ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Venlafaxin Mylan
venlafaxine
75MG CPS PRO 90
| Velkoobchod: | 320,00 Kč |
| Maloobchodní: | 472,79 Kč |
| Uhrazen: | 72,61 Kč |
150MG CPS PRO 90
| Velkoobchod: | 460,00 Kč |
| Maloobchodní: | 663,75 Kč |
| Uhrazen: | 130,31 Kč |
150MG CPS PRO 30
| Velkoobchod: | 197,00 Kč |
| Maloobchodní: | 294,82 Kč |
| Uhrazen: | 133,75 Kč |
75MG CPS PRO 30
| Velkoobchod: | 155,00 Kč |
| Maloobchodní: | 233,38 Kč |
| Uhrazen: | 152,84 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Venlafaxin Mylan a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Venlafaxin Mylan užívat
Jak se přípravek Venlafaxin Mylan užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Venlafaxin Mylan uchovávat
Obsah balení a další informace
Venlafaxin Mylan obsahuje účinnou látku venlafaxin, což je antidepresivum, které patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI). Tato skupina léčiv se používá k léčení deprese a dalších onemocnění, např. úzkostných poruch.
Venlafaxin Mylan je určen k léčbě dospělých s depresí nebo k prevenci opětovného výskytu depresivních epizod. Venlafaxin Mylan je určen také k léčbě dospělých s následujícími úzkostnými poruchami: generalizovaná úzkostná porucha, sociální úzkostná porucha (strach nebo vyhýbání se sociálním situacím), panická porucha (panické záchvaty). Správná léčba deprese nebo úzkostných poruch je důležitá k tomu, aby Vám bylo lépe. Pokud tyto poruchy nejsou léčeny, Vaše potíže mohou přetrvávat a stát se závažnějšími a hůře léčitelnými.
jestliže jste alergický(á) na venlafaxin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
užíváte-li nebo jste v posledních 14 dnech užívali léky nazývané ireverzibilní inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), které se užívají k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby. Užívání
ireverzibilních IMAO s venlafaxinem, může vyvolat závažné nebo dokonce život ohrožující nežádoucí účinky. Rovněž musíte vyčkat nejméně 7 dní po ukončení užívání venlafaxinu, než začnete užívat nějaký ireverzibilní IMAO (viz také „Serotoninový syndrom“ a „Další léčivé přípravky a Venlafaxin Mylan“).
Před užitím přípravku Venlafaxin Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud:
užíváte některé léky, které při současném užívání s venlafaxinem mohou zvýšit riziko rozvoje serotoninového syndromu (viz bod „Další léčivé přípravky a Venlafaxin Mylan“).
máte oční problémy, jako např. určitý druh glaukomu (zvýšený nitrooční tlak) nebo pokud Vám Váš oční lékař sdělil, že je u Vás zvýšené riziko rozvoje glaukomu
máte nebo jste někdy dříve měl(a) vysoký krevní tlak nebo pokud jste v nedávné době prodělal(a) infarkt myokardu.
Vy nebo někdo z Vaší rodiny má nebo někdy dříve měl(a) problémy se srdcem.
Vám bylo sděleno, že máte nepravidelný srdeční rytmus.
máte nebo jste někdy dříve měl(a) záchvaty (křeče).
máte nebo jste někdy dříve měl(a) nízkou hladinu sodíku v krvi (hyponatremie). Také, pokud jste starší pacient(ka), užíváte diuretika (tablety na odvodnění, které mohou způsobit zvýšenou tvorbu moči), nebo jste dehydratovaný(á) (například v důsledku závažného průjmu nebo zvracení).
máte sklon ke vzniku podlitin nebo k častému krvácení (pokud jste již někdy dříve měl(a) poruchu krvácení) nebo pokud užíváte další léky k ředění krve, které mohou zvýšit riziko krvácení nebo jste těhotná (viz „Těhotenství a kojení“).
