ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Verkazia
ciclosporin
ciclosporinum (ciclosporin)
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Verkazia a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Verkazia používat
Jak se přípravek Verkazia používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Verkazia uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Verkazia obsahuje léčivou látku cyklosporin. Cyklosporin snižuje aktivitu imunitního (obranného) systému těla, a tímto způsobem snižuje zánět (odpověď těla na škodlivý podnět).
Přípravek Verkazia se používá k léčbě dětí a dospívajících ve věku od 4 do 18 let se závažnou vernální keratokonjunktivitidou (alergické onemocnění oka, které se objevuje častěji na jaře a postihuje průhlednou vrstvu přední části oka a tenkou membránu pokrývající přední část oka).
jestliže jste alergický(á) na cyklosporin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže jste prodělal(a) nebo máte rakovinu v oku nebo okolo něj.
jestliže máte oční infekci.
Přípravek Verkazia používejte pouze v oku, jak je uvedeno v bodě 3. Nepřekračujte dobu léčby, kterou Vám lékař předepsal.
Přípravek Verkazia nebyl studován u dospělých pacientů.
Před použitím přípravku Verkazia se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže máte oční infekci nebo máte podezření na oční infekci
jestliže máte jakékoliv jiné oční onemocnění
jestliže nosíte kontaktní čočky (použití přípravku Verkazia se u kontaktních čoček nedoporučuje).
Přípravek Verkazia nepoužívejte u dětí mladších 4 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Informujte svého lékaře, pokud používáte oční kapky obsahující kortikosteroidy podávané společně s přípravkem Verkazia, protože toto spojení může zvýšit riziko lokálních infekcí.
Pokud budete používat přípravek Verkazia déle než 12 měsíců, je nutné, abyste navštěvoval(a) pravidelně svého lékaře, např. každé 3 nebo 6 měsíců.
Jestliže používáte jiné oční kapky, použijte přípravek Verkazia nejméně za 15 minut po použití uvedených jiných očních kapek.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přípravek Verkazia nepoužívejte, pokud jste těhotná. Jestliže byste mohla otěhotnět, musíte během používání tohoto přípravku používat antikoncepci.
Je pravděpodobné, že přípravek Verkazia bude přítomen v mateřském mléce ve velmi malých množstvích. Pokud kojíte, informujte o tom před používáním tohoto léčivého přípravku svého lékaře.
Po použití očních kapek Verkazia může dočasně dojít k rozmazanému vidění, případně mohou nastat jiné poruchy vidění. Pokud k tomu dojde, neřiďte a neobsluhujte stroje, dokud není vidění opět jasné.
Cetalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Ošetřující má pomoci dítěti začít s léčbou přípravkem Verkazia, zvláště pokud je dítě mladší 10 let, a má pokračovat v dohledu nad dítětem, dokud dítě nebude schopno používat přípravek Verkazia správně bez pomoci.
Doporučená dávka přípravku je 1 kapka přípravku Verkazia 4krát denně (ráno, v poledne, odpoledne a večer) do každého postiženého oka. Je zapotřebí, abyste používal(a) přípravek Verkazia, jak Vám to lékař předepsal.
Pečlivě dodržujte tyto pokyny a pokud něčemu nebudete rozumět, požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení.
Umyjte si ruce
Otevřete hliníkový váček, který obsahuje 5 jednodávkových obalů
Vyjměte 1 jednodávkový nádobku z hliníkového váčku, ponechte zbývající obaly ve váčku
Jednodávkový obal jemně protřepejte
Stáhněte dolů dolní víčko oka (obrázek 2)
Zakloňte hlavu dozadu a podívejte se nahoru ke stropu
Jemně vymáčkněte jednu kapku přípravku do oka. Hrot jednodávkového obalu se nesmí dotknout oka
Několikrát mrkněte, aby se přípravek rozprostřel po oku
Po použití přípravku Verkazia zatlačte na 2 minuty prstem lehce do vnitřního koutku očního víčka těsně vedle nosu (obrázek 3). Nachází se zde malý kanálek, který odvádí slzy z oka do nosu. Stisknutím v tomto místě uzavřete otvor do tohoto kanálku na odvod slz. To pomůže zastavit přípravek Verkazia dostat se do zbytku těla.
