začít.
Konkrétní dávka Gadovistu pro Vás závisí na tělesné váze a vyšetřovaném místě.
U dospělých obvykle dostačuje jediná injekce s dávkou 0,1 mililitru Gadovistu na kg tělesné hmotnosti (tj. osoba vážící 70 kg má dostat 7 ml Gadovistu). Maximálně lze podat celkem 0,3 mililitru Gadovistu na kg tělesné hmotnosti.
V případě vyšetření cév magnetickou rezonancí je doporučována jedna injekce se 7,5 nebo 15 ml (pro osoby s hmotností nižší než 75 kg) nebo 10 nebo 20 ml (pro osoby s hmotností 75 kg a více), v závislosti na typu vyšetření.
Použití Gadovistu se nedoporučuje u pacientů, kteří mají závažné problémy s ledvinami a u pacientů, kteří nedávno prodělali transplantaci jater nebo se na tuto transplantaci v brzké době chystají. Pokud je použití nezbytné, měla by Vám být během vyšetření podána pouze jedna dávka Gadovistu a další injekce nemá být podána dříve než za 7 dní.
U dětí všech věkových skupin (včetně novorozenců) se pro všechna vyšetření doporučuje jediná dávka 0,1 mililitru Gadovistu na kg tělesné hmotnosti (viz bod 1).
Protože funkce ledvin je u novorozenců do čtyř týdnů věku a kojenců do 1 roku věku nezralá, Gadovist se má u těchto pacientů používat pouze po pečlivém uvážení lékařem. Novorozencům a kojencům by během vyšetření měla být podána pouze jedna dávka Gadovistu a druhá injekce by neměla být podána alespoň 7 dní.
Jste-li ve věku 65 let a vyšším, není úprava dávky nutná, ale může být u Vás proveden krevní test k ověření
funkce ledvin.
Další informace o podávání Gadovistu a manipulaci s ním jsou uvedeny na konci příbalové informace (viz bod 6. Obsah balení a další informace).
Jestliže Vám bylo podáno větší množství Gadovistu, než Vám podáno být mělo, lékař bude léčit všechny vzniklé příznaky a zkontroluje správnou funkci srdce a ledvin.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nejzávažnější nežádoucí účinky (které byly v některých případech smrtelné nebo život ohrožující) jsou:
srdeční zástava (srdce přestane bít, zástava dechu), a závažné anafylaktoidní (připomínající alergii) reakce a
anafylaktický šok.
Navíc byly u následujících nežádoucích účinků v některých případech pozorovány život ohrožující stavy
nebo smrt:
dyspnoe (dušnost) a ztráta vědomí (mdloby)
Ve vzácných případech se mohou vyskytnout reakce připomínající alergii, včetně vážných reakcí, které mohou vyžadovat okamžitý zásah lékaře.
Jestliže zaznamenáte:
otok obličeje, rtů, jazyka nebo krku,
kašel nebo kýchání,
potíže s dýcháním,
svědění,
výtok z nosu,
kopřivku,
Ve vzácných případech byla pozorována opožděná reakce připomínající alergii, a to po několika hodinách i
dnech po podání Gadovistu. V takovém případě informujte svého lékaře nebo radiologa.
Nejčastějšími nežádoucími účinky (mohou postihnout 5 nebo více z 1000 pacientů), které jsou u pacientů po podání Gadovistu pozorovány, jsou: bolest hlavy, nevolnost a závratě.
