Domovská stránka Domovská stránka

Water for Injections CSL Behring


Příbalová informace: informace pro pacienta


Water for Injections CSL Behring rozpouštědlo pro parenterální použití


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Co naleznete v této příbalové informaci

  1. Co je přípravek Water for Injections CSL Behring a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Water for Injections CSL Behring

    používat

  3. Jak se přípravek Water for Injections CSL Behring používá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek Water for Injections CSL Behring uchovávat

  6. Obsah balení a další informace


  1. Co je přípravek Water for Injections CSL Behring a k čemu se používá


    Sterilizovaná voda pro injekci se používá k rozpuštění a zředění jiných léčivých přípravků, které vyžadují smísení s vodou, než se mohou podávat jako injekce nebo infuze (kapačka) do žil, svalů nebo jiných tkání v těle.


  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Water for Injections CSL Behring

    používat


    Následující body obsahují informace, které Vy a Váš lékař máte zvážit dříve, než použijete přípravek

    Water for Injections CSL Behring.


    Nepoužívejte přípravek Water for Injections CSL Behring

    • jako samotnou injekci nebo infuzi

      Water for Injections CSL Behring musí být použita pouze k rozpuštění nebo zředění potřebných léků. Přečtěte si příbalovou informaci pro pacienta o svém léku nebo lécích, které jsou smíchány s Water for Injections CSL Behring. To Vám ukáže, zda můžete nebo nemůžete dostat tento roztok.


      Upozornění a opatření

      Water for Injections CSL Behring nesmí být použita samostatně. Než začnete používat Water for Injections CSL Behring:

    • vždy má být smíchána s jedním nebo více léčivými přípravky


      Před podáním léčivých přípravků v kombinaci s Water for Injections CSL Behring Váš lékař

      zkontroluje, zda:

    • jsou léčivé přípravky ve Water for Injections CSL Behring stabilní

    • se nebudou léčivé přípravky vzájemně ovlivňovat

    Další léčivé přípravky a přípravek Water for Injections CSL Behring

    Přečtěte si prosím příbalovou informaci pro pacienta o léčivém přípravku, který se mísí s přípravkem Water for Injections CSL Behring. Léčivé přípravky, o nichž je známo, že jsou nekompatibilní (neslučitelné) s vodou pro injekci, nesmí být používány.


    Těhotenství, kojení a plodnost

    Přečtěte si prosím příbalovou informaci pro pacienta o léčivém přípravku, který se mísí s přípravkem

    Water for Injections CSL Behring.


    Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

    Water for Injections CSL Behring nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Jakékoli účinky na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje závisí na tom, které léky používáte ve směsi s Water for Injections CSL Behring.


  3. Jak se přípravek Water for Injections CSL Behring používá


    Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Váš lékař rozhodne, kolik potřebujete přípravku a kdy a jak se má podat. To bude záviset na tom, který přípravek nebo přípravky potřebujete používat s přípravkem Water for Injections CSL Behring.

    Používejte jej pouze tehdy, je-li voda pro injekci čirá, bezbarvá, bez viditelných částic a pokud není

    obal poškozen.


    Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


  4. Možné nežádoucí účinky


    Přečtěte si prosím příbalovou informaci pro pacienta o léčivém přípravku, který se mísí s přípravkem

    Water for Injections CSL Behring.


    Hlášení nežádoucích účinků

    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

    Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

    100 41 Praha 10

    webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


    Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  5. Jak přípravek Water for Injections CSL Behring uchovávat


    Nepoužívejte přípravek Water for Injections CSL Behring po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku nebo krabičce


    • Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

    • Chraňte před mrazem.

    • Váš lékař Vás bude informovat, jak nepoužitý přípravek nebo odpad zlikvidovat.

    • Po otevření musí být přípravek okamžitě použit.

    Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.


    Pro dobu použitelnosti pro použití po rekonstituci léčivého přípravku si přečtěte příbalovou informaci pro pacienta k léčivému přípravku, který byl rekonstituován přípravkem Water for Injections CSL Behring.


  6. Obsah balení a další informace


Co přípravek Water for Injections CSL Behring obsahuje

Jedinou složkou je sterilizovaná voda pro injekci v jedné injekční lahvičce.


