ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Clopidogrel 1A Pharma
clopidogrel
Klopidogrelum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Co je Clopidogrel 1A Pharma a k čemu se užívá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel 1A Pharma užívat
Jak se Clopidogrel 1A Pharma užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Clopidogrel 1A Pharma uchovávat
Další informace
Přípavek již není registrován
Clopidogrel 1A Pharma obsahuje léčivou látku klopidogrel, která patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva. Krevní destičky (nazývané trombocyty) jsou velmi malá tělíska v krvi, které se při srážení krve shlukují. Protidestičkové léky brání tomuto shlukování a snižují tak možnost vzniku krevní sraženiny (procesu, který se nazývá trombóza).
Clopidogrel 1A Pharma se užívá k prevenci vzniku krevních sraženin (trombů) tvořících se ve zkornatělých tepnách (arteriích). Proces vzniku krevních sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. mozková mrtvice, srdeční infarkt nebo smrt).
Clopidogrel 1A Pharma Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin a snížil riziko těchto závažných příhod, protože:
trpíte kornatěním tepen (také známým jako ateroskleróza), a
prodělal(a) jste srdeční infarkt, mrtvici nebo máte onemocnění periferních tepen (špatný průtok krve v pažích nebo nohou způsobený cévními uzávěry) nebo
prodělal(a) silnou bolest na hrudi, nazývanou "nestabilní anginu pectoris" nebo "infarkt myokardu" (srdeční infarkt), které se projevily jako bolest na hrudi. V rámci léčby tohoto onemocnění Vám možná byl do uzavřené nebo zúžené tepny umístěn stent (výztuž), aby
se obnovil plynulý tok krve. Váš lékař by Vám také měl předepsat kyselinu acetylsalicylovou (látku přítomnou v mnoha lécích proti bolesti nebo na snížení horečky, stejně jako k prevenci srážení krve).
pokud jste alergický/á (přecitlivělý/á) na klopidogrel nebo některou z pomocných látek přípravku Clopidogrel 1A Pharma;
pokud trpíte onemocněním, které je v současné době doprovázeno krvácením, např. žaludeční vřed nebo krvácení do mozku;
pokud trpíte závažnou poruchou jater;
Pokud si myslíte, že se Vás některé z uvedených potíží týkají nebo máte-li jakékoli jiné pochybnosti, poraďte se, než začnete Clopidogrel 1A Pharma užívat, se svým lékařem.
Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat Clopidogrel 1A Pharma:
máte zvýšené riziko krvácení jako např.:
onemocnění, při kterém je riziko vzniku vnitřního krvácení (např. žaludeční vřed) - krevní poruchu, při které je zvýšena pravděpodobnost vzniku vnitřního krvácení (krvácení do jakýchkoli tkání, orgánů nebo kloubů)
nedávné závažné zranění
nedávný chirurgický zákrok (včetně zubního)
plánovanou operaci (včetně zubní) v příštích 7 dnech.
pokud u Vás v uplynulých 7 dnech byla zjištěna krevní sraženina v cévách v mozku (mozková mrtvice)
Přípavek již není registrován
pokud trpíte onemocněním ledvin nebo jater.
Pokud užíváte Clopidogrel 1A Pharma:
Informujte svého lékaře v případě plánované operace (včetně zubního zákroku).
Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás objeví změny zdravotního stavu (rovněž známé jako trombotická trombocytopenická purpura nebo TTP) zahrnující horečku a podkožní podlitiny, které mohou vypadat jako červené drobné tečky současně s nebo bez nevysvětlitelné výrazné únavy, zmatenosti, žloutnutí kůže nebo očí (žloutenka) (viz bod 4 „MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY“).
Pokud se říznete nebo jinak zraníte, může zástava krvácení trvat déle. To souvisí
s mechanismem účinku tohoto léku, který zabraňuje tvorbě krevních sraženin. V případě lehkého poranění, jako třeba říznutí, poranění při holení, se obvykle není třeba obávat. Přesto, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 4
„MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY“).
Váš lékař může provést krevní testy.
Clopidogrel 1A Pharma není určen pro podávání dětem nebo mladistvým.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel 1A Pharma a naopak.
