ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
NIMESULID LERAM
nimesulide
100MG TBL NOB 30
| Velkoobchod: | 79,30 Kč |
| Maloobchodní: | 119,52 Kč |
| Uhrazen: | 84,26 Kč |
100MG TBL NOB 30
| Velkoobchod: | 93,00 Kč |
| Maloobchodní: | 140,16 Kč |
| Uhrazen: | 104,90 Kč |
100MG POR GRA SUS 30 I
| Velkoobchod: | 98,85 Kč |
| Maloobchodní: | 148,98 Kč |
| Uhrazen: | 113,72 Kč |
nimesulid
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Nimesulid Leram a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nimesulid Leram užívat
Jak se přípravek Nimesulid Leram užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Nimesulid Leram uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Nimesulid Leram je nesteroidní protizánětlivý léčivý přípravek (NSAID) tišící bolest. Používá se k léčbě akutní bolesti a k léčbě menstruační bolesti.
Před předepsáním přípravku Nimesulid Leram Váš lékař zhodnotí možné přínosy tohoto léku oproti rizikům rozvoje nežádoucích účinků.
jste alergický(á) na nimesulid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
se u Vás vyskytl některý z následujících příznaků po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných
NSAID (např. ibuprofen, diklofenak):
sípání, pocit tlaku na hrudi, dušnost (astma),
ucpaný nos v důsledku zduření/zbytnění nosní sliznice (nosní polypy),
vyrážka/ kopřivka (urtikarie),
náhlé otoky kůže nebo sliznic, jako jsou otoky kolem očí, otoky tváří, rtů, úst nebo hrdla, které mohou působit i potíže s dýcháním (angioneurotický edém);
se u Vás vyskytly následující potíže po předchozí léčbě NSAID:
krvácení do žaludku nebo střev,
proděravění (perforace) žaludku nebo střev;
máte nebo jste měl(a) v minulosti opakovaně žaludeční nebo střevní vředy nebo krvácení z trávicího
traktu,
jste prodělal(a) krvácení do mozku (cévní mozková příhoda),
máte problém s krvácením nebo jakékoliv problémy související se špatnou srážlivostí krve,
trpíte poruchou funkce jater,
užíváte jiné léky, o kterých je známo, že ovlivňují játra, např. paracetamol nebo jiné léky tišící bolest
nebo NSAID,
jste v minulosti po požití nimesulidu prodělal(a) reakci postihující játra,
užíváte návykové látky nebo se u Vás rozvinula závislost na drogách nebo jiných látkách,
pravidelně pijete alkohol ve velkém množství,
trpíte těžkou poruchou funkce ledvin,
trpíte závažným srdečním selháním,
máte horečku nebo příznaky chřipky (bolí Vás celé tělo, necítíte se dobře, máte zimnici, třesete se nebo máte zvýšenou teplotu),
jste v posledních 3 měsících těhotenství,
kojíte.
Nepodávejte přípravek Nimesulid Leram dětem do 12 let.
Před užitím přípravku Nimesulid Leram se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Léčivé přípravky jako je Nimesulid Leram mohou působit mírné zvýšení rizika výskytu srdečního infarktu (infarkt myokardu) nebo cévní mozkové příhody. Riziko je pravděpodobnější při užívání vysokých dávek a při dlouhodobé léčbě. Nepřekračujte doporučené dávkování a délku léčby.
Pokud máte srdeční obtíže, prodělali jste cévní mozkovou příhodu nebo se domníváte, že byste mohli být ohroženi těmito příhodami (např. pokud trpíte vysokým krevním tlakem, cukrovkou, máte vysokou hladinu cholesterolu nebo kouříte), poraďte se se svým lékařem či lékárníkem o vhodnosti léčby.
Přestaňte užívat přípravek Nimesulid Leram a poraďte se se svým lékařem, pokud se u Vás objeví vyrážka na kůži, puchýře nebo vředy na sliznicích. Může se jednat o závažné kožní alergické reakce. Stejně postupujte, pokud se u Vás projeví jakékoliv jiné známky alergie, jako např. dušnost nebo otoky kůže a sliznic.
Nepoužívejte přípravek Nimesulid Leram nebo se před jeho užitím poraďte s lékařem, pokud se u vás kdykoli po užití nimesulidu vyskytl fixní lékový exantém (kruhové nebo oválné skvrny se zarudnutím a otokem kůže, tvorba puchýřů, kopřivka a svědění).
