Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Amloratio
amlodipine

CENY

10MG TBL NOB 100

Velkoobchod: 73,02 Kč
Maloobchodní: 110,05 Kč
Uhrazen: 0,00 Kč

10MG TBL NOB 100

Velkoobchod: 73,02 Kč
Maloobchodní: 110,05 Kč
Uhrazen: 0,00 Kč

10MG TBL NOB 30

Velkoobchod: 23,49 Kč
Maloobchodní: 35,41 Kč
Uhrazen: 2,38 Kč

5MG TBL NOB 30

Velkoobchod: 19,19 Kč
Maloobchodní: 28,93 Kč
Uhrazen: 12,42 Kč

5MG TBL NOB 100

Velkoobchod: 74,10 Kč
Maloobchodní: 111,68 Kč
Uhrazen: 56,65 Kč

5MG TBL NOB 100

Velkoobchod: 74,10 Kč
Maloobchodní: 111,68 Kč
Uhrazen: 56,65 Kč


Příbalová informace: informace pro pacienta


Amloratio 5 mg tablety Amloratio 10 mg tablety amlodipinum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.

Upozornění a opatření


Před užitím přípravku Amloratio se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem

.

Měl(a) byste informovat svého lékaře, jestliže máte nebo jste měl(a):

- srdeční infarkt v nedávné době

- srdeční selhání

- jste starší pacient a Vaše dávka má být zvýšena


Děti a dospívající

Použití Amlodipinu nebylo studováno u dětí mladších než 6 let. Amlodipin by měl být používán k léčbě hypertenze pouze u dětí a dospívajících od 6 do 17 let (viz bod 3). Více informací Vám poskytne ošetřující lékař.


Další léčivé přípravky a přípravek Amloratio


Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.


Tablety amlodipinu mohou ovlivnit účinek jiných léků nebo jejich účinek může být ovlivněn jinými léky, jako je např.


Přípravek Amloratio může snížit Váš krevní tlak více, jestliže již užíváte další léčivé přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku.


Přípravek Amloratio s jídlem a pitím

Pacienti užívající amlodipin nemají konzumovat grapefruitovou šťávu a grapefruit. Grapefruit a grapefruitová šťáva mohou vést ke zvýšení hladiny amlodipinu v krvi, což může zapříčinit nepředvídatelné zvýšení účinku amlodipinu na snížení krevního tlaku.


Těhotenství a kojení

Těhotenství

Bezpečnost podávání amlodipinu během těhotenství u lidí nebyla stanovena. Jestliže se domníváte, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, musíte to sdělit svému lékaři předtím, než začnete tento přípravek užívat.


Kojení

Amlodipin prokazatelně přechází do mateřského mléka v malých množstvích. Jestliže kojíte nebo chcete začít kojit, musíte to sdělit svému lékaři předtím, než začnete tento přípravek užívat.


Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli léčivý přípravek.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Tablety amlodipinu mohou ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje. Jestliže po užití tablety pociťujete nevolnost, závrať nebo únavu nebo máte bolest hlavy, neřiďte a neobsluhujte stroje a ihned kontaktujte svého lékaře.


Přípravek Amloratio obsahuje sodík

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je

v podstatě „bez sodíku“.


  1. Jak se přípravek Amloratio užívá


    Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Dávkování


    Amloratio 5 mg

    Doporučená úvodní dávka je 1 tableta (odpovídá 5 mg amlodipinu) jednou denně. Dávka může být zvýšena na 2 tablety (odpovídá 10 mg amlodipinu) jednou denně.


    Tento přípravek lze užívat před nebo po jídle a pití. Užívejte tento přípravek každý den ve stejnou dobu a zapíjejte jej vodou. Neužívejte přípravek Amloratio s grapefruitovou šťávou.


    Použití u dět í a dospívajících

    Pro děti a dospívající (ve věku 6-17 let) je doporučená počáteční dávka 2,5 mg denně. Maximální doporučená dávka je 5 mg denně.

    Dávku 2,5 mg lze získat z přípravku Amloratio 5 mg, protože tablety lze rozdělit na stejné dávky.


