ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Aminomix 1 Novum
combinations
Infuzní roztok
Roztok aminokyselin a sacharidů s elektrolyty
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Aminomix 1 Novum a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Aminomix 1 Novum podán
Jak vám bude přípravek Aminomix 1 Novum podán
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Aminomix 1 Novum uchovávat
Obsah balení a další informace
Aminomix 1 Novum je infuzní roztok obsahující doplnění aminokyselin, sacharidů a elektrolytů (solí). Aminomix 1 Novum Vám bude podáván zdravotnickým personálem, jestliže jiné formy výživy jsou nedostatečné nebo neplní svůj úkol. Podává se do Vašeho krevního oběhu po kapkách nebo infuzní pumpou.
jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6) jestliže máte vzácnou genetickou poruchu, kdy Váš
jestliže jste v nestabilních podmínkách, např. krátce po závažném zranění se šokem, po akutní srdeční příhodě, po akutní mozkové příhodě nebo máte neléčenou cukrovku nebo jste v nedefinovaném kómatu
jestliže máte závažnou poruchu jater
jestliže máte závažnou poruchu ledvin bez dialýzy
jestliže máte vysokou hladinu draslíku nebo sodíku ve Vaší krvi
jestliže máte příliš mnoho cukru ve Vaší krvi (hyperglykémii), které neodpovídá na léčbu inzulinem
jestliže máte metabolickou acidózu (poruchu, která způsobuje velkou kyselost Vaší krve)
jestliže máte mnoho tekutin ve Vašem organizmu (hyperhydrataci) nebo v plicích (plicní edém)
jestliže máte srdeční poruchu nebo onemocnění srdce, které není léčeno
jestliže máte nízkou hladinu sodíku ve Vaší krvi (to je nutné před léčbou upravit) (Váš lékař musí být seznámen s těmito podmínkami.)
Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru jestliže máte:
onemocnění ledvin nebo jater
onemocnění srdce nebo plic
cukrovku
laktátovou acidózu (stav, jehož příčinou je nahromadění kyseliny mléčné v organizmu. To vede k okyselení krve)
poruchu metabolismu aminokyselin (Váš organizmus má problémy s využitím aminokyselin)
adrenální selhání (poruchu funkce nadledvin)
Váš lékař Vám bude provádět pravidelné testy, aby potvrdil, že jsou hladiny elektrolytů v séru, vodní bilance, funkce ledvin a hladina cukru v krvi odpovídající.
Aminomix 1 Novum se nesmí podávat dětem mladším 2 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Váš lékař rozhodne, zda můžete dostávat přípravek Aminomix 1 Novum.
Nepřichází v úvahu, přípravek je podáván v nemocnici.
Aminomix 1 Novum Vám bude podáván kapkovou infuzí nebo infuzní pumpou do Vaší krve v nemocnici zdravotnickým personálem. Váš lékař rozhodne o správné dávce pro Vás, která
závisí na Vaší tělesné hmotnosti a na schopnosti Vašeho organizmu, jaké množství aminokyselin a glukózy v léčivém přípravku je schopen využít.
Je nepravděpodobné, že byste dostal(a) více infuze, jelikož Váš lékař nebo zdravotní sestra Vás budou během léčby sledovat.
Příznaky předávkování nebo příliš rychle podávané infuze jsou třes, pocit nevolnosti a zvracení. Pokud se si myslíte, že se tyto příznaky objevily nebo si myslíte, že jste dostal(a) příliš mnoho přípravku Aminomix 1 Novum, okamžitě informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru. Pokud se toto objeví, musí se infuze okamžitě zastavit. V léčbě se může podle možnosti pokračovat se sníženými dávkami.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
pocit nevolnosti, zvracení,
bolest hlavy,
třes,
teplota.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41, Praha 10
Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Váš lékař a nemocniční lékárník odpovídají za správné uchovávání, použití a nakládání s přípravkem Aminomix 1 Novum.
Uchovávejte tento léčivý přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte vak ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za EXP.