Zvláště byste měl(a) svého lékaře upozornit, pokud užíváte:
perorální antikoagulancia, tj. léčivé přípravky, které snižují srážení krve,
nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky obvykle používané k léčbě bolestivých a/nebo zánětlivých stavů svalů nebo kloubů,
heparin nebo jakýkoliv další léčivý přípravek používaný ke snížení krevní srážlivosti,
inhibitor protonové pumpy (např. omeprazol) z důvodu žaludečních obtíží,
flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin nebo chloramfenikol, což jsou léčivé přípravky k léčbě bakteriálních a mykotických infekcí,
cimetidin, léčivý přípravek k léčbě žaludeční nevolnosti,
fluoxetin, fluvoxamin nebo moklobemid k léčbě deprese,
karbamazepin nebo oxkarbazepin, léčivé přípravky k léčbě určitých forem epilepsie,
tiklopidin, další protidestičkový lék.
Pokud jste prodělal(a) silnou bolest na hrudi (nestabilní angina, srdeční infarkt), může Vám být Clopidogrel 1A Pharma předepsán v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, látkou přítomnou v mnoha přípravcích používaných k úlevě od bolesti a snížení horečky. Příležitostné užití
acetylsalicylové kyseliny (ne více než 1000 mg kdykoli během 24 hodin) by většinou nemělo způsobit potíže, ale dlouhodobé užívání za jiných podmínek byste měl(a) konzultovat s Vaším lékařem.
Jídlo nemá vliv. Clopidogrel 1A Pharma může být užíván s jídlem nebo nalačno.
Je vhodnější neužívat tento léčivý přípravek během těhotenství a kojení.
Pokud jste těhotná nebo můžete být těhotná, měla byste o tom, než začnete Clopidogrel 1A Pharma užívat, říci svému lékaři nebo lékárníkovi. Pokud otěhotníte během užívání přípravku Clopidogrel 1A Pharma, ihned o tom informujte svého lékaře, neboť se užívání klopidogrelu během těhotenství nedoporučuje.
Přípavek již není registrován
Pokud užíváte Clopidogrel 1A Pharma, poraďte se o kojení dítěte se svým lékařem. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Není pravděpodobné, že Clopidogrel 1A Pharma ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Vždy užívejte přípravek Clopidogrel 1A Pharma přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud jste prodělali těžkou bolest na hrudi (nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu), lékař Vám může předepsat Clopidogrel 1A Pharma v dávce 300 mg (4 tablety po 75 mg) jednou na začátku léčby. Poté je obvyklá dávka jedna 75 mg tableta Clopidogrel 1A Pharma denně; k vnitřnímu užití spolu s jídlem nebo samostatně a každý den ve stejnou dobu
Měl(a) byste užívat Clopidogrel 1A Pharma tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
Vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovostní službu kvůli zvýšenému riziku krvácení.
V případě, že zapomenete užít jednu léčebnou dávku a uvědomíte si to během 12 hodin poté, co dávku běžně užíváte, užijte opomenutou tabletu ihned a další tabletu užijte v obvyklou dobu. V případě, že si
vzpomenete později než 12 hodin poté, co jste měl/a dávku užít, užijte následující dávku v obvyklou dobu. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Nepřerušujte léčbu. Před ukončením kontaktujte Vašeho lékaře nebo lékárníka.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i Clopidogrel 1A Pharma nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
horečka, známky infekce nebo extrémní únava. Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek
známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky
pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel 1A Pharma je zapotřebí“)
otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
Mohou to být příznaky alergické reakce.
Přípavek již není registrován
Nežádoucí účinky se vyskytují v určité četnosti, která je definována následujícím způsobem:
velmi časté: vyskytují se u více než 1 osoby z 10
časté: vyskytují se u 1 až 10 osob ze 100
méně časté: vyskytují se u 1 až 10 osob z 1000
vzácné: vyskytují se u 1 až 10 osob z 10000
velmi vzácné: vyskytují se u méně než 1 osoby z 10000
není známo: z dostupných údajů nelze určit.
Časté nežádoucí účinky:
průjem, bolesti břicha, poruchy trávení nebo pálení žáhy.
