Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Lamya
desogestrel


Příbalová informace: informace pro uživatelku


Lamya 0,075 mg potahované tablety

desogestrelum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

obsahuje pro Vás důležité údaje.

6).

Projeví-li se poprvé kterýkoliv z těchto stavů během užívání přípravku Lamya, poraďte se neprodleně

s lékařem.


Upozornění a opatření


Uvědomte svého lékaře dříve, než začnete přípravek Lamya užívat, jestliže


Pokud užíváte přípravek Lamya při kterémkoli z těchto stavů, může být nutné, abyste byla pečlivě sledována. Lékař Vám může vysvětlit, co máte dělat.


Rakovina prsu

Pravidelně svá prsa kontrolujte, a pokud ucítíte ve svých prsech nějakou bulku, kontaktujte co nejdříve svého lékaře.


U žen užívajících pilulky je o něco častěji diagnostikována rakovina prsu než u žen stejného věku, které pilulky neužívají. Po ukončení užívání pilulek se riziko postupně snižuje a 10 let po ukončení užívání pilulek je riziko stejné jako u žen, které pilulky nikdy neužívaly. Rakovina prsu u žen mladších 40 let je vzácná, ale riziko se zvyšuje s přibývajícím věkem. Proto je počet diagnostikovaných případů rakoviny prsu navíc vyšší, pokud věk, do kterého žena užívá tablety, je vyšší. Na délce užívání pilulek záleží již méně.


U každých 10 000 žen, které pilulky užívaly po dobu až 5 let, ale přestaly je užívat před dovršením 20 let věku, bývá po dobu 10 let od ukončení užívání výskyt rakoviny prsu zvýšen o necelý 1 případ navíc oproti 4 případům jinak diagnostikovaným v této věkové skupině. Podobně u každých 10 000 žen, které pilulky užívaly po dobu až 5 let, ale přestaly je užívat před dovršením 30 let věku, bývá výskyt rakoviny prsu zvýšen o 5 případů navíc oproti 44 jinak diagnostikovaným případům. U každých 10 000 žen, které pilulky užívaly po dobu až 5 let, ale přestaly je užívat před dovršením 40 let věku, bývá výskyt rakoviny prsu zvýšen o 20 případů navíc oproti 160 jinak diagnostikovaným případům.


Riziko rakoviny prsu u uživatelek pilulek obsahujících pouze gestagen, jako je přípravek Lamya, se zdá být stejné jako u žen, které užívají kombinovanou pilulku, ale důkaz je méně přesvědčivý.


Zdá se, že rakovina prsu diagnostikovaná u žen užívajících pilulky je méně často v pokročilém stádiu než rakovina prsu u žen, které pilulky neužívají. Není známo, zda je rozdíl v riziku vzniku rakoviny prsu způsoben užíváním pilulek. Důvodem může být i skutečnost, že ženy jsou častěji vyšetřovány a rakovina prsu je tak odhalena dříve.


Trom bóza

Okamžitě vyhledejte svého lékaře, pokud si všimnete možných příznaků trombózy (viz také „Pravidelné prohlídky“).

Trombóza je vytvoření krevní sraženiny, která může ucpat cévu. K trombóze někdy dochází v hlubokých žilách na nohou (hluboká žilní trombóza). Uvolní-li se krevní sraženina z místa svého vzniku v žíle, může se dostat do plicních tepen a některou z nich ucpat. Tím způsobí tzv. „plicní embolii“, jejíž následky mohou být fatální. Hluboká žilní trombóza se vyskytuje vzácně. Může k ní dojít bez ohledu na to, zda pilulky užíváte, či nikoliv. Může rovněž vzniknout během těhotenství.


Riziko je vyšší u žen užívajících pilulky než u těch, které je neužívají. Předpokládá se, že riziko při užívání pilulek obsahujících pouze gestagen, jako je přípravek Lamya, je nižší než u pilulek obsahujících i estrogeny (kombinované pilulky).


Psychické poruchy

Některé ženy, které užívaly hormonální antikoncepci včetně přípravku Lamya, uváděly depresi a depresivní náladu. Deprese může být těžká a může někdy vést k myšlenkám na sebevraždu. Pokud u Vás dojde ke změně nálady a objeví se příznaky deprese, obraťte se pro odbornou radu co nejdříve na svého lékaře.


Děti a dospívající

Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospívajících mladších 18 let.


Další léčivé přípravky a přípravek Lamya


Informujte svého lékaře o všech lécích a rostlinných přípravcích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat. Také informujte jakéhokoliv lékaře nebo zubního lékaře, kteří předepisují jiné léky (nebo Vašeho lékárníka), že užíváte přípravek Lamya. Sdělí Vám, zda je třeba používat dodatečná antikoncepční opatření (například kondomy) a pokud ano, jak dlouho, nebo zda musíte změnit užívání jiných léčivých přípravků, které potřebujete.


Některé léky

diltiazem).


Pokud užíváte léčivé nebo rostlinné přípravky, které mohou snižovat účinnost přípravku Lamya, máte také používat bariérovou antikoncepční metodu. Vliv jiného léčivého přípravku na přípravek Lamya může trvat až 28 dní po vysazení přípravku, proto je nutné používat dodatečnou antikoncepční metodu po celou tuto dobu. Lékař Vám sdělí, zda máte používat ještě další dodatečná antikoncepční opatření a pokud ano, jak dlouho.


Přípravek Lamya může narušit účinek jiných léků, může buď zvyšovat jejich účinky (např. léčivé přípravky obsahující cyklosporin) nebo je snižovat (např. lamotrigin).


Požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Těhotenství a kojení

Těhotěnství

Přípravek Lamya nesmí užívat těhotné ženy ani ty, které se domnívají, že by těhotné mohly být.


Kojení

Přípravek Lamya můžete užívat v období kojení.

Zdá se, že přípravek Lamya neovlivňuje tvorbu ani kvalitu mateřského mléka. Během užívání přípravku Lamya byly ale vzácně hlášeny případy snížené tvorby mateřského mléka. Nicméně malé množství léčivé látky přípravku Lamya přechází do mateřského mléka.

Zdraví dětí kojených po dobu 7 měsíců, jejichž matky užívaly přípravek Lamya, bylo sledováno až do jejich věku dva a půl roku. Vliv na růst a vývoj dětí nebyl shledán.


Pokud kojíte a chcete užívat přípravek Lamya, obraťte se na svého lékaře.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Lamya nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.


Přípravek Lamya obsahuje laktózu

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.


Pravidelné prohlídky

Pokud užíváte přípravek Lamya, Lékař Vám sdělí, abyste chodila na pravidelné prohlídky. Četnost a povaha těchto prohlídek bude obecně záviset na Vašem zdravotním stavu.


Vyhledejte co nejdříve lékaře, jestliže:

Jádro tablety

Monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, povidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kyselina stearová, tokoferol-alfa

Potahová vrstva

Potahová soustava Tabcoat TC bílá (hypromelosa, makrogol, mastek, oxid titaničitý (E171))


Jak přípravek Lamya vypadá a co obsahuje toto balení

Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní, potahovaná tableta o průměru asi 6 mm bez označení.


PVC/TE/PVdC//Al blistr v krabičce nebo PVC/TE/PVdC//Al blistr v ochranném sáčku, v krabičce.

Velikost balení: lx 28, 3x 28 potahovaných tablet

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení

Držitel rozhodnutí o registraci

HEATON k.s.

Na Pankráci 332/14 140 00 Praha 4 Česká republika


Výrobce

Cenexi

17 Rue de Pontoise 95520 Osny Francie


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 24. 5. 2022