    Amloratio 10 mg

    Doporučená počáteční dávka je ½ tablety (odpovídá 5 mg amlodipinu) jednou denně. Dávka může být zvýšena na 1 tabletu (odpovídá 10 mg amlodipinu) jednou denně.


    Tento přípravek lze užívat před nebo po jídle a pití. Užívejte tento přípravek každý den ve stejnou dobu a zapíjejte jej vodou. Neužívejte přípravek Amloratio s grapefruitovou šťávou.


    Použití u dětí a dospívajících

    Pro děti a dospívající (ve věku 6-17 let) je doporučená počáteční dávka 2,5 mg denně. Maximální doporučená dávka je 5 mg denně.

    Tabletu Amloratio 10 mg nelze použít při dávkování 2,5 mg denně.


    Tabletu přípravku Amloratio lze rozdělit na stejné dávky.

    Pokud Vám Váš lékař řekl, že máte užívat ½ (polovinu) tablety denně, doporučujeme nepoužívat k dělení tablety žádný prostředek. Prosím, řiďte se pro rozpůlení tablety návodem níže.

    Umístěte tabletu potiskem vzhůru na rovný a pevný povrch (např. na stůl nebo pracovní desku).

    Tabletu rozlomte stiskem ukazováčků obou rukou umístěných podél půlicí rýhy.


    image


    Je důležité nepřerušit užívání tablet. Nečekejte s další návštěvou lékaře, až Vám tablety dojdou.


    Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Amloratio, než jste měl(a)

    Užití příliš mnoha tablet může způsobit až nebezpečný pokles Vašeho krevního tlaku. Můžete pociťovat závrať, pocit „lehké hlavy“, mdloby nebo slabost. Jestliže je pokles tlaku závažný, může dojít k šoku. Mohl(a) byste mít pocit vlhka a chladu na kůži a mohl(a) byste ztratit vědomí.

    Může docházet k hromadění přebytečné tekutiny ve Vašich plicích (plicní edém), což způsobí dušnost, která se může projevit až 24–48 hodin po požití.

    Vyhledejte ihned lékaře, jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Amloratio.


    Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Amloratio

    Nemějte obavy. Jestliže jste zapomněl(a) užít tabletu, zapomenutou dávku úplně vynechejte. Další dávku užijte v obvyklou dobu. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.


    Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Amloratio

    Váš lékař určí, jak dlouho máte tento přípravek užívat. Jestliže přestanete přípravek užívat dříve, může se Vaše onemocnění vrátit.


    Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  2. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí

    vyskytnout u každého.


    Navštivte ihned svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků po užití tohoto léku:


    • náhlé sípání, bolest na hrudi, dušnost nebo potíže s dýcháním

    • otok víček, tváří nebo rtů

    • otok jazyka a hrdla způsobující velké dýchací potíže

    • závažné kožní reakce, včetně silné kožní vyrážky, kopřivky, zarudnutí kůže po celém těle, závažného svědění, tvorby puchýřů, olupování a otoku kůže, zánětu sliznic (Stevens Johsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) nebo jiné alergické reakce

    • srdeční infarkt, nepravidelný srdeční tep

    • zánět slinivky břišní, který může způsobit závažnou bolest břicha a zad doprovázeným výrazným celkovým pocitem nemoci / indispozice


    Byly hlášeny následující velmi časté nežádoucí účinky. Jsou-li pro Vás obtěžující nebo trvají déle než jeden týden, poraďte se se svým lékařem.


    Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů

    • Otok (zadržování tekutin)


    Byly hlášeny následující časté nežádoucí účinky. Pokud Vás obtěžují nebo pokud trvají déle než týden, kontaktujte svého lékaře:


    Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů

    • bolest hlavy, závrať, ospalost (hlavně na začátku léčby)

    • palpitace (bušení srdce), návaly horka

    • bolest břicha, pocit nevolnosti

    • změny funkce střev, průjem, zácpa, porucha távení

    • únava, slabost

    • poruchy zraku, dvojité vidění

    • svalové křeče

    • otok kotníků


      Dálší hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny v následujícím seznamu. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.


      Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů

    • změny nálady, úzkost, deprese, nespavost

    • třes, poruchy chuti, mdloby

    • necitlivost nebo pocit brnění v končetinách, necitlivost k bolesti

    • zvonění v uších

    • nízký krevní tlak

    • kýchání/rýma zapříčiněné zánětem nosní sliznice (rinitida)

    • kašel

    • sucho v ústech, zvracení

    • ztráta vlasů, zvýšené pocení, svědění kůže, červené skvrny na kůži, poruchy zbarvení kůže

    • poruchy močení, zvýšená potřeba močit v noci, častější močení

    • neschopnost dosáhnout erekce, nepříjemné pocity v prsech nebo zvětšení prsů u mužů

    • bolest, celkový pocit nemoci

    • bolest kloubů nebo svalů, bolest zad

    • zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti


      Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů

    • zmatenost


      Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů

    • snížený počet bílých krvinek, snížený počet krevních destiček, což může vést k neobvyklé tvorbě modřin nebo sklon ke krvácení

    • zvýšený cukr v krvi (hyperglykémie)

    • porucha nervů způsobující svalovou slabost, brnění nebo necitlivost

    • otok dásní

    • nadmutí břicha (zánět žaludku)

    • abnormální jaterní funkce, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka), vzestup jaterních enzymů, což může ovlivnit některé lékařské testy

    • zvýšené svalové napětí

    • zánět krevních cév, často s kožní vyrážkou

    • citlivost na světlo


      Není známo: z dostupných údajů nelze určit

    • třes, rigidní postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze


    Hlášení nežádoucích účinků

    image

    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

  3. Jak přípravek Amloratio uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

    Přípravek uchovávejte v původním obalu, aby byl chráněn před světlem a vlhkostí.


    HDPE lahvička:

    Doba použitelnosti po prvním otevření: 4 měsíce


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepožíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  4. Obsah balení a další informace


Co přípravek Amloratio obsahuje


Léčivá látka je amlodipinum.

Amloratio 5 mg

1 tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas).

Amloratio 10 mg

1 tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas).


Pomocné látky jsou: mikrokrystalická celulóza (E460), hydrogenfosforečnan vápenatý (E341), sodná sůl karboxymethylškrobu (Typy A), magnesium-stearát (E470b).


Jak přípravek Amloratio vypadá a co obsahuje toto balení


Amloratio 5 mg:

Bílé, kulaté tablety, na jedné straně lehce vyduté s půlící rýhou a vyraženým „A5“. Na druhé straně je tableta lehce vypouklá a hladká.

Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Amloratio 10 mg:

Bílé, kulaté tablety, na jedné straně lehce vyduté s půlící rýhou a vyraženým „A10“. Na druhé straně je tableta lehce vypouklá a hladká.

Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.


Přípravek je dostupný v PVC/PVDC/Al blistrech.

Velikost balení: 10, 14, 20, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 60, 90, 98, 100, 100x1, 200 a 250 tablet.

Přípravek je dostupný v HDPE lahvičkách. Velikost balení 100 a 250 tablet.


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079, Ulm, Německo


Výrobce

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Německo

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Maďarsko Teva Pharma S.L.U., Poligono Industrial Malpica, calle C, número 4, 50016 Zaragoza, Španělsko


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:


Estonsko: Amlodipin-ratiopharm 5/10 mg Finsko: Amloratio 5/10 mg tabletti

Lucembursko: Amlodipin-ratiopharm 5/10 mg N Tabletten

Německo: Amlodipin-ratiopharm 5/10 mg N Tabletten

Nizozemsko: Amlodipine (als besilaat) ratiopharm 5/10 mg, tabletten Portugalsko: Amlodipina ratiopharm

Rakousko: Amlodibene 5/10 mg-Tabletten Slovenská republika: Amlodipin ratiopharm 5/10 mg

Španělsko: Amlodipino ratiopharm 5/10 mg comprimidos EFG


Tato příbalová informace byla naposledy revidována v 08/2022.