jste již někdy Vy nebo někdo z Vaší rodiny měl(a) mánii nebo bipolární poruchu (nadměrný pocit vzrušení nebo euforie).
jste u sebe dříve zaznamenal(a) agresivní chování. Můžete se cítit agresivně zejména v raných fázích léčby venlafaxinem, pokud se změní Vaše dávkování, nebo když venlafaxin přestanete užívat.
máte cukrovku (tento lék může ovlivnit hladinu cukru v krvi).
užíváte jakýkoliv lék na hubnutí
Během léčby
Tento přípravek může způsobit zvýšení krevního tlaku nebo hladiny cholesterolu. Lékař může pravidelně kontrolovat Váš krevní tlak a hladinu cholesterolu.
Pokud máte pocit neklidu nebo se u Vás projevuje neschopnost sedět nebo stát v klidu, která může nastat během počátečních stádií léčby, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud je nutné, aby u Vás bylo provedeno vyšetření na přítomnost určitých látek v moči, vezměte v úvahu, že tento přípravek může ovlivnit výsledky takových vyšetření. Informujte svého lékaře nebo nemocniční personál, že užíváte tento přípravek.
Tobolky venlafaxinu obsahují sféroidy, nerozpustnou část, která je vyloučena a může být patrná ve stolici.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy
Jestliže máte depresi a/nebo máte úzkostnou poruchu, můžete mít někdy myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu. Tyto myšlenky se mohou zvýšit poté, co začnete poprvé užívat antidepresiva, protože všechny tyto léky potřebují určitou dobu, než začnou účinkovat, obvykle kolem dvou týdnů, ale někdy déle. Tyto myšlenky se také mohou objevit, pokud je Vám snížena dávka nebo je léčba venlafaxinem vysazena.
Je pravděpodobnější, že tyto myšlenky budete mít:
Jestliže už jste předtím měl(a) myšlenky na sebevraždu nebo sebepoškození.
Jestliže jste mladý(á) dospělý(á). Informace z klinických studií ukazují zvýšené riziko sebevražedného chování u mladých dospělých (věk do 25 let) s psychiatrickým onemocněním, kteří byli léčeni antidepresivy.
Pokud budete mít kdykoli myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, ihned vyhledejte lékaře nebo jděte přímo do nemocnice.
Sucho v ústech
U 10 % pacientů léčených venlafaxinem je hlášeno sucho v ústech. To může zvýšit riziko vzniku zubního kazu. Proto byste měl(a) věnovat zvláštní pozornost hygieně dutiny ústní.
Cukrovka
Venlafaxin může ovlivnit hladinu glukózy v krvi a je proto možné, že bude potřeba upravit dávkování Vašich léků určených k léčbě cukrovky.
Sexuální dysfunkce
Léčivé přípravky jako Venlafaxin Mylan (tzv. SSRI/SNRI) mohou vyvolat příznaky sexuální dysfunkce (viz bod 4). V některých případech tyto příznaky přetrvávaly i po ukončení léčby.
Děti a dospívající
Venlafaxin Mylan by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let. Měl(a) byste také vědět, že u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu a sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv). Lékař přesto může tento přípravek pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal tento přípravek pacientovi do 18 let a chcete se o tom poradit, požádejte o to prosím svého lékaře. Měl(a) byste také informovat lékaře, pokud se u pacienta do 18 let, léčeného venlafaxinem, objeví nebo zhorší výše uvedené příznaky. Taktéž dlouhodobá bezpečnost s ohledem na další růst, dospívání a rozvoj poznání a chování při léčení tímto přípravkem nebyla dosud v této věkové skupině prokázána.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Lékař by měl rozhodnout, zda můžete užívat Venlafaxin Mylan současně s dalšími léky.
Neužívejte současně s přípravkem Venlafaxin Mylan inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) používané k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby. Sdělte svému lékaři, pokud jste užíval(a) inhibitory monoaminooxidázy v posledních 14 dnech. (IMAO: viz bod „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Venlafaxin Mylan užívat“).
