ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
clopidogrel, acetylsalicylic acid
clopidogrelum / acidum acetylsalicylicum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva užívat
Jak se Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva uchovávat
Obsah balení a další informace
Léčivý přípravek již není registrován
Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva obsahuje klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovou (ASA) a patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva. Krevní destičky jsou velmi malá tělíska v krvi, která se při srážení krve shlukují. Protidestičkové léky brání v některých typech krevních cév (zvaných artérie; tepny) tomuto shlukování, a snižují tak možnost vzniku krevní sraženiny (procesu, který se nazývá aterotrombóza).
Dospělí pacienti užívají přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva k prevenci vzniku krevních sraženin tvořících se ve zkornatělých tepnách, které mohou vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. cévní mozková příhoda, srdeční infarkt nebo úmrtí).
Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Vám byl předepsán namísto dvou jednotlivých léků, kterými jsou klopidogrel a ASA, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin, protože jste prodělal(a) tzv. "nestabilní anginu pectoris" nebo "infarkt myokardu" (srdeční infarkt), které se projevily jako závažná bolest na hrudi. V rámci léčby tohoto onemocnění Vám možná byl do uzavřené nebo zúžené tepny umístěn stent (výztuž), aby se obnovil plynulý tok krve.
Pokud jste alergický(á) na klopidogrel, kyselinu acetylsalicylovou (ASA) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Jestliže jste alergický(á) na jiné přípravky zvané nesteroidní antirevmatika, která se obvykle používají k léčbě bolesti a/nebo zánětlivých onemocnění svalů nebo kloubů.
Pokud máte onemocnění, které zahrnuje kombinaci astmatu, vodnaté rýmy a polypů (typ výrůstků v nosní dutině).
Pokud trpíte onemocněním, které je aktuálně doprovázeno krvácením, např. žaludeční vřed nebo krvácení do mozku.
Pokud trpíte závažným onemocněním jater.
Pokud trpíte závažným onemocněním ledvin.
Pokud jste ve třetím trimestru těhotenství
Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
pokud máte zvýšené riziko krvácení, např.:
onemocnění, při kterém je riziko vzniku vnitřního krvácení (např. žaludeční vřed).
krevní poruchu, při které je zvýšena pravděpodobnost vnitřního krvácení (krvácení do
jakýchkoli tkání, orgánů nebo kloubů).
nedávné závažné zranění.
nedávný chirurgický zákrok (včetně zubního).
plánovanou operaci (včetně zubní) v příštích 7 dnech.
pokud u Vás v uplynulých 7 dnech byla zjištěna krevní sraženina v cévách v mozku (cévní mozková příhoda).
pokud trpíte onemocněním ledvin nebo jater.
pokud jste někdy měl(a) astma nebo alergické reakce včetně alergie na jakýkoli lék používaný k léčbě Vašeho onemocnění.
pokud máte dnu.
Léčivý přípravek již není registrován
Pokud užíváte Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
Měl(a) byste informovat svého lékaře:
v případě plánované operace (včetně zubního zákroku).
pokud se u Vás objeví jakékoli bolesti žaludku nebo břicha nebo krvácení do žaludku
nebo střev (červená nebo černá stolice).
Pokud se říznete nebo jinak zraníte, může zástava krvácení trvat déle. To souvisí s mechanismem účinku tohoto léku, který zabraňuje tvorbě krevních sraženin. V případě lehkého poranění, jako třeba říznutí, poranění při holení, se obvykle není třeba obávat. Přesto, pokud jste svým krvácením znepokojen(a), měl(a) byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 4 "Možné nežádoucí účinky").
Váš lékař může provést krevní testy.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva není určen pro děti nebo dospívající mladší 18 let. Existuje možná souvislost mezi kyselinou acetylsalicylovou (ASA) a tzv. Reyovým syndromem při podávání přípravků obsahujících ASA dětem nebo dospívajícím s virovou infekcí. Reyův syndrom je velmi vzácné onemocnění, které může být smrtelné.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat. Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, a naopak.
