Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Onsenal
celecoxib

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE


Onsenal 200 mg tvrdé tobolky

celecoxibum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.


  1. UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU ONSENAL


    Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

    Uchovávejte při teplotě do 30°C.

    Neužívejte tobolky po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce. Prošlé tobolky odevzdejte v lékárně, kde je bezpečně zlikvidují.


  2. DALŠÍ INFORMACE


    Co ONSENALl obsahuje


    • Léčivou látkou je celecoxibum.

    • Pomocnými látkami jsou želatina, monohydrát laktosy, natrium-lauryl-sulfát, povidon 40, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát a barvivo oxid titaničitý E171.

    • Potiskový inkoust obsahuje rovněž šelak, propylenglykol a žlutý oxid železitý E172.


Jak ONSENAL vypadá a co obsahuje toto balení


Tobolky mají bílou barvu a jsou označeny „7767“ a „200“ zlatým inkoustem. Onsenal je balen v blistrech a vyráběn v krabičkách po 10 a 60 tobolkách.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci

Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich

Přípavek již není registrován

Kent CT13 9NJ

Velká Británie


Výrobce


Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Heinrich-Mack-Str. 35

89257 Illertissen Německo


Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.


Belgique / België /Belgien

Pfizer S.A. / N.V.

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

Luxembourg/Luxemburg

Pfizer S.A.

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11


България

Pfizer HCP Corporation Тел.: +359 2 970 4333

Magyarország

Pfizer Kft.

Tel.: +36-1-488-37-00


Česká republika

Pfizer s.r.o.

Tel.: +420-283-004-111

Malta

V.J. Salomone Pharma Ltd.

Tel. +356 212201 74


Danmark

Pfizer ApS

Tlf: +45 44 20 11 00

Nederland

Pfizer BV

Tel: +31 (0)10 406 4301

Deutschland

Pfizer Pharma GmbH

Tel: +49 (0)30 550055-51000

Norge

Pfizer AS

Tlf: +47 67 52 61 00


Eesti

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

Tel.: +372 6 405 328

Österreich

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Tel: +43 (0)1 521 15-0


Ελλάδα

Pfizer Hellas A.E.

Τλ: +30 210 6785800

Polska

Pfizer Polska Sp.zo.o Tel.:+ 48 22 335 61 00


España

Pfizer S.A.

Tel: +34 91 490 99 00

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda.

Tel: +351 21 423 5500


France

Pfizer

Tél: +33 (0)1 58 07 34 40

România

Pfizer România S.R.L. Tel: +40 21 207 28 00


Ireland

Pfizer Healthcare Ireland

Tel: +1800 633 363 (toll free)

+44 (0)1304 616161


Ísland

Přípavek již není registrován

Vistor hf

Sími: +354 535 7000


Italia

Pfizer Italia S.r.l. Tel: +39 06 33 18 21

Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL

Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

Tel.: + 386 1 52 11 400

Slovenská republika

Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

Tel.:+ 421 2 3355 5500


Suomi/Finland

Pfizer Oy

Puh./Tel: +358 (0)9 43 00 40


Kύπρος

Geo. Pavlides & Araouzos Ltd. Tηλ.:+ 357 22 818087

Sverige

Pfizer AB

Tel: +46 (0)8 550-52000


Latvija

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel.: + 371 670 35 775

United Kingdom

Pfizer Limited,

Tel: +44 (0) 1304 616161


Lietuva

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

Tel. + 370 52 51 4000


Tato příbalová informace byla naposledy schválena:


Tento přípravek byl registrován za „výjimečných okolností“. Znamená to, že vzhledem k vzácnosti tohoto onemocnění nebylo možné získat úplné informace o tomto přípravku. Evropská léková agentura (EMA) každoročně vyhodnotí všechny nové informace týkající se tohoto přípravku a tato příbalová informace bude podle potřeby aktualizována.


Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMA): . Na těchto stránkách naleznete též odkazy na další webové stránky, týkající se vzácných onemocnění a jejich léčby.