Serotoninový syndrom:
Při léčení venlafaxinem může dojít k potenciálně život ohrožujícímu stavu nebo k reakcím podobným neuroleptickému malignímu syndromu (viz „Možné nežádoucí účinky“), zvláště pak při užívání současně s jinými přípravky.
Příklady takových přípravků zahrnují:
triptany (používané k léčení migrény, například sumatriptan, zolmitriptan)
jiné přípravky používané k léčení deprese, např. SNRI, SSRI, tricyklická antidepresiva, nebo přípravky s obsahem lithia
přípravky obsahující amfetaminy (používané k léčbě poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), narkolepsie a obezity)
přípravky obsahující antibiotikum linezolid (používaný k léčbě infekcí)
přípravky obsahující moklobemid, reverzibilní inhibitor MAO (používaný k léčení deprese)
přípravky obsahující sibutramin (používaný ke snížení tělesné hmotnosti)
přípravky obsahující tramadol, fentanyl, tapentadol, pethidin nebo pentazocin (používané k léčbě silné bolesti)
přípravky obsahující dextromethorfan (používané k léčení kašle)
přípravky obsahující methadon (používané k léčení závislosti na lécích/drogách a těžké bolesti)
přípravky obsahující methylenovou modř (používané k léčbě vysoké hladiny methemoglobinu v krvi)
přípravky obsahující rostlinu třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum, přírodní rostlinný přípravek, používaný k léčení mírných depresí)
přípravky obsahující tryptofan (používaný při poruchách spánku a depresi)
antipsychotika (používaná k léčbě nemocí s příznaky jako je slyšení, vidění nebo vnímání věcí, které nejsou skutečné, chybná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost, nejasné uvažování a uzavření se do sebe).
Známky a příznaky serotoninového syndromu mohou zahrnovat kombinaci následujících stavů: neklid, halucinace, ztrátu koordinace, zrychlení srdečního tepu, zvýšení tělesné teploty, náhlé změny krevního tlaku, zesílené reflexy, průjem, bezvědomí, nevolnost, zvracení.
Ve své nejtěžší formě se může serotoninový syndrom podobat neuroleptickému malignímu syndromu (NMS). Známky a příznaky NMS mohou zahrnovat kombinaci horečky, rychlého srdečního tepu, zvýšeného pocení, závažné svalové ztuhlosti, zmatenosti, změn nálad a zvýšení hladiny svalových enzymů (určené krevním testem).
Musíte sdělit svému lékaři, pokud užíváte přípravky, které mohou mít vliv na srdeční rytmus. Příkladem takových přípravků jsou:
antiarytmika, jako jsou chinidin, amiodaron, sotalol nebo dofetilid (používaná k léčbě poruch srdečního rytmu)
antipsychotika, jako je thioridazin (viz také serotoninový syndrom výše)
antibiotika jako je erythromycin nebo moxifloxacin (používaná k léčbě bakteriálních infekcí)
antihistaminika (používaná k léčbě alergií)
Následující léky mohou také ovlivňovat účinek venlafaxinu a měly by být užívány s opatrností.
Je obzvláště důležité informovat lékaře a lékárníka, jestliže užíváte přípravky obsahující:
přípravky, které inhibují některé enzymy (CYP3A4), jako jsou
atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sachinavir (léky používané k léčbě HIV),
ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol (léky proti plísňovým chorobám)
klarithromycin a telithromycin (antibiotika)
haloperidol nebo risperidon (k léčení psychiatrických stavů)
metoprolol (betablokátor k léčení vysokého krevního tlaku a srdečních potíží)
Přípravek Venlafaxin Mylan se doporučuje užívat s jídlem (viz bod 3 „Jak se Venlafaxin Mylan užívá“). Po dobu užívání přípravku Venlafaxin Mylan nemáte pít alkohol.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Měla byste užívat Venlafaxin Mylan až poté, co lékař zvážil potenciální přínosy a rizika pro Vaše nenarozené dítě.
Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte venlafaxin. Užívání podobných přípravků (SSRI) během těhotenství může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců, který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním kůže. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte dětského lékaře.
Pokud užíváte tento přípravek během těhotenství, další příznak, který Vaše dítě může mít po porodu kromě potíží s dýcháním, je neprospívání. Pokud má Vaše dítě po narození tyto příznaky v znepokojující míře, kontaktujte svého lékaře a/nebo porodní asistentku.
Jestliže užíváte přípravek Venlafaxin Mylan koncem těhotenství, můžete být vystavena zvýšenému riziku silného vaginálního krvácení krátce po porodu, zejména jestliže máte poruchy krvácení v anamnéze. Je třeba, aby Váš gynekolog nebo porodní asistentka věděli, že užíváte přípravek Venlafaxin Mylan, aby Vám mohli poradit.
Pokud kojíte, požádejte o radu Vašeho lékaře. Venlafaxin se vylučuje do mateřského mléka. Existuje riziko, že bude účinkovat na dítě. Proto byste se měla poradit s lékařem a on/ona rozhodne, zda přerušíte kojení nebo léčbu venlafaxinem.
Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, dokud si neověříte, jak Vás venlafaxin ovlivňuje, protože tento přípravek může ovlivnit Váš úsudek, myšlení a schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená počáteční dávka k léčbě deprese, generalizované úzkostné poruchy a sociální úzkostné poruchy je 75 mg denně. Dávka může být lékařem postupně zvýšena až na maximální dávku 375 mg denně při depresi, pokud je to nutné. Při léčení panické poruchy zahájí lékař léčbu nižší dávkou (37,5 mg), kterou pak bude postupně zvyšovat. Maximální dávka k léčení generalizované úzkostné poruchy, sociální úzkostné poruchy a panické poruchy je 225 mg/den. Váš lékař může doporučit, abyste tento lék užíval(a) po dobu několika měsíců, v závislosti na Vašem zdravotním stavu a může Vás v průběhu léčby pravidelně kontrolovat.
Užívejte Venlafaxin Mylan každý den přibližně ve stejnou denní dobu, buď ráno, nebo večer. Tobolky se musí polykat celé, zapíjet tekutinou, nesmí se otevřít, drtit, žvýkat ani rozpouštět.
Venlafaxin Mylan se má užívat s jídlem.
Máte-li jaterní nebo ledvinové onemocnění, informujte prosím lékaře, neboť je možné, že bude třeba Vaši dávku tohoto přípravku upravit.
Nepřestávejte užívat Venlafaxin Mylan bez předchozí porady s lékařem (viz bod „Jestliže jste přestal(a) užívat Venlafaxin Mylan“).
Venlafaxin se běžně nedoporučuje pro použití u dětí a dospívajících (viz bod 2).
Jestliže jste užili větší množství tohoto přípravku, než máte předepsáno, neprodleně kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. Příznaky možného předávkování mohou zahrnovat zrychlení nebo zpomalení srdečního tepu nebo změny v elektrické aktivitě Vašeho srdce, které mohou být patrné při vyšetření, nízký krevní tlak, závratě, změny v bdělosti (v rozmezí od ospalosti až po bezvědomí), rozmazané vidění, křeče nebo záchvaty a zvracení.
Jestliže zapomenete užít dávku, užijte ji co nejdříve poté, co si to uvědomíte. Pokud však je již čas k užití následující dávky, vynechte zapomenutou dávku a pokračujte v užívání jako obvykle (tj. běžnou dávkou). Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Neužívejte větší množství přípravku Venlafaxin Mylan, než máte na každý den předepsáno.
