Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

PENTATOP 100 MG KAPSELN
cromoglicic acid

image

Tento dokument je příbalovou informací k léčivému přípravku, který je předmětem specifického léčebného programu. Příbalová informace byla předložena žadatelem o specifický léčebný program. Nejedná se o dokument schválený Státním ústavem pro kontrolu léčiv.



Příbalový leták: Informace pro uživatele

Pentatop®

100 mg tobolky

Tvrdé tobolky

Pro dospělé, děti a kojence

Účinná látka: Chromoglykát sodný

Než začnete tento léčivý přípravek užívat, přečtěte si prosím pečlivě příbalový leták, který obsahuje důležité informace.

Léčivý přípravek užívejte vždy přesně podle tohoto příbalového letáku, popř. podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

v žádném případě takové potraviny konzumovat, a to ani tehdy, užíváte-li přípravek Pentatop

100 mg tobolky.

Užívání přípravku Pentatop 100 mg tobolky spolu s jinými léky Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte, nedávno jste užívali či možná budete užívat jiné léky.

Nejsou známy žádné lékové interakce.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, případně se domníváte, že jste těhotná či plánujete těhotenství, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete tento přípravek užívat.

image

Těhotenství

Ze studií na zvířecích modelech ani

z dosavadních zkušeností u lidí nevyplývají teratogenní účinky (tj. způsobující vrozené vývojové vady) přípravku Pentatop 100 mg tobolky. Přesto byste měla užívat přípravek Pentatop 100 mg tobolky v těhotenství po důkladném zvážení jen tehdy, jestliže to lékař pokládá za nezbytné.

image

Kojení

Účinná látka přípravku Pentatop 100 mg tobolky přechází ve velmi malém množství do mateřského mléka. Proto užívejte přípravek Pentatop 100 mg tobolky

v době kojení pouze tehdy, považuje-li to Váš lékař za nezbytné.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek neovlivňuje pozornost, nejsou nutná žádná zvláštní opatření.

Přípravek Pentatop 100 mg tobolky obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, tj. je prakticky „bezsodíkový“.


3. Jak se Pentatop 100 mg tobolky

užívá?

Léčivý přípravek užívejte vždy přesně podle tohoto příbalového letáku, popř. podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

image

image

Jak a kdy byste měli užívat přípravek Pentatop 100 mg tobolky?

15 - 30 minut před jídlem. Tobolky polykejte bez rozkousání a zapijte, nebo rozpusťte obsah tobolky ve 2 - 3 polévkových lžících horké vody

a spolkněte.

Druhý způsob podání je zvláště vhodný

u potravinových alergií.

Doporučujeme užívat přípravek Pentatop 100 mg tobolky v pravidelných intervalech , tj. ráno,

v poledne, odpoledne a večer.

Otevření uzávěru s dětskou pojistkou Postavte lékovku na pevnou podložku , tlačte na víčko svisle dolů a současně jím otáčejte proti směru hodinových ručiček.

Doporučená dávka

image

Dospělí a mladiství:

Dospělí a mladiství od 15 let užívají čtyřikrát denně 2 tobolky přípravku Pentatop 100 mg tobolky (to odpovídá celkové dávce 800 mg chromoglykátu sodného).

Pokud je to nezbytné, lze dávku u dospělých zvýšit až na čtyřikrát denně 5 tobolek přípravku Pentatop 100 mg tobolky.

image

Děti:

Děti od 2 do 14 let užívají čtyřikrát denně jednu tobolku přípravku Pentatop 100 mg tobolky (to odpovídá celkové dávce 400 mg chromoglykátu sodného).

Pokud je to nezbytné, lze zvýšit dávku u dětí ve věku 2 až 14 let maximálně na čtyřikrát denně 2 tobolky přípravku Pentatop 100 mg tobolky (to odpovídá celkové dávce 800 mg chromoglykátu sodného).

Avšak neměla by být přitom překročena denní dávka 40 mg/kg tělesné hmotnosti.

Kojenci a malé děti:

U kojenců a malých dětí ve věku

od 2 měsíců do 2 let činí denní dávka 20-40 mg/kg tělesné hmotnosti. Tato denní dávka by se měla podávat ve čtyřech jednotlivých dávkách podávaných vždy před jídlem. Proto je třeba rozdělit obsah tobolky na několik dávek.

Jestliže se dostavil požadovaný účinek, můžete dávku postupně snižovat na množství, které stačí k udržení bezpříznakového stavu.

O délce užívání přípravku rozhoduje ošetřující lékař.

Obraťte se prosím na svého lékaře či lékárníka, pokud máte dojem, že je účinek přípravku Pentatop 100 mg tobolky příliš slabý nebo silný.

Pokud jste užili větší množství přípravku

Pentatop 100 mg tobolky, než jste měli

U chromoglykátu sodného dosud nejsou známy případy otravy.

Pokud jste zapomněli užít přípravek Pentatop

100 mg tobolky

Jestliže jste si zapomněli vzít předchozí dávku, neberte si dvojnásobné množství.

Při vynechání jedné dávky přípravku Pentatop 100 mg tobolky nejsou nutná žádná zvláštní opatření. V léčbě pokračujte normálním způsobem. Uvědomte si však, že optimálního účinku lze dosáhnout pouze pravidelným užíváním.

Pokud jste přerušili užívání přípravku Pentatop

100 mg tobolky

Jestliže léčbu přerušíte nebo předčasně ukončíte, počítejte s tím, že se Vám brzy opět vrátí typické příznaky Vašeho onemocnění.

4. Jaké vedlejší účinky se mohou

objevit?

V případě dalších dotazů ohledně užívání tohoto léčivého přípravku se prosím obraťte na svého lékaře nebo lékárníka.


Jako všechna léčiva, může mít i tento léčivý přípravek vedlejší nežádoucí účinky. Ty se však nemusí projevit u každého.

Údaje o četnosti výskytu nežádoucích účinků vycházejí z těchto kategorií:

Velmi vzácně: mohou postihnout méně než

1 pacienta z 10.000

image

image

Onemocnění kůže a podkožních tkání, onemocnění imunitního systému:

želatina, mikrokrystalická celulóza, vysoce dispergovaný oxid křemičitý, stearát hořečnatý [rostlinný], oxid titaničitý, oxidy a hydroxidy železa

Jak přípravek Pentatop 100 mg tobolky vypadá

a obsah balení:

Balení přípravku Pentatop 100 mg tobolky obsahuje buď 50 nebo 100 žlutobílých matných tvrdých tobolek.

Farmaceutický podnik a výrobce, datum poslední revize příbalové informace:

Pädia GmbH

Von-Humboldt-Str. 1

64646 Heppenheim

Tento příbalový leták byl naposledy revidován

v září 2020.


600097174

image

2020400111G02


Brzké uzdravení přeje