ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Alendrogen
alendronic acid
70MG TBL NOB 12
Velkoobchod: | 882,31 Kč |
Maloobchodní: | 1 222,96 Kč |
Uhrazen: | 825,32 Kč |
natrii alendronas
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci :
1. Co je Alendrogen a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Alendrogen užívat
Jak se přípravek Alendrogen užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Alendrogen uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Alendrogen obsahuje léčivou látku natrii alendronas.
Alendrogen patří do skupiny přípravků označených jako bisfosfonáty. Bisfosfonáty mohou být používány pro léčbu osteoporózy. Osteoporóza je řídnutí nebo slábnutí kostí. Alendrogen může být použit k léčbě osteoporózy u žen po menopauze.
Alendrogen snižuje riziko zlomenin páteře a krčku stehenní kosti.
jestliže jste alergická na natrium-alendronát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
jestliže trpíte nějakou chorobou jícnu (trubice spojující ústa se žaludkem), která vyvolává obtíže při polykání nebo uvíznutí jídla
jestliže nedokážete stát nebo vzpřímeně sedět alespoň 30 minut
jestliže máte velmi nízkou hladinu vápníku v krvi (hypokalcemie)
Před užitím přípravku Alendrogen se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem:
jestliže trpíte problémy s ledvinami,
jestliže máte potíže při polykání, zažívací nebo střevní potíže,
jestliže jste za poslední rok měla žaludeční vřed, krvácení nebo operaci žaludku, jícnu nebo
hrdla,
jestliže máte bolesti při polykání,
jestliže Vám Váš lékař sdělil, že máte diagnózu Barrettova jícnu (stav spojený se změnami
sliznice v dolní části jícnu),
jestliže Vám bylo řečeno, že máte nízké hladiny vápníku v krvi nebo trpíte nedostatkem vitamínu D nebo hypoparatyreózou (která může ovlivňovat hladiny vápníku). Tyto stavy musí být léčeny předtím, než začnete užívat Alendrogen.
Může se vyskytnout i podráždění, zánět nebo tvorba vředů v jícnu, často s příznaky bolesti na hrudi, pálením žáhy, potížemi nebo bolestí při polykání, zvláště pokud tablety nejsou zapíjeny plnou sklenicí vody a/nebo pokud si lehnete dříve než 30 minut po užití přípravku Alendrogen. Tyto nežádoucí účinky se mohou zhoršit, pokud po zjištění těchto příznaků dále užíváte přípravek Alendrogen. Viz bod „Jak se přípravek Alendrogen užívá“. Pokud máte nějaké otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Potíže se zuby a čelistí
Alendrogen může způsobit poškození (včetně odumření nebo ztráty) kosti v čelisti. Toto riziko se zvyšuje:
jestliže máte špatný stav chrupu, onemocnění dásní, špatně sedící zubní protézu, plánovanou extrakci (vytržení) zubu nebo nemáte zajištěnou pravidelnou (obvyklou) stomatologickou (zubní) péči
jestliže máte rakovinu,
jestliže podstupujete chemoterapii nebo radioterapii,
jestliže užíváte kortikosteroidy (např. prednison nebo dexametazon),
jestliže užíváte inhibitory angiogeneze - léky používané při léčbě rakoviny, aby se zabránilo růstu nových krevních cév, jako je bevacizumab nebo thalidomid,
jestliže jste nebo jste byl kuřák.
Je možné, že Vám bude před zahájením léčby přípravkem Alendrogen doporučena zubní prohlídka. Pokud jste léčeni přípravkem Alendrogen je důležité udržovat dobrou ústní hygienu. Během léčby byste
měli podstupovat běžné zubní prohlídky a měli byste kontaktovat svého lékaře nebo zubního lékaře,
pokud se u Vás vyskytnou problémy s ústy nebo zuby, jako je pohyblivost zubů, bolest nebo otok.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu nebo o některých z následujících:.
potravní doplňky obsahující vápník
antacida (léky neutralizující žaludeční kyselinu)
léčivé přípravky s kortikosteroidy, jako prednisolon nebo dexamethason, které se používají ke snížení zánětu; neboť je důležité, abyste měla dostatečný příjem vápníku a vitaminu D v potravě (rizikový faktor pro vznik problémů se zuby – viz bod „Potíže se zuby a čelistí“.