bolest hlavy
nevolnost
reakce připomínající alergii (hypersenzitivitní/anafylaktoidní) reakce, např.:
hypotenze (nízký krevní tlak)
kopřivka
otok obličeje
otok očních víček
návaly horka
Frekvence výskytu níže uvedených, alergii připomínajících reakcí není známa:
anafylaktoidní šok (vážná alergická reakce)
oběhový kolaps (šok)
zástava dechu
pulmonární edém (tekutina v plicích)
bronchospasmus (obtíže s dechem)
cyanóza (promodrání rtů)
orofaryngeální otok (otok úst a krku)
laryngeální otok (otok krku)
vzestup krevního tlaku
bolest na prsou
angioedém (např. otok obličeje, krku, úst, rtů a/nebo jazyka)
zánět spojivek
hyperhidróza (zvýšené pocení)
kašel
kýchání
pocit pálení
bledost (bledá kůže)
závratě, parestézie (mravenčení), dysguesie (porucha chuti)
dyspnoe (dušnost)
zvracení
zarudnutí kůže (erytém)
svědění (včetně svědění celého těla)
vyrážka (včetně vyrážky na celém těle, makulární vyrážky (malé červené ploché skvrny), papulární vyrážky (malé, vystupující, ohraničené léze), svědivé vyrážky)
různé reakce v místě injekce (např. prosáknutí do okolní tkáně, pálení, pocit chladu, pocit tepla, zarudnutí, vyrážka, bolest nebo podlitina)
pocit horka
ztráta vědomí (mdloby)
křeče
porucha čichu
zrychlený srdeční rytmus (tachykardie)
bušení srdce (palpitace)
sucho v ústech
malátnost
pocit chladu
srdeční zástava
Byly hlášeny případy nefrogenní systémové fibrózy (způsobující tvrdnutí kůže s možným postižením měkkých tkání a vnitřních orgánů), většinou u pacientů, jimž byl Gadovist podán spolu s jinými kontrastními přípravky obsahujícími gadolinium. Po podání Gadovistu bylo pozorováno kolísání parametrů funkce ledvin.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo radiologovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Gadovist nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za Použitelné do:. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Doba použitelnosti po prvním otevření balení:
Chemická a fyzikální stabilita přípravku po otevření před použitím byla prokázána na dobu 24 hodin při teplotě 20 °C – 25 °C. Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván maximálně po dobu 24 hodin při teplotě 20 °C – 25 °C. Jiná doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Veškerý roztok, který nebyl během jednoho vyšetření použit, musí být zlikvidován.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zdravotnický pracovník nespotřebovaný přípravek zlikviduje. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je gadobutrol.
Jeden ml obsahuje 1,0 mmol gadobutrolu (ekvivalentní 604,72 mg gadobutrolum).
Pomocnými látkami jsou sodná sůl kalkobutrolu, trometamol, roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l a voda na injekci.
1 skleněná lahvička se 2 ml roztoku obsahuje 1209 mg gadobutrolu. 1 skleněná lahvička se 7,5 ml roztoku obsahuje 4535 mg gadobutrolu.
1 skleněná lahvička s 15 ml roztoku obsahuje 9070 mg gadobutrolu. 1 skleněná lahvička s 30 ml roztoku obsahuje 18141 mg gadobutrolu.
1 předplněná skleněná nebo plastová injekční stříkačka se 7,5 ml roztoku obsahuje 4535 mg gadobutrolu. 1 předplněná skleněná nebo plastová injekční stříkačka s 10 ml roztoku obsahuje 6047 mg gadobutrolu. 1 předplněná skleněná nebo plastová injekční stříkačka s 15 ml roztoku obsahuje 9070 mg gadobutrolu. 1 předplněná skleněná nebo plastová injekční stříkačka s 20 ml roztoku obsahuje 12094 mg gadobutrolu.
1 skleněná infuzní láhev s 65 ml roztoku obsahuje 39307 mg gadobutrolu.
1 předplněný plastový válec s 20 ml roztoku obsahuje 12094 mg gadobutrolu. 1 předplněný plastový válec s 15 ml roztoku obsahuje 9070 mg gadobutrolu. 1 předplněný plastový válec s 30 ml roztoku obsahuje 18141 mg gadobutrolu.
Gadovist je čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok prakticky prostý částic.
Balení obsahuje:
1 skleněná lahvička, která obsahuje 2, 7,5, 15 či 30 ml injekčního roztoku. 3 skleněné lahvičky po 2 ml injekčního roztoku.
