ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Imodium Plus
loperamide, combinations
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co je Imodium Plus a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Imodium Plus užívat
Jak se přípravek Imodium Plus užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Imodium Plus uchovávat
Obsah balení a další informace
Tablety obsahují dvě léčivé látky:
loperamid-hydrochlorid, který pomáhá zmírňovat průjem zpomalením nadměrné aktivity střeva.
Také pomáhá vstřebat více vody a solí ze střev
simetikon, jenž ve střevě rozkládá plynové bublinky, které jsou příčinou křečí a nadýmání.
Imodium Plus se užívá u dospělých a dospívajíc ích ve věku od 12 let a starších k léčbě krátkodobého akutního průjmu v případě, že je provázen žaludečními křečemi, nadýmáním a plynatostí.
u dětí mladších 12 let,
jestliže jste alergický(á) na loperamid-hydrochlorid, simetikon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
jestliže máte vysokou teplotu (např. více než 38 ºC) nebo máte ve stolici krev,
jestliže máte zánětlivé onemocnění střev jako je ulcerózní kolitida,
jestliže máte silný průjem po užívání antibiotik,
jestliže trpíte zácpou nebo máte nafouknuté břicho.
Před užitím přípravku Imodium Plus se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Imodium Plus ulevuje jen od příznaků průjmu. V některých případech může příčina průjmu vyžadovat léčbu. Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují, kontaktujte prosím lékaře. Pokud
trpíte závažnějším průjmem, vaše tělo ztratí více tekutin, cukru a solí než normálně. Tyto ztráty je nutné nahradit pitím většího množství tekutin než obvykle. Zeptejte se lékárníka na speciální přípravky, které nahradí cukry a soli.
Pokud trpíte AIDS a objeví se u vás nafouknuté břicho, okamžitě přestaňte tablety užívat a kontaktujte svého lékaře.
Pokud trpíte onemocněním jater, poraďte se s lékařem dříve, než začnete tyto tablety užívat.
Některé nežádoucí účinky mohou být více obtěžující.
Neužívejte tento přípravek na žádné jiné obtíže, než na které je určen (viz bod 1) a nikdy neužívejte větší množství, než je doporučeno (viz bod 3). U pacientů, kteří užili příliš mnoho loperamidu, léčivé látky přípravku Imodium Plus, byly hlášeny závažné potíže se srdcem ( příznaky zahrnovaly rychlý nebo nepravidelný tep).
Při akutním průjmu symptomy obvykle vymizí během dvou dnů. Pokud po této době příznaky přetrvávají, přestaňte tento přípravek užívat a kontaktujte svého lékaře.
Jedna tableta Imodium Plus obsahuje méně než 0,026 mg benzylalkoholu. Benzylalkohol může způsobit alergické reakce. Požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte onemocnění jater nebo ledvin nebo pokud jste těhotná nebo kojíte, protože po podání většího množství benzylalkoholu může dojít k jeho nahromadění v těle, což může vyvolat nežádoucí účinky (tzv. „metabolická acidóza“).
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 0,00044 mg alkoholu (ethanolu) v jedné tabletě. Takto malé množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné znatelné účinky.
Tento léčivý přípravek obsahuje maltodextrin, který obsahuje glukózu. Pokud Vám lékař sdělil, že
nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Děti do 12 let nesmí užívat přípravek Imodium Plus.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud užíváte, užíval(a) jste nebo možná budete užívat jiné léky včetně:
chinidinu (používá se k léčbě nepravidelného srdečního rytmu nebo malárie)
itrakonazolu nebo ketokonazolu (léčiva proti plísňovým onemocněním)
gemfibrozilu (používá se k léčbě vysoké hladiny cholesterolu)
ritonaviru (používá se k léčbě HIV infekce a AIDS)
desmopresinu (používá se k regulaci tvorby moče a žízně u pacientů s úplavicí močovou (diabetes
incipidus))
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků bez lékařského předpisu, protože se přípravek Imodium Plus může s těmito léky navzájem ovlivňovat.
Těhotenství
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Kojení
Přípravek Imodium Plus se nedoporučuje užívat pokud kojíte. Malé množství léku se může dostat do mateřského mléka.