Některé léky na revma nebo dlouhodobé bolesti, tzv. nesteroidní antirevmatika (např. kyselina acetylsalicylová nebo ibuprofen) mohou způsobit zažívací problémy. Proto je zapotřebí opatrnosti, pokud jsou tyto léky užívány ve stejnou dobu jako alendronová kyselina.
Před užitím jakéhokoli jiného přípravku byste měla počkat nejméně 30 minut.
Jídlo a pití může snížit absorpci přípravku Alendrogen do krve. Proto máte užít Alendrogen s čistou
vodou alespoň 30 minut před užitím jakéhokoliv jídla nebo nápoje.
Alendrogen je určen pouze pro ženy po menopauze. Neužívejte přípravek Alendrogen, pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
U alendronátu byly hlášeny nežádoucí účinky (zahrnující rozmazané vidění, závratě a silné bolesti kostí, svalů a kloubů), které mohou ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud si nejste jistá, že se Vás toto týká, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivého přípravek užívat.
„bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je 70 mg jednou týdně.
Alendrogen se nedoporučuje u pacientů se závažným onemocněním ledvin.
Alendronát nemá být podáván dětem a dospívajícím do 18 let věku.
bolestivost a obtíže při polykání
bolest uprostřed hrudníku
pálení žáhy, a to jak nově vzniklé, tak při zhoršení obvyklých potíží
vředy v dutině ústní a krku
Vypijte plnou sklenici mléka a kontaktujte ihned svého lékaře nebo nejbližší zdravotnické zařízení. Vezměte s sebou všechny zbývající tablety v balení.
Nesnažte se vyvolat zvracení a nelehejte si. V případě předávkování může dojít k žaludeční nevolnosti, pálení žáhy, zánětu trávicí trubice, bolesti břicha, nevolnosti, zvracení, zvracení krve, výskytu krve v trávicím traktu (gastritida), vředům. Mohou se také vyskytnout změny ve výsledcích krevních testů (jako je nízká hladina vápníku a fosfátů v krvi).
Pokud vynecháte dávku, vezměte si tabletu Alendrogen v to ráno, co jste si to uvědomila. Neužívejte dvě tablety ve stejný den a vraťte se k užívání jedné tablety jednou týdně, a to v původně zvolený den.
Vždy se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než přerušíte léčbu přípravkem Alendrogen.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
bolest v ústech, krku, hrudníku nebo žaludku, která může být spojena s jídlem. Můžete mít pocit nafouknutí, pocit nevolnosti nebo nevolnost, ztrátu chuti k jídlu nebo ztrátu hmotnosti. Toto mohou být známky zánětu nebo vředů v zažívacím traktu. Pokud pociťujete nevolnost, můžete také zaznamenat ve stolici částice podobající se kávové sedlině nebo černou, dehtovitou stolici.
nově vzniklé nebo zhoršující se pálení žáhy nebo zánět, bolest uprostřed hrudníku nebo bolest při polykání. Pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků, co nejdříve kontaktujte svého lékaře.
bolestivost nebo bolest v jednom nebo v obou očích. Může se vyskytnout zčervenání, rozmazané vidění, slzení očí, citlivost na světlo a plovoucí zákaly (vyvolávající stíny přesouvající se v zorném poli).
alergické reakce jako je kopřivka, otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, zřejmě způsobující potíže při dýchání nebo polykání (angioedém).
stav kůže se závažnými puchýři a krvácením rtů, očí, úst, nosu a genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom) nebo závažná kožní reakce, která začíná bolestivými červenými oblastmi, pak velkými puchýři a končí olupováním kůže ve vrstvách. To je doprovázeno horečkou a zimnicí, bolestí svalů a celkovým nedobrým pocitem (toxická epidermální nekrolýza).
bolest v ústech a/nebo čelisti, otoky nebo vřídky v ústech, necitlivost nebo pocit tíhy v čelisti, nebo uvolnění zubu. Může jít o příznaky poškození kostí v čelisti (osteonekróza), obecně související s opožděným hojením a infekcí, často následující po vytržení zubu. Obraťte se na svého lékaře a zubaře, pokud se u Vás vyskytnou takové příznaky.