Pokud jste někdy v minulosti měl(a) žaludeční vředy, krvácení ze žaludku nebo střev, máte ulcerózní kolitidu nebo Crohnovu nemoc, informujte o tom svého lékaře dříve, než začnete přípravek Nimesulid Leram užívat.
Přerušte ihned léčbu přípravkem Nimesulid Leram, vyskytne-li se u Vás krvácení do trávicího traktu (způsobí dehtové zabarvení stolice) nebo zpozorujete-li projevy vředového onemocnění trávicího traktu (projevuje se bolestí břicha).
Pokud se u Vás v průběhu užívání nimesulidu objeví příznaky naznačující potíže s játry, přerušte užívání nimesulidu a okamžitě informujte svého lékaře. Příznaky naznačující potíže s játry zahrnují ztrátu chuti k jídlu, pocit na zvracení, zvracení, bolest břicha, přetrvávající únavu nebo tmavě zbarvenou moč.
Pokud se u Vás v průběhu užívání přípravku Nimesulid Leram objeví horečka a/nebo příznaky podobné chřipce (bolí Vás celé tělo, necítíte se dobře, máte zimnici nebo se třesete), přestaňte přípravek užívat a informujte svého lékaře.
Pokud máte jakékoliv onemocnění ledvin, informujte o tom svého lékaře dříve, než začnete tento
přípravek užívat. Přípravek Nimesulid Leram může zhoršit funkci ledvin.
Pokud jste starší, je možné, že Váš lékař bude vyžadovat pravidelné kontroly, aby se ujistil, že Vám přípravek Nimesulid Leram nepůsobí žaludeční, ledvinné, srdeční nebo jaterní problémy.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Je zvláště důležité, abyste informoval(a) svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte léky obsahující některé z následujících látek, protože se mohou vzájemně ovlivňovat s přípravkem Nimesulid Leram:
kortikosteroidy (léčiva užívaná k léčbě zánětlivých stavů),
léčivé přípravky k ředění krve (antikoagulancia, např. warfarin, nebo přípravky obsahující kyselinu acetylsalicylovou, které potlačují shlukování krevních destiček),
antihypertenziva nebo diuretika (léčivé přípravky k úpravě vysokého krevního tlaku či srdeční činnosti),
lithium (které se používá k léčbě depresí a podobných stavů),
selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (léky ke zvládání depresí),
methotrexát (lék užívaný k léčbě revmatoidní artritidy nebo léčbě nádorů)
cyklosporin (léčivo užívané po transplantacích nebo k léčbě poruch imunitního systému).
jiná NSAID (k léčbě revmatických onemocnění nebo potlačení bolesti).
Ujistěte se, že Váš lékař či lékárník je informován o tom, že tato léčiva užíváte, než začnete užívat přípravek Nimesulid Leram.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Nimesulid Leram se nesmí užívat během posledních 3 měsíců těhotenství, může způsobit potíže dítěti a při porodu.
Pokud plánujete těhotenství, informujte o tom svého lékaře, protože přípravek Nimesulid Leram může snížit plodnost.
Pokud jste v prvním či druhém trimestru těhotenství, nepřekračujte dávkování a dobu léčby, kterou Vám Váš lékař určil.
Nimesulid Leram se nesmí užívat v období kojení.
Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, pokud se u Vás objeví závratě nebo ospalost po
užití přípravku Nimesulid Leram.
Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Riziko výskytu nežádoucích účinků lze snížit užitím nejnižší účinné dávky po co možná nejkratší dobu dostatečnou pro zvládnutí příznaků.
Dospělí a dospívající od 12 let
Obvyklá dávka přípravku je jedna tableta s obsahem 100 mg léčivé látky dvakrát denně po jídle.
Přípravek Nimesulid Leram užívejte co nejkratší dobu a ne déle než 15 dní během jednoho léčebného
cyklu.
Pokud jste užil(a) nebo se domníváte, že jste užil(a), více přípravku Nimesulid Leram než jste měl(a) (předávkování), kontaktujte neprodleně svého lékaře nebo nejbližší nemocniční zařízení. Přineste s sebou zbylé léky.