Nepřestávejte v užívání léčiva ani nesnižujte sami dávku bez vědomí lékaře, a to ani tehdy, cítíte-li se už lépe. Pokud si Váš lékař myslí, že už nemusíte dále venlafaxin užívat, poradí Vám postupně snižovat dávku předtím, než léčbu úplně ukončíte. Po ukončení užívání tohoto přípravku se mohou vyskytnout nežádoucí účinky, zvláště je-li léčba ukončena náhle, nebo když jsou dávky sníženy příliš rychle. Někteří pacienti mohou pocítit nežádoucí účinky jako jsou myšlenky na sebevraždu, agresivita, únava, závratě, pocit „točení hlavy“, bolest hlavy, nespavost, noční můry, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu, nevolnost , průjem, úzkost, nervozita, neklid, zmatenost, zvonění v uších, mravenčení nebo vzácně vjemy elektrického šoku, slabost, pocení, křeče, třes nebo příznaky podobné chřipce problémy se zrakem a zvýšení krevního tlaku (které může způsobit bolest hlavy, závratě, zvonění v uších, pocení atd.).
Lékař Vám poradí, jak by měla být léčba venlafaxinem postupně ukončena. Tento proces může trvat
několik týdnů nebo měsíců. U některých pacientů může být zapotřebí přípravek vysazovat velmi pomalu v průběhu měsíců i déle. Pocítíte-li některé z těchto příznaků, nebo jiné příznaky, které Vás budou trápit, požádejte lékaře o další rady.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
otok obličeje, úst, jazyka, krku, rukou nebo nohou a/nebo svědivá kožní vyrážka (kopřivka), potíže s polykáním nebo dýcháním.
tíha na hrudi, sípání, obtížné polykání nebo dýchání
závažná vyrážka, svědění nebo kopřivka (vyvýšená červená nebo bledá ložiska na kůži, která často svědí).
závažná vyrážka, která může vést k puchýřům a olupování kůže;
známky a příznaky serotoninového syndromu, které mohou zahrnovat neklid, halucinace, ztrátu koordinace, zrychlení srdečního rytmu, zvýšení tělesné teploty, náhlé změny krevního tlaku, zesílení reflexů, průjem, bezvědomí, nevolnost, zvracení. Ve své nejzávažnější podobě může serotoninový syndrom připomínat neuroleptický maligní syndrom (NMS). Známky a příznaky NMS mohou zahrnovat kombinaci horečky, rychlého srdečního tepu, zvýšeného pocení, těžké svalové ztuhlosti, zmatenosti, zvýšení hladin svalových enzymů (stanovené krevním testem);
známky infekce, jako vysoká teplota, zimnice, chvění, bolesti hlavy, pocení, příznaky podobné chřipce. Ty mohou být následkem poruchy krve, která vede ke zvýšenému riziku infekce;
nevysvětlitelné bolesti svalů, jejich citlivost nebo slabost. Může se jednat o známky rabdomyolýzy.
Příznaky a symptomy stavu zvaného „stresová kardiomyopatie“, který může zahrnovat bolest na hrudi, dušnost, závratě, mdloby, nepravidelný srdeční rytmus.
Další možné nežádoucí účinky, o kterých máte informovat svého lékaře, zahrnují:
Další nežádoucí účinky, o kterých byste měl(a) informovat svého lékaře, jsou (frekvence těchto nežádoucích účinků jsou uvedeny v seznamu „Další nežádoucí účinky“ níže):
kašel, sípání a dušnost, které mohou být doprovázeny vysokou teplotou;
černá (dehtovitá) stolice nebo krev ve stolici;
svědění, zežloutnutí kůže nebo očí, nebo tmavá moč, což mohou být známky zánětu jater;
srdeční poruchy, jako zrychlený nebo nepravidelný tep, zvýšený krevní tlak;
oční poruchy, jako rozmazané vidění nebo rozšířené zornice;
nervové poruchy, jako závratě, brnění a mravenčení, pohybové poruchy (svalové stahy nebo ztuhlost), záchvaty nebo křeče;
psychiatrické poruchy, jako hyperaktivita a pocit neobvyklého vzrušení;
příznaky z vysazení léku (viz body „Jak se Venlafaxin Mylan užívá“ a „Jestliže jste přestal(a) užívat Venlafaxin Mylan“);
prodloužené krvácení – pokud se říznete, nebo zraníte, může trvat déle než obvykle, než přestanete krvácet
závratě, bolest hlavy;
nevolnost, sucho v ústech;
ospalost;
nadměrné pocení (včetně nočního pocení);
poruchy spánku (insomnie);
zácpa.