Neobvyklé zlomeniny stehenní kosti se mohou vzácně vyskytnout, zejména u pacientů dlouhodobě léčených pro osteoporózu. Kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne bolest, slabost nebo
nepříjemné pocity v oblasti stehen, kyčlí nebo třísel, protože to může být včasné upozornění na možné zlomeniny stehenní kosti.
Poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha. Mohlo by se
jednat o známky poškození kosti v uchu.
Pokud zaznamenáte tyto příznaky, obraťte se na Vašeho lékaře.
bolesti kostí, svalů a/nebo kloubů, které jsou někdy silné
otok kloubů, otok rukou nebo nohou,
bolesti břicha, nepříjemný pocit v žaludku, pocit plnosti nebo říhání po jídle, zácpa, průjem, nadýmání,
ztráta vlasů, svědění kůže,
bolesti hlavy, závratě, ztráta rovnováhy nebo pocit točení hlavy, neobvyklá slabost
nevolnost, zvracení,
vyrážka, zčervenání kůže,
krátkodobé příznaky podobné chřipce, jako jsou bolesti svalů, celkový pocit nevolnosti, někdy
s horečkou. Tyto příznaky se obvykle vyskytnou na začátku léčby,
změny vnímání chuti.
příznaky nízké hladiny vápníku v krvi, včetně svalových křečí nebo spasmů a/nebo pocit mravenčení v prstech nebo v okolí úst,
zúžení jícnu,
vyrážka zhoršující se slunečním zářením
Okamžitě informujte svého lékaře nebo lékárníka o těchto nebo jiných neobvyklých příznacích. Pomůže, pokud si uděláte poznámku o tom, co se u Vás objevilo, kdy to začalo a jak dlouho to trvalo.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je natrii alendronas odpovídající acidum alendronicum 70 mg.
Pomocnými látkami přípravku jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, povidon 40, sodná sůl kroskarmelosy a magnesium-stearát.
Tablety přípravku Alendrogen jsou bílé tablety se dvěma zaoblenými stranami označené „AD70“ na jedné straně a „G“ na druhé straně.
Alendrogen je k dispozici v blistrech. Jedno balení obsahuje 4, 8 nebo 12 tablet. Alendrogen je také k dispozici v polypropylenové lahvičce s polyethylenovým uzávěrem s obsahem 4, 8 nebo 12 tablet a lahvičce s obsahem 100 tablet (výdejní balení).
Lahvičky mohou obsahovat plastovou vložku v horní části obalu. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Mylan Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade Baldoyle Industrial Estate Dublin 13
Irsko
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Dublin, Irsko Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1., Komárom, 2900, Maďarsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Rakousko: Alendronsäure Arcana 70 mg - einmal wöchentlich - Tabletten Belgie: Alendronate Mylan 70mg, tabletten
Česká republika: Alendrogen
Dánsko: Alendronat Mylan 70 mg tabletter
Finsko: Alendronat Mylan 70 mg tabletti
Řecko: Alendronate/Mylan TAB 70mg/TAB
Polsko: Alendrogen tabletki, 70 mg
Portugalsko: Acido Alendronico Mylan
Irsko: Fostepor Once weekly 70 mg Tablets
Itálie: Alendronato Mylan Generics
Norsko: Alendronat Mylan tabletter 70 mg
Slovinsko: ALENAX 70 mg tablete
Švédsko: Alendronat Mylan Veckotablett
6/6