Jak přípravek Water for Injections CSL Behring vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Water for Injections CSL Behring je čirá, bezbarvá kapalina.


Velikost balení

(1 injekční lahvička v balení)

Detaily obalu

2 ml, 2,5 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml


5,6 ml, 10 ml


15 ml


20 ml


40 ml, 50 ml

6 ml injekční lahvička z čirého skla

s chlorobutylovou nebo brombutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s polypropylenovým plastovým diskem.

Pro velikost plnění:

2 ml (nadsazení 0,3 ml): modrá/ fialová, 2,5 ml (nadsazení 0,3 ml): modrá/ modrá,

2,5 ml (nadsazení 0,4 ml): modrá/ limetková, 2,5 ml (nadsazení 0,6 ml): modrá/ světle modrá, 3 ml (nadsazení 0,4 ml): modrá/ oranžová,

4 ml (nadsazení 0,3 ml): modrá/ šedá, 5 ml (nadsazení 0,4 ml): modrá/ zelená


10 ml injekční lahvička z čirého skla

s chlorobutylovou nebo brombutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s polypropylenovým plastovým diskem.

Pro velikost plnění:

5,6 ml (nadsazení 0,46 ml): modrá/ limetková, 10 ml (nadsazení 0,5 ml): modrá/ modrá.


15 ml injekční lahvička z čirého skla

s chlorobutylovou nebo brombutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s polypropylenovým plastovým diskem.

Pro velikost plnění:

15 ml (nadsazení 0,5 ml): modrá/ modrá.


25 ml injekční lahvička z čirého skla

s chlorobutylovou nebo brombutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s polypropylenovým plastovým diskem.

Pro velikost plnění:

20 ml (nadsazení 1 ml): modrá/ modrá .


50 ml injekční lahvička z čirého skla

s chlorobutylovou nebo brombutylovou

pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s polypropylenovým plastovým diskem.

Pro velikost plnění:

40 ml (nadsazení 1,5 ml): modrá/ modrá

50 ml (nadsazení 2 ml): modrá/ modrá .


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce


CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76

35041 Marburg

Německo


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:


Rakousko Wasser für Injektionszwecke CSL Behring Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia

Belgie Water voor injecties CSL Behring, oplosmiddel voor parenteraal gebruik

Bulharsko ВОДА ЗА ИНЖЕКЦИИ CSL Behring разтворител за парентерално приложение

Chorvatsko Voda za injekcije CSL Behring otapalo za parenteralnu uporabu

Kypr, Řecko Ύδωρ για ενέσιμα /CSL Behring Česká republika, Estonsko, Malta, Water for Injections CSL Behring Slovenská republika, Velká Británie

Dánsko Vand til injektionsvæsker “CSL Behring“

Finsko Injektionesteisiin käytettävä vesi CSL Behring

Francie EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES CSL

BEHRING, solvant pour préparation parentérale

Německo Wasser für Injektionszwecke CSL Behring

Maďarsko Injekcióhoz való víz CSL Behring oldószer

parenterális készítménye khez

Island Vatn fyrir stungulyf CSL Behring

Irsko Water for Injections solvent for parenteral use

Itálie ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI CSL

Behring

Lotyšsko Water for Injections CSL Behring šķīdinātājs parenterālai lietošanai

Litva Water for Injections CSL Behring tirpiklis parenteriniam vartojimui

Lucembursko Eau pour préparation injectable CSL Behring

Nizozemsko Water voor injecties CSL Behring, oplossing voor parenteraal gebruik

Norsko Vann til injeksjonsvæsker CSL Behring

Polsko Woda do wstrzykiwań CSL Behring

Portugalsko Água para preparações injetáveis CSL Behring

Rumunsko Apă pentru preparate injectabile CSL Behring, solvent

pentru preparate parenterale

Slovinsko Voda za injekcije CSL Behring vehikel za parenteralno uporabo

Španělsko Agua para preparaciones inyectables CSL Behring disolvente para uso parenteral EFG

Švédsko Vatten för injektionsvätskor CSL Behring


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 14. 10. 2021