Léčivými látkami jsou:
Roztok amino 500 ml | kyselin Roztok sacharidů 500 ml | Roztok po smíchání 1000 ml |
Isoleucium 2,50 g | 2,50 g | |
Leucium 3,70 g | 3,70 g | |
Lysini 4,125 g hydrochloridum odpovídá Lysinu 3,3 g | 4,125 g 3,3 g | |
Methioninum 2,15 g | 2,15 g | |
Phenylalaninum 2,55 g | 2,55 g | |
Treoninum 2,20 g | 2,20 g | |
Tryptophanum 1,00 g | 1,00 g | |
Valinum 3,10 g | 3,10 g | |
Argininum 6,00 g | 6,00 g | |
Histidinum 1,50 g | 1,50 g | |
Glycinum 5,50 g | 5,50 g | |
Serinum 3,25 g | 3,25 g | |
Tyrosinum 0,20 g | 0,20 g | |
Taurinum 0,50 g | 0,50 g | |
Alaninum 7,00 g | 7,00 g | |
Prolinum 5,60 g | 5,60 g | |
Natrii 4,59 g glycerophosphas hydricus | 4,59 g | |
Acidum aceticum 4,5 g 99% | 4,5 g | |
Kalii hydroxidum 1,981 g | 1,981 g | |
Acidum 1,47 ml hydrochloricum 25% | 1,47 ml | |
Glucosum monohydricum (odpovídá Glucosum anhydricum) | 220,00 g 200,0 g | 220,00 g 200,0 g |
Natrii chloridum | 1,169 g | 1,169 g |
Calcii chloridum dihydricum | 0,294 g | 0,294 g |
Magnesii chloridum hexahydricum | 0,61 g | 0,61 g |
Zinci chloridum | 0,00545 g | 0,00545 g |
Pomocnými látkami jsou: Voda na injekci
Hydroxid sodný 1 mol/l (pro úpravu pH) Kyselina chlorovodíková 25% (pro úpravu pH)
Aminomix 1 Novum je dvoukomorový vak o obsahu 1000 ml, 1500 ml nebo 2000 ml balený v kartonu. Vaky mají dvě komory s přebalem. Vnitřní vaky jsou rozděleny do dvou komor pomocí sváru umožňujícího aseptické smíchání obou komor. Mezi vnitřními vaky a přebalem je umístěn absorbér kyslíku.
Velikosti balení: 6 x 1000 ml
4 x 1500 ml
4 x 2000 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61346 Bad Homburg, Německo
Rakousko Aminomix 1 Novum - Infusionslösung Belgie Aminomix 1 Novum oplossing voor infusie Česká republika Aminomix 1 Novum
Dánsko Mixamin Glucos 200 mg/ml
Francie Aminomix 800 E, solution pour perfusion
Německo Aminomix 1 Novum Infusionslösung
Řecko Aminomix 1 Novum, solution for infusion
Maďarsko Aminomix 1 Novum oldatos infúzió
Itálie Aminomix con glucosio 20% ed elettroliti Lucembursko Aminomix 1 Novum Infusionslösung
Nizozemsko Aminomix 1 Novum, oplossing voor intraveneuze infusie Polsko Aminomix 1 Novum
Slovenská republika Aminomix 1 Novum
Slovinsko Mixamin Glukoza 20 % raztopina za infundiranje Švédsko Mixamin Glucos 200 mg/ml
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
V případě infuze, je-li doba podávání kratší než 24 hodin, potom by se měla infuzní rychlost postupně zvyšovat v první hodině a snižovat v poslední hodině podávání, aby se zabránilo náhlé změně hladiny cukru v krvi.
Při podávání přípravku pediatrickým pacientům starším 2 let je podstatné, aby se použil takový objem, který doplní ekvivalentní denní požadavek v jednom kontejneru.
Podstatné je, aby léčba byla doplněna přípravky, které dodávají energii, vitaminy a stopové prvky. Pro doplnění by se měly používat přípravky určené pro pediatrii.
Inkompatibility se mohou objevit po přidání polyvaletních kationtů např. vápníku, zvláště v kombinaci s heparinem. Anorganické fosfáty by se neměly přidávat vzhledem k tomu, že fosfáty vápníku a hořčíku se mohou srážet.
Dva roztoky v komorách by měly být smíchány těsně před použitím.
Odstraňte vnější přebal a vak položte na pevnou podložku s porty směřujícími ven.
Rolujte vak od konce pro zavěšení směrem dolů k portům, dokud se spoje komor neotevřou. Důkladně promíchejte.
Používejte pouze tehdy, jestliže obojí, roztoky aminokyselin a sacharidů, jsou čiré a obaly jsou neporušené.
Spotřebujte okamžitě po otevření.
Veškerý nespotřebovaný roztok musí být odborně znehodnocen.
Aminomix 1 Novum může být asepticky míchán s jinými nutrienty, jako jsou tuky, přidané elektrolyty, stopové prvky a vitaminy. Je nutno dbát na dobré promíchání a zvláště na kompatibilitu.
Z mikrobiologického hlediska by měl být přípravek spotřebován okamžitě po přidání aditiv. Jestliže není spotřebován okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po smíchání před použitím jsou v odpovědnosti uživatele. Pokud nejsou aditiva přidána za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek, neměla by být připravená směs uchovávána déle než 24 hodin při teplotě 4-8 °C. Chemická a fyzikální stabilitní data jsou dostupná na vyžádání
u držitele registračního rozhodnutí pro mnohé „All In One“ směsi uchovávané při teplotě 4 °C po dobu 7 dnů.