Domovská stránka Domovská stránka

Buprenorfin Stada
buprenorphine


Příbalová informace: informace pro pacienta


image

Buprenorfin Stada 5 mikrogramů/h transdermální náplast Buprenorfin Stada 10 mikrogramů/h transdermální náplast Buprenorfin Stada 20 mikrogramů/h transdermální náplast


buprenorphinum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

image

Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 5 mg na ploše 6,25 cm2; nominální rychlost uvolňování je buprenorphinum 5 mikrogramů za hodinu.

[10 mikrogramů/h]:

Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 10 mg na ploše 12,5 cm2, nominální rychlost uvolňování je buprenorphinum 10 mikrogramů za hodinu.

[20 mikrogramů/h]:

Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 20 mg na ploše 25 cm2, nominální rychlost uvolňování je 20 mikrogramů buprenorphinum 20 mikrogsrmů za hodinu.


- Pomocnými látkami jsou:

Adhezivní vrstva (obsahující buprenorfin): povidon K90, kyselina levulová, oleyl-oleát, adhezivní akrylátový kopolymer 387-2054

Adhezivní vrstva (bez buprenorfinu): adhezivní akrylátový kopolymer 387-2287

Separační fólie mezi adhezivní vrstvou s buprenorfinem a vrstvou bez buprenorfinu: pegoterátová fólie Zadní fólie: polyester

image

Krycí vrstva: silikonizovaná pegoterátová folie Modrý inkoust


Jak Buprenorfin Stada vypadá a co obsahuje toto balení


Transdermální náplast K dispozici jsou tři síly. [5 mikrogramů/h]:

Béžově zbarvená náplast obdélníkového tvaru se zaoblenými rohy, s modrým potiskem „Buprenorphin“ a „5 μg/h“.

image

[10 mikrogramů/h]:

Béžově zbarvená náplast obdélníkového tvaru se zaoblenými rohy, s modrým potiskem „Buprenorphin“ a „10 μg/h“.

[20 mikrogramů/h]:

Béžově zbarvená náplast obdélníkového tvaru se zaoblenými rohy, s modrým potiskem „Buprenorphin“ a „20 μg/h“.


Transdermální náplast je jednotlivě zabalena v dětském bezpečnostním sáčku. Transdermální náplasti se dodávají v krabičkách obsahujících 4, 8 nebo 12 transdermálních náplastí.


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce


Držitel rozhodnutí o registraci


STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel Německo

Výrobce


tesa Labtec GmbH Heykenaukamp 10

21147 Hamburg Německo


STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel Německo


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:


Česká republika Buprenorfin Stada

Německo: Buprenorphin STADA Buprenorphin STADA 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde; 10 Mikrogramm/Stunde; 20 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 1. 2. 2022