5 předplněných injekčních stříkaček po 7,5 a 10 ml injekčního roztoku (v 10 ml předplněné injekční stříkačce).
5 předplněných injekčních stříkaček po 15 ml injekčního roztoku (v 17 ml předplněné injekční stříkačce). 5 předplněných injekčních stříkaček po 20 ml injekčního roztoku.
1 skleněná infuzní láhev, která obsahuje 65 ml injekčního roztoku (ve 100 ml infuzní láhvi).
1 předplněný plastový válec po 20 ml, 15 ml nebo 30 ml injekčního roztoku (v 65 ml plastovém válci). Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 1
51373 Leverkusen
Německo
Bayer AG
Müllerstrasse 178
133 53 Berlín, Německo
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Následující doplňující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky: Čtěte také, prosím, informace uvedené v bodech 1 až 6.
o Způsob podání
Tento léčivý přípravek je určen pouze k intravenóznímu podání.
Potřebná dávka je podávána intravenózně jako injekce bolusu.
Při perfuzním vyšetření mozku je doporučováno použití injektoru.
Kontrastní snímkování MRI lze provádět ihned poté (krátce po injekci podle používaných pulzních sekvencí a vyšetřovacího protokolu).
Optimálního zesílení signálu je dosaženo během první pasáže tepnami při CE-MRA a během asi 15 minut po
injekci Gadovistu při vyšetřování CNS (čas záleží na typu léze/tkáně).
Ke kontrastnímu vyšetření jsou zvláště vhodné T1-vážené skenovací sekvence.
Při použití Gadovistu platí také obvyklé bezpečnostní požadavky aplikované u magnetické rezonance, například vyloučení kardiostimulátorů a feromagnetických materiálů.
Po podání by měl být pacient pod dohledem nejméně půl hodiny, protože zkušenosti ukazují, že většina nežádoucích účinků se vyskytne v této době.
Je nutné zajistit léky k léčbě hypersenzitivních reakcí stejně jako dostupné zařízení pro urgentní stavy.
Od d ěliteln ou část štítku z lah viček /střík aček/láh ví/p řed p ln ěn ých p lastových válců je třeb a vlep it d o
d oku m en tace p acien ta, ab y b yl p řesn ě zazn am en án p ou žitý k on trastn í p říp ravek s obsahem gadolinia.
T éž je n u tn o pozn am en at p od an ou dávku . Poku d je ved en a elek tron ická doku m en tace, m ěl b y b ýt
rovn ěž d o zázn amů p acien ta u ved en n ázev p odan ého léčivéh o p říp ravk u, číslo šarže a d ávk a.
o Dávk ování
Musí být použita nejnižší možná dávka, která zajišťuje dostatečný kontrast pro diagnostické účely. Dávka se má vypočítat na základě tělesné hmotnosti pacienta a nemá překročit doporučenou dávku na kilogram tělesné hmotnosti uvedenou v tomto bodě.
Dospěl í :
Dávkování závisí na indikaci. Jedna intravenózní injekce Gadovist u s dávkou 0, 1 mmol/kg tělesné hmotnost i
je větši nou dost ačující. C elková maximální dávka Gadovist u, která může být podána, je 0, 3 mmol/kg tělesné
hmotnosti (ekvivalentní 0, 3 ml Gadovist u /kg tělesné hmotnosti).
Kraniální a spi nální MR I
Podání Gadovistu v dávce 0,1 ml/kg tělesné hmotnosti je obvykle dostačující k zodpovězení klinických otázek.
Pokud silné klinické podezření na lézi trvá i přes neprůkazný výsledek MRI, či pokud by přesnější informace o počtu, velikosti nebo rozsahu lézí mohla ovlivnit management nebo terapii pacienta, může podání další injekce Gadovistu s dávkou 0,1 ml/kg tělesné hmotnosti - 0,2 ml/kg tělesné hmotnosti během 30 minut od první injekce přispět k zvýšení diagnostického přínosu vyšetření.