snížená chuť k jídlu;
zmatenost, pocit oddělení (separace) od sebe samého, chybějící orgasmus, snížený pohlavní pud, pohybový neklid, nervozita, abnormální sny, agitovanost (neklid);
poruchy zraku včetně rozmazaného vidění, rozšíření zornic, neschopnost oka automaticky zaostřit ze vzdálených na blízké předměty;
zvonění v uších (tinitus);
zrychlení srdečního rytmu, návaly horka;
zívání;
zvracení, průjem;
zvýšená frekvence močení, neschopnost močit, problémy s močením;
nepravidelnosti menstruace, jako je silnější krvácení nebo silnější nepravidelné krvácení; abnormální ejakulace/orgasmus (muži), porucha erekce (impotence);
slabost (astenie), únava, zimnice;
zvýšená hladina cholesterolu v krvi;
dušnost;
mírná vyrážka, svědění;
zvýšení tělesné hmotnosti, pokles tělesné hmotnosti;
pocit neklidu nebo neschopnost v klidu sedět nebo stát, brnění a mravenčení, změny chuti, zvýšené svalové napětí;
rychlý srdeční tep, palpitace.
nadměrná aktivita, překotné myšlenky a snížená potřeba spánku (mánie)
halucinace, pocit oddělení (separace) od reality, poruchy orgasmu, nedostatek citu nebo emocí, nadměrný pocit vzrušení, skřípání zuby;
mdloby, mimovolní (nechtěné) pohyby svalů, nekontrolovatelné záškuby, trhavé pohyby nebo svíjení, porucha koordinace a rovnováhy;
pocit závratí (zejména při příliš rychlém vstávání) snížení krevního tlaku;
zvracení krve, černá dehtovitá stolice nebo krev ve stolici, které mohou být příznaky vnitřního krvácení;
citlivost na sluneční světlo, podlitiny (ekchymózy), abnormální vypadávání vlasů, kopřivka;
nízký krevní tlak;
mírné změny v krevních hladinách jaterních enzymů, které můžou být patrné v krevních testech;
neschopnost kontrolovat močení;
ztuhlost, křeče a nedobrovolné pohyby svalů.
snížení hladiny sodíku v krvi, které může být patrné v krevních testech;
dezorientace a zmatenost často spojená s halucinacemi (delirium);
kašel, sípání a dušnost, které mohou být doprovázeny vysokou teplotou
nadměrný příjem vody
závažné bolesti očí a zhoršené nebo rozmazané vidění
nenormální, rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, který může vést ke mdlobám
silné bolesti břicha nebo zad (které mohou indikovat závažné problémy střev, jater nebo slinivky břišní)
svědění, zežloutnutí kůže nebo očí, tmavá moč, nebo příznaky podobné chřipce, což jsou příznaky zánětu jater (hepatitidy).
abnormální tvorba mateřského mléka
prodloužené krvácení, které může být příznakem sníženého počtu krevních destiček v krvi vedoucího ke zvýšenému riziku vzniku podlitin a krvácení;
neočekávané krvácení, např. krvácení z dásní, krev v moči nebo ve zvratcích, nebo vznik nečekaných modřin nebo praskání cév.
myšlenky na sebevraždu nebo sebevražedné chování: během léčby venlafaxinem nebo krátce po jejím ukončení byly hlášeny případy myšlenek na sebevraždu nebo sebevražedné chování (viz bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Venlafaxin Mylan užívat“)
agrese;
vertigo;
silné vaginální krvácení po porodu (poporodní krvácení), více informací viz „Těhotenství a kojení“ v bodě 2
Venlafaxin někdy vyvolává nežádoucí účinky, kterých si nemusíte být vědom(a), jako zvýšení krevního tlaku nebo abnormální srdeční rytmus, mírné změny hladin jaterních enzymů, sodíku nebo cholesterolu v krvi. Vzácněji může venlafaxin snižovat počet krevních destiček, což může vést ke zvýšenému riziku
podlitin nebo krvácení. Váš lékař proto může příležitostně provést vyšetření krve, zvláště pokud užíváte venlafaxin dlouhodobě.