Méně časté nežádoucí účinky:
bolest hlavy, žaludeční vřed, zvracení, nevolnost, zácpa, žaludeční nebo střevní plynatost, vyrážky, svědění, závratě, pocit brnění a necitlivosti.
Vzácné nežádoucí účinky: vertigo (závratě)
Velmi vzácné nežádoucí účinky:
žloutenka, silná bolest břicha s nebo bez bolesti v zádech; horečka; dýchací potíže někdy spojené s kašlem; celkové alergické reakce; otoky v ústech; puchýře na pokožce; kožní alergie; zánět dutiny ústní (stomatitida); snížení krevního tlaku; zmatenost; halucinace; bolest kloubů a svalů; změny vnímání chuti.
Kromě toho Vám může lékař zjistit změny ve výsledcích vyšetření krve nebo moči.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Clopidogrel 1A Pharma nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za Číslo šarže/EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte Clopidogrel 1A Pharma, pokud si všimnete jakýchkoli viditelných známek poškození blistru nebo potahovaných tablet.
Přípavek již není registrován
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Toto opatření pomáhá chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je klopidogrel. Jedna tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ve formě besylátu). Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety:
Makrogol 6000
Mikrokrystalická celulosa (E460) Crospovidon typu A Hydrogenovaný ricinový olej
Potah:
Makrogol 6000 Ethylcelulosa (E462) Oxid titaničitý (E171)
Potahované tablety přípravku Clopidogrel 1A Pharma 75 mg jsou bílé až šedobílé, tvrdé, kulaté a bikonvexní. Jsou dodávány v papírových skládačkách obsahujících 14, 28, 30, 50, 84, 90 nebo 100 tablet v hliníkových blistrech. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35
83714 Miesbach Německo
Acino AG
Am Windfeld 35
83714 Miesbach Německo
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
D-82041 Oberhaching Allemagne/Duitsland Tél/Tel: + 49 89 6138825 – 0
D-82041 Oberhaching Allemagne/Deutschland Tél/Tel: + 49 89 6138825 - 0
Přípavek již není registrován
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching
Германия
Teл.: + 49 89 6138825 – 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching Németország
Tel.: + 49 89 6138825 - 0
D-82041 Oberhaching Německo
Tel: + 49 89 6138825 – 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching Il-Ġermanja
Tel: + 49 89 6138825 - 0
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S info.sandoz-dk@sandoz.com
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching Duitsland
Tel: + 49 89 6138825 – 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching Tel: + 49 89 6138825 - 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching Tyskland
Tlf: + 49 89 6138825 - 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching
Saksamaa
Tel: + 49 89 6138825 – 0
1A Pharma GmbH
Eduard-Kittenberger-Gasse 56 A-1235 Wien
Tel: + 43 (0)1 480 56 03
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching
Γερμανία
Τηλ: + 49 89 6138825 – 0
1A Pharma GmbH Sp. Z.o.o. ul. Grojecka 22/24 lok. 49/50
02-021 Warszawa
Tel: + 48 22 213 11 45
ACOST Comercial Generic Pharma, S.L C/ Ferraz 10, 1º izdq
E-28008 Madrid
Tel.: + 34 91 548 84 04
1Apharma – Produtos Farmacêuticos S.A Alameda da Beloura
Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 P-2710-693 Sintra
Tel: + 351 21 924 19 19
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching Allemagne
Tél: + 49 89 6138825 - 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching Germania
Tel: + 49 89 6138825 – 0
Přípavek již není registrován
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching Germany
Tel: + 49 89 6138825 - 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching Nemčija
Tel: + 49 89 6138825 – 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching Þýskaland
Sími: + 49 89 6138825 - 0
D-82041 Oberhaching Nemecko
Tel: + 49 89 6138825 – 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching Germania
Tel: + 49 89 6138825 - 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching Saksa
Puh/Tel: + 49 89 6138825 – 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching
Γερμανία
Τηλ: + 49 89 6138825 - 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching
Tyskland
Tel: + 49 89 6138825 – 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching
Vācija
Tel: + 49 89 6138825 - 0
D-82041 Oberhaching Germany
Tel: + 49 89 6138825 – 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching Vokietija
Tel: + 49 89 6138825 - 0
Podrobné informace jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury:
Přípavek již není registrován