C elotělová MR I (kromě MR A)
Podání Gadovistu v dávce 0,1 ml/kg tělesné hmotnosti je obvykle dostačující k zodpovězení klinických otázek.
CE-MRA:
S nímkování jednoho zorného pole (FOV):
7,5 ml u pacientů do tělesné hmotnosti 75 kg
10 ml u pacientů s tělesnou hmotností 75 kg a více (odpovídá dávce 0,1 - 0,15 mmol/kg tělesné hmotnosti).
S nímkování více zorných polí:
15 ml u pacientů s tělesnou hmotností do 75 kg
20 ml u pacientů s tělesnou hmotností 75 kg a více
(odpovídá dávce 0,2 - 0,3 mmol/kg tělesné hmotnosti).
Z vláštní sk up in y p acien tů
P ediatrická populace
U dětí všech věkových skupin (včetně novorozenců) se doporučuje dávka 0,1 mmol gadobutrolu na kg tělesné hmotnosti (což je ekvivalent 0,1 ml Gadovistu na kg tělesné hmotnosti) pro všechny indikace (viz bod 1).
Vzhledem k nezralosti renálních funkcí u novorozenců do 4 týdnů věku a kojenců do 1 roku věku by měl být Gadovist u těchto pacientů používán pouze po pečlivém uvážení v dávce nepřekračující 0,1 mmol/kg tělesné hmotnosti. Během vyšetření by neměla být použita vice než jedna dávka. Vzhledem k nedostatku informací o opakovaném podání by injekce Gadovistu neměly být opětovně podávány, pokud není interval mezi injekcemi alespoň 7 dní.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
U pacientů se závažnou poruchou ledvin (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) a u pacientů v perioperačním období transplantace jater se Gadovist podává jen po pečlivém vyhodnocení poměru mezi rizikem a přínosem, jedná-li se o zcela nepostradatelnou diagnostickou informaci, nedosažitelnou pomocí MR bez použití kontrastní látky. Jestliže je Gadovist nutné podat, je třeba, aby dávka nepřevýšila 0,1 mmol/kg tělesné hmotnosti. Během vyšetření se nepodává více než jedna dávka. Vzhledem k nedostatku informací o opakovaném podání není možné injekce Gadovistu opakovat dříve, než interval mezi injekcemi dosáhne alespoň 7 dní.
Hypersenzitivita
Po podání se doporučuje pacienta sledovat.
Je třeba zajistit okamžitou dostupnost léčivých přípravků a zařízení pro urgentní stavy.
Snížená funkce ledvin
Existují zprávy o nefrogenní systémové fibróze (NSF) v souvislosti s podáním některého z kontrastních přípravků obsahujících gadolinium u pacientů se závažnou, akutní nebo chronickou poruchou funkce ledvin (GFR < 30 ml/min/1,73 m2). Zvláštní riziko je u pacientů podstupujících transplantaci jater vzhledem
k vysokému výskytu akutního selhání ledvin v této skupině. Je možné, že po podání Gadovistu může dojít ke vzniku NSF. Proto by měl být pacientům s vážně porušenou funkcí ledvin a pacientům v perioperačním období transplantace jater podáván pouze po pečlivém uvážení poměru mezi rizikem a přínosem a pouze když je informace k stanovení diagnózy nezbytná a není možné ji získat pomocí magnetické rezonance bez užití kontrastní látky. Jestliže se nelze podání Gadovistu vyhnout, je nutno, aby dávka nepřevýšila
0,1 mmol/kg tělesné hmotnosti. Během vyšetření se nepodává více než jedna dávka. Vzhledem k nedostatku informací o opakovaném podání není možné injekce Gadovistu opakovat dříve, než interval mezi injekcemi dosáhne alespoň 7 dní.
Starší osoby
Vzhledem k možnému zhoršení ledvinové clearence gadobutrolu u starších osob je zvláště důležité provádět u pacientů ve věku 65 let a starších screeningové vyšetření k odhalení porušené funkce ledvin.
