ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Loperamide STADA
loperamide
loperamidi hydrochloridum
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkov. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4
Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co je Loperamide STADA a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Loperamide STADA užívat
Jak se Loperamide STADA užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Loperamide STADA uchovávat
Obsah balení a další informace
Loperamide STADA obsahuje léčivou látku loperamid-hydrochlorid. Ta patří do skupiny léčivých přípravků zvaných „antidiaroika”, které se používají k léčbě průjmu.
Loperamide STADA pomáhá omezovat průjem tím, že zahušťuje stolici a snižuje četnost stolic.
Loperamide STADA se používá k symptomatické léčbě akutního průjmu u dětí ve věku od 6 let, dospívajících a dospělých.
Loperamide STADA se nesmí užívat déle než 2 dny.
Pod dohledem lékaře se může použít rovněž k léčbě dlouhotrvajícího (chronického) průjmu nebo u pacientů se střevním vývodem (ileostomií).
jestliže jste alergický(á) na loperamid-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
jestliže je vašemu dítěti méně než 6 let
jestliže trpíte stavy, u kterých je nutnné se vyhnout zpomalení střevní pasáže, např. vzedmutím břicha, zácpou a neprůchodností střeva.
Užívání přípravku Loperamide STADA se musí okamžitě ukončit v případě výskytu zácpy, vzedmutí břícha nebo při neprůchodnosti střeva (ileus).
jestliže trpíte průjmem s horečkou a/nebo přítomností krve ve stolici (akutní dyzenterie)
jestliže trpíte průjmem, který se objevil během léčby nebo po léčbě antibiotiky
jestliže trpíte zánětem střev s průjmem, způsobeným bakteriemi (např. bakterie rodu
Salmonella, Shigella a Campylobacter)
jestliže trpíte akutní epizodou ulcerózní kolitidy (forma zánětlivého střevního onemocnění)
Před užitím přípravku Loperamide STADA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže máte AIDS a užíváte Loperamide STADA pro akutní průjem. Při prvních známkách vzedmutí (nafouknutí) břicha přestaňte Loperamide STADA užívat a ihned se poraďte
s lékařem.
jestliže máte onemocněním jater. Loperamide STADA se smí při nynějším (aktuálním) nebo přetrvávajícím onemocnění jater užívat pouze na radu lékaře, protože rozkládání loperamidu může být prodloužené (opožděné) a může být zvýšené riziko nežádoucích účinků.
Jelikož průjem může způsobovat významé ztráty tekutiny a solí, zajistěte dostaečný příjem tekutin pitím většího množství tekutin než obvykle, pijte tekutiny s cukry a solemi (elektrolyty). Toto je nejdůležitější opatření, zejména u dětí a starších osob.
Loperamide STADA pouze zastavuje průjem, neléčí jeho příčinu. Kdykoliv lze určit příčinu průjmu, má se odpovídajícím způsobem léčit. Z tohoto důvodu se poraďte s lékařem.
Neužívejte tento přípravek k jiným účelům, než k jakým je určen (viz bod 1) a nikdy neužívejte vyšší než doporučené množství (viz bod 3). U pacientů, kteří užili příliš velké množství loperamidu, léčivé látky přípravku Loperamide STADA, byly hlášeny závažné srdeční obtíže (příznaky zahrnují rychlý nebo nepravidelný srdeční tep).
Loperamide STADA obvykle zastavuje průjem během 48 hodin od prvního podání. Jestliže průjem přetrvává po dvou (2) dnech léčby přípravkem Loperamide STADA, přestaňte Loperamide STADA užívat a vyhledejte lékaře.
Děti ve věku do 6 let nesmějí tento přípravek užívat (nesmějí být léčeny tímto přípravkem).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zejména prosím informujte svého lékaře, jestliže potřebujete pravidelně nebo příležitostně užívat jeden nebo více z následujících léčivých přípravků:
Předpokládá se, že léčivé přípravky s podobným mechanismem účinku, jako má Loperamide STADA, mohou zvyšovat jeho účinek a přípravky, které zrychlují střevní pasáž, mohou jeho účinek snížit.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Užívání přípravku Loperamide STADA během těhotenství se nedoporučuje.
