Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Aminomix 1 Novum
combinations


Příbalová informace: informace pro uživatele

Aminomix 1 Novum

Infuzní roztok


Roztok aminokyselin a sacharidů s elektrolyty


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje


  1. Obsah balení a další informace

Co přípravek Aminomix 1 Novum obsahuje:


Léčivými látkami jsou:



Roztok amino

500 ml

kyselin Roztok sacharidů

500 ml

Roztok po smíchání 1000 ml

Isoleucium 2,50 g

2,50 g

Leucium 3,70 g

3,70 g

Lysini 4,125 g

hydrochloridum

odpovídá Lysinu 3,3 g

4,125 g


3,3 g

Methioninum 2,15 g

2,15 g

Phenylalaninum 2,55 g

2,55 g

Treoninum 2,20 g

2,20 g

Tryptophanum 1,00 g

1,00 g

Valinum 3,10 g

3,10 g

Argininum 6,00 g

6,00 g

Histidinum 1,50 g

1,50 g

Glycinum 5,50 g

5,50 g

Serinum 3,25 g

3,25 g

Tyrosinum 0,20 g

0,20 g

Taurinum 0,50 g

0,50 g

Alaninum 7,00 g

7,00 g

Prolinum 5,60 g

5,60 g

Natrii 4,59 g

glycerophosphas hydricus

4,59 g

Acidum aceticum 4,5 g 99%

4,5 g

Kalii hydroxidum 1,981 g

1,981 g

Acidum 1,47 ml

hydrochloricum 25%

1,47 ml

Glucosum monohydricum (odpovídá Glucosum anhydricum)

220,00 g


200,0 g

220,00 g


200,0 g

Natrii chloridum

1,169 g

1,169 g

Calcii chloridum dihydricum

0,294 g

0,294 g

Magnesii chloridum hexahydricum

0,61 g

0,61 g

Zinci chloridum

0,00545 g

0,00545 g

Pomocnými látkami jsou: Voda na injekci

Hydroxid sodný 1 mol/l (pro úpravu pH) Kyselina chlorovodíková 25% (pro úpravu pH)


Jak přípravek Aminomix 1 Novum vypadá a co obsahuje toto balení

Aminomix 1 Novum je dvoukomorový vak o obsahu 1000 ml, 1500 ml nebo 2000 ml balený v kartonu. Vaky mají dvě komory s přebalem. Vnitřní vaky jsou rozděleny do dvou komor pomocí sváru umožňujícího aseptické smíchání obou komor. Mezi vnitřními vaky a přebalem je umístěn absorbér kyslíku.


Velikosti balení: 6 x 1000 ml

4 x 1500 ml

4 x 2000 ml


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61346 Bad Homburg, Německo


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Rakousko Aminomix 1 Novum - Infusionslösung Belgie Aminomix 1 Novum oplossing voor infusie Česká republika Aminomix 1 Novum

Dánsko Mixamin Glucos 200 mg/ml

Francie Aminomix 800 E, solution pour perfusion

Německo Aminomix 1 Novum Infusionslösung

Řecko Aminomix 1 Novum, solution for infusion

Maďarsko Aminomix 1 Novum oldatos infúzió

Itálie Aminomix con glucosio 20% ed elettroliti Lucembursko Aminomix 1 Novum Infusionslösung

Nizozemsko Aminomix 1 Novum, oplossing voor intraveneuze infusie Polsko Aminomix 1 Novum

Slovenská republika Aminomix 1 Novum

Slovinsko Mixamin Glukoza 20 % raztopina za infundiranje Švédsko Mixamin Glucos 200 mg/ml


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 21.1.2015



image


Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:


Zvláštní upozornění a opatření pro použití

V případě infuze, je-li doba podávání kratší než 24 hodin, potom by se měla infuzní rychlost postupně zvyšovat v první hodině a snižovat v poslední hodině podávání, aby se zabránilo náhlé změně hladiny cukru v krvi.


Při podávání přípravku pediatrickým pacientům starším 2 let je podstatné, aby se použil takový objem, který doplní ekvivalentní denní požadavek v jednom kontejneru.

Podstatné je, aby léčba byla doplněna přípravky, které dodávají energii, vitaminy a stopové prvky. Pro doplnění by se měly používat přípravky určené pro pediatrii.


Inkompatibility

Inkompatibility se mohou objevit po přidání polyvaletních kationtů např. vápníku, zvláště v kombinaci s heparinem. Anorganické fosfáty by se neměly přidávat vzhledem k tomu, že fosfáty vápníku a hořčíku se mohou srážet.


Instrukce pro použití

Dva roztoky v komorách by měly být smíchány těsně před použitím.


  1. Odstraňte vnější přebal a vak položte na pevnou podložku s porty směřujícími ven.

  2. Rolujte vak od konce pro zavěšení směrem dolů k portům, dokud se spoje komor neotevřou. Důkladně promíchejte.


Používejte pouze tehdy, jestliže obojí, roztoky aminokyselin a sacharidů, jsou čiré a obaly jsou neporušené.


Spotřebujte okamžitě po otevření.


Veškerý nespotřebovaný roztok musí být odborně znehodnocen.


Aminomix 1 Novum může být asepticky míchán s jinými nutrienty, jako jsou tuky, přidané elektrolyty, stopové prvky a vitaminy. Je nutno dbát na dobré promíchání a zvláště na kompatibilitu.


Z mikrobiologického hlediska by měl být přípravek spotřebován okamžitě po přidání aditiv. Jestliže není spotřebován okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po smíchání před použitím jsou v odpovědnosti uživatele. Pokud nejsou aditiva přidána za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek, neměla by být připravená směs uchovávána déle než 24 hodin při teplotě 4-8 °C. Chemická a fyzikální stabilitní data jsou dostupná na vyžádání

u držitele registračního rozhodnutí pro mnohé „All In One“ směsi uchovávané při teplotě 4 °C po dobu 7 dnů.