Zvláště byste měl(a) svého lékaře upozornit, pokud užíváte:
perorální antikoagulancia (např. warfarin), léčivé přípravky používané ke snížení krevní srážlivosti,
ASA nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky obvykle používané k léčbě bolestivých a/nebo zánětlivých stavů svalů nebo kloubů,
heparin, nebo jakýkoliv další injekčně podávaný léčivý přípravek používaný ke snížení krevní srážlivosti,
omeprazol, esomeprazol nebo cimetidin, léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních obtíží,
metotrexát, léčivý přípravek užívaný k léčbě závažných onemocnění kloubů (revmatoidní artritida) nebo kůže (psoriáza - lupénka),
probenecid, benzbromaron nebo sulfinpyrazon, léčivé přípravky k léčbě dny,
flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin nebo chloramfenikol, léčivé přípravky k léčbě bakteriálních nebo plísňových infekcí,
fluoxetin, fluvoxamin nebo moklobemid, léčivé přípravky k léčbě deprese,
karbamazepin nebo oxkarbazepin, léčivé přípravky k léčbě určitých forem epilepsie,
tiklopidin, jiný protidestičkový lék.
Pokud užíváte Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, přestaňte užívat jiný klopidogrel. Příležitostné užití ASA (ne více než 1000 mg kdykoli během 24 hodin) by většinou nemělo způsobit
potíže, ale dlouhodobé užívání ASA za jiných podmínek byste měl(a) konzultovat s Vaším lékařem nebo lékárníkem.
Je vhodnější neužívat tento léčivý přípravek během prvního a druhého trimestru těhotenství.
Léčivý přípravek již není registrován
Pokud jste těhotná nebo máte podezření, že můžete být těhotná, měla byste o tom, než začnete přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva užívat, říci svému lékaři nebo lékárníkovi. Pokud otěhotníte během užívání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, ihned o tom informujte svého lékaře, neboť se užívání klopidogrelu během těhotenství nedoporučuje.
Pokud užíváte tento léčivý přípravek, neměla byste kojit.
Pokud kojíte nebo kojení plánujete, informujte lékaře, že užíváte tento léčivý přípravek. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva by neměl ovlivnit schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Pokud Vám bylo Vaším lékařem sděleno, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů (např. laktózy), kontaktujte svého lékaře, než začnete tento přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je jedna tableta přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva denně. Tablety se užívají perorálně (ústy), zapíjejí sklenicí vody a lze je užívat s jídlem nebo bez jídla.
Měl(a) byste užívat tento přípravek každý den ve stejnou dobu.
Podle Vašeho onemocnění lékař stanoví dobu, po kterou budete potřebovat léčbu přípravkem Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva. Pokud jste prodělal(a) srdeční příhodu, měl by Vám lék předepsat nejméně na čtyři týdny. V každém případě byste měl(a) užívat Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
V případě, že zapomenete užít jednu dávku přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva a uvědomíte si to během 12 hodin poté, co dávku běžně užíváte, užijte opomenutou tabletu ihned a další tabletu užijte v obvyklou dobu.
V případě, že si vzpomenete později než 12 hodin poté, co jste měl(a) dávku užít, užijte následující dávku v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Pokud Vám lékař řekl, abyste dočasně přerušil(a) léčbu, zeptejte se lékaře, kdy máte tento přípravek opět začít užívat.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Léčivý přípravek již není registrován
horečka, známky infekce nebo extrémní únava. Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých druhů krvinek;
známky poruchy jater, jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží,
a/nebo zmateností (viz bod 2 "Upozornění a opatření");
otok v ústech nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
Mohou to být příznaky alergické reakce.
Krvácení se může projevit jako krvácení do žaludku nebo do střev, podlitiny, krevní výrony (neobvyklé krvácení nebo krevní podlitiny pod kůží), krvácení z nosu, krev v moči. U malého
množství případů bylo také hlášeno krvácení do očí, v hlavě, plicích nebo do kloubů.
