ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Bilastine Glenmark
bilastine
bilastin
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Bilastine Glenmark a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bilastine Glenmark užívat
Jak se přípravek Bilastine Glenmark užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Bilastine Glenmark uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Bilastine Glenmark obsahuje léčivou látku bilastin, což je antihistaminikum. Bilastine Glenmark se používá ke zmírnění příznaků senné rýmy (kýchání, svědění v nose, rýma, ucpaný nos a zarudlé nebo slzící oči) a dalších forem alergické rýmy. Může se také používat k léčbě svědivé kožní vyrážky (kopřivka).
- jestliže jste alergický(á) na bilastin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Před užitím přípravku Bilastine Glenmark se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže máte středně těžkou nebo těžkou poruchu funkce ledvin a navíc užíváte jiné léky (viz Další léčivé přípravky a přípravek Bilastine Glenmark).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Svého lékaře informujte zejména v případě, užíváte-li některý z následujících léků:
Ketokonazol (k léčbě plísňových infekcí)
Erythromycin (antibiotikum, k léčbě bakteriálních infekcí)
Diltiazem (k léčbě anginy pectoris, onemocnění srdce projevujícího se bolestí na hrudi)
Cyklosporin (ke snížení ak tivi ty imunitního systému, čímž se zabrání odmítnutí transplantátu nebo sníží aktivita onemocnění u autoimunitních a alergických poruch, jako je psoriáza (lupénka), atopická dermatitida nebo revmatoidní artritida)
Ritonavir (k léčbě AIDS)
Rifampicin (antibiotikum)
Tyto tablety se nemají užívat společně s jídlem, grapefruitovou šťávou nebo ostatními ovocnými šťávami, protože to snižuje účinek bilastinu. Abyste se vyhnul(a) tomuto účinku, můžete:
užít tabletu a počkat jednu hodinu, než se najíte nebo budete pít ovocnou šťávu nebo
počkat dvě hodiny, než užijete tabletu, jestliže jste jedl(a) nebo pil(a) ovocnou šťávu.
Bilastin v doporučené dávce (20 mg) nezesiluje ospalost navozenou alkoholem.
Údaje o podávání bilastinu těhotným a kojícím ženám a o vlivu na plodnost jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Bylo prokázáno, že léčba bilastinem v dávce 20 mg u dospělých neovlivňuje výkon během řízení. Nicméně reakce na léčbu může být u jednotlivých pacientů odlišná. Proto ověřte, jak na Vás tento lék působí dříve, než budete řídit nebo obsluhovat stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku u dospělých, včetně starších osob, a dospívajících od 12 let, je
jedna tableta (20 mg) denně.
Tableta se užívá ústy.
Tableta se musí užívat jednu hodinu před jídlem nebo vypitím ovocné šťávy nebo
dvě hodiny poté (viz bod 2 Přípravek Bilastine Glenmark s jídlem, pitím a alkoholem).
Tabletu spolkněte a zapijte sklenicí vody.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety, pokud máte potíže ji spolknout celou.
Co se týká délky léčby, lékař určí typ Vašeho onemocnění a podle toho rozhodne, jak dlouho
máte užívat Bilastine Glenmark.
Pro děti od 6 do 11 let s tělesnou hmotností alespoň 20 kg mohou být vhodnější jiné lékové formy
tohoto přípravku
– tablety dispergovatelné v ústech nebo perorální roztok – poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Pokud Vy nebo kdokoli jiný už il příliš mnoho t ab l et přípravku Bilastine Glenmark, kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo lékárníka nebo jděte na pohotovost do nejbližší nemocnice. Nezapomeňte vzít s sebou balení tohoto přípravku nebo tuto příbalovou informaci.
Pokud zapomenete užít dávku včas, užijte ji co nejdříve a poté se vraťte ke svému obvyklému dávkovacímu schématu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás objeví příznaky alergické reakce, které mohou zahrnovat potíže s dýcháním, závratě, kolaps nebo ztrátu vědomí, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla a/nebo otok a zarudnutí kůže, přestaňte přípravek užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
bolest hlavy
ospalost
abnormální záznam EKG
krevní testy ukazující na změny funkce jater
závratě
bolest horní části břicha
únava
zvýšená chuť k jídlu
nepravidelný srdeční tep
zvýšení tělesné hmotnosti
pocit na zvracení (nevolnost)
úzkost
sucho nebo nepříjemné pocity v nose
bolest břicha
průjem
gastritida (zánět žaludeční stěny)
vertigo (pocit závrati nebo točení)
pocit slabosti
žízeň
dušnost (obtížné dýchání)
sucho v ústech
zažívací potíže
svědění
opar na rtu
horečka
ušní šelest (zvonění v uších)
poruchy spánku
krevní testy ukazující na změny funkce ledvin
zvýšená hladina tuků v krvi
palpitace (pocit bušení srdce)
tachykardie (rychlý srdeční tep)
zvracení
rýma (podráždění nosu)
alergický zánět spojivek (podráždění očí)
bolest hlavy
bolest břicha / bolest horní části břicha
podráždění oka
závrať
ztráta vědomí
průjem
pocit na zvracení (nevolnost)
otok rtu
ekzém
kopřivka
únava
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je bilastin. Jedna tableta obsahuje 20 mg bilastinu.
Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulóza 102, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Bílé až téměř bílé oválné tablety s půlicí rýhou a vyraženým „2“ na jedné straně půlicí rýhy a ‚0‘ na druhé straně půlicí rýhy, druhá strana tablety je hladká (délka 10,1 mm, šířka 5,1 mm).
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
Léčivý přípravek je balen v OPA/Al/PVC/Al blistru.
Jeden blistr obsahuje 10 tablet. Blistry jsou baleny v krabičkách. Velikosti balení: 30 nebo 50 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
140 78 Praha 4 Česká republika
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b 140 78 Praha 4 Česká republika
Místo propouštění: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto Česká republika
Česká republika: Bilastine Glenmark Polsko: CLABILLA
Španělsko: ABISAX 20 mg comprimidos EFG
28. 6. 2022