ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Cyclonamine
etamsylate
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Cyclonamine a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cyclonamine užívat
Jak se Cyclonamine užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Cyclonamine uchovávat
Obsah balení a další informace
Cyclonamine je antihemoragikum, které zkracuje dobu krvácení a snižuje krevní ztráty.
Cyclonamine se používá k prevenci a léčbě krvácení z malých cév bez ohledu na příčinu a místo krvácení.
Cyclonamine se používá k léčbě špinění (krvácení mezi očekávanými menstruačními cykly) a k léčbě silného nebo dlouhého menstruačního krvácení bez ohledu na to, zda má pacientka zavedeno nitroděložní antikoncepční tělísko, či nikoli.
jestliže jste alergický(á) na etamsylát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže máte porfyrii (onemocnění charakterizované poruchou syntézy hemoglobinu). V takovém případě
informujte svého lékaře, který vám sdělí další postup.
Před užitím Cyclonamine se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
máte-li v plánu podstoupit další lékařská vyšetření: v průběhu léčby Cyclonamine by odběr vzorků (např. krve) nutných k laboratorním testům měl být proveden před prvním podáním přípravku, aby se minimalizovala případná interakce Cyclonamine s laboratorním testováním.
jste-li žena, musíte předtím, než začnete Cyclonamine užívat na menstruační krvácení, podstoupit
gynekologické vyšetření.
Cyclonamine nemá být podáván dětem.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Přípravek je možné užít s jídlem a zapít vodou (vyjma podání před operací, kdy se přípravek podává
na lačno).
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
O užívání Cyclonamine v těhotenství jsou k dispozici pouze omezené údaje.
Studie na zvířatech neukazují přímý ani nepřímý škodlivý účinek na těhotenství, embryonální a fetální vývoj
a/nebo postnatální vývoj.
Nicméně preventivně je lepší se užívání Cyclonamine v těhotenství vyhnout.
Kojení
Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici údaje o tom, zda se přípravek vylučuje do mateřského mléka, kojení při léčbě se nedoporučuje. A naopak, má-li kojení pokračovat, je třeba léčbu přerušit.
Plodnost
Nejsou k dispozici žádné údaje.
U dospělých nemá Cyclonamine žádný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Cyclonamine je určen pro dospělé. Přípravek se podává perorálně.
Interní lékařství: většinou 1 tobolka 2-3krát denně (1000-1500 mg). Léčivý přípravek se užívá s jídlem a
zapíjí vodou. Délka trvání léčby závisí na dosažených výsledcích.
Před operací: 1 tobolka (500 mg) 1 hodinu před operací.
Po operaci: 1 tobolka (500 mg) každých 4-6 hodin, dokud přetrvává riziko vzniku krvácení. Gynekologie: 1 tobolka 3krát denně (1500 mg) při jídle a zapít vodou. Léčba trvá 10 dnů a začíná 5 dnů před očekávaným nástupem menstruace.
Pokud je Cyclonamine užíván k léčbě nadměrného a/nebo příliš dlouhého menstruačního krvácení a není-li zaznamenáno žádné zlepšení, je třeba zjistit a popř. vyloučit možné patologické příčiny. Je třeba se neprodleně poradit s lékařem, který provede vyšetření a rozhodne o dalším průběhu léčby.
V případě poruch jater a ledvin by Cyclonamine má být užíván s opatrností.
Cyclonamine nemá být podáván dětem.
Pokud se domníváte, že účinek Cyclonamine je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se se svým lékařem
nebo lékárníkem.
Nepřestávejte přípravek užívat, aniž byste o tom informoval(a) svého lékaře nebo lékárníka.
Okamžitě informujte svého lékaře nebo lékárníka. V případě předávkování musí být zahájena léčba příznaků.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) dávku vynechanou. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, který doporučí další postup.
Nejsou známy žádné účinky.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
bolest hlavy
vyrážka
bolest břicha, nevolnost, průjem, zvracení, břišní diskomfort
pocit slabosti
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
bolest kloubů
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
horečka
poruchy koagulace doprovázené tvorbou krevních sraženin (tromboembolismus)
významný pokles počtu bílých krvinek způsobující zvýšené riziko vzniku infekcí
pokles počtu krevních destiček způsobující zvýšené riziko krvácení nebo vznik podlitin
alergická reakce
Tyto nežádoucí účinky jsou většinou vratné, jakmile dojde k ukončení léčby. V případě kožní reakce nebo
horečky je nutné léčbu přerušit a informovat lékaře, neboť se může jednat o známky přecitlivělosti.
V případě opakovaného zvracení, které trvá déle než 2 dny, je nutné léčbu ukončit.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 30ºC.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo na blistru za EXP:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je etamsylatum (etamsylát) 500 mg.
Dalšími látkami jsou kyselina stearová, oxid titaničitý (E 171), erythrosin (E 127), chinolinová žluť (E 104), želatina.
Cyclonamine jsou tvrdé tobolky oranžové barvy, válcovitého až oválného tvaru, uzavřené, rozdělené na dvě
poloviny. Obsah tobolky je bílý nebo téměř bílý prášek.
Velikost balení:
30 tobolek (3 blistry po 10 tobolkách),
60 tobolek (6 blistrů po 10 tobolkách),
90 tobolek (6 blistrů po 15 tobolkách).
Blistr z PVC/PVDC/hliníkové fólie v papírové krabičce.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA”
Krucza 62
53-411 Wrocław
Polsko
7. 5. 2021