ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
NAVELBINE ORAL
vinorelbine
10MG/ML INF CNC SOL 1X1ML
Velkoobchod: | 267,64 Kč |
Maloobchodní: | 398,17 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
10MG/ML INF CNC SOL 1X5ML
Velkoobchod: | 1 135,04 Kč |
Maloobchodní: | 1 552,11 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
10MG/ML INF CNC SOL 10X5ML
Velkoobchod: | 12 718,79 Kč |
Maloobchodní: | 15 214,29 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
10MG/ML INF CNC SOL 10X1ML
Velkoobchod: | 3 766,40 Kč |
Maloobchodní: | 4 896,88 Kč |
Uhrazen: | 813,61 Kč |
20MG CPS MOL 1
Velkoobchod: | 1 021,06 Kč |
Maloobchodní: | 1 405,41 Kč |
Uhrazen: | 1 065,13 Kč |
30MG CPS MOL 1
Velkoobchod: | 1 309,38 Kč |
Maloobchodní: | 1 776,48 Kč |
Uhrazen: | 1 266,06 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Navelbine Oral a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Navelbine Oral užívat
Jak se přípravek Navelbine Oral užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Navelbine Oral uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Navelbine Oral obsahuje léčivou látku vinorelbin a patří do skupiny léčiv používaných k léčbě rakoviny, kterým se říká vinka-alkaloidy.
Navelbine Oral se používá k léčbě některých typů rakoviny plic a některých typů rakoviny prsu u pacientů starších 18 let.
Jestliže jste alergický(á) na vinorelbin nebo na jiné přípravky k léčbě rakoviny ze skupiny, které se říká vinka-alkaloidy, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Jestliže kojíte
Jestliže jste podstoupil(a) operaci žaludku nebo tenkého střeva, popř. trpíte-li závažnými střevními nebo žaludečními obtížemi
Jestliže máte nízký počet bílých krvinek a/nebo krevních destiček nebo trpíte závažnou infekcí - v
současnosti nebo nedávné minulosti (do 2 týdnů)
Jestliže plánujete očkování proti žluté zimnici nebo jste toto očkování právě podstoupil(a)
Jestliže vyžadujete dlouhodobou kyslíkovou terapii
Před užitím přípravku Navelbine Oral se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
jste v minulosti prodělal(a) srdeční příhodu (infarkt) nebo výraznou bolest na hrudníku
je Vaše schopnost vykonávat každodenní činnosti silně omezena
jste podstoupil(a) radioterapii, kdy místo ozáření zahrnovalo i játra
se u Vás objevují známky infekce (například horečka, zimnice, kašel)
plánujete očkování. Nedoporučuje se současně s přípravkem Navelbine podávat živé oslabené vakcíny (např. spalničky, příušnice, zarděnky atd.), protože se může zvýšit riziko život ohrožujícího onemocnění z vakcíny.
trpíte závažným onemocněním jater bez souvislosti s rakovinou.
jste těhotná.
Před léčbou přípravkem Navelbine Oral a během ní bude lékař vyšetřovat krevní obraz, aby zjistil, zda je pro Vás léčba bezpečná. Nebudou-li výsledky tohoto vyšetření uspokojivé, může být Vaše léčba odložena a budou prováděny další kontroly, dokud se tyto hodnoty nevrátí k normálu.
Nedoporučuje se podávat přípravek dětem a dospívajícím do 18 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Lékař bude postupovat obzvlášť pozorně, jestliže užíváte následující přípravky:
na ředění krve (antikoagulancia)
léčbě epilepsie s názvem fenytoin
protiplísňový přípravek obsahující itrakonazol
k léčbě rakoviny s léčivou látkou mitomycin C nebo lapatinib
které narušují imunitní systém (obranyschopnost), například cyklosporin a takrolimus
Současné podávání přípravku Navelbine Oral a jiných léků se známým toxickým účinkem na kostní dřeň (nepříznivě ovlivňují počet bílých a červených krvinek a krevních destiček) může také zhoršit některé nežádoucí účinky.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože by mohl představovat riziko pro Vaše dítě. Jestliže užíváte přípravek Navelbine Oral, nesmíte kojit.