Kojení
Užívání přípravku Loperamide STADA jestliže kojíte se nedoporučuje, protože malá množství loperamidu mohou procházet do lidského mateřského mléka.
Při akutním průjmu nebo léčbě přípravkem Loperamide STADA se mohou objevit závratě, únava a ospalost. Proto se doporučuje opatrnost při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí
Akutní průjem
Úvodní dávka jsou 2 tablety dispergovatelné (rozpustné) v ústech, následované 1 tabletou dispergovatelnou (rozpustnou) v ústech po každé následující řídké stolici.
Chronický průjem a pacienti se střevním vývodem (ileost omií)
Doporučená dávka přípravku je stanovena vaším lékařem. Obvykle je úvodní dávka 2 tablety dispergovatelné (rozpustné) v ústech. Následující dávky mají být upraveny tak, aby se dosáhlo 1 – 2 tuhých stolic denně, čehož se obvykle dosahuje podáním 1 – 6 tablet dispergovatelných (rozpustných) v ústech denně.
Neužívejte více než 8 tablet dispergovatelných (rozpustných) v ústech během 24 hodin.
Dospívaj ící a děti ve věku od 6 let
Akutní průjem
Na začátku léčby a po každé následující řídké stolici 1 tabletu dispergovatelnou (rozpustnou) v ústech.
Chronický průjem a pacienti se střevním vývodem (ileost omií)
Doporučená dávka přípravku je stanovena vaším lékařem. Obvykle je úvodní dávka 1 tableta dispergovatelná (rozpustná) v ústech. Následující dávky mají být upraveny tak, aby se dosáhlo 1 – 2 tuhých stolic denně, čehož se obvykle dosahuje podáním 1 – 6 tablet dispergovatelných (rozpustných) v ústech denně.
Počet tablet, které smí dítě za den užít, závisí na tělesné hmotnosti dítěte. Neužívejte/nepodávejte dítěti za den více než 3 tablety dipergovatelné (rozpustné) v ústech na 20 kg tělesné hmotnosti.
Tělesná hmotnost dítěte | Maximální počet tablet přípravku Loperamide STADA za den |
od 14 do méně než 20 kg | nejvýše 2 tablety |
od 20 do méně než 27 kg | nejvýše 3 tablety |
od 27 do méně než 34 kg | nejvýše 4 tablety |
od 34 do méně než 40 kg | nejvýše 5 tablet |
od 40 do méně než 47 kg | nejvýše 6 tablet |
od 47 do méně než 54 kg | nejvýše 7 tablet |
od 54 kg výše | nejvýše 8 tablet |
Vzhledem k vysokému obsahu léčivé látky se Loperamide STADA nemá podávat dětem do 6 let. Pro tuto populaci jsou dostupné jiné léčivé přípravky.
Tabletu dispergovatelnou (rozpustnou) v ústech vložte na jazyk. Tableta se ihned rozpadne na jazyku a může se spolknout. Není potřeba zapíjet ji tekutinou.
Bez porady s lékařem neužívejte Loperamide STADA déle než 2 dny.
Jestliže průjem přetrvává po dvou (2) dnech léčby přípravkem Loperamide STADA, přestaňte tento přípravek užívat a vyhledejte lékaře.
Prosím poraďte se s lékařem, jestliže se domníváte, že účinek přípravku Loperamide STADA je příliš silný nebo příliš slabý.
Jestliže jste užil(a) příliš mnoho přípravku Loperamide STADA, ihned vyhledejte lékaře nebo nemocnici se žádostí o radu.
Příznaky mohou zahrnovat:
nekoordinované pohyby, ospalost (spavost), ztuhlost svalů, slabé dýchání
zvýšenou srdeční frekvenci, nepravidelný srdeční rytmus, změny vašeho srdečního rytmu (tyto příznaky mohou mít potenciálně závažné, život ohrožující následky)
potíže při močení
Děti mohou na velká množství přípravku Loperamide STADA reagovat silněji než dospělí. Jestliže dítě užije příliš mnoho tablet nebo vykazuje některé z výše uvedených příznaků, ihned volejte lékaře.