Přestože tento přípravek se běžně nedoporučuje u dětí a dospívajících, byly dále hlášeny nežádoucí účinky zahrnující nepřátelství, sebepoškozování, bolesti břicha, poruchy trávení, pálení žáhy a bolesti svalů.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je venlafaxinum (venlafaxin).
Jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje venlafaxini hydrochloridum v množství odpovídajícím venlafaxinum 75 mg nebo 150 mg.
Pomocnými látkami jsou hypromelosa, methakrylátový kopolymer, natrium-lauryl-sulfát, magnesium- stearát, methakrylátový kopolymer. Tobolka dále obsahuje: oxid titaničitý (E171), želatina, červený oxid železitý (E172) (pouze Venlafaxin Mylan 75 mg), sodná sůl erythrosinu (E127), indigokarmín (E132) (pouze Venlafaxin Mylan 150 mg). Potisk obsahuje: šelak, černý oxid železitý.
Venlafaxin Mylan 75 mg:
Matné, tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním tělové barvy a s označením „VEN“ na víčku tobolky a „75“ na těle tobolky.
Venlafaxin Mylan 150 mg:
Matné, rudé tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním s označením „VEN“ na víčku tobolky a „150“ na těle tobolky.
Venlafaxin Mylan tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním se dodávají v blistrech v balení po 7, 10, 14, 20, 25, 28, 30, 30x1, 50, 56, 70, 90, 100, 500,1 000 a v multibalení po 90 tobolkách, obsahující 3 jednotlivá balení, každé po 30 tobolkách, nebo v multibalení po 100 tobolkách, obsahující 2 jednotlivá balení po 50 tobolkách, a v lahvičkách obsahujících 7, 10, 14, 20, 25, 28, 30, 50, 56, 70, 90, 100 nebo
250 tobolek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Mylan Ireland Limited Unit 35/36, Grange Parade Baldoyle Industrial Estate Dublin 13
Irsko
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irsko
Pharmathen S.A, 6, Dervenakion str, 153 51 Pallini, Attiki, Řecko Mylan Hungary Kft, H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Maďarsko
Pharmathen International S.A, Sapes Industrial Park, Block 5, 69300 Rodopi, Řecko Pharma Pack Kft, 2040, Hungary, Budaros Vasut u. 13, Maďarsko
Viatris Santé, 360 Avenue Henri Schneider, 69330 Meyzieu, Francie
Viatris Santé, 1 Rue de Turin, 69007 Lyon, Francie.Europhartech, rue Henri Matisse, 63370 Lempdes, Francie
Belgie: Venlafaxine Retard Mylan Česká republika: Venlafaxin Mylan
Francie : Venlafaxine Viatris gélule à libération prolongée Německo: Venlafaxin dura Retard Hartkapseln, retardiert Nizozemsko: Venlafaxine Retard Mylan
Irsko: Venlofex
Itálie: Venlafaxina Mylan
Polsko: Faxigen XL
Portugalsko: Venlafaxina Mylan
Rakousko Venlafaxin Arcana retard - Kapseln
Řecko: Venlafaxine/Mylan CAP Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
Slovenská republika: Venlafaxin Mylan
Španělsko: Venlamylan Retard cápsulas duras de liberación prolongada EFG Švédsko: Venlafaxin Mylan
Velká Británie: Vexarin XL prolonged release capsules, hard