Ženy ve věku, kdy mohou otěhotnět, musí během léčby a po dobu 3 měsíců po užití poslední tobolky používat účinnou antikoncepci.
Mužům léčeným přípravkem Navelbine Oral se doporučuje, aby se během léčby a po dobu 3 měsíců po užití poslední tobolky vyvarovali početí dítěte, a aby se před zahájením léčby poradili o možnostech konzervace spermatu, protože přípravek Navelbine Oral by mohl narušit jejich plodnost.
Nebyly provedeny žádné studie týkající se schopnosti řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Každopádně byste neměl(a) řídit, pokud se necítíte dobře, anebo pokud Vám lékař doporučil, abyste neřídil(a).
NAVELBINE ORAL 20 mg obsahuje 5,36 mg sorbitolu v jedné tobolce. NAVELBINE ORAL 30 mg obsahuje 8,11 mg sorbitolu v jedné tobolce.
NAVELBINE ORAL 20 mg obsahuje 5 mg ethanolu (alkoholu) v jedné tobolce. NAVELBINE ORAL 30 mg obsahuje 7,5 mg ethanolu (alkoholu) v jedné tobolce.
Množství alkoholu v 1 tobolce tohoto léčivého přípravku (NAVELBINE ORAL 20 mg, NAVELBINE ORAL 30 mg) odpovídá méně než 1 ml piva nebo 1 ml vína.
Malé množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádný pozorovatelný vliv.
Tento léčivý přípravek (NAVELBINE ORAL 20 mg, NAVELBINE ORAL 30 mg) obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v 1 tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Během léčby přípravkem Navelbine Oral a před ní Vám lékař zkontroluje krevní obraz. Lékař Vám sdělí počet a sílu tobolek, které budete užívat, jak často je budete užívat a jak dlouho bude probíhat léčba, což bude záviset na velikosti povrchu Vašeho těla, na výsledcích krevního obrazu a na celkovém zdravotním stavu.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
Před otevřením blistru s přípravkem Navelbine Oral se ujistěte, že žádné tobolky nejsou poškozeny, protože tekutina uvnitř má dráždivé účinky a mohla by při kontaktu s pokožkou, očima nebo sliznicí způsobit jejich poškození. Jestliže k tomu dojde, postižené místo ihned důkladně omyjte.
Otevření "peel -push" blistru:
Nůžkami odstřihněte blistr podél černě vytečkované čáry.
Odloupněte měkkou folii z plastu.
Vytlačte tobolku přes hliníkovou folii.
Podání tobolky Navelbine Oral:
Spolkněte tobolku Navelbine Oral celou, nejlépe společně s lehkým pokrmem, a zapijte ji vodou.
Tobolka se nemá zapíjet teplým nápojem, který by ji příliš rychle rozpustil.
Tobolky nežvýkejte ani nevysávejte.
Jestliže neúmyslně tobolku rozžvýkáte nebo vysajete, důkladně si vypláchněte ústa a ihned to sdělte svému lékaři.
Budete-li několik hodin po užití tobolky Navelbine Oral zvracet, ihned se obraťte na svého lékaře.
Užívání přípravku Navelbine Oral může mít za následek zvracení (viz bod „4. Možné nežádoucí účinky“). Jestliže Vám lékař předepsal lék proti nevolnosti, vždy jej užívejte přesně podle jeho pokynů.
Užívejte přípravek Navelbine Oral současně s lehkým jídlem, které pomůže potlačit pocit nevolnosti.
Jestliže užijete více přípravku Navelbine Oral, než kolik byste měl(a), obraťte se ihned na svého lékaře. Mohou se objevit závažné nežádoucí účinky související se složkami Vaší krve a je možné, že budete mít příznaky infekce (například horečku, zimnici, kašel). Kromě toho se může objevit i těžká zácpa.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Obraťte se na svého lékaře, který rozhodne o změně rozpisu dávkování.
Váš lékař rozhodne, kdy byste měl(a) s léčbou přestat. Chcete-li však léčbu ukončit dříve, měl(a) byste se
svým lékařem konzultovat další možnosti
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
známky infekce, například kašel, horečka a zimnice
těžká zácpa doprovázená bolestí břicha, kdy se Vám nepodaří vyprázdnit po dobu několika dnů,
silné závratě, točení hlavy, když se postavíte - mohou to být příznaky závažného snížení krevního tlaku
silná bolest hrudi, která u Vás není běžná - může být důsledkem nedostatečného prokrvení srdečního svalu, tzv. infarktu myokardu (někdy vedoucího k úmrtí)
potíže s dýcháním, závratě, snížení krevního tlaku, vyrážka postihující celé tělo nebo otok očních víček, obličeje, rtů nebo hrdla, což mohou být známky alergické reakce.
Infekce v různých částech těla
Žaludeční potíže; průjem; zácpa, bolest břicha; pocit na zvracení (nevolnost), zvracení
Zánět sliznice dutiny ústní
Pokles počtu červených krvinek, který může vést ke zblednutí kůže a může způsobit slabost či dušnost
Pokles počtu krevních destiček, který zvyšuje riziko krvácení nebo tvorby podlitin
Pokles počtu bílých krvinek, který způsobuje zvýšenou náchylnost k infekcím
Ztráta některých reflexů, občasné rozdíly ve vnímání dotyku
Vypadávání vlasů obvykle nepříliš závažné
Únava,
Horečka
Malátnost
Snížení tělesné hmotnosti, ztráta chuti k jídlu.
Potíže s koordinací pohybů
Změny vidění
Dušnost, kašel
Problémy s močením, jiné příznaky týkající se močového a pohlavního ústrojí
Problémy se spaním
Bolest hlavy, závratě, poruchy vnímání chuti
Zánět jícnu, problémy při polykání jídla nebo tekutin
Kožní reakce
Zimnice
Zvýšení tělesné hmotnosti
Bolest kloubů, bolest čelisti, bolest svalů
Bolest na různých místech těla a bolest v místě nádoru
Vysoký krevní tlak
Porucha funkce jater (abnormální výsledky jaterních testů)
Srdeční selhání, které může být příčinou dušnosti a otoku kotníků, nepravidelný srdeční tep
Nedostatečná kontrola svalů, může být spojena s abnormální chůzí, změnami řeči a abnormalitami pohybu očí (ataxie).
Otrava krve (sepse) doprovázená vysokou horečkou a celkovým zhoršením zdravotního stavu
Srdeční příhoda (infarkt)
Krvácení do trávicího traktu
Nízká hladina sodíku v krvi, která má za následek slabost, svalové záškuby, únavu, zmatenost a bezvědomí. Nízká hladina sodíku může být v některých případech způsobena nadměrnou tvorbou hormonu, který způsobuje zadržování tekutin v těle (tzv. syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu, SIADH).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C). Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je: vinorelbinum (jako vinorelbini ditartras) 20 nebo 30 mg.
Dalšími složkami jsou:
hypromelosa a propylenglykol (E 1520).
NAVELBINE Oral 20 mg: měkké, podlouhlé, želatinové tobolky světle hnědé barvy, neprůhledné, lesklé s červeným potiskem N20 obsahující viskózní, čirý, světle žlutý až oranžovožlutý roztok, prostý viditelných částic.
NAVELBINE Oral 30 mg: měkké, podlouhlé, želatinové tobolky růžové barvy, neprůhledné, lesklé, s červeným potiskem N30 obsahující viskózní, čirý, světle žlutý až oranžovožlutý roztok, prostý viditelných částic.
Měkké tobolky o síle 20 mg a 30 mg jsou k dispozici v PVC/PVDC/Al blistru opatřeném bezpečnostní ochrannou folií a v krabičce.
Velikost balení - 1 blistr s 1 měkkou tobolkou.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous 81500 Lavaur Francie
FAREVA PAU FAREVA PAU 1
Avenue du Béarn
64320 Idron
Francie