Informace pro lékaře v případě předávkování
Známky předávkování loperamid-hydrochloridem se mohou objevit rovněž při relativním předávkování v důsledku poruchy funkce jater. Léčba závisí na příznacích předávkování a na klinické diagnóze.
Během lékařského sledování se má zahájit monitorování EKG pro přítomnost prodlouženého QT intervalu.
Jestliže se po předávkování objeví příznaky ovlivnění centrálního nervového systému, lze jako antidotum podat antagonistu opioidních receptorů naloxon. Jelikož má loperamid delší trvání účinku než naloxon, může být potřeba opakované podání naloxonu. Proto je zapotřebí pacienta pečlivě sledovat nejméně 48 hodin, aby byl rozeznán možný výskyt/opakovaný výskyt příznaků předávkování.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v klinických studiích byly zácpa, plynatost, bolest hlavy, pocit na zvracení a závrať.
reakce z přecitlivělosti, anafylaktické reakce, což je těžká život ohrožující akutní alergická reakce vznikající na imunologickém podkladě (včetně anafylaktického šoku, což je akutní život ohrožující alergický stav, který se projevuje těžkou dušností, poklesem krevního tlaku a oběhovým selháním), anafylaktoidní reakce, což je těžká život ohrožující akutní alergická reakce vznikající na jiném než imunologickém podkladě
závažné puchýřnaté postižení kůže (včetně Stevensova-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy a multiformního erytému), otok kůže nebo sliznic způsobený zadržováním tekutin (angioedém)
ztráta vědomí, snížená úroveň vědomí
Bolest v nadbřišku, bolest břicha vystřelující do zad, citlivost břicha na dotek, horečka, rychlý puls, pocit na zvracení, zvracení, což mohou být příznaky zánětu slinivky břišní (akutní pankreatitidy).
zácpa, pocit na zvracení, plynatost
závrať, bolest hlavy
ospalost
bolest břicha a nepříjemné pocity v oblasti břicha, sucho v ústech
bolest v nadbřišku, zvracení
trávicí obtíže
vyrážka
vzedmuté (nafouknuté) břicho
ztuhlost těla, abnormální zvýšení napětí svalů, problémy s koordinací
zúžení zornic v oku (mióza)
střevní neprůchodnost (ileus, včetně paralytického ileu), rozšíření tlustého střeva (megakolon včetně toxického megakolon), pálení jazyka
kopřivka, svědění
zadržování moči
únava
zvracení
ospalost, závrať, bolest hlavy
pocit na zvracení, bolest břicha, zácpa kožní vyrážka
Některé potíže mohou být způsobeny samotným průjmem: bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení, sucho v ústech, nevolnost, ospalost, závrať, zácpa a nadýmání.
Bezprostředně po užití přípravku Loperamide STADA se může objevit přechodný pocit pálení nebo brnění na jazyku.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je loperamidi hydrochloridum.
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje loperamidi hydrochloridum 2 mg.
Dalšími složkami jsou: mannitol, sukralóza, krospovidon (typ B), kyselina citronová, koloidní bezvodý oxid křemičitý, aroma máty peprné (aromatické látky, modifikovaný kukuřičný škrob), mastek, magnesium-stearát
Loperamide STADA 2 mg jsou bílé, kulaté, ploché, nepotahované tablety dispergovatelné v ústech se zkosenými hranami, hladké z obou stran, o průměru 7 mm.
Loperamide STADA 2 mg tablety dispergovatelné v ústech se dodává v (Al/průhledném PVC-PVDC) blistru nebo v (Al/OPA-Al-PVC) blistru po 6, 10, 12, 20, 60 nebo 200 tabletách dispergovatelných v ústech.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel Německo
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel Německo
Česká republika Loperamide STADA
Belgie Loperamide EG Instant 2 mg orodispergeerbare tabletten Lucembursko Loperamide EG Instant 2 mg comprimés orodispersibles Portugalsko Drapid