Jestliže kapky používáte do obou očí, opakujte kroky 6 až 9 u druhého oka.
Jednodávkový obal zlikvidujte ihned po použití, a to i v případě, že v ní stále zůstává nějaký lék.
Jestliže kapka oko mine, zkuste to znovu.
Máte-li jakékoliv další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nejčastější nežádoucí účinky se vyskytují v očích a jejich okolí.
Bolest v místě, kde se kapky vkapávají do oka.
Časté nežádoucí účinky týkající se oka:
Svědění, zarudnutí a nepříjemné pocity v oku nebo okolo něj včetně pocitu, že máte něco v oku. Zvýšené slzení oka a rozmazané vidění, když se kapky kapají do oka. Otok a zarudnutí očních víček.
Časté nežádoucí účinky netýkající se oka:
Infekce horních cest dýchacích, kašel, bolest hlavy.
Otok očního víčka a spojivky (tenká membrána zakrývající přední část oka). Bakteriální infekce rohovky (průhledná přední část oka). Oční infekce způsobená varicella zoster virem.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národníhosystémuhlášení
nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, hliníkovém váčku a na jednodávkových obalech za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Chraňte před mrazem. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte jednodávkové obaly v původním fóliovém váčku, aby byly chráněny před světlem a nedocházelo k odpařování.
Jednodávkový obal po použití ihned zlikvidujte.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je ciclosporinum. Jeden mililitr přípravku Verkazia obsahuje ciclosporinum 1 mg.
Dalšími složkami jsou triacylglyceroly se středním řetězcem, cetalkonium-chlorid, glycerol, tyloxapol, poloxamer 188, hydroxid sodný (pro úpravu pH) a voda pro injekci.
Přípravek Verkazia jsou oční kapky v podobě mléčně bílé emulze.
Dodávají se v jednodávkových obalech vyrobených z nízkohustotního polyethylenu (LDPE).
Jeden jednodávkový obal obsahuje 0,3 ml očních kapek ve formě emulze. Jednodávkové obaly jsou zabaleny v uzavřeném hliníkovém váčku.
Velikost balení: 30, 60, 90 nebo 120 jednodávkových obalů. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Santen Oy Niittyhaankatu 20
33720 Tampere Finsko
EXCELVISION
27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière
07100 Annonay Francie
Santen Oy Kelloportinkatu 1
33100 Tampere Finsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Santen Oy
Tél/Tel : +32 (0) 24019172
Santen Oy
Teл.: +359 (0) 888 755 393
Santen Oy
Tel: +420 234 102 170
Santen Oy
Tlf: +45 898 713 35
Santen GmbH
Tel: +49 (0) 3030809610
Santen Oy
Tel: +372 5067559
Santen Oy
Τηλ: +358 (0) 3 284 8111
Santen Pharmaceutical Spain S.L. Tel: +34 914 142 485
Santen
Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Santen Oy
Tel: +353 (0) 16950008
Santen Oy
Sími/tel: +358 (0) 3 284 8111
Santen Italy S.r.l.
Tel: +39 0236009983
Santen Oy
Τηλ: +358 (0) 3 284 8111
Santen Oy
Tel: +371 677 917 80
Santen Oy
Tel: +370 37 366628
Santen Oy
Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Santen Oy
Tel.: +36 (06) 16777305
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Santen Oy
Tel: +31 (0) 207139206
Santen Oy
Tlf: +47 21939612
Santen Oy
Tel: +43 (0) 720116199
Santen Oy
Tel.: +48(0) 221042096
Santen Oy
Tel: +351 308 805 912
Santen Oy
Tel: +40 (0) 316300603
Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Santen Oy
Tel: +421 (01) 23 332 5519
Santen Oy
Puh/Tel: +358 (0) 974790211
Santen Oy
Tel: +46 (0) 850598833
Santen Oy
Tel: +353 (0) 169 500 08
(UK Tel: +44 (0) 345 075 4863)