Hemodialýza krátce po podání Gadovistu může být vhodným postupem k jeho odstranění z těla. Neexistují důkazy na podporu zahájení hemodialýzy k prevenci nebo k léčbě NSF u pacientů, kteří hemodialýzu dosud nepodstupují.
T ěh oten ství a k ojen í
Gadovist se nepodává během těhotenství, pokud klinický stav ženy nevyžaduje použití Gadovistu.
Rozhodnutí, zda po podání Gadovistu v kojení pokračovat nebo ho na 24 hodin přerušit, je na lékaři a kojící
matce.
P ředávkování
Jednorázová dávka gadobutrolu byla, až do výše 1,5 mmol gadobutrolu/kg tělesné hmotnosti, tolerována dobře.
Až dosud nebyly během klinického použití zaznamenány žádné známky intoxikace z předávkování.
V případě neadekvátního předávkování se pro jistotu doporučuje zajistit sledování kardiovaskulárních parametrů (včetně EKG) a kontrolu funkce ledvin.
Gadovist může být odstraněn hemodialýzou. Nebyl však podán důkaz, že by hemodialýza byla vhodná k prevenci nefrogenní systémové fibrózy (NSF). Během 3 dialýz je z těla odstraněno přibližně 98 % látky.
Pok yn y p ro p ou žití/zach ázen í
Tento léčivý přípravek musí být před použitím vizuálně zkontrolován.
Gadovist nepoužívejte v případě silného zabarvení, výskytu částic či vadného obalu.
Gadovist odeberte do stříkačky bezprostředně před použitím. Pryžová zátka může být propíchnuta pouze
jednou.
Kontrastní látku nepoužitou při jednom vyšetření je nutno zlikvidovat.
Předplněná injekční stříkačka musí být vyjmuta z obalu a připravena k aplikaci těsně před podáním.
Kryt z předplněné injekční stříkačky musí být sejmut těsně před užitím. Kontrastní látku nepoužitou při jednom vyšetření je nutno zlikvidovat.
MANUÁLNÍ PODÁNÍ | |
1. Otevřete balení | 2. Přišroubujte píst ke stříkačce |
3. Odlomte ochranný kryt | 4. Odstraňte ochranný kryt |
Předplněná skleněná injekční stříkačka
|
|
5. Vyjměte pryžovou zátku | 6. Odstraňte vzduch ze stříkačky |
Předplněná plastová injekční stříkačka
MANUÁLNÍ PODÁNÍ P ODÁNÍ S INJEKTOR EM
1. Otevřete balení 1. Otevřete balení
2. Vyjměte st říkačku a píst z obalu 2. Vyjměte st říkačku z obalu
3. Píst zašroubujte ve směru hodinových ručiček do stříkačky
4. Otevřete víčko kroucením
3. Otevřete víčko kroucením
4. Hrot stříkačky připojte ve směru | |
hodinových ručiček k prodlužovací | |
hadičce a dále pokračujte dle pokynů | |
výrobce zdravotnického prostředku | |
5. Odstraňte vzduch ze st říkačky
Kromě toho platí pro použití infuzní láhve obsahující 65 ml roztoku následující:
Kontrastní látka musí být podávána pomocí automatického injektoru. Je třeba dodržovat pokyny výrobce použitých zařízení.
Další informace viz také bod 5. Jak Gadovist uchovávat.
Podání kontrastní látky musí být provedeno kvalifikovanou osobou, která má k dispozici příslušné zařízení pro podání.
Při všech injekcích kontrastních látek musí být dodržována sterilní technika podání. Musí být dodržovány pokyny výrobců použitých zařízení.
Kontrastní látka nespotřebovaná během jednoho vyšetření musí být zlikvidována.
Vzhledem k nedostatku studií kompatibility nemíchejte tento léčivý přípravek s jinými léčivými přípravky. Jakýkoli roztok nepoužitý při prvním vyšetření zlikvidujte v souladu s místními požadavky.