Pokud se říznete nebo zraníte, zástava krvácení může trvat déle než obvykle. Toto je spojeno s působením léčiva, které zabraňuje tvorbě krevních sraženin. Při malých říznutích a úrazech, vzniklých např. při říznutí, holení, se obvykle není třeba znepokojovat. Nicméně pokud jste svým krvácením znepokojen(a), měl(a) byste ihned kontaktovat lékaře (viz bod 2 "Upozornění a opatření").
průjem, bolest břicha, poruchy trávení nebo pálení žáhy.
bolest hlavy, žaludeční vřed, zvracení, nevolnost (pocit na zvracení), zácpa, žaludeční nebo střevní plynatost, vyrážky, svědění, závratě, pocit brnění a necitlivosti.
vertigo (závratě).
Žloutenka, pálení v žaludku a/nebo v jícnu, silná bolest břicha s nebo bez bolesti v zádech; horečka; dýchací potíže někdy spojené s kašlem; celkové alergické reakce (například pocit návalu celkové horkosti s náhlou nevolností až mdlobami); otoky v ústech; puchýře na pokožce; kožní alergie; zánět dutiny ústní (stomatitida); snížení krevního tlaku; zmatenost; halucinace; bolest kloubů a svalů; změny vnímání chuti, zánět malých cév.
Proděravění trávicí trubice vředem (především pokud je vřed v žaludku nebo dvanáctníku), zvonění v uších, ztráta sluchu, náhlá, život ohrožující alergická reakce, onemocnění ledvin, nízká hladina cukru v krvi, dna (onemocnění kloubů, které jsou oteklé a bolestivé kvůli krystalkům kyseliny močové) a zhoršení potravinových alergií.
Kromě toho Vám může lékař zjistit změny v testech z krve nebo moči.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného
v DodatkuV. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Léčivý přípravek již není registrován
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, lahvičce a blistru za Použitelné do: nebo EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Po prvním otevření lahvičky použijte do 30 dní.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakýchkoli viditelných známek poškození. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Jedna tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě clopidogreli sulfas) a acidum acetylsalicylicum 75 mg.
Jádro tablety: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, hyprolóza, krospovidon typ A, kyselina stearová, sodná sůl kroskarmelózy,
hydrogenovaný rostlinný olej a natrium-lauryl-sulfát
Potah tablety: hypromelóza, polydextróza, oxid titaničitý (E171), hlinitý lak chinolinové žluti (E104), mastek, maltodextrin, střední nasycené triacylglyceroly a žlutý oxid železitý (E172)
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je balený v blistrech ve velikosti balení 14, 28 a 30 potahovaných tablet nebo je balený v lahvičkách ve velikosti balení 30 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci: Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem Nizozemsko
Výrobce:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Léčivý přípravek již není registrován
4042 Debrecen Maďarsko
TEVA UK Ltd
Brampton Road Hampden Park Eastbourne
East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Teva Pharma B.V. | |
Swensweg 5 | |
2031 GA Haarlem | |
Nizozemsko | |
Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305
74770 Opava-Komarov Česká republika
Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul. Mogilska 80
31-546 Krakow Polsko
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren Německo
Pliva Croatia Ltd
Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb
Chorvatsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
UAB “Sicor Biotech” Tel: +370 5 266 02 03
Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111
Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321740
Léčivý přípravek již není registrován
Teva GmbH
Tel: +49 731 402 08
Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228 400
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Tel: +372 661 0801
Teva Norway AS Tlf: +47 6677 55 90
Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel: +43 1 97007 0
Teva Pharma S.L.U. Tél: +34 91 387 32 80
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 345 93 00
Teva Santé
Tél: +33 1 55 91 7800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: +351 21 476 75 50
Pliva Hrvatska d.o.o Tel: + 385 1 37 20 000
Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 6524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321 740
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
ratiopharm Oy
Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.