Tento přípravek může vyvolat závrať, pocit únavy nebo ospalost. Pokud k tomu dojde, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Spolkněte příslušný počet tablet vcelku a zapijte je vodou.
Jen k užívání ústy.
Neužívejte více tablet než je doporučená dávka.
Na začátku užijte dvě tablety, následně pak jednu tabletu po každé řídké stolici (vyprázdnění střev). Neužívejte více jak čtyři tablety denně. Pokud Vaše příznaky přetrvávají po dvou dnech, přestaňte tablety užívat a kontaktujte lékaře.
Na začátku užijte jednu tabletu, následně pak jednu tabletu po každé řídké stolici (vyprázdnění střev). Neužívejte více jak čtyři tablety denně. Pokud Vaše příznaky přetrvávají po dvou dnech, přestaňte tablety užívat a kontaktujte lékaře.
Nepodávejte tablety dětem mladším 12 let.
Jestliže jste užili více tablet přípravku Imodium Plus, kontaktujte ihned lékaře nebo nemocnici. Příznaky mohou zahrnovat: zrychlený srdeční tep, nepravidelný tep, změny srdečního tepu (tyto příznaky mohou mít potenciálně závažné, život ohrožující následky), ztuhlost svalů, nekoordinované pohyby, ospalost, problémy s močením, mělké dýchání, sucho v ústech nebo zmenšení očních zorniček, bolest břicha, pocit na zvracení nebo zvracení, nebo zácpa.
Děti reagují na větší množství přípravku Imodium Plus intenzivněji než dospělí. Pokud dítě užije příliš mnoho přípravku nebo pokud se u něj objeví kterýkoli z výše uvedených příznaků, okamžitě vyhledejte lékaře.
Užijte jednu tabletu po následující řídké stolici (vyprázdnění střev). Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Alergické reakce včetně otoku obličeje, jazyka nebo hrdla, potíže s polykáním, nevysvětlitelné sípání, ztížené dýchání, které může být doprovázeno výskytem vyrážky a kopřivky.
potíže s močením
silná bolest břicha, nafukování břicha nebo horečka, která může být způsobená neprůchodností
nebo rozšířením střeva
závažná zácpa
Časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 10, ale více než 1 ze 100 osob)
bolest hlavy
nevolnost
změna chuti
Méně časté nežádoucí účinky (postihující méně než 1 ze 100, ale více než 1 z 1000 osob)
ospalost
závrať
slabost
zácpa
zvracení
porucha trávení
plynatost
sucho v ústech
vyrážka
Vzácné nežádoucí účinky (postihující méně než 1 z 1000, ale více než 1 z 10000 osob)
ztráta vědomí nebo snížená úroveň vědomí
nadměrné zúžení očních zorniček
kožní vyrážka, která může vést k závažné tvorbě puchýřů a olupování kůže
kopřivka
svědění
únava
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivými látkami jsou loperamidi hydrochloridum (2 mg v tabletě) a simethiconum (odpovídá
dimethiconum 125 mg v jedné tabletě)
Dalšími pomocnými látkami jsou hydrogenfosforečnan vápenatý, mikrokrystalická celulosa, draselná sůl acesulfamu, vanilkové aroma (obsahuje propylenglykol, maltodextrin, ethanol a benzylalkohol), sodná sůl karboxymetylškrobu (typ A) a kyselina stearová.
Bílé tablety ve tvaru tobolky s vyraženou rýhou mezi „2“ a „125“ na jedné straně a „IMO“ na straně druhé. Jedno balení obsahuje 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18 alebo 20 tablet v blistrech.
Tallaght, Dublin 24 Irsko
Janssen-Cilag S.P.A, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04010 Latina, Itálie Janssen-Cilag – Val de Reuil, Domaine de Maigremont, Val de Reuil, 27100, Francie Johnson & Johnson Consumer NV/SA, Antwerpseweg15-17, B-2340 Beerse, Belgie Johnson & Johnson GmbH, Johnson & Johnson Platz 2, 41470 Neuss, Německo