Pokud došlo k předávkování, zaznamenáte pravděpodobně jeden z následujících příznaků: ospalost, pocit na zvracení, bolest žaludku, zvracení krve, která může připomínat kávovou sedlinu (krvácení do žaludku) či dýchací potíže.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás objeví jakýkoli z níže zmíněných příznaků, přestaňte přípravek užívat a kontaktujte svého lékaře, neboť uvedené příznaky mohou značit vzácné závažné nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou péči:
žaludeční potíže či bolest žaludku, nechutenství, pocit na zvracení, zvracení nebo zvracení krve (může vypadat jako kávová sedlina) nebo černá dehtovitá stolice,
postižení kůže jako je vyrážka, puchýře nebo zarudnutí,
sípání nebo dušnost,
zežloutnutí kůže nebo očního bělma (žloutenka),
náhlá změna množství či barvy moči,
otoky tváře, rtů, hrdla, chodidel nebo nohou,
přetrvávající únava.
Obecné nežádoucí účinky nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků (NSAID):
V souvislosti s léčbou NSAID bylo popsáno zadržování tekutin (edém), vysoký krevní tlak (hypertenze) a srdeční selhání.
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky, jsou účinky ovlivňující trávicí trakt. Některé z nich mohou být závažné :
žaludeční nebo dvanácterníkový vřed (peptický vřed),
proděravění střevní stěny (perforace) nebo krvácení do trávicího traktu (může být i smrtelné, zvláště u starších osob).
časté (postihují více než 1 ze 100 pacientů): průjem, pocit na zvracení, zvracení, změny v krevních testech jaterních funkcí,
méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů): dušnost, závrať, zvýšený krevní tlak, zácpa, nadýmání, zánět žaludku, svědění, vyrážka, zvýšené pocení, otoky, krvácení ze žaludku nebo ze střeva; vředy a prasklé vředy dvanácterníku a žaludku,
vzácné (postihují méně než 1 z 1 000 pacientů): přecitlivělost, chudokrevnost, zvýšení určitého typu bílých krvinek v krvi (eozinofilie), změny tlaku krve, krvácení, potíže při močení, krev v moči,
zvýšená hladina draslíku v krvi, pocit úzkosti nebo nervozity, noční můry, rozmazané vidění, zrychlený tep, pocit horka na kůži, červenání kůže, zánět kůže (dermatitida), celkový pocit nevolnosti, únava,
velmi vzácné (postihují až 1 z 10 000 pacientů): závažné kožní reakce (známé jako erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza), které způsobují puchýře na kůži a velmi nepříjemné pocity, selhání ledvin nebo zánět ledvin (nefritida), zadržování moči, snížené močení, poruchy funkce mozku (encefalopatie), snížení počtu krevních destiček způsobující krvácení pod kůži nebo v jiných částech těla, současný pokles počtu červených a bílých krvinek a krevních destiček, drobné tečkovité krvácení do kůže, černá stolice v důsledku krvácení, zánět jater (hepatitida), který může způsobit až závažnou žloutenku a městnání žluče, alergie včetně závažných reakcí s kolapsem a sípáním, astma, zúžení průdušek, pokles tělesné teploty, závrať, bolest hlavy, spavost, zánět žaludku, bolest břicha, porucha trávení, zánět sliznice v ústech, svědivá vyrážka (kopřivka), otoky tváře, úst a hrdla, případně jiných částí těla, poruchy vidění.
četnost výskytu není známa: fixní lékový exantém (příznaky zahrnují kruhové nebo oválné skvrny se zarudnutím a otokem kůže), tvorba puchýřů (kopřivka), svědění.
Léčivé přípravky jako je Nimesulid Leram mohou působit mírné zvýšení rizika srdečního infarktu (infarkt myokardu) nebo cévní mozkové příhody.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je nimesulid.
Pomocnými látkami jsou: sodná sůl dokusátu, hyprolóza (E 463), monohydrát laktózy, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), mikrokrystalická celulóza (E 460), magnesium-stearát, hydrogenovaný rostlinný olej.
Světle žluté, kulaté, bikonvexní tablety o průměru 10 mm, s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
Balení: 10, 20 nebo 30 tablet v průhledných, bezbarvých PVC/Al blistrech. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci: LERAM pharmaceuticals s.r.o. Páteřní 1216/7, Bystrc
635 00 Brno
Česká republika
Